Xafac

Xafac® (rivaroxabana) 2,5 mg, associado ao ácido acetilsalicílico 100 mg, é utilizado se você foi diagnosticado com doença arterial coronariana (DAC) ou doença arterial periférica (DAP) sintomática com alto risco de eventos isquêmicos, que são condições com mudanças nos seus vasos sanguíneos que aumentam o risco de coágulos nas suas artérias. Xafac® (rivaroxabana) reduz o risco de acidente vascular cerebral, ataque cardíaco e de morte por doença do coração ou vasos sanguíneos.

Xafac® (rivaroxabana) é usado para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas veias após cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu médico lhe prescreveu este medicamento porque após uma operação você tem risco aumentado de ter um coágulo de sangue. Xafac® (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes, em adultos. Xafac® (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.

Xafac® (rivaroxabana) é indicado para prevenção de derrame (AVC) e de formação de coágulo em outros vasos sanguíneos (embolia sistêmica) em pacientes adultos com arritmia do coração (fibrilação atrial não-valvular) que apresente um ou mais fatores de risco, como insuficiência cardíaca congestiva, pressão alta, 75 anos de idade ou mais, diabetes mellitus, derrame ou ataque isquêmico transitório anteriores. Xafac® (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de trombose nas veias profundas e prevenção de trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes após trombose aguda nas veias profundas, em adultos. Xafac® (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção de embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos. Xafac® (rivaroxabana) é indicado para o tratamento de tromboembolismo nas veias e prevenção de tromboembolismo nas veias recorrente, em crianças e adolescentes com menos de 18 anos com peso igual ou superior a 30 kg após o início do tratamento padrão de anticoagulação.

A substância ativa de Xafac® é a rivaroxabana, que pertence a um grupo de medicamentos chamados de agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do trombo, ou seja, impedem a coagulação do sangue no interior do vaso sanguíneo. Xafac® (rivaroxabana) age inibindo a ação do fator de coagulação Xa (elemento necessário para a formação do coágulo) e reduz assim a tendência do sangue formar coágulos. Adicionalmente, seu médico lhe prescreverá ácido acetilsalicílico.

Não tome Xafac® (rivaroxabana):

• se você for alérgico à rivaroxabana ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no início da bula);
• se você estiver sangrando excessivamente;
• se você tiver uma doença ou condição em algum órgão do corpo que aumente o risco de sangramento grave (por exemplo, úlcera no estômago, dano ou sangramento no cérebro, cirurgia recente no cérebro ou olhos);
• se você estiver tomando medicamentos para prevenir a coagulação sanguínea (por exemplo, varfarina, dabigatrana, apixabana ou heparina), exceto quando estiver mudando o tratamento anticoagulante ou enquanto estiver recebendo heparina através de um acesso venoso ou arterial para mantê-lo aberto;
• se você tem doença aguda coronariana ou doença arterial periférica e teve um sangramento prévio no cérebro (derrame) ou onde havia um bloqueio de artérias pequenas que forneciam sangue para os tecidos profundos do cérebro (derrame lacunar) ou se você teve um coágulo sanguíneo no seu cérebro (derrame isquêmico, não lacunar) no mês anterior;
• se você tem alguma doença no fígado que leva a um aumento no risco de sangramento;
• se você está grávida ou amamentando.

Você não deve utilizar Xafac® (rivaroxabana) nas situações descritas acima. Xafac® (rivaroxabana) é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com rivaroxabana e até 5 dias após o seu término.

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Xafac® (rivaroxabana).

Xafac® (rivaroxabana) não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos, a não ser com o ácido acetilsalicílico, que reduzam a coagulação do sangue, como o prasugrel ou o ticagrelor.

Deve-se ter cuidado especial na administração de Xafac® (rivaroxabana):

• se você tem doença renal grave ou moderada;
• se você tem risco aumentado de sangramento, tais como: distúrbios hemorrágicos; pressão arterial muito alta, não controlada por tratamento médico; úlcera ativa ou recente no estômago ou no intestino; doença em seu estômago ou intestino que possa resultar em sangramento, por exemplo, inflamação do intestino ou estômago, ou inflamação no esôfago, por exemplo devido à doença de refluxo gastroesofágico; problemas nos vasos sanguíneos da parte de trás de seus olhos (retinopatia); sangramento recente em seu cérebro (hemorragia intracraniana ou intracerebral); problemas nos vasos sanguíneos do cérebro ou da medula espinhal; operação recente em seu cérebro, medula espinhal ou olhos; bronquiectasia ou histórico de sangramento nos pulmões.
• se você possui válvula cardíaca protética;
• se o médico falar que você tem uma forma grave de síndrome antifosfolípide.

