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Vitacid Plus

Para que serve

Este medicamento é indicado para o tratamento de curta duração do melasma moderado a grave da face (escurecimento da pele do rosto, especialmente nas bochechas e na testa).

Como funciona

Vitacid Plus® creme age clareando as manchas escuras do melasma. A melhora ocorre gradativamente com o decorrer do tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4 semanas de tratamento.

Contraindicações

Não use o produto se você for alérgico ao medicamento ou aos seus componentes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O que devo saber antes de usar

Evite a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial, pois as manchas podem ficar ainda mais escuras. Utilize filtro de proteção solar com fator 30 (no mínimo) e roupas protetoras, incluindo chapéu ao sair de casa.

Se você tiver queimadura de sol, interrompa o uso de Vitacid Plus® creme até que a pele volte ao normal.

Não use o produto em excesso e não aplique com frequência maior que o recomendado pelo médico. Ele poderá irritar a pele e não dará resultados melhores ou mais rápidos.

Não cubra a área após a aplicação de Vitacid Plus® creme.

Evite produtos que possam ressecar ou irritar a pele tais como: sabonetes e cosméticos contendo álcool, fragrâncias ou certos shampoos e produtos para permanente dos cabelos.

Categoria de risco na gravidez: C.

Atenção – Não use este medicamento sem consultar o seu médico caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Lave o rosto com um higienizador suave (não use esponja). Enxágue e enxugue a pele.

Aplique Vitacid Plus® creme à noite, no mínimo 30 minutos antes de deitar.

Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) de Vitacid Plus® na ponta dos dedos. Aplique uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centímetro de pele normal ao redor da mancha.

Após algum tempo de tratamento, você poderá notar que vai precisar aplicar uma quantidade um pouco menor de medicação.

Espalhe o creme suavemente e de maneira uniforme. O creme deve "desaparecer" na pele quase imediatamente. Se isso não acontecer, significa que você aplicou produto em excesso.

Não aplique nos cantos do nariz, boca, olhos ou na pele machucada. Espalhe o produto sempre evitando estas áreas.

Se a pele tornar-se muito irritada, pare de usar o produto e consulte o médico.

Para ajudar a evitar o ressecamento, pode ser utilizado hidratante pela manhã, após lavar o rosto.

Cosméticos podem ser usados durante o dia, desde que não sejam comedogênicos ou irritantes.

Após o término do tratamento com Vitacid Plus® creme, continue a proteger a sua pele do sol. Se o melasma reaparecer, o tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o clareamento das manchas. O produto se mostrou seguro para uso intermitente (não-contínuo) durante até 6 meses. Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o médico.

Vitacid Plus® deve ser aplicado somente sobre a pele. Não utilize na boca, olhos, vagina ou dentro do nariz, pois pode ocorrer irritação mais intensa, com descamação, ardor e vermelhidão. Não ingerir.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente na noite seguinte, não sendo necessária uma aplicação extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Evite a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial, pois as manchas podem ficar ainda mais escuras. Utilize filtro de proteção solar com fator 30 (no mínimo) e roupas protetoras, incluindo chapéu ao sair de casa.

Se você tiver queimadura de sol, interrompa o uso de Vitacid Plus® creme até que a pele volte ao normal.

Não use o produto em excesso e não aplique com frequência maior que o recomendado pelo médico. Ele poderá irritar a pele e não dará resultados melhores ou mais rápidos.

Não cubra a área após a aplicação de Vitacid Plus® creme.

Evite produtos que possam ressecar ou irritar a pele tais como: sabonetes e cosméticos contendo álcool, fragrâncias ou certos shampoos e produtos para permanente dos cabelos.

Atenção – Não use este medicamento sem consultar o seu médico caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.

Reações adversas

As seguintes reações adversas são relatadas com o uso do Vitacid Plus® creme: vermelhidão leve a moderada, descamação, ardência grave ou inchaço da pele, ressecamento ou prurido (coceira), irritação grave ou continuada da pele, bolhas, formação de crostas, irritação dos olhos, nariz e boca, manchas escuras na pele (hiperpigmentação), sensação de picada, aumento da sensibilidade da pele, erupções, acne, vermelhidão da pele, vesículas, linhas vermelhas finas ou vasos sanguíneos visíveis através da pele (telangiectasia).

