Vibramicina

Vibramicina® (doxiciclina monoidratada) é utilizada para o tratamento de diversas infecções, causadas por agentes sensíveis à Vibramicina®, tais como:

• Febre das Montanhas Rochosas
• Febre tifoide
• Febre Q
• Varíola e febre do carrapato causadas por Rickettsia
• Infecção do trato respiratório por Mycoplasma pneumoniae e por Haemophilus influenzae
• Psitacose por Chlamydia psittaci
• Linfogranuloma venéreo causada por Chlamydia trachomatis
• Infecções da uretra, endocervivites ou retais não complicadas causadas por Chlamydia trachomatis
• Infecções oculares (tracoma e conjuntivite) por Chlamydia trachomatis
• Orquiepididimite aguda por C. trachomatis ou N. gonorrhoeae
• Granuloma inguinal (donovanose) causado por Calymmatobacterium granulomatis
• Estágios iniciais da doença de Lyme e febre recorrente transmitida pelo piolho e carrapato
• Uretrite não gonocócica causada por Ureaplasma urealyticum
• Infecções por Acinetobacter spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Shigella spp.
• Infecção por Brucella spp. (em associação a estreptomicina)
• Peste causada por Yersinia pestis
• Tularemia causada por Francisella tularensis
• Bartonelose causada por Bartonella bacilliformis e Campylobacter fetus
• Gonorreia não complicada causada por Neisseria gonorrhoeae
• Infecções respiratórias e urinárias causadas por Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Moraxella catarrhalis, Streptococcus spp.
• Carbúnculo por Bacillus anthracis
• Infecções de pele, tecidos moles e infecções respiratórias por Staphylococcus aureus

Quando a penicilina é contraindicada, a Vibramicina® é um fármaco alternativo no tratamento de: Actinomicose; Infecções por Clostridium spp.; Sífilis; Bouba; Listeriose; Infecção de Vincent.

Vibramicina® pode ser usada como auxiliar no tratamento da infecção aguda por amebas no intestino e no tratamento da acne.

Também pode ser usada para prevenir e tratar: malária por Plasmodium falciparum, leptospirose e cólera; prevenção de tifo por Rickettsia tsutsugamushi e diarreia do viajante por Escherichia coli enterotoxigênica.

Vibramicina® é um antibiótico do grupo das tetraciclinas que age contra bactérias impedindo sua nutrição, desenvolvimento e reprodução. O tempo médio para início de ação do medicamento é de aproximadamente 2 horas depois da primeira dose.

Vibramicina® não deve ser utilizada se você tem hipersensibilidade (reação alérgica) às tetraciclinas ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 8 anos de idade.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Reações cutâneas graves, tais como dermatite esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS) foram relatadas em pacientes recebendo Vibramicina®. Em caso de reações cutâneas graves, Vibramicina® deve ser descontinuada imediatamente e terapia apropriada instituída.

Hipertensão intracraniana benigna (pseudotumor cerebral) tem sido associada com o uso de tetraciclinas incluindo a Vibramicina®. Casos de perda visual permanente secundária à hipertensão intracraniana benigna foram relatados. Se ocorrer distúrbio visual durante o tratamento, é justificada avaliação oftalmológica. A pressão intracraniana pode permanecer elevada por semanas após cessação do medicamento. Evitar o uso concomitante com isotretinoína.

Colite pseudomembranosa é comum em quase todos os antibióticos, incluindo Vibramicina®. Informe seu médico se apresentar diarreia após uso deste medicamento. Considere diarreia associada a Clostridium difficile em pacientes com diarreia após uso de antibióticos.

Não tome Vibramicina® antes de deitar; casos de esofagite e ulcerações no esôfago foram observados. Beba bastante líquido com o medicamento para reduzir esse risco.

As tetraciclinas podem aumentar o nitrogênio ureico e causar alterações da função hepática. Em tratamentos longos, realizar testes laboratoriais periódicos para avaliar rins, fígado e sangue. Este medicamento pode causar danos ao fígado; requer acompanhamento médico e exames periódicos.

Evitar exposição excessiva à luz solar ou ultravioleta durante o tratamento; descontinuar se ocorrer fotossensibilidade. Usar protetor solar conforme necessário.

Portadores de doença venérea e/ou suspeita de sífilis devem ter diagnóstico confirmado antes do tratamento. Realizar testes sorológicos mensalmente por pelo menos 4 meses.