Também deve-se ter cuidado se tiver um câncer ativo - isso também pode significar que você tem um risco aumentado de sangramento. Um câncer ativo significa que nos últimos 6 meses você: foi diagnosticado com câncer; teve uma recidiva do câncer; estava sendo tratado para câncer.

Se você precisar de alguma operação é muito importante usar Xafac® (rivaroxabana) antes e após a operação, exatamente nos horários informados por seu médico. Se sua operação envolver um cateter ou uma injeção na sua medula espinhal (por exemplo, para anestesia epidural ou espinhal ou para redução da dor): é muito importante usar Xafac® (rivaroxabana) antes e após a inserção ou remoção do cateter, exatamente nos horários informados por seu médico; fale imediatamente para seu médico se você sentir formigamento ou fraqueza nas suas pernas ou problemas com seu intestino ou bexiga após o final da anestesia.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Xafac® (rivaroxabana) comprimidos contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto quer dizer que é essencialmente “livre de sódio”.

Gravidez e lactação: Se você está grávida ou amamentando, não use Xafac® (rivaroxabana). Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana). Se você engravidar enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana), fale imediatamente com seu médico.

Pacientes com peso igual ou abaixo de 60 kg: Para pacientes com peso igual ou abaixo de 60 kg, cuidado especial deve ser tomado na administração de Xafac® (rivaroxabana).

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Xafac® (rivaroxabana) pode causar desmaios (reação adversa incomum) ou tontura (reação adversa comum). Você não deve dirigir ou operar máquinas se apresentar esses sintomas.

Interações medicamentosas: Informe seu médico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de venda sem prescrição médica. Informe seu médico antes de usar Xafac ® (rivaroxabana) caso você esteja usando: medicamentos para infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, cetoconazol), a menos que seja apenas para aplicação sobre a pele; algum medicamento para infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina); medicamentos antivirais para HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir); anti-inflamatórios e medicamentos para alívio da dor (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico); dronedarona; medicamentos para tratar a depressão (ISRSs ou IRSNs). Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Xafac® (rivaroxabana) e aumentar o risco de sangramentos. Fale com seu médico sobre outros anticoagulantes ou medicamentos que afetam a coagulação.

Caso realize algum exame, informe ao laboratório que está tomando Xafac® (rivaroxabana), pois testes de parâmetros da coagulação (TP, TTPa, HepTest® ) são afetados por este medicamento.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho. Este medicamento pode aumentar o risco de sangramento em caso de dengue ou quando associado a outros medicamentos que aumentem o efeito hemorrágico.

Uso oral. Sempre use Xafac® (rivaroxabana) exatamente como informado por seu médico. Ingerir o comprimido preferencialmente com água. O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimento (para Xafac® 10 mg pode ser com ou sem alimento; Xafac® 15 mg e 20 mg devem ser tomados junto com alimentos). Se você apresentar dificuldades para engolir o comprimido inteiro, converse com seu médico sobre outras formas de tomar Xafac® (rivaroxabana). O comprimido de Xafac® (rivaroxabana) pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral. Se necessário, seu médico poderá administrar Xafac® (rivaroxabana) por uma sonda gástrica. Tome o primeiro comprimido conforme orientado pelo seu médico. Procure tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias para ajudá-lo a se lembrar de tomá-los. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Populações especiais de pacientes:

• Crianças e adolescentes: Xafac® (rivaroxabana) não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos (exceto indicações pediátricas especificadas para 15/20 mg com peso ≥30 kg).
• Pacientes idosos: a dose não mudará com base na sua idade, mas o risco de sangramento aumenta com a idade.
• Pacientes com insuficiência hepática: contraindicado em pacientes com doença hepática com problemas de coagulação que levam a um aumento de risco de sangramento.
• Pacientes com insuficiência renal: precaução em insuficiência renal grave; ajustes de dose descritos na seção de posologia conforme indicação.
• Peso corporal, grupos étnicos e gênero: não é necessário ajuste somente com base no peso corporal, grupo étnico ou sexo.

Para crianças que não conseguem engolir comprimidos inteiros (nas apresentações pediátricas 15/20 mg), o comprimido pode ser triturado e misturado com água ou alimento pastoso e administrado por via oral ou via sonda (confirmar posicionamento da sonda antes). Após administração via sonda, deve-se lavar a sonda com água e alimentar em seguida.

