Peitoral Martel
Tópicos:
Para que serve
Este produto é indicado para o tratamento de doenças do trato respiratório, ajudando a combater a tosse e na eliminação das secreções presentes, facilitando sua expulsão pelo reflexo da tosse.
Como funciona
Este produto possui propriedades expectorantes e broncodilatadoras, facilitando a eliminação das secreções brônquicas em caso de obstrução das vias aéreas superiores.
Estudos farmacológicos demonstraram tais atividades e confirmaram o uso tradicional desta planta.
Contraindicações
O uso deste produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este produto não deve ser utilizado por pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea ou doenças crônicas do fígado.
Este produto é contraindicado para menores de 2 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Este produto causa malformação ao bebê durante a gravidez.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.
O que devo saber antes de usar
O uso do Peitoral Martel deve ser evitado por pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea, em mulheres com menstruações abundantes e em patologias crônicas do fígado.
Não é recomendado utilizar este produto de uma maneira contínua por um período superior a 7 dias.
Este produto não deve ser utilizado simultaneamente com anticoagulantes (varfarina, por exemplo), pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar a vitamina K. As saponinas presentes nos extratos podem aumentar a absorção de lapachol, princípio ativo de Tabebuia avellanedae.
Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto. Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Este medicamento contém 2,96% de álcool (etanol) e pode causar intoxicação, especial.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Contém sorbitol e sucralose (edulcorantes).
Atenção: este medicamento contém soja (glicerol).
Como usar
USO ORAL
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Posologia:
- Adultos e crianças acima de 6 anos: tomar 15 mL três vezes ao dia.
- Crianças de 2 a 6 anos: conforme orientação médica.
Duração do tratamento: 7 dias.
Limite máximo diário: 142 mL do produto.
Caso os sintomas não desapareçam após 7 dias de tratamento, procure seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento conforme as dosagens recomendadas.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Precauções
O uso do Peitoral Martel deve ser evitado por pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea, em mulheres com menstruações abundantes e em patologias crônicas do fígado.
Não é recomendado utilizar este produto de uma maneira contínua por um período superior a 7 dias.
Este produto não deve ser utilizado simultaneamente com anticoagulantes (varfarina, por exemplo), pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar a vitamina K.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Reações adversas
O uso prolongado ou a ingestão de altas doses deste produto podem gerar taquicardia, vômitos, diarreia e acidentes hemorrágicos.
A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC). Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.
Apresentações do medicamento
Posologia:
- Adultos e crianças acima de 6 anos: tomar 15 mL três vezes ao dia.
- Crianças de 2 a 6 anos: conforme orientação médica.
Duração do tratamento: 7 dias.
Limite máximo diário: 142 mL do produto.
Caso os sintomas não desapareçam após 7 dias de tratamento, procure seu médico.
Composição
Cada mL contém:
Extrato fluido de folhas de Mikania glomerata Spreng. (guaco) 0,08 mL (equivalente a 0,0352 mg (0,044%) de cumarina)
Veículo q.s.p. 1 mL (veículos: propilenoglicol, sorbitol, glicerol, carmelose sódica, sucralose, metilparabeno, propil- parabeno, aroma idêntico ao natural de mel, água purificada.)
Superdose
O uso prolongado ou ingestão de altas doses pode gerar taquicardia, vômitos e quadros diarreicos, que desaparecem com a descontinuação da terapia. Em animais foram observados quadros hemorrágicos após 100 dias de uso contínuo de extratos de guaco.
Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa
Este produto não deve ser utilizado simultaneamente com anticoagulantes (varfarina, por exemplo), pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar a vitamina K.
As saponinas presentes nos extratos podem aumentar a absorção de lapachol, princípio ativo de Tabebuia avellanedae.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Gravidez e amamentação
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Este produto causa malformação ao bebê durante a gravidez.
Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas do produto: solução límpida, cor caramelo, odor característico de mel.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Após aberto, válido por 6 meses.
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Histórico de Alteração para a Bula
07/2023
Nº do expediente
0756336/23-6Assunto
10681 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERAPICO - Notificação da alteração de folheto informativo - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
21/07/2023Nº do expediente
N/AAssunto
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Nº do expediente
3266998/21-9Assunto
10665 – PRODUTO TRADICIONAL FITOTERAPICO - Inclusão inicial de folheto informativo - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
19/08/2021Nº do expediente
N/AAssunto
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10681 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERAPICO - Notificação da alteração de folheto informativo - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
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N/AAssunto
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DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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10681 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERAPICO - Notificação da alteração de folheto informativo - ATUALIZAÇÃO SITEData do expediente
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10681 - PRODUTO TRADICIONAL FITOTERAPICO - Notificação da alteração de folheto informativo - ATUALIZAÇÃO CONFORME RDC 768/22 e RDC 981/25Data do expediente
-Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
N/AVersões (VP / VPS)
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0,08 ML/ML SOL OR CT FR PLAS PET AMB X 150 ML + COPDizeres Legais
Registro: 1.0689.0148
Registrado e produzido por:
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224 Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira
SAC: 0800 704 9001
Este folheto informativo foi aprovado pela Anvisa em 21/07/2023.
Registrado por:
Kley Hertz Farmacêutica S.A.
CNPJ
92.695.691/0001-03
Número da Regularização
106890148
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1006890