Oral

Xarope 44 e

Para que serve

Xarope 44E® é destinado a descongestionar as vias respiratórias com um expectorante e a acalmar e aliviar a tosse com um antitussígeno.

Indicação principal: indicado como expectorante para o alívio da tosse produtiva que geralmente acompanha gripes e resfriados. Indicação secundária: indicado também para o alívio da tosse seca e irritativa, geralmente secundária, que também está presente com frequência nos episódios de gripes e resfriados.

Como funciona

A guaifenesina atua como agente mucolítico, soltando e fluidificando o catarro e secreções brônquicas, facilitando assim que o muco excessivo seja eliminado pela tosse. O bromidrato de dextrometorfano monoidratado reduz a frequência de tosse seca e irritativa através de sua atividade antitussígena, aumentando o limiar de resposta aos estímulos tussígenos no centro da tosse, porém fazendo com que a tosse não seja totalmente eliminada, apenas reduzida, permitindo que a tosse remanescente exerça função efetiva expectorante e leve à eliminação do muco com maior facilidade. Este medicamento é utilizado para o alívio das tosses que frequentemente acompanham gripes e resfriados. Apresenta a propriedade mucoadesiva que cobre a garganta (faringe) irritada para proporcionar um benefício reconfortante.

O Xarope 44E® começa a agir em 15 minutos.

Contraindicações

O Xarope 44E® não deve ser utilizado por pacientes que apresentem úlcera ou gastrite, excesso de catarro, tosse persistente ou crônica como as que ocorrem em fumantes, em pessoas com asma, bronquite crônica ou enfisema, a menos que recomendado por um médico.

Não utilizar em caso de alergia/hipersensibilidade a qualquer ingrediente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar

Não exceda a dose recomendada. Não utilizar por mais de 5 dias seguidos. Consulte seu médico se a tosse persistir por mais de uma semana, tender a reincidir, ou vier acompanhada de febre, irritação de pele ou dor de cabeça persistente.

Uso pediátrico

Não deve ser administrado em crianças com menos de 6 anos de idade, a menos que indicado pelo médico. Em caso de prescrição do medicamento, siga orientação do seu médico, sempre respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. Nesse caso, não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Atenção: Contém o corante vermelho allura 129.

Este medicamento contém 5,00% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Contém sacarina sódica.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Atenção: Contém 370 mg/ml de sacarose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

Modo de usar

Tomar a dose recomendada para o produto, de acordo com a faixa etária/peso, utilizando o copo dosador do produto. Agite antes de usar.

Posologia

Adultos e crianças maiores de 12 anos (mais de 43 kg): 15 mL ou uma colher de sopa (200 mg de guaifenesina e 20 mg de bromidrato de dextrometorfano monoidratado).

Crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg): 7,5 mL ou uma colher de sobremesa (l00 mg de guaifenesina e 10 mg de bromidrato de dextrometorfano monoidratado).

Crianças abaixo de 6 anos: apenas sob recomendação médica.

Repetir a dose a cada 4 a 6 horas até o máximo de 6 doses ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Em caso de esquecer uma dose, tome logo que possível, a menos que esteja perto da próxima dose; não tome dose dupla.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Não exceda a dose recomendada. Não utilizar por mais de 5 dias seguidos. Consulte seu médico se a tosse persistir por mais de uma semana, tender a reincidir, ou vier acompanhada de febre, irritação de pele ou dor de cabeça persistente.

Não deve ser administrado em crianças com menos de 6 anos de idade, a menos que indicado pelo médico.

Atenção: Contém o corante vermelho allura 129.

Este medicamento contém 5,00% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especialmente em crianças.

Contém sacarina sódica.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose ou com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Atenção: Contém 370 mg/ml de sacarose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações adversas

Os eventos adversos do Xarope 44E® são relatados a seguir:

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): sonolência, tontura, insônia, dor de cabeça, náusea, vômito e outros distúrbios gastrointestinais.

Pare de tomar o produto e contate imediatamente o seu médico se notar reações alérgicas (por exemplo, reação/choque anafilático, erupções cutâneas, vermelhidão, comichão, inchaço da pele, face, lábios, língua ou garganta ou dificuldade em respirar).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Modo de usar

Tomar a dose recomendada para o produto, de acordo com a faixa etária/peso, utilizando o copo dosador do produto. Agite antes de usar.

