Oral Adulto e pediátrico

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Histórico de Alteração para a Bula

03/2023

Nº do expediente

NA

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

NA

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
12/2022

Nº do expediente

5047600/22-0

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

NA

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
01/2022

Nº do expediente

0130634/22-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

NA

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? 6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
02/2021

Nº do expediente

0557367/21-0

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

NA

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
11/2020

Nº do expediente

3934277/20-8

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

23/10/2020

Nº do expediente

3684334/20-2

Assunto

11018 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Inclusão de local de embalagem primária do medicamento

Data de aprovação

NA

Itens de Bula

III. DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
01/2020

Nº do expediente

0274483/20-0

Assunto

10450 – SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

NA

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
01/2019

Nº do expediente

0066054/19-0

Assunto

10450 - SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4.O QUE DEVO SABER ANORA DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? 9.O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
07/2018

Nº do expediente

0571316/18-1

Assunto

10450 - SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
04/2018

Nº do expediente

0265370/18-2

Assunto

10450 - SIMILAR Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESSE MEDICAMENTO? 4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
04/2014

Nº do expediente

0309001/14-9

Assunto

10450 - SIMILAR Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação ao medicamento referência Topamax

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos 25 mg, 50 mg e 100 mg
SAC
(11) 2608-7001

Dizeres Legais

MS -1.0573.0461

Farmacêutica Responsável: Gabriela Mallmann – CRF-SP nº 30.138

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Ou

Embalado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Cabo de Santo Agostinho – PE

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

CNPJ

60.659.463/0029-92

Número da Regularização

105730461

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1005739

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