Caso o paciente cuspa a dose imediatamente ou vomite 30 minutos após receber a dose, uma nova dose deve ser administrada. Se vomitar mais de 30 minutos após a dose, não administrar novamente e tomar a próxima dose conforme programado.

Se você esquecer de tomar um comprimido de Xafac® (rivaroxabana), tome a próxima dose no horário normal/habitual. Não descontinue o uso de Xafac® (rivaroxabana) sem conversar antes com seu médico. Não dobre a dose para compensar um comprimido esquecido.

Para apresentações de dose única diária (10 mg, 15 mg/20 mg quando uma vez ao dia): se você esquecer, tome assim que se lembrar e, no dia seguinte, continue tomando no horário normal; não tome mais que um comprimido por dia para compensar. Para esquema de 15 mg duas vezes ao dia (tratamento inicial de TVP/EP), se esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar; não tome mais que dois comprimidos de 15 mg no mesmo dia. Você pode tomar 2 comprimidos de 15 mg ao mesmo tempo para garantir a dose de 30 mg por dia quando indicado; no dia seguinte, continue conforme prescrito.

Em crianças e adolescentes, uma dose esquecida deve ser tomada o mais rápido possível após percebida, mas apenas no mesmo dia; se não for possível, pular a dose e continuar com a próxima dose conforme prescrito. Não tome duas doses para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Você deve evitar Xafac® (rivaroxabana) 2,5 mg se você sofreu um acidente vascular cerebral com sangramento no cérebro (acidente vascular cerebral hemorrágico) ou com bloqueio de pequenas artérias que fornecem sangue aos tecidos profundos do cérebro (acidente vascular cerebral lacunar). Não use Xafac® (rivaroxabana) 2,5 mg por pelo menos 1 mês após ter sofrido de acidente vascular cerebral devido a coágulo no cérebro (acidente vascular cerebral isquêmico não lacunar).

Xafac® (rivaroxabana) não é recomendado caso seu médico determine que a sua pressão arterial esteja instável ou outro tratamento ou procedimento cirúrgico para remover coágulo sanguíneo do seu pulmão esteja planejado. A coadministração com dronedarona deve ser evitada. Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no seu estômago ou intestino, ele pode decidir iniciar um tratamento para prevenção da úlcera.

Evite uso em gravidez e lactação; use método contraceptivo eficaz se houver possibilidade de gravidez enquanto usando o medicamento. A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento e por 5 dias após o término do tratamento com rivaroxabana.

Como todos os medicamentos, Xafac® (rivaroxabana) pode ocasionar reações desagradáveis, embora nem todas as pessoas apresentem estas reações. Assim como outros medicamentos com ação semelhante (agentes antitrombóticos), Xafac® (rivaroxabana) pode causar sangramentos, que podem ser potencialmente fatais. O sangramento excessivo pode levar a uma anemia e a uma queda brusca da pressão arterial (choque). Em alguns casos esses sangramentos podem não ser perceptíveis.

O risco de sangramento pode ser aumentado em certos grupos de pacientes como por exemplo: pacientes com hipertensão não controlada e/ou administração concomitante de medicamentos que afetem a hemostasia (por exemplo, antitrombóticos e antiplaquetários).

Fale com seu médico imediatamente, se você sentir ou observar qualquer uma das reações adversas a seguir.

Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de sangramento: sangramento prolongado ou volumoso; fraqueza anormal, fadiga, palidez, tontura, dor de cabeça ou inchaço sem explicação, dificuldade de respiração, choque inexplicável e dor no peito (angina pectoris).

Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação cutânea grave: erupção cutânea intensa espalhada, bolhas ou lesões nas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica). Reação DRESS também relatada.

Possíveis reações adversas que podem ser um sinal de reação alérgica grave: inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta; dificuldade em engolir; urticária e dificuldades respiratórias; queda súbita da pressão arterial.

Reações adversas comuns (podem afetar até 1 em 10 pessoas): anemia, sangramento nos olhos, sangramento gengival, sangramento no trato gastrintestinal, dores abdominais e gastrintestinais, indigestão, náusea, constipação, diarreia, vômito, febre, edema periférico, fraqueza e cansaço, sangramento pós-operatório, contusões, alterações de enzimas hepáticas, dores nas extremidades, tontura e dor de cabeça, sangue na urina, sangramento menstrual, mau funcionamento dos rins, epistaxe, prurido, rash, equimose, hipotensão, hematomas, sangramento cutâneo ou subcutâneo, hemoptise.

