Colírio Teuto
Tópicos:
Para que serve
Colírio Teuto ® é destinado ao tratamento das irritações nos olhos causadas por poeira, vento, calor, fumaça, gases irritantes, luz e corpos estranhos.
Como funciona
Os componentes da fórmula possuem ação vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e adstringente ocular, diminuindo a vermelhidão e aliviando as irritações nos olhos.
Tempo médio de início de ação: possui resposta inicial a partir de 5 minutos.
Contraindicações
Não deve ser utilizado:
- por pacientes com alergia ou intolerância aos componentes da fórmula;
- em casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão dentro do olho);
- em casos de doenças graves dos olhos;
- se estiver se medicando com um inibidor da MAO (tipo de medicamento para tratar a depressão).
O que devo saber antes de usar
Devido à nafazolina, este colírio deve ser usado com precaução em pacientes com: problemas no coração ou na circulação, diabetes, pressão arterial elevada, hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide), asma brônquica (bronquite) e arteroesclerose cerebral (acúmulo de placas de gordura nos vasos do cérebro). Não utilizar quando estiver com lentes de contato.
Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Populações especiais
Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas no coração ou na circulação como arritmia (descompasso dos batimentos do coração) e pressão alta, pois pode ocorrer piora destas condições.
Como usar
Posologia: Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao dia.
Modo de usar:
- Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o gotejador no canto do olho.
- Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto. Abra e feche os olhos duas ou três vezes.
Se a irritação persistir ou se sentir dores nos olhos ou alteração na visão, consulte o médico. Evite tocar a ponta do frasco nos olhos. Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.
Não há estudos dos efeitos de cloridrato de nafazolina + sulfato de zinco heptaidratado administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via tópica oftálmica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso esqueça de usar uma dose, use-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Não usar o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Não utilizar quando estiver com lentes de contato. Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde.
Informe seu médico se estiver grávida ou amamentando antes de usar este medicamento.
Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com graves problemas no coração ou na circulação como arritmia e pressão alta, pois pode ocorrer piora destas condições.
Reações adversas
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: dilatação da pupila, aumento da pressão dentro dos olhos, dor de cabeça, pressão alta, enjoo, transpiração excessiva, fraqueza, aumento da irritação nos olhos, hipertireoidismo, alteração da visão e persistência da vermelhidão.
Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns casos de irritação dos olhos, visão embaçada e inchaço nos olhos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Posologia: Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado até 4 vezes ao dia.
Apresentação: Solução oftálmica 0,15mg/mL + 0,30mg/mL. Embalagem contendo 01 frasco gotejador com 20 mL. Uso oftálmico. Uso adulto.
Composição
Cada mL (28 gotas) da solução oftálmica contém:
- cloridrato de nafazolina .......................................................................................................... 0,15 mg
- sulfato de zinco heptaidratado ............................................................................................... 0,30 mg
- Veículo q.s.p ............................................................................................................................... 1 mL
Excipientes: ácido bórico, borato de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico, bissulfito de sódio e água para injetáveis.
Cada gota equivale a aproximadamente 0,005 mg de cloridrato de nafazolina e 0,01 mg de sulfato de zinco heptaidratado.
Superdose
Lavar os olhos com água ou soro fisiológico quando um excesso do produto for gotejado no olho. Se acidentalmente ingerido, beber bastante líquido.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação inibidora da MAO.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenamento: ARMAZENAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (DE 15°C A 30°C). PROTEGER DA LUZ E DO CALOR.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 12 meses.
Características do medicamento: Solução límpida incolor. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
02/2025
Nº do expediente
N/AAssunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
05/02/2025Nº do expediente
N/AAssunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
05/02/2025Itens de Bula
Via de administração 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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-0,15mg/mL +0,30mg/mL sol oft ct fr plas trans got x 20mL.07/2022
Nº do expediente
4433045/22-5Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
15/07/2022Nº do expediente
4433045/22-5Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
15/07/2022Itens de Bula
Dizeres legais (SAC)Versões (VP / VPS)
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-0,15mg/mL +0,30mg/mL sol oft ct fr plas trans got x 20mL.02/2021
Nº do expediente
0580289/21-0Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
12/02/2021Nº do expediente
0580289/21-0Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
12/02/2021Itens de Bula
Restrição de Uso 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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-0,15mg/mL +0,30mg/mL sol oft ct fr plas trans got x 20mL.07/2019
Nº do expediente
1908073/19-5Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/07/2019Nº do expediente
1908073/19-5Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
30/07/2019Itens de Bula
ComposiçãoVersões (VP / VPS)
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-0,15mg/mL +0,30mg/mL sol oft ct fr plas trans got x 20mL.03/2017
Nº do expediente
0508200/17-5Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/03/2017Nº do expediente
0508200/17-5Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
30/03/2017Itens de Bula
Identificação do medicamento Composição 1. Para que este medicamento é indicado? 2. Como este medicamento funciona? 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? 7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? 9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?Versões (VP / VPS)
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-0,15mg/mL +0,30mg/mL sol oft ct fr plas trans got x 20mL.04/2014
Nº do expediente
0300219/14-5Assunto
10457 - SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC – 60/12Data do expediente
21/04/2014Nº do expediente
0300219/14-5Assunto
10457 - SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula - RDC – 60/12Data de aprovação
21/04/2014Itens de Bula
Versão inicialVersões (VP / VPS)
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-0,15mg/mL +0,30mg/mL sol oft ct fr plas trans got x 20mL.07/2012
Nº do expediente
0586470/12-4Assunto
10272 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – Adequação à RDC 47/2009Data do expediente
13/07/2012Nº do expediente
0586470/12-4Assunto
10272 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – Adequação à RDC 47/2009Data de aprovação
13/07/2012Itens de Bula
Todos os itens da bulaVersões (VP / VPS)
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-0,15mg/mL +0,30mg/mL sol oft ct fr plas trans got x 20mL.Dizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro no 1.0370.0113
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
Registrado e produzido por:
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Registrado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ
17.159.229/0001-76
Número da Regularização
103700113
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1003707