Alguns pacientes alérgicos aos sulfitos podem apresentar reações alérgicas graves ao Vitacid Plus® creme, com reações que incluem problemas respiratórios ou ataques graves de asma.

As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma infrequente com outros corticosteróides tópicos, e podem ocorrer com maior frequência com o uso de curativos oclusivos, especialmente com corticosteróides de maior potência. Em ordem aproximada de ocorrência decrescente: hipopigmentação (diminuição da produção de pigmentos da pele), dermatite perioral (erupções ao redor da boca), dermatite alérgica de contato (alergia), infecção secundária, estrias e miliária (erupção cutânea relacionada com as glândulas de suor).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Apresentação: Creme contendo 40mg de hidroquinona, 0,5mg de tretinoína e 0,1mg de fluocinolona acetonida por grama de produto. Bisnagas contendo 15g. USO DERMATOLÓGICO. USO ADULTO.

Modo de usar (posologia prática): Lave o rosto com um higienizador suave, enxágue e enxugue. Aplique Vitacid Plus® creme à noite, no mínimo 30 minutos antes de deitar. Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma ervilha) na ponta dos dedos e aplique uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centímetro de pele normal ao redor da mancha. Não aplicar com maior frequência do que a recomendada. Se a pele tornar-se muito irritada, pare de usar e consulte o médico.

O uso excessivo não trará resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos, podendo ocorrer irritação da pele.

Composição

Cada g do produto contém:

  • hidroquinona 40 mg
  • tretinoína 0,5 mg
  • fluocinolona acetonida 0,1 mg
  • Excipiente q.s.p. 1g

Excipientes: imidazolidiniluréia, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, cetearil sulfato de sódio, butil-hidroxianisol, butil-hidroxitolueno, PPG – 14 butil ether, metilparabeno, propilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, fenoxietanol, ácido esteárico, simeticona (polidimetilsiloxano, estearato de polietilenoglicol, glicerídeos mono-e di C14-18, polietilenoglicol, octametilciclotetrasiloxano, palmitato de polietilenoglicol, diestearato de polietilenoglicol), álcool cetoestearílico, polissorbato 60, petrolato líquido, metabissulfito de sódio, essência mademoiselle e água purificada.

Superdose

O uso excessivo não trará resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos, podendo ocorrer irritação da pele.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Categoria de risco na gravidez: C.

Atenção – Não use este medicamento sem consultar o seu médico caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao feto.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC e 30ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o na sua embalagem original.

Vitacid Plus® é um creme de cor amarela e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

2024

Nº do expediente

Gerado no momento do peticionamento

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no bulário RDC 60/12

Data do expediente

XX/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP8

Apresentações relacionadas

40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X 15 G
2022

Nº do expediente

2658718/22-5

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no bulário RDC 60/12

Data do expediente

05/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

Ofício n°2524729218 de 29/06/2021 Indicação de Medicamento Referência 09/07/2021 Lista de Medicamentos de Referência

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

COMPOSIÇÃO 1. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 2. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP8

Apresentações relacionadas

40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X 15 G
11/2015

Nº do expediente

0981455/15-8

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de bula – RDC 60/12

Data do expediente

11/11/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à RDC n° 58/14 sobre intercambialidade, inclusão da frase: “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”

Versões (VP / VPS)

VP7/VPS7

Apresentações relacionadas

40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X 15 G
10/2015

Nº do expediente

0946846/15-3

Assunto

10756 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula para Adequação a Intercambialidade

Data do expediente

28/10/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à RDC n° 58/14 sobre intercambialidade, inclusão da frase: “MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA”

Versões (VP / VPS)