Reações adversas incomuns (podem afetar até 1 em 100 pessoas): trombocitose, boca seca, indisposição, funcionamento anormal do fígado, reações alérgicas, secreção no local do corte da cirurgia, aumento de bilirrubina e enzimas pancreáticas, hemartrose, sangramento cerebral e intracraniano, urticária, taquicardia, desmaio, trombocitopenia, angioedema.

Reações adversas raras (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas): icterícia, edema localizado, aumento de bilirrubina conjugada com ou sem aumento de ALT, sangramento intramuscular, pseudoaneurisma pós procedimento cardíaco, diarreia, colestase, inflamação do fígado, incluindo hepatite.

Desconhecida: síndrome compartimental após sangramento, mau funcionamento dos rins após sangramento grave. Relatos pós-comercialização: pneumonia eosinofílica, nefropatia relacionada aos anticoagulantes, ruptura do baço, entre outros.

Em crianças e adolescentes, reações observadas foram semelhantes em tipo aos observados em adultos, com algumas diferenças de frequência; muito comuns em crianças: dor de cabeça, febre, sangramento nasal, vômitos; comuns: taquicardia, aumento de bilirrubina, trombocitopenia, sangramento menstrual intenso em meninas.

Atenção: este produto possui nova concentração e/ou nova indicação; eventos adversos imprevisíveis podem ocorrer; informe seu médico.

POSOLOGIA / DOSAGEM:

Xafac® 2,5 mg: A dose usual é um comprimido (2,5 mg) duas vezes ao dia. Tome também ácido acetilsalicílico uma vez ao dia; a dose usual é de 100 mg de ácido acetilsalicílico. Ingerir o comprimido preferencialmente com água. O comprimido pode ser ingerido com ou sem alimento. O comprimido pode ser triturado e misturado com água ou alimentos pastosos, como purê de maçã, imediatamente antes da utilização, e administrado por via oral. Se necessário, seu médico poderá administrar Xafac® por uma sonda gástrica.

Xafac® 10 mg (prevenção de coágulos após artroplastia): A dose usual é um comprimido (10 mg) uma vez ao dia. Tome o primeiro comprimido 6 a 10 horas após a cirurgia. Então tome um comprimido por dia até que seu médico lhe oriente a parar. Se cirurgia de quadril: normalmente tomar por 5 semanas. Se cirurgia de joelho: normalmente tomar por 2 semanas.

Tratamento de TVP e EP (aplicável às fórmulas de 10/15/20 conforme indicação): Dose inicial para TVP/EP aguda: 15 mg duas vezes ao dia por 3 semanas (fase inicial), seguida por 20 mg uma vez ao dia para continuação do tratamento e prevenção de recorrência. Esquema: Dia 1-21: 15 mg duas vezes ao dia (30 mg/dia). Dia 22 em diante: 20 mg uma vez ao dia (20 mg/dia). Após pelo menos 6 meses, o médico pode decidir continuar com 10 mg uma vez ao dia ou 20 mg uma vez ao dia com base na avaliação risco/benefício.

Xafac® 15 mg e 20 mg (prevenção de AVC em FA não-valvular e tratamento de TEV): Prevenção de coágulo no cérebro em adultos: dose usual 20 mg uma vez ao dia. Se insuficiência renal, dose pode ser reduzida para 15 mg uma vez ao dia. Dose máxima diária 20 mg. Xafac® 15 mg e 20 mg devem ser tomados junto com alimentos. Xafac® 10 mg pode ser administrado com ou sem alimento.

Pacientes com insuficiência renal:

• Para prevenção após artroplastia: não é necessário ajuste em insuficiência renal leve ou moderada.
• Para tratamento de TVP/EP: não é necessário ajuste em insuficiência renal leve. Para pacientes com insuficiência renal moderada ou grave: tratamento inicial de 15 mg duas vezes ao dia durante as três primeiras semanas; após esse período, recomendada dose de 15 mg uma vez ao dia. Xafac® não é recomendado em pacientes com ClCr < 15 mL/min.

