Redoxon

Redoxon® é indicado como suplemento vitamínico nos seguintes casos:

• auxiliar do sistema imunológico;
• antioxidante;
• pós-cirúrgico e cicatrizante;
• doenças crônicas e convalescença;
• dietas restritivas e inadequadas;
• como auxiliar nas anemias carenciais;

Redoxon® também é indicado como suplemento vitamínico para recém-nascidos, lactentes e crianças em fase de crescimento.

Para apresentações em comprimidos efervescentes, Redoxon® é indicado como suplemento vitamínico incluindo indicação para idosos.

O ácido ascórbico (vitamina C) é uma importante vitamina hidrossolúvel e antioxidante (neutraliza os efeitos dos radicais livres), participando de diversas reações metabólicas no organismo. Por se armazenar em baixas quantidades no corpo humano, a vitamina C precisa ser obtida através de fontes externas (alimentação ou suplementação) de forma regular e em quantidade suficiente.

A vitamina C auxilia e fortalece as defesas do organismo no sistema imunológico: a vitamina C contribui para a proteção das células contra a ação dos radicais livres (espécies reativas de oxigênio) geradas pela resposta inflamatória.

A vitamina C é necessária para o funcionamento adequado dos glóbulos brancos, sua movimentação, eliminação de agentes agressores (como vírus e bactérias, por exemplo), atividade antimicrobiana e para a síntese de colágeno e cicatrização de feridas. Além disso, as quantidades de vitamina C no sangue (plasma) e nos glóbulos brancos (leucócitos) decaem rapidamente durante infecções e estresse. O aumento da ingestão de vitamina C se mostrou benéfico em grupos de risco para infecções e diminuiu a duração e a gravidade dos resfriados comuns.

A vitamina C tem um importante papel na produção de colágeno. O colágeno é fundamental para a manutenção da barreira física representada pela pele e mucosas contra infecções. A formação prejudicada de colágeno provoca diversos sintomas observados no escorbuto (deficiência grave de vitamina C) como o atraso na cicatrização de feridas, distúrbios do crescimento ósseo, fragilidade dos vasos e má formação da dentina (substância importante para a formação dos dentes).

O ácido ascórbico desempenha papel importante na absorção do ferro dos alimentos, transformando-os da forma férrica em ferrosa, auxiliando assim, na proteção contra a anemia ferropriva (deficiência de ferro).

Em apresentações em comprimido efervescente: A vitamina C em doses maiores ou iguais a 1g/dia reduz a duração e a gravidade do resfriado.

Redoxon® é contraindicado:

• para pacientes com hipersensibilidade (alergia) à substância ativa (ácido ascórbico) ou a qualquer um dos componentes da formulação;
• para pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) por oxalato ou com eliminação de oxalato pela urina;
• para pacientes com insuficiência renal grave (deficiência do funcionamento do rim) ou falência renal. O uso de altas doses de vitamina C em pacientes cujos rins não funcionem efetivamente, pode provocar a formação de cristais e/ou pedras nos rins ou levar a insuficiência renal.

Em apresentações em comprimidos efervescentes, é também contraindicado para pacientes com hemocromatose e para menores de 12 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Precauções e Advertências

A dose diária recomendada não deve ser ultrapassada, a não ser que clinicamente indicado e recomendado por um médico ou profissional de saúde.

Pacientes que tomem outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou estejam sob cuidados médicos, devem consultar o médico antes de tomar Redoxon®.

A vitamina C aumenta a absorção de ferro. Crianças com hemocromatose devem consultar um profissional de saúde antes de usar Redoxon®.

A vitamina C é parcialmente metabolizada em ácido oxálico. Crianças com hiperoxalúria, nefrolitíase ou predisposição para nefrolitíase devem consultar um profissional de saúde antes de usar Redoxon®.

Adultos e adolescentes com 12 anos ou mais devem evitar a ingestão acima de 500 mg/dia.

Pacientes com insuficiência renal grave (mau funcionamento dos rins), incluindo os que recebem diálise, devem consultar um profissional da saúde antes de usar Redoxon®, pois um ajuste de dose pode ser necessário.

A vitamina C pode causar anemia hemolítica em certos pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD). Os pacientes com esta deficiência devem consultar um profissional de saúde antes de usar o produto. Quando clinicamente indicado, o uso em lactentes prematuros e recém-nascidos deve ser monitorado rigorosamente.

A vitamina C pode interferir com alguns exames laboratoriais, resultando em resultados falsos. Informe ao seu médico ou profissional de saúde ao tomar este produto e se exames de laboratório estiverem planejados. A vitamina C pode interferir com kits de exames e glicosímetros, resultando em resultados falsos. Consulte o folheto informativo do kit de exame ou do glicosímetro para orientação.

