VI - Ferrin
Tópicos:
Para que serve
No tratamento de anemias por deficiência de ferro, estados de desnutrição e convalescença.
Como funciona
A atividade antianêmica de Vi-Ferrin® deve-se à presença do elemento ferro que, associado ao ácido fólico, responsável pela transformação e composição de vários aminoácidos, juntamente com a cianocobalamina, que desempenha importante papel na formação do DNA, estende sua ação em pacientes nos estados de desnutrição e convalescença.
Contraindicações
Você não deve utilizar Vi-Ferrin® nos seguintes casos: hipersensibilidade (alergia) aos componentes da formulação; transfusões de sangue repetidas ou presença de anemia não causada pela falta de ferro.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O que devo saber antes de usar
Este medicamento não deve ser utilizado por período prolongado (mais do que seis meses) e nas doses acima das recomendadas, exceto por indicação médica. Na anemia perniciosa o risco/benefício da administração deste medicamento deve ser avaliado, pois o ácido fólico corrige as anomalias sanguíneas, porém os problemas neurológicos progridem de forma irreversível.
Cuidados e advertências para populações especiais:
O uso deste medicamento em pacientes com anemia perniciosa pode ocasionar problemas neurológicos.
Consulte um médico antes de usar este medicamento se você possui: artrite reumatoide, insuficiência renal crônica, redução da função hepática, doença de Hodgkin, úlcera péptica, enterite regional, colite ulcerativa, estreitamento intestinal ou diverticulose. Você deve evitar o uso deste medicamento caso possua toxoplasmose.
Gravidez e amamentação:
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Solução
Atenção: contém os corantes vermelho amaranto e azul de indigotina.
Contém sacarina sódica (edulcorante).
Solução Gotas
Contém sacarina (edulcorante).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Vi-Ferrin® deve ser utilizado apenas por via oral.
Instruções para abrir e fechar o frasco (solução oral gotas e solução oral): (1) para abrir o frasco é preciso romper o lacre e girar no sentido anti-horário, conforme a figura 1. Para fechar, basta girar no sentido contrário ao de abertura.
Uso solução oral gotas (2) Virar o frasco. (3) Deixar o frasco na posição vertical. Para começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.
Solução oral gotas:
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade: 1 gota (0,05 mL) por kg de peso ao dia.
Crianças até 20 kg: 10 gotas (0,5 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg: 20 gotas (1,0 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Solução oral:
Crianças até 20 kg: 5 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg: 15 mL ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.
Adolescentes e Adultos: 15 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Utilizar o copo medida até a marca indicativa de mL.
Comprimidos revestidos:
Adultos e adolescentes: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições. Os comprimidos devem ser tomados inteiros com água.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Se você esquecer alguma dose, continue o tratamento como recomendado, pulando a dose perdida. Não tome duas doses de uma só vez.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
O uso deste medicamento pode causar reações adversas dependendo da sensibilidade individual.
O uso oral de ácido fólico pode ocasionar a presença de coloração amarela na urina, o que ocorre em doses elevadas e não tem significado clínico. Foram observadas as seguintes reações adversas, das mais comuns para as mais raras:
Reação muito comum (> 1/10): dor abdominal, constipação, náusea, vômito, fezes escuras.
Reação comum (> 1/100 e < 1/10): azia, diarreia, mancha nos dentes.
Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): reação alérgica, podendo apresentar vermelhidão leve, mal-estar generalizado, coceira, erupção na pele e broncoespasmo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Solução oral gotas:
Lactentes e crianças de até 1 ano de idade: 1 gota (0,05 mL) por kg de peso ao dia.
Crianças até 20 kg: 10 gotas (0,5 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg: 20 gotas (1,0 mL), 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Solução oral:
Crianças até 20 kg: 5 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Crianças acima de 20 kg: 15 mL ao dia, preferencialmente antes da principal refeição.
Adolescentes e Adultos: 15 mL, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Comprimidos revestidos:
Adultos e adolescentes: 1 comprimido revestido, 2 vezes ao dia, preferencialmente antes das refeições.
Composição
Solução oral gotas (Cada 1 mL - 20 gotas):
quelato de ferro (correspondente a 21,00 mg de ferro elementar) .............................................150 mg
ácido fólico ........................................................................................................................ .....250 mcg
cianocobalamina................................................................................................................. ......7,5 mcg
excipientes: sacarina, hidróxido de sódio, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de laranja, água de osmose reversa.
