Ziclague
Tópicos:
Para que serve
Ziclague® é destinado ao tratamento coadjuvante nos estados de espasticidade muscular.
Via tópica.
Uso adulto e pediátrico.
Como funciona
Relaxa a musculatura (diminui o tônus muscular) de modo dose-dependente.
Contraindicações
- Pacientes com histórico de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
- Pessoas com hipotensão arterial não devem usar Ziclague®, principalmente se forem espásticos leves.
- Não existem dados disponíveis sobre o uso do óleo essencial de Alpinia zerumbet na gravidez e na lactação.
O que devo saber antes de usar
Em casos de alergia a algum componente da fórmula, não utilizar o produto.
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco C).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Como usar
1 jato do “spray” corresponde a 0,2 mL de Ziclague®, contendo 3,5 mg de sabineno.
ATENÇÃO
- Aplicar sobre a pele, sem friccionar, na altura do músculo espástico a ser trabalhado.
- Aguardar 15 minutos para o início da fisioterapia.
- Deve-se ter atenção à aplicação de Ziclague® na face, em regiões cervicais anterior e laterais e na região precordial.
- Evitar aspergir em direção aos olhos durante a aplicação.
- Lavar as mãos após o uso ou utilizar luvas para a aplicação do produto.
- A aplicação deste produto somente deverá ser feita por profissional de saúde habilitado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento de uso de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita, sem necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
Precauções
- Aplicar sobre a pele, sem friccionar, na altura do músculo espástico a ser trabalhado.
- Aguardar 15 minutos para o início da fisioterapia.
- Deve-se ter atenção à aplicação de Ziclague® na face, em regiões cervicais anterior e laterais e na região precordial.
- Evitar aspergir em direção aos olhos durante a aplicação.
- Lavar as mãos após o uso ou utilizar luvas para a aplicação do produto.
- A aplicação deste produto somente deverá ser feita por profissional de saúde habilitado.
Reações adversas
A inalação prolongada de Ziclague® pode promover um estado de leve sedação.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa por meio do serviço de atendimento.
Atenção: este produto é um medicamento novo. Embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.
Apresentações do medicamento
Apresentações:
Spray – 1 mL da solução contém 0,08 mL de óleo essencial, equivalente a 17,5 mg de sabineno.
Frasco de alumínio contendo 30 mL
Frasco de alumínio contendo 60 mL
Embalagem contendo 1 frasco.
VIA TÓPICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
Posologia/Medida: 1 jato do “spray” corresponde a 0,2 mL de Ziclague®, contendo 3,5 mg de sabineno.
Composição
Cada mL contém:
Óleo essencial de Alpinia zerumbet* syn. A. speciosa ......................................... 0,08 mL
*Correspondente a 17,5 mg de sabineno padronizado como marcador.
Excipientes: óleo vegetal, vitamina E e butil-hidroxitolueno.
Superdose
Suspender a medicação imediatamente e lavar a pele com detergente no local onde foi aplicada a medicação.
Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou esta bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001, caso necessite de mais orientações.
Gravidez e amamentação
Não existem dados disponíveis sobre o uso do óleo essencial de Alpinia zerumbet na gravidez e na lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista (categoria de risco C).
Cuidados de armazenamento
Este medicamento deve ser guardado à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade, observando o seu prazo de validade.
Ziclague® tem validade de 24 meses, a partir da sua data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Produto com coloração marrom a marrom-amarelada e odor aromático.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
aplicável
Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Inclusão inicial de texto de bula – RDC 60/12Data do expediente
Não aplicávelNº do expediente
Não aplicávelAssunto
Mudança nos dizeres LegaisData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
Inclusão inicial de texto de bula – RDC 60/12 Mudança nos dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
0,08 ml/ml ct fr al 30 ml 0,08 ml/ml ct fr al 60 mlDizeres Legais
M.S. 1.1557.0069.001-7 Ziclague® 30mL
M.S. 1.1557.0069.002-5 Ziclague® 60mL
Farm. Resp.: Cleverson Luiz dos Santos Vigo CRF-PE 4539
INFAN-INDÚSTRIA QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A.
Rod. BR 232 - Km 136 - Bairro Agamenon Magalhães - Caruaru-PE CEP: 55.034-640
CNPJ 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira
Atendimento ao consumidor: 0800-724 2022
sac@hebron.com.br
Todas as marcas nesta bula são propriedade do grupo de empresas Hebron®
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Reciclável
Registrado por:
Infan - Indústria Química Farmacêutica Nacional S.A.
CNPJ
08.939.548/0001-03
Número da Regularização
115570069
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1015570