Redoxon® não contém açúcares (glicídios) podendo ser utilizado por diabéticos (observação: em comprimidos efervescentes há indicação de quantidade de sacarose por comprimido e instruções específicas).

Fertilidade, gravidez e lactação

Fertilidade: Não há evidências de que níveis endógenos normais de vitamina C causem efeitos reprodutivos adversos em seres humanos.

Gravidez: Durante a gestação, geralmente a ingestão de Redoxon® é considerada segura desde que utilizada na dose recomendada. Entretanto, durante a gravidez, Redoxon® deve ser administrado somente sob recomendação médica. A dose recomendada não deve ser ultrapassada.

Lactação: Quando tomado de acordo com as recomendações durante a lactação, a suplementação com Redoxon® é segura. A vitamina C é excretada no leite materno.

Interações Medicamentosas

A desferroxamina usada juntamente com o ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade do ferro nos tecidos, especialmente no coração, causando descompensação cardíaca. A suplementação com antioxidantes, inclusive a vitamina C, pode reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina. Doses crônicas ou altas de vitamina C podem interferir com a eficácia de dissulfiram e da varfarina. Doses elevadas de vitamina C reduzem significativamente a concentração sérica de indinavir.

Interações com Alimentos/Suplementos

A vitamina C pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em pacientes com deficiência de ferro. Pequenos aumentos graduais de ferro podem ser importantes em pacientes com hemocromatose hereditária.

Interações em Exames de Laboratório

Como a vitamina C é um forte agente redutor, ela pode causar interferência química em diversos exames laboratoriais, incluindo glicose, creatinina, carbamazepina, ácido úrico e fosfatos inorgânicos, além de testes de acetaminofeno e guáiaco. O ácido ascórbico deve ser descontinuado se houver suspeita de interferência no teste de guáiaco.

Contém sacarina sódica (edulcorante). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Posologia e Modo de usar

Solução gotas (200 mg/mL):

• Recém-nascidos e prematuros: 1 a 3 gotas por dia.
• Crianças: 1 gota por quilo de peso por dia.

As gotas podem ser tomadas com água, suco, alimentos ou ainda de acordo com orientação médica.

Comprimido efervescente 1 g:

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido efervescente ao dia. O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água (aproximadamente 200 ml).

Comprimido efervescente 2 g:

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido efervescente ao dia. O comprimido efervescente deverá ser dissolvido em um copo com água (aproximadamente 200 ml).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Advertências e Precauções

A dose de vitamina C não deve ser ultrapassada. A sobredose (dose muito alta) de vitamina C aumenta o risco de efeitos indesejáveis, inclusive depósito de oxalato de cálcio, necrose tubular aguda e/ou insuficiência renal.

Indivíduos com insuficiência renal devem consultar um médico antes de tomar doses altas de vitamina C. Indivíduos com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase não devem tomar dose maior que a recomendada.

Indivíduos que tomem outras vitaminas, polivitamínicos, qualquer outro medicamento ou estejam sob cuidados médicos devem consultar um profissional de saúde antes de usar Redoxon®.

A vitamina C pode interferir com exames laboratoriais resultando em resultados falsos. Informe ao seu médico ou profissional de saúde se forem planejados exames laboratoriais.

Atenção (comprimidos efervescentes): informações sobre sacarose, corantes e sódio por comprimido e cuidados para portadores de diabetes ou em dietas de restrição de sal.

As reações adversas listadas foram identificadas durante o uso de Redoxon® após a sua aprovação. Como estas reações são relatadas voluntariamente, nem sempre é possível estimar a sua frequência com confiança.

Alterações gastrintestinais

Eventos gastrintestinais leves como náuseas, vômitos, diarreia, bem como dores gastrintestinais e abdominais.

Alterações do sistema imunológico

Reação alérgica, reação anafilática e choque anafilático. Foram relatadas reações alérgicas com manifestações como asma, erupção cutânea, urticária, edema, angioedema, prurido, distúrbios cardiorrespiratórios e, em casos graves, choque anafilático.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Posologia e Dosagem por apresentação:

Solução gotas 200 mg/mL (frasco 20 mL):

• Recém-nascidos e prematuros: 1 a 3 gotas por dia.
• Crianças: 1 gota por quilo de peso por dia.

As gotas podem ser tomadas com água, suco, alimentos ou ainda de acordo com orientação médica.

Existe uma tabela demonstrativa de % de Ingestão Diária Recomendada (IDR) em relação à posologia máxima para as faixas etárias de 0 a 10 anos conforme a bula.

Comprimidos efervescentes 1 g:

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido efervescente ao dia. Dissolver em aproximadamente 200 mL de água.