Solução oral (Cada 1 mL):
quelato de ferro (correspondente a 2,77 mg de ferro elementar) .................................................20 mg
ácido fólico. ............................................................................................................................. 333 mcg
cianocobalamina.................................................................................................................. .......1 mcg
excipientes: sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, vanilina, essência de laranja, corante vermelho amaranto, corante azul de indigotina, hidróxido de sódio, água de osmose reversa.
Comprimido revestido (Cada 1 comprimido):
quelato de ferro (correspondente a 41,66 mg de ferro elementar) ........................................... 300 mg
ácido fólico .................................................................................................................................. 5 mg
cianocobalamina ...................................................................................................................... 15 mcg
excipientes: cellactose, talco, estearato de magnésio, corante vermelho de ponceau 124 laca de alumínio, polímero de ácido metacrílico/metilmetacrilato, macrogol, álcool isopropílico, trietilcitrato, dióxido de titânio e água de osmose reversa.
Superdose
Os sintomas de superdosagem incluem: dor abdominal, diarreia ou vômitos do conteúdo gástrico marrom ou sanguinolento. Sintomas que causam maior preocupação incluem: palidez, cansaço, sonolência, dor no peito, falta de ar, tontura, sensação de desmaio, formigamento, ansiedade e taquicardia. Deve ser induzido o vômito se a ingestão do medicamento for recente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Interações medicamento-medicamento:
Medicamentos como fluoroquinolonas (norfloxacino, ciprofloxacino), tetraciclinas (oxitetraciclina, doxiciclina), fenitoína, antiácidos (hidróxido de alumínio e magnésio) e colestiramina diminuem a absorção do ferro. O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro, no entanto, essa maior absorção está associada a um aumento dos efeitos adversos, tais como dor abdominal, náusea e azia.
O ácido fólico diminui o efeito da fenitoína, primidona, fenobarbital, pirimetamina e zinco. Redução dos efeitos do ácido fólico pode ser causada pelo uso de contraceptivos orais (levonorgestrel, etinilestradiol); fenitoína; sulfassalazina; antituberculosos (rifampicina, isoniazida, estreptomicina), metotrexato, pirimetamina, triantereno, trimetoprima, sulfonamidas (sulfadiazina, sulfametoxazol) e cloranfenicol.
A cianocobalamina pode ter sua absorção diminuída por omeprazol, ácido ascórbico, aminoglicosídeos (amicacina, gentamicina), ácido aminossalicílico, cloranfenicol, colchicina, anticonvulsivantes (fenitoína) e preparados de liberação lenta de potássio.
Interações medicamento-substância química:
Você não deve utilizar bebidas alcoólicas, pois pode prejudicar o tratamento.
Interações medicamento-exame laboratorial:
Antibióticos podem interferir com o método de ensaio microbiológico utilizado para determinar as concentrações de ácido fólico no soro e em eritrócitos, produzindo resultados falsamente baixos. A administração de ácido fólico pode normalizar a contagem sanguínea em pacientes com deficiência de vitamina B12, causando melhora aparente da anemia. Alterações de exames laboratoriais que podem ocorrer com o uso de quelato de ferro incluem: concentração plasmática da bilirrubina falsamente elevada; cálcio plasmático falsamente diminuído e o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro pode ocasionar escurecimento das fezes.
Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e vermelho de ponceau 124 laca de alumínio (em comprimidos); contém os corantes vermelho amaranto e azul de indigotina (em solução).
Gravidez e amamentação
Informar ao médico se está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características organolépticas:
Vi-Ferrin® solução oral: líquido límpido de cor vermelho escuro a castanho avermelhado e odor de laranja.
