Nasal Adulto Pediátrico

Naridrin

Para que serve

NARIDRIN® é indicado como vasoconstritor destinado ao tratamento da congestão nasal de origem alérgica ou inflamatória, nas rinites e rinofaringites.

Também indicado para o tratamento auxiliar da congestão nasal provocada por gripes e resfriados.

Como funciona

NARIDRIN® contém três componentes básicos. O dexpantenol provoca notável resistência da mucosa nasal aos processos infecciosos e inflamatórios.

O cloridrato de nafazolina é um vasoconstritor, cujo mecanismo de ação é estimular os receptores alfa-adrenérgicos da musculatura lisa vascular, resultando na constrição das arteríolas dilatadas dentro da mucosa causando a redução do fluxo sanguíneo da área.

A mepiramina é um anti-histamínico, o qual impede a ação vasodilatadora da histamina e não provoca reações locais ou gerais; é uma das substâncias mais ativas quando de seu uso tópico nas mucosas nasais.

NARIDRIN® possui tempo de ação rápido, cerca de trinta segundos a um minuto após contato com a mucosa.

Contraindicações

NARIDRIN® é contraindicado a pacientes portadores de hipertireoidismo ou hipertensão e aos pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

NARIDRIN® também é contraindicado após a hipofisectomia transesfenoidal ou após cirurgias oronasais em que ocorra exposição da dura-máter.

Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

O que devo saber antes de usar

Não é recomendado o uso prolongado do medicamento, somente sob acompanhamento e prescrição médica.

Para evitar a propagação de infecções o mesmo frasco de NARIDRIN® não deve ser utilizado por mais de uma pessoa.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Como usar

NARIDRIN® deve ser administrado via nasal.

Pediátrico (crianças a partir de 10 anos)

Pingar 1 a 2 gotas em cada narina da criança, que deve estar com a cabeça suavemente inclinada para trás, uma vez ao dia ou conforme prescrição médica.

Adultos: Nebulização Nasal

Realizar 1 a 2 nebulizações em cada narina, de 12 em 12 horas ou segundo orientação médica.

A nebulização deve ser feita com a cabeça suavemente inclinada para trás e o paciente deve inspirar quando comprimir o frasco.

Em caso de ingestão acidental, principalmente por crianças, procure imediatamente um centro de intoxicação.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

O uso concomitante de NARIDRIN® com inibidores do MAO (exemplo: furazolidona, lenezolida, moclobemida) pode ocorrer risco de crise hipertensiva grave.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Reações adversas

NARIDRIN® pode provocar, sonolência, sensação de ressecamento da mucosa nasal, sensação de pontada, de queimadura, espirro, rinorréia (saída de secreção pelo nariz) e perda do olfato. Em caso de uso prolongado, pode produzir rinite atrófica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÕES

Solução de 1,0 mg/mL + 0,2 mg/mL + 5,0 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco de 10, 15 ou 30 ml.

Solução de 0,5 mg/mL + 0,2 mg/mL + 5,0 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco de 15 ml.

Posologia e modo de uso:

Pediátrico (crianças a partir de 10 anos): pingar 1 a 2 gotas em cada narina, uma vez ao dia ou conforme prescrição médica.

Adultos (nebulização nasal): realizar 1 a 2 nebulizações em cada narina, de 12 em 12 horas ou segundo orientação médica. A nebulização deve ser feita com a cabeça suavemente inclinada para trás e o paciente deve inspirar quando comprimir o frasco.

Composição

Cada mL da solução adulto contém:

cloridrato de nafazolina ............................................................................................................................. 1,0 mg

maleato de mepiramina ..................................................................................................... .........................0,2 mg

dexapantenol ................................................................................................................ ..............................5,0 mg

veículo* q.s.p.............................................................................................................................................. 1 mL

*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado e água purificada.

Cada mL da solução pediátrica contém:

cloridrato de nafazolina .................................................................................................... .........................0,5 mg

maleato de mepiramina ..............................................................................................................................0,2 mg

dexapantenol ................................................................................................................ ..............................5,0 mg

veículo* q.s.p............................................................................................................................................. 1 mL

*cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico diidratado e água purificada.

Superdose

Em caso de doses excessivas, poderão ocorrer: alteração do pulso, dilatação das pupilas, hipertensão, transpiração e palidez.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

O uso concomitante de NARIDRIN® com inibidores do MAO (exemplo: furazolidona, lenezolida, moclobemida) pode ocorrer risco de crise hipertensiva grave.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento: Naridrin® adulto e infantil apresentam-se como líquido incolor, límpido, inodoro, isento de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

05/2025

Nº do expediente

0658220/25-0

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

15/05/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

APRESENTAÇÕES 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Solução nasal de 1,0 mg/ml + 0,2 mg/ml + 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 10, 15 e 30 ml Solução nasal de 0,5 mg/ml + 0,2 mg/ml + 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 15 ml
04/2021

Nº do expediente

1382077/21-0

Assunto

10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

11/04/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

8. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VPS

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07/2013

Nº do expediente

0600042/13-8

Assunto

(10458) – NOVO – Inclusão Inicial de Texto de Bula

Data do expediente

24/07/2013

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão Inicial de Texto de Bula

Versões (VP / VPS)

VP

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Solução nasal de 1,0 mg/ml + 0,2 mg/ml + 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 10, 15 e 30 ml Solução nasal de 0,5 mg/ml + 0,2 mg/ml + 5,0 mg/ml Embalagens com frasco de 15 ml
SAC
(19) 3887-9467

Dizeres Legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0235.0145

Registrado e produzido por: EMS S/A.

Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08

Bairro Chácara Assay

Hortolândia/SP - CEP 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

SAC: 0800 019 19 14

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 31/03/2026.

bula-pac-010523-EMS-v1

Registrado por:

EMS S/A

CNPJ

57.507.378/0003-65

Número da Regularização

102350145

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1002351

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