VP5/VPS5

Apresentações relacionadas

40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X 15 G
09/2014

Nº do expediente

0753238/14-5

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de bula – RDC 60/12

Data do expediente

11/09/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Apresentações O que devo saber antes de usar este medicamento? Dizeres Legais/Data da publicação da Bula Padrão Para quê este medicamento é indicado? Como este medicamento funciona? Quando não devo usar este medicamento? O que devo saber antes de usar este medicamento? Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Como devo usar este medicamento? O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? Quais os males que este medicamento pode me causar? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Indicações Resultados de eficácia Características farmacológicas Contraindicações Advertências e precauções Interações medicamentosas Cuidados de armazenamento do medicamento Posologia e modo de usar Reações adversas

Versões (VP / VPS)

VP4/VPS4

Apresentações relacionadas

40 MG/G + 0,1 MG/G + 0,5 MG/G CREM DERM CT BG AL PLAS X 15 G
09/2013

Nº do expediente

0800390/13-4

Assunto

10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

23/09/2013

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Para quê este medicamento é indicado? Como este medicamento funciona? Quando não devo usar este medicamento? O que devo saber antes de usar este medicamento? Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Como devo usar este medicamento? O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? Quais os males que este medicamento pode me causar? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Indicações Resultados de eficácia Características farmacológicas Contraindicações Advertências e precauções Interações medicamentosas Cuidados de armazenamento do medicamento Posologia e modo de usar Reações adversas Superdose

Versões (VP / VPS)

VP3/VPS3

Apresentações relacionadas

Hidroquinona 40mg/g, Tretinoína 0,5 mg/g, Fluocinolona Acetonida 0,1 mg/g CREM DERM CT BG AL PLAS 15 G
07/2013

Nº do expediente

0603228/13-1

Assunto

10450- SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

25/07/2013

Nº do expediente

0603476/13-4

Assunto

10450- SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data de aprovação

25/07/2013

Itens de Bula

Cuidados de armazenamento do medicamento Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP2/VPS2

Apresentações relacionadas

Hidroquinona 40mg/g, Tretinoína 0,5 mg/g, Fluocinolona Acetonida 0,1 mg/g CREM DERM CT BG AL PLAS 15 G
06/2013

Nº do expediente

0441776/13-3

Assunto

10457 – SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

04/06/2013

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Para quê este medicamento é indicado? Como este medicamento funciona? Quando não devo usar este medicamento? O que devo saber antes de usar este medicamento? Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Como devo usar este medicamento? O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento? Quais os males que este medicamento pode me causar? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento? Indicações Resultados de eficácia Características farmacológicas Contraindicações Advertências e precauções Interações medicamentosas Cuidados de armazenamento do medicamento Posologia e modo de usar Reações adversas Superdose

Versões (VP / VPS)

VP1/VPS1

Apresentações relacionadas

Hidroquinona 40mg/g, Tretinoína 0,5 mg/g, Fluocinolona Acetonida 0,1 mg/g CREM DERM CT BG AL PLAS 15 G
12/2012

Nº do expediente

0976669/12-3

Assunto

1808 – SIMILAR - Notificação de Alteração do Texto de Bula

Data do expediente

03/12/2012

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Interações medicamentosas Cuidados de armazenamento do medicamento Posologia e modo de usar Reações adversas Superdose

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Hidroquinona 40mg/g, Tretinoína 0,5 mg/g, Fluocinolona Acetonida 0,1 mg/g CREM DERM CT BG AL PLAS 15 G
SAC
(11) 4362-7755

Dizeres Legais

III-DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0191.0295.001-2

Farm. Resp.: Dra. Rosa Maria Scavarelli

CRF-SP nº 6.015

Registrado e produzido por: THERASKIN FARMACÊUTICA LTDA.

Avenida Marginal Direita à Rodovia Anchieta Km 13,5

São Bernardo do Campo – SP

CEP 09696-005

CNPJ 61.517.397/0001-88

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

ATENÇÃO - NÃO USE ESTE MEDICAMENTO SEM CONSULTAR O SEU MÉDICO, CASO ESTEJA GRÁVIDA. ELE PODE CAUSAR PROBLEMAS AO FETO.

VP8

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 05/11/2024.

Registrado por:

Theraskin Farmacêutica Ltda.

CNPJ

61.517.397/0001-88

Número da Regularização

101910295

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1001919

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