Infecções por estreptococos beta-hemolíticos do grupo A devem ser tratadas por no mínimo 10 dias.

Informação para o paciente

• Avoid exposição excessiva à luz solar ou ultravioleta; descontinuar se ocorrer fototoxicidade.
• Beber bastante líquido com o medicamento para reduzir risco de irritação e ulcerações no esôfago.
• A absorção das tetraciclinas é reduzida quando usada com subsalicilato de bismuto.

Usar o medicamento pelo tempo prescrito, mesmo se os sintomas melhorarem. O uso de Vibramicina® pode aumentar a incidência de candidíase vaginal.

Uso em Crianças

Observada redução no índice de crescimento da fíbula em prematuros; reação reversível com descontinuação. Evitar em crianças menores de 8 anos devido ao risco de descoloração permanente dos dentes e hipoplasia do esmalte. Usar somente quando os benefícios superarem os riscos em condições graves ou com risco de vida.

Uso durante a Gravidez e Amamentação

Não é recomendado o uso durante a amamentação; as tetraciclinas são excretadas no leite humano. Não usar por mulheres grávidas sem orientação médica; informar imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Interações medicamentosas

Informar ao médico sobre uso concomitante de medicamentos. Foram relatados prolongamentos do tempo de protrombina em pacientes em uso de varfarina e Vibramicina®; pode ser necessária redução da dose do anticoagulante. Evitar uso concomitante com penicilina (possível interferência). A absorção de tetraciclinas é prejudicada por antiácidos contendo alumínio, cálcio ou magnésio, preparações com ferro ou sais de bismuto. Álcool, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína e rifampicina diminuem a meia-vida da Vibramicina®. Não usar com metoxiflurano (toxidade renal fatal). Tetraciclinas podem reduzir a eficácia de contraceptivos orais; considerar método contraceptivo adicional. Vibramicina® interfere em testes laboratoriais que utilizem fluorescência.

Atenção: Contém os corantes amarelo de quinolina laca de alumínio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.

Vibramicina® pode ser engolida com líquidos ou dissolvida em 50 mL de água (1/2 copo). Não tome Vibramicina® antes de deitar, pois pode levar a inflamação e/ou ulceração do esôfago. Beber bastante líquido junto com o medicamento reduz esse risco.

Se sentir irritação no estômago, tomar com alimentos ou leite.

A dose diária e duração do tratamento dependem da natureza e gravidade da infecção e devem ser decididas pelo médico. Dose usual em adultos: 200 mg no primeiro dia (dose única ou dividida em 2 doses de 100 mg a cada 12 horas), seguidos de 100 mg (dose única diária ou dividida em 2 tomadas de 50 mg a cada 12 horas) até o final do tratamento. Infecções mais graves podem exigir 200 mg diários durante todo o tratamento.

Em crianças acima de 8 anos e >45 kg: no primeiro dia 4,4 mg/kg, seguido de 2,2 mg/kg nos dias seguintes; pode ser usada dose única diária ou dividida em 2 tomadas a cada 12 horas. Crianças >8 anos e 45 kg: dose de adultos.

Siga a orientação do médico; não interrompa o tratamento sem orientação. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Caso você se esqueça de tomar Vibramicina® no horário estabelecido, tome-o assim que lembrar. Se já estiver perto do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e continue o esquema normalmente. Não tome o medicamento duas vezes para compensar doses esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, médico ou cirurgião-dentista.

Não tome Vibramicina® antes de deitar. Evite exposição excessiva à luz solar ou ultravioleta; descontinue se ocorrer fotossensibilidade. Beba bastante líquido com o medicamento para reduzir risco de irritação e ulcerações no esôfago.

Em tratamentos prolongados, realizar testes laboratoriais periódicos para avaliar rins, fígado e sangue. O medicamento pode causar danos ao fígado e requer acompanhamento médico.

Uso em crianças: Evitar em menores de 8 anos, salvo quando os benefícios superarem os riscos em condições graves ou com risco de vida.

Gravidez e amamentação: Não usar sem orientação médica; não recomendado em lactantes (excretado no leite humano).

Informar ao médico sobre uso concomitante de anticoagulantes, antiácidos, preparações com alumínio/cálcio/magnésio, ferro, sais de bismuto, álcool, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína, rifampicina, metoxiflurano e contraceptivos orais devido a potenciais interações.

