Oral

Vertizan

Para que serve

Vertizan® está indicado para tratamento de alterações de memória e dificuldade de concentração.

  • Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios cerebrais. No tratamento de sintomas como: alterações de memória, confusão mental, distúrbios do sono, dificuldade de concentração. Aterosclerose cerebral, sequelas funcionais pós-traumas cranioencefálicas.
  • Profilaxia e tratamento de distúrbios circulatórios na porção periférica - claudicação intermitente, deficiência circulatória de extremidades, doença de Raynaud, tromboangeíte obliterante, angiopatia diabética.
  • Distúrbios do equilíbrio, tais como: vertigens, tonturas, síndrome de Ménière, labirintopatias.
  • Profilaxia da enxaqueca.

Como funciona

Vertizan® é um medicamento com ação vasodilatadora.

Contraindicações

É contraindicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. Hipersensibilidade conhecida ao dicloridrato de flunarizina ou cinarizina.

Não deve ser usado na fase aguda de um acidente vascular cerebral e durante o período de amamentação.

Em pacientes portadores de cardiopatias descompensadas, doenças infecciosas graves e depressões severas, não é recomendada a administração deste medicamento.

O que devo saber antes de usar

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como cansaço, sonolência, dores de cabeça, insônia, tontura, tremores, depressão, distúrbios gastrintestinais e ganho de peso.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Vertizan® não deve ser usado concomitantemente com bebidas alcoólicas e com medicamentos que atuem sobre o sistema nervoso central, tais como: tranquilizantes e sedativos.

Deve ser usado com precaução em pacientes com insuficiência hepática e com antecedentes de depressão maior.

Pacientes idosos são mais predispostos a desenvolver síndrome parkinsoniana com o uso prolongado do medicamento.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados por um médico, pois a segurança do Vertizan® durante a gravidez não foi estabelecida.

Não deve ser utilizado durante a lactação.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um comprimido pela manhã e outro à noite.

Doses maiores a critério médico. Dose de manutenção após melhora dos sintomas, geralmente é de um comprimido ao dia.

A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses.

Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste da dose, já que a metabolização da medicação é hepática. Pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste de doses.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como cansaço, sonolência, dores de cabeça, insônia, tontura, tremores, depressão, distúrbios gastrintestinais e ganho de peso.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Vertizan® não deve ser usado concomitantemente com bebidas alcoólicas e com medicamentos que atuem sobre o sistema nervoso central, tais como: tranquilizantes e sedativos.

Deve ser usado com precaução em pacientes com insuficiência hepática e com antecedentes de depressão maior.

Pacientes idosos são mais predispostos a desenvolver síndrome parkinsoniana com o uso prolongado do medicamento.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados por um médico, pois a segurança do Vertizan® durante a gravidez não foi estabelecida.

Não deve ser utilizado durante a lactação.

Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Reações adversas

Sistema nervoso central: Sedação leve é o efeito colateral mais comum com o uso da flunarizina. Cefaléia, insônia, astenia, depressão, irritabilidade, baixa concentração e sensação de cabeça leve podem ocorrer, porém, são pouco comuns e mesmo raros nos tratamentos com baixas dosagens.

Os efeitos extrapiramidais incluem parkinsonismo, acatisia, discinesia oro-facial, torcicolo agudo e tremor facial. São mais comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou história de tremor essencial na família, com doença de parkinson, e nos tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável, de 2 semanas a 6 meses.

Em casos raros pode ocorrer depressão com ideação suicida em pacientes predispostos, assim como pesadelos e alucinações.

Efeitos hematológicos: Pode causar porfiria segundo dados obtidos com animais, e tromboflebite.

Efeitos gastrintestinais: Menos de 1% dos pacientes tratados com flunarizina podem apresentar náuseas, epigastralgia e boca seca. Pode haver ganho de peso de 2 a 4 kg. Hipertrofia gengival já foi descrita e é rara.