Vi-Ferrin® solução oral gotas: líquido límpido a levemente turvo, de cor marrom ferrugem e odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
12/2022
Nº do expediente
5048071221Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
13/12/2022Nº do expediente
N/AAssunto
DIZERES LEGAIS - Alteração de RTData de aprovação
13/12/2022Itens de Bula
DIZERES LEGAIS - Alteração de RTVersões (VP / VPS)
VP 05 / VPS 06Apresentações relacionadas
150 MG/ML + 0.25 MG/ML + 7.5 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 20 MG/ML + 0.333 MG/ML + 1.0 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML04/2022
Nº do expediente
2450968229Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
18/04/2022Nº do expediente
N/AAssunto
DIZERES LEGAISData de aprovação
18/04/2022Itens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP 04 / VPS 05Apresentações relacionadas
150 MG/ML + 0.25 MG/ML + 7.5 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 20 MG/ML + 0.333 MG/ML + 1.0 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML10/2020
Nº do expediente
3419042/20-2Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
05/10/2020Nº do expediente
N/AAssunto
Notificação realizada apenas para corrigir o nome dos arquivos submetidos na petição anterior, em 14/02/2020, expediente nº 0467754/20-4.Data de aprovação
05/10/2020Itens de Bula
Notificação realizada apenas para corrigir o nome dos arquivos submetidos na petição anterior.Versões (VP / VPS)
VP 03Apresentações relacionadas
150 MG/ML + 0.25 MG/ML + 7.5 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 20 MG/ML + 0.333 MG/ML + 1.0 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML02/2020
Nº do expediente
0467754/20-4Assunto
10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula -RDC 60/12Data do expediente
14/02/2020Nº do expediente
N/AAssunto
APRESENTAÇÃO / 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? / 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Data de aprovação
14/02/2020Itens de Bula
APRESENTAÇÃO 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VP 03Apresentações relacionadas
150 MG/ML + 0.25 MG/ML + 7.5 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 20 MG/ML + 0.333 MG/ML + 1.0 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML02/2019
Nº do expediente
0124027/19-7Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
11/02/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
11/02/2019Itens de Bula
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
VP 02Apresentações relacionadas
150 MG/ML + 0.25 MG/ML + 7.5 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 20 MG/ML + 0.333 MG/ML + 1.0 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML10/2014
Nº do expediente
0914246/14-1Assunto
10461 – ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/01/2014Nº do expediente
N/AAssunto
Versão inicial, em adequação a RDC 47/2009.Data de aprovação
15/09/2014Itens de Bula
Versão inicial, em adequação a RDC 47/2009.Versões (VP / VPS)
VP 01Apresentações relacionadas
150 MG/ML + 0.25 MG/ML + 7.5 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 20 ML 20 MG/ML + 0.333 MG/ML + 1.0 MCG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 150 ML10/2014 (comprimidos)
Nº do expediente
0914246/14-1Assunto
10461 – ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/01/2014Nº do expediente
N/AAssunto
Versão Inicial, em adequação a RDC 47/2009.Data de aprovação
15/09/2014Itens de Bula
Versão Inicial, em adequação a RDC 47/2009.Versões (VP / VPS)
VP 01Apresentações relacionadas
300 MG + 5 MG + 15 MCG COM REV CT FR PLAS OPC X 6009/2018 (comprimidos)
Nº do expediente
0920041/18-0Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
21/09/2018Nº do expediente
N/AAssunto
Inclusão da apresentação com 30 comprimidos.Data de aprovação
21/09/2018Itens de Bula
Inclusão da apresentação com 30 comprimidos.Versões (VP / VPS)
VP 02Apresentações relacionadas
300 MG + 5 MG + 15 MCG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 300 MG + 5 MG + 15 MCG COM REV CT FR PLAS OPC X 3004/2022 (comprimidos)
Nº do expediente
2450968229Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
18/04/2022Nº do expediente
N/AAssunto
DIZERES LEGAIS (inclusão do Farm. Resp.)Data de aprovação
18/04/2022Itens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP 03 / VPS 05Apresentações relacionadas
300 MG + 5 MG + 15 MCG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 300 MG + 5 MG + 15 MCG COM REV CT FR PLAS OPC X 3012/2022 (comprimidos)
Nº do expediente
5048071221Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
13/12/2022Nº do expediente
N/AAssunto
DIZERES LEGAIS - Alteração RTData de aprovação
13/12/2022Itens de Bula
DIZERES LEGAIS - Alteração RTVersões (VP / VPS)
VP 04 / VPS 06Apresentações relacionadas
300 MG + 5 MG + 15 MCG COM REV CT FR PLAS OPC X 60 300 MG + 5 MG + 15 MCG COM REV CT FR PLAS OPC X 30Dizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.0385.0051
Registrado e produzido por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
SAC 0800 600 1344 – sac@elofar.com.br – www.elofar.com.br
Rua Tereza Cristina, 67 – Florianópolis/SC, CEP: 88070-790
CNPJ 83.874.628/0001-43
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 14/02/2020.
DIZERES LEGAIS (comprimidos)
Registro 1.0385.0051
Registrado e produzido por: LABORATÓRIO FARMACÊUTICO ELOFAR LTDA.
SAC: 0800-600-1344 - sac@elofar.com.br - www.elofar.com.br
Rua Tereza Cristina, 67 - Florianópolis – Santa Catarina - CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43 - INDÚSTRIA BRASILEIRA
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/09/2014.
Farm. Resp.: Éverson Andrade – CRF/SC nº 15485
Registrado por:
Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
CNPJ
83.874.628/0001-43
Número da Regularização
103850051
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1003851