As seguintes reações adversas foram observadas:

Reação comum (1% a 10%): hipersensibilidade (incluindo choque anafilático, reação anafilática, angioedema), exacerbação do lúpus eritematoso sistêmico, pericardite, doença do soro, púrpura de Henoch-Schonlein, hipotensão, dispneia, taquicardia, edema periférico, urticária, dor de cabeça, náusea, vômito, reação de fotossensibilidade, rash incluindo erupções cutâneas maculopapulares e eritematosas.

Reação incomum (0,1% a 1%): dispepsia (azia/gastrite).

Reação rara (0,01% a 0,1%): anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia, DRESS, reação de Jarisch-Herxheimer, descoloração microscópica castanho-preta da glândula tireoide, diminuição do apetite, hipertensão intracraniana benigna, abaulamento de fontanela, zumbido, rubor, pancreatite, colite pseudomembranosa, colite por Clostridium difficile, úlcera esofágica, esofagite, enterocolite, lesões inflamatórias por supercrescimento monilial na região anogenital, disfagia, dor abdominal, diarreia, glossite, descoloração do dente, hepatotoxicidade, hepatite, função hepática anormal, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa, erupção fixa, hiperpigmentação da pele, foto-onicólise, artralgia, mialgia, aumento da concentração de ureia no sangue.

Informe ao médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre reações indesejáveis e notifique também à empresa via serviço de atendimento.

Vibramicina® pode ser engolida com líquidos ou dissolvida em 50 mL de água (1/2 copo). Não tomar antes de deitar; beber bastante líquido para reduzir risco de esofagite.

Em caso de irritação gástrica, tomar com alimentos ou leite.

Posologia em adultos: Dose usual: 200 mg no primeiro dia (dose única ou dividida em 2 doses de 100 mg a cada 12 horas), seguidos de 100 mg (dose única diária ou dividida em 2 tomadas de 50 mg a cada 12 horas) até o final do tratamento. Infecções mais graves podem exigir 200 mg diários durante todo o tratamento.

Posologia em crianças (>8 anos e >45 kg): No primeiro dia 4,4 mg/kg, seguido de 2,2 mg/kg nos dias seguintes; pode ser dose única diária ou dividida a cada 12 horas. Crianças >8 anos e 45 kg seguem dose de adultos.

Siga orientação médica; não interromper tratamento sem orientação. Não partir, abrir ou mastigar o comprimido.

Apresentação: Vibramicina® 100 mg em embalagem contendo 20 comprimidos solúveis.

Cada comprimido solúvel de Vibramicina® contém doxiciclina monoidratada equivalente a 100 mg de doxiciclina base.

Excipientes: dióxido de silício coloidal, celulose microcristalina, carmelose sódica, estearato de magnésio, amarelo de quinolina laca de alumínio e azul de indigotina 132 laca de alumínio.

Em caso de superdose, o medicamento deve ser descontinuado e tratamento sintomático e medidas de suporte instituídos. A diálise não altera a meia-vida plasmática da Vibramicina® e, portanto, não é benéfica no tratamento da superdose.

Em caso de ingestão de grande quantidade, procurar socorro médico rapidamente e levar a embalagem ou bula, se possível. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

Informe ao seu médico sobre o uso concomitante dos seguintes medicamentos:

• Varfarina: foram relatados prolongamentos do tempo de protrombina; pode ser necessária redução da dose do anticoagulante.
• Penicilina: evitar uso concomitante, pois medicamentos bacteriostáticos podem interferir na ação bactericida da penicilina.
• Antiácidos e medicamentos contendo alumínio, cálcio ou magnésio; preparações com ferro; sais de bismuto: podem prejudicar a absorção de tetraciclinas.
• Álcool, barbitúricos, carbamazepina, fenitoína e rifampicina: diminuem a meia-vida da Vibramicina®.
• Metoxiflurano: não usar concomitantemente (toxidade renal fatal).
• Contraceptivos orais: eficácia reduzida; considerar método contraceptivo adicional.

Vibramicina® interfere em testes laboratoriais que utilizam fluorescência. Informe ao médico ou cirurgião-dentista sobre qualquer outro medicamento em uso.

Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado o uso de Vibramicina®. As tetraciclinas, incluindo a Vibramicina®, são excretadas no leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Vibramicina® comprimidos solúveis deve ser armazenada em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento; se houver mudança no aspecto consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance das crianças.

Características do produto: comprimido de cor verde, redondo, biconvexo, bissectado de um lado e o logo da Pfizer no outro.