Outros: Borramento visual, diplopia, eritema multiforme. As concentrações séricas de prolactina podem apresentar-se levemente aumentadas durante o tratamento com flunarizina. As concentrações séricas totais de cálcio não são afetadas pela ação de bloqueadores de canais de cálcio.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Apresentação: Comprimido 10mg: Embalagem contendo 10, 30, 50 e 480 comprimidos.

Modo de usar / Posologia: Pode-se iniciar o uso apenas com um comprimido à noite ao deitar, aumentando de acordo com a severidade da doença para um comprimido pela manhã e outro à noite. Doses maiores a critério médico. Dose de manutenção após melhora dos sintomas, geralmente é de um comprimido ao dia.

A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo da indicação pode variar de 2 semanas a vários meses. Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste da dose, já que a metabolização da medicação é hepática. Pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste de doses.

Composição

Cada comprimido contém:

dicloridrato de flunarizina ..................................................... *11,80 mg

(*equivalente a 10 mg de flunarizina base).

excipiente q.s.p. ..................................................................... 1 comprimido

(celulose microcristalina, amido, estearato de magnésio e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado).

Superdose

Pacientes com suspeita de superdosagem deve ser hospitalizado e monitorizado, com suporte básico de manutenção da vida.

Os sintomas incluem sedação, agitação e taquicardia. O tratamento clínico é sintomático e de suporte.

Indução do vômito não é recomendada. Até 1 hora da ingestão de grande quantidade de comprimidos, a lavagem gástrica pode ser considerada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Vertizan® não deve ser usado concomitantemente com bebidas alcoólicas e com medicamentos que atuem sobre o sistema nervoso central, tais como: tranquilizantes e sedativos.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados por um médico, pois a segurança do Vertizan® durante a gravidez não foi estabelecida.

Não deve ser utilizado durante a lactação.

Não deve ser usado na fase aguda de um acidente vascular cerebral e durante o período de amamentação.

Cuidados de armazenamento

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Vertizan® é um comprimido circular branco, isento de material estranho. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Melhores Ofertas

Menor preço
produto

Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g

R$29,90

Farmácias Nissei
produto

Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g

R$29,90

Farmácias Nissei
Menor preço
produto

Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g

R$29,90

Farmácias Nissei

Histórico de Alteração para a Bula

11/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

16/11/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação da equivalência Sal/Base. Inclusão das apresentações registradas no Item Identificação na Bula do Paciente e Bula do Profissional de Saúde.

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50 10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 480
10/2021

Nº do expediente

3913595/21-0

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

04/10/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 8. Reações Adversas Alteração de SAC.

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50
06/2019

Nº do expediente

0500816/19-6

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

05/06/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alteração do Responsável Técnico Reações Adversas

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50
05/2018

Nº do expediente

0362048/18-4

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

07/05/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alteração do Responsável Técnico

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50
07/2016

Nº do expediente

2095105/16-1

Assunto

10450 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

19/07/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Mudança da Razão Social da Empresa

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50
11/2015

Nº do expediente

1009469/15-5

Assunto

10756 - SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula para Adequação À Intercambialidade

Data do expediente

19/11/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão no Item IDENTIFICAÇÃO “Medicamento Similar Equivalente ao Medicamento De Referência”.

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

10MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 50
SAC
(62) 3902-6100

Dizeres Legais

III - DIZERES LEGAIS

Reg.MS: 1.0392.0052

Farm. Resp.: Dra. Angelina Fernandes

CRF-GO n° 16016

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Vitamedic Ind. Farmacêutica Ltda.

Rua VPR 01 - Qd. 2 A - Mód. 01

DAIA - Anápolis - GO

CNPJ: 30.222.814/0001-31

Indústria Brasileira

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 16/11/2022

www.vitamedic.ind.br

Registrado por:

Vitamedic Indústria Farmacêutica Ltda.

CNPJ

30.222.814/0001-31

Número da Regularização

103920052

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1003923

Receba novidades em primeira mão

Início Pesquisar Perfil menu