População pediátrica (tromboembolismo venoso em crianças e adolescentes ≥30 kg após anticoagulação inicial parenteral): iniciar após pelo menos 5 dias de heparinas parenterais. Dose baseada no peso corporal: 30 a <50 kg: dose diária de 15 mg (dose diária máxima). ≥50 kg: dose diária de 20 mg (dose diária máxima). Duração: em crianças, terapia deve ser continuada por pelo menos 3 meses; pode ser estendida até 12 meses quando clinicamente necessário.

Intervenção coronariana percutânea com stent: a dose deve ser reduzida para 15 mg uma vez ao dia (ou 10 mg uma vez ao dia se função renal reduzida), associado a antiplaquetário como clopidogrel.

Instruções gerais: não troque entre comprimidos 15 mg e 20 mg sem orientação médica; comprimido não deve ser dividido para fornecer fração de dose. Em caso de vômito logo após a ingestão (até 30 minutos), repetir a dose conforme orientação específica; se vomitar após 30 minutos, não repetir.

Siga a orientação de seu médico quanto à duração do tratamento, que varia por indicação (profilaxia pós-operatória, tratamento de TEV aguda, prevenção de AVC em FA, terapias prolongadas conforme avaliação de risco).

COMPOSIÇÃO

2,5 mg - Cada comprimido revestido contém:
rivaroxabana................................................ 2,5 mg
excipientes q.s.p........................................... 1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, hipromelose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.

10 mg - Cada comprimido revestido contém:
rivaroxabana................................................ 10 mg
excipientes q.s.p........................................... 1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, hipromelose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.

15 mg - Cada comprimido revestido contém:
rivaroxabana................................................ 15 mg
excipientes q.s.p........................................... 1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, hipromelose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.

20 mg - Cada comprimido revestido contém:
rivaroxabana................................................ 20 mg
excipientes q.s.p........................................... 1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, hipromelose, laurilsulfato de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.

Informe seu médico imediatamente em caso de ingestão de grande quantidade de Xafac® (rivaroxabana), pois isso aumenta o risco de sangramento. Pode-se considerar o uso de carvão ativado para reduzir a absorção em casos de superdose Xafac® (rivaroxabana).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe seu médico se você está usando ou usou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos de venda sem prescrição médica. Informe seu médico antes de usar Xafac ® (rivaroxabana) caso você esteja usando:

• medicamentos para infecções fúngicas (por exemplo, fluconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, cetoconazol), a menos que seja apenas para aplicação sobre a pele;
• algum medicamento para infecções bacterianas (por exemplo, claritromicina, eritromicina);
• medicamentos antivirais para síndrome da imunodeficiência adquirida HIV/AIDS (por exemplo, ritonavir);
• anti-inflamatórios e medicamentos para alívio da dor (por exemplo, naproxeno ou ácido acetilsalicílico);
• dronedarona, um medicamento para tratar batimento do coração anormal (coadministração deve ser evitada);
• medicamentos para tratar a depressão (inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) ou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSNs)).

Estes medicamentos podem aumentar o efeito de Xafac® (rivaroxabana) e aumentar o risco de sangramentos. Seu médico poderá então decidir mantê-lo sob cuidadosa observação.

Fale com seu médico se você está usando outros medicamentos para reduzir a coagulação sanguínea (por exemplo, enoxaparina, clopidogrel, antagonistas de vitamina K como varfarina e acenocoumarol, dabigatrana, apixabana ou heparina).

Fale com seu médico se você está usando medicamentos para epilepsia/convulsão (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital), erva de São João, rifampicina, pois estes podem reduzir o efeito de Xafac® (rivaroxabana).

Caso seu médico determine que você apresenta risco aumentado de desenvolver úlcera no seu estômago ou intestino, ele pode decidir iniciar um tratamento para prevenção da úlcera.

Caso realize algum exame, informe ao laboratório que está tomando Xafac® (rivaroxabana), pois testes de parâmetros da coagulação (TP, TTPa, HepTest® ) são afetados por este medicamento.

Se você está grávida ou amamentando, não use Xafac® (rivaroxabana). Caso exista uma possibilidade de você ficar grávida, use um método contraceptivo eficaz enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana). Se você engravidar enquanto estiver usando Xafac® (rivaroxabana), fale imediatamente com seu médico. Ele irá decidir como você deverá ser tratada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação do leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Xafac® (rivaroxabana) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), em sua embalagem original protegido da luz e umidade. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas: Xafac® (rivaroxabana) é um comprimido revestido (2,5 mg rosa claro; 10 mg rosa; 15 mg vermelho; 20 mg vermelho), circular, liso e biconvexo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.