Posologia

Adultos e crianças maiores de 12 anos (mais de 43 kg): 15 mL ou uma colher de sopa (200 mg de guaifenesina e 20 mg de bromidrato de dextrometorfano monoidratado).

Crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg): 7,5 mL ou uma colher de sobremesa (l00 mg de guaifenesina e 10 mg de bromidrato de dextrometorfano monoidratado).

Crianças abaixo de 6 anos: apenas sob recomendação médica.

Repetir a dose a cada 4 a 6 horas até o máximo de 6 doses ao dia.

Composição

Cada mL de Xarope 44E® contém: guaifenesina 13,33 mg e bromidrato de dextrometorfano monoidratado 1,33 mg (correspondente a 0,97 mg de dextrometorfano).

Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, citrato de sódio di-hidratado, carmelose sódica, ácido cítrico, polioxil 40 estearato, sabor DM Heat (álcool etílico, rum, sabor natural de pimenta, propilenoglicol, água e sabor artificial de especiarias), macrogol, benzoato de sódio, sabor artificial chocolate, sacarina sódica, levomentol, sabor artificial de cereja, mentoxipropanodiol, vermelho allura 129, sacarose e água purificada.

Superdose

A sobredosagem pode causar náuseas, vômitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, distúrbios da consciência, movimentos oculares involuntários e rápidos, distúrbios cardíacos, hipertermia, distúrbios da coordenação, psicose com alucinações visuais e hiperexcitabilidade. Sintomas mais graves podem ocorrer após overdose maciça. Cálculos urinários foram relatados em pacientes que consomem grandes quantidades de guaifenesina.

O tratamento da sobredosagem deve ser sintomático envolvendo lavagem gástrica e medidas gerais de suporte. O carvão ativado pode ser administrado a pacientes assintomáticos que ingeriram uma sobredosagem de dextrometorfano na última hora. A administração de naloxona mostrou reverter a toxicidade em alguns casos. Em caso de ingestão acidental, procure por auxílio médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Interações medicamento-medicamento

Não utilize Xarope 44E® concomitantemente com tranquilizantes ou inibidores da monoamino oxidase (IMAO), ou no período de 2 semanas após utilizar esses medicamentos. São fármacos utilizados geralmente para depressão, doenças psiquiátricas ou emocionais, ou doença de Parkinson.

Não utilize em conjunto com antidepressivos inibidores de recaptação da serotonina.

Se você não sabe se está tomando um desses tipos de medicamentos, pergunte ao seu médico.

Caso os sintomas persistam ou piorem, consulte um médico.

Interações com exames laboratoriais

Não existem interferências conhecidas por esse produto em exames clínicos ou laboratoriais.

Gravidez e amamentação

Caso você esteja amamentando, consulte um profissional de saúde antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

O Xarope 44E® é um líquido límpido de cor avermelhada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

11/2025

Nº do expediente

-

Assunto

10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

28/11/2025

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

VP: Composição Itens 4, 8 e 9 Dizeres legais VPS: Composição Itens 5, 9 e 10 Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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11/2020

Nº do expediente

4175999/20-1

Assunto

10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

26/11/2020

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

Bula Profissional de saúde - Item 9. Reações Adversas

Versões (VP / VPS)

VPS

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02/2019

Nº do expediente

0186856/19-0

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de alteração de texto de bula – RDC 60/12

Data do expediente

27/02/2019

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

I. Identificação do medicamento II. Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Cartucho com frasco plástico X 120 mL Frasco plástico X 120 mL Frasco plástico X 240 mL
01/2017

Nº do expediente

0160854/17-1

Assunto

10457 - SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

30/01/2017

Nº do expediente

NA

Assunto

NA

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

I. Identificação do medicamento II. Informações ao paciente / profissional de saúde III. Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Cartucho com frasco plástico X 120 mL Frasco plástico X 120 mL Frasco plástico X 240 mL
SAC
(11) 3748-0255

Dizeres Legais

Registro: 1.2142.0004

Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Avenida Guaruba, 740 – Distrito Industrial – Manaus – AM

CNPJ: 59.476.770/0001-58

Fabricado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda.

Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 – Estiva – Louveira – SP

CNPJ: 59.476.770/0022-82

Indústria Brasileira

Marcas Registradas por The Procter & Gamble Co.

SAC 0800 727 1168

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 28/11/2025.

V002

Registrado por:

Procter & Gamble do Brasil Ltda

CNPJ

59.476.770/0001-58

Número da Regularização

121420004

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1021422

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