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Vaxneuvance

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Histórico de Alteração para a Bula

11/2025

Nº do expediente

1495806/25-1

Assunto

10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

13/11/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
04/2025

Nº do expediente

0465610/25-5

Assunto

11958 - PRODUTOS BIOLÓGICOS - 70. Alteração do prazo de validade do produto terminado - Moderada

Data do expediente

04/04/2025

Nº do expediente

13/11/2025

Assunto

DIZERES LEGAIS

Data de aprovação

13/11/2025

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
10/2024

Nº do expediente

1358417/24-5

Assunto

10456 - PRODUTO BIOLÓGICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

03/10/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
03/2022

Nº do expediente

1341879/22-3

Assunto

10463 - PRODUTO BIOLÓGICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

22/03/2022

Nº do expediente

1528

Assunto

Registro de Produto Novo

Data de aprovação

08/05/2023

Itens de Bula

Versão Inicial de texto de bula

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML
SAC
(11) 5189-7835

Dizeres Legais

Registro: 1.0171.0235

Importado e Registrado por:
Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.
Av. Dr. Chucri Zaidan, 296 - São Paulo/SP
CNPJ: 03.560.974/0001-18 - Brasil
SAC 0800-0122232
aquimsd.brasil@msd.com
msd.com.br

Produzido por:
MSD International GmbH T/A MSD Ireland

Carlow, Irlanda

Venda sob prescrição

VAXNEUVANCE_BU08_102025_VP

Copyright © 2023-2026 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, EUA, e suas afiliadas.
Todos os direitos reservados.

Registrado por:

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.

CNPJ

03.560.974/0001-18

Número da Regularização

101710235

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1001711

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