Comprimidos efervescentes 2 g:

Adultos e crianças acima de 12 anos: 1 comprimido efervescente ao dia. Dissolver em aproximadamente 200 mL de água.

A dose diária recomendada não deve ser ultrapassada, salvo indicação médica.

Apresentação: Solução gotas 200 mg/mL

Cada 1 mL (20 gotas) contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ............... 200 mg

Excipientes: sacarina sódica di-hidratada, metilparabeno, propilparabeno, glicerol, hidróxido de sódio, caramelo concentrado, aroma de caramelo, essência de ameixa, essência de laranja doce e água purificada.

Apresentação: Comprimido efervescente 1 g

Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina C) .......................... 1 g

Excipientes: essência de laranja, essência de tangerina, sacarina sódica, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, riboflavina, laranja de apocarotenal 160e, goma arábica, xarope de glicose, triglicerídeos de cadeia média, ascorbato de sódio, dióxido de silício, racealfatocoferol, sacarose e ácido tartárico.

Apresentação: Comprimido efervescente 2 g

Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina C) .......................... 2 g

Excipientes: ácido cítrico, essência de laranja, essência de limão, amarelo de quinolina, bicarbonato de sódio, cloreto de sódio, sacarose e ciclamato de sódio.

Não há evidências de que Redoxon® possa levar a uma superdose, se usado conforme recomendação. Deve-se fazer um ajuste para a ingestão de vitamina C a partir de todas as suas fontes.

Os sinais e sintomas clínicos, achados laboratoriais e as consequências da superdose são altamente diversificados, dependem da sensibilidade do paciente e das circunstâncias envolvidas.

Manifestações gerais: aumento de distúrbios gastrintestinais como constipação, diarreia, náuseas e vômitos. Se tais sintomas ocorrerem, Redoxon® deve ser interrompido e um profissional da saúde deve ser consultado.

Manifestações específicas e limites indicados na bula:

• Ingestão aguda e crônica de vitamina C de todas as fontes acima de 50 mg/dia em lactentes, acima de 400 mg/dia em crianças de 1 a 3 anos, acima de 650 mg/dia em crianças de 4 a 8 anos, acima de 1200 mg/dia em crianças de 9 a 13 anos, acima de 1800 mg/dia em adolescentes de 14 a 18 anos e acima de 2000 mg/dia em adultos aumenta o risco de efeitos adversos.
• Superdose aguda ou crônica (acima de 2 g/dia em adultos) pode elevar os níveis de oxalato e levar a cristalúria, formação de cálculo renal, nefropatia túbulo-intersticial e insuficiência renal aguda.
• Superdose de vitamina C (acima de 3 g/dia em crianças e acima de 15 g/dia em adultos) pode provocar hemólise oxidativa ou coagulação intravascular disseminada em pacientes com deficiência de G6PD.
• Consumo crônico de altas doses de vitamina C (acima de 500 mg/dia em adultos) pode agravar a sobrecarga de ferro em pacientes com hemocromatose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Interações Medicamentosas

A desferroxamina usada juntamente com o ácido ascórbico pode aumentar a toxicidade do ferro nos tecidos, especialmente no coração. A suplementação com antioxidantes, incluindo a vitamina C, pode reduzir os níveis sanguíneos de ciclosporina. Doses crônicas ou altas de vitamina C podem interferir na eficácia de dissulfiram. Doses elevadas de vitamina C reduzem significativamente a concentração sérica de indinavir. Doses elevadas de vitamina C podem interferir com a eficácia da varfarina.

Interações com Alimentos/Suplementos

A vitamina C pode aumentar a absorção de ferro, especialmente em pacientes com deficiência de ferro. Pequenos aumentos graduais de ferro podem agravar a sobrecarga de ferro em pacientes com hemocromatose hereditária.

Fertilidade
Não há evidências de que quantidades normais de vitamina C causem efeitos indesejáveis na reprodução de seres humanos.

Gravidez
Durante a gestação, geralmente a ingestão de Redoxon® é considerada segura desde que utilizada na dose recomendada. Entretanto, Redoxon® deve ser administrado somente se for considerado essencial pelo médico. A dose recomendada não deve ser ultrapassada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação
A vitamina C é secretada no leite humano. Quando tomado de acordo com as recomendações durante a lactação, a suplementação com Redoxon® é segura, mas deve ser administrado somente quando clinicamente indicado e recomendado pelo médico.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da umidade quando indicado.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Redoxon® gotas apresenta-se na forma de uma solução límpida a levemente opalescente de coloração marrom com cheiro de frutas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Redoxon® comprimidos efervescentes apresenta-se na forma de comprimido redondo plano com bordas biseladas, de coloração conforme apresentação. Umidade e calor alteram a cor do comprimido, tornando-o impróprio para uso.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.