Varicoss
Tópicos:
Para que serve
VARICOSS® é indicado no tratamento da insuficiência venosa e suas complicações, como síndromes varicosas e varizes.
Também é indicado para reduzir sintomas da insuficiência venosa como linfedemas e edemas.
Como funciona
VARICOSS® melhora a circulação periférica venosa e linfática, diminuindo também o inchaço decorrente de problemas dos vasos linfáticos e venosos.
Contraindicações
VARICOSS® não deve ser usado por pacientes com alergia conhecida aos componentes da fórmula e por portadores de doenças graves do fígado, ou pacientes que tenham apresentado doenças hepáticas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
O que devo saber antes de usar
O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos prolongados com doses altas deve ser avaliado pelo seu médico. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou do globo ocular.
O uso de altas doses (mais de três comprimidos revestidos ao dia) de VARICOSS® em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração) deve ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função hepática.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
A administração simultânea de drogas que prejudicam a função hepática pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido de liberação prolongada.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo, amarelo de quinolina e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Como usar
Posologia média recomendada: 1 comprimido revestido de liberação prolongada, 3 vezes ao dia. Qualquer mudança nessa posologia ficará a critério médico. Estudos clínicos recentes têm demostrado a eficácia do produto com doses diárias que variam entre um a seis comprimido revestidos de liberação prolongada (2 comprimido revestidos de liberação prolongada, 3 vezes ao dia).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se tiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos prolongados com doses altas deve ser avaliado pelo seu médico. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou do globo ocular.
O uso de altas doses (mais de três comprimidos revestidos ao dia) de VARICOSS® em tratamentos prolongados (mais de um mês de duração) deve ser acompanhado de criteriosa avaliação médica da função hepática.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido de liberação prolongada.
Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo, amarelo de quinolina e dióxido de titânio.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações adversas
Reações comuns (ocorre entre 1 a 10% dos pacientes): aumento das enzimas do fígado (alterações em exames bioquímicos do fígado como transaminases, gama-GT), especialmente no início do tratamento, que melhora com a descontinuação do tratamento.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes): queixas gastrintestinais (diarreia vômito, dores abdominais, dor de estômago e náuseas); hepatite com ou sem icterícia, reversível com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: problemas no estômago e nos intestinos, dor de cabeça e vermelhidão da pele. Têm sido relatados casos isolados de hepatite acompanhada ou não de icterícia, que foram reversíveis com a descontinuação do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Posologia média recomendada: 1 comprimido revestido de liberação prolongada, 3 vezes ao dia. Qualquer mudança nessa posologia ficará a critério médico. Estudos clínicos recentes têm demostrado a eficácia do produto com doses diárias que variam entre um a seis comprimido revestidos de liberação prolongada (2 comprimido revestidos de liberação prolongada, 3 vezes ao dia).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Composição
Cada comprimido revestido de liberação prolongada de VARICOSS® contém:
- cumarina (benzopirona) 15 mg
- troxerrutina 90 mg
Excipientes q.s.p. 1 COM REV LIB PROL.
(lactose monoidratada, povidona, hipromelose, amido, estearato de magnésio, dióxido de silício, álcool povilínico, macrogol, talco, corante óxido de ferro amarelo, corante amarelo de quinolina, dióxido de titânio, álcool etílico e água purificada).
Superdose
Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
A administração simultânea de drogas que prejudicam a função hepática pode levar ao aumento de possíveis reações hepáticas.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Gravidez e amamentação
O uso durante o primeiro trimestre de gestação e por períodos prolongados com doses altas deve ser avaliado pelo seu médico. O uso do medicamento deve ser interrompido e o médico informado, se houver o aparecimento de sintomas como náuseas acompanhadas por urticária, urina escura ou amarelamento da pele e/ou do globo ocular.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Cuidados de armazenamento
VARICOSS® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
VARICOSS® é um comprimido circular com revestimento de coloração amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
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Histórico de Alteração para a Bula
11/2024
Nº do expediente
1539932/24-9Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
08/11/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação a RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022, realizada nos seguintes itens: I. Identificação do medicamento; 3. Quando não devo usar este medicamento?; 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?; 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?; 6. Como devo usar este medicamento?; III. Dizeres legais.Versões (VP / VPS)
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Comprimido revestido de liberação prolongada04/2021
Nº do expediente
1410524/21-1Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
13/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Não houve alteração na Bula do pacienteVersões (VP / VPS)
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Comprimido revestido de liberação prolongada11/2018
Nº do expediente
1135873/18-4Assunto
Alteração Maior de ExcipienteData do expediente
30/11/2018Nº do expediente
N/AAssunto
Adequação do item Composição: exclusão e inclusão de excipientes; atualização das indicações; exclusão de alerta para diabéticos e alérgicos à tartrazina; alteração da forma farmacêutica de drágea para comprimido revestido de liberação prolongada.Data de aprovação
30/09/2019Itens de Bula
Adequação do item Composição: - Exclusão dos excipientes: ácido esteárico, polimetacrilato, sacarose, talco, álcool isopropílico, carbonato de cálcio, cera de carnaúba, corante amarelo tartrazina solúvel, goma arábica e metilparabeno. - Inclusão dos excipientes: amido de milho, hipromelose, povidona, corante amarelo n°10, álcool etílico e álcool povilínico + macrogol + talco. - Atualização das indicações no item 1 (Para que este medicamento é indicado?). - Exclusão da frase de alerta para diabéticos e aos pacientes alérgicos ao corante amarelo de tartrazina, nos itens 3 e 4. - Alteração da forma farmacêutica de “drágea” para “comprimido revestido de liberação prolongada” no texto de bula.Versões (VP / VPS)
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Comprimido revestido de liberação prolongada10/2017
Nº do expediente
2075253/17-9Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
04/10/2017Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Foram realizadas adequações conforme cumprimento de exigência para Renovação de Registro nos seguintes itens: - Para que este medicamento é indicado; - Quando não devo utilizar este medicamento?; - O que devo saber antes de usar este medicamento?; - O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?; - Quais os males que este medicamento pode me causar?Versões (VP / VPS)
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Drágea10/2016
Nº do expediente
2382878/16-1Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
13/10/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão de bula institucional para a apresentação com 60 drágeas; Correções textuais e ortográficasVersões (VP / VPS)
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Drágea11/2013
Nº do expediente
0943519/13-1Assunto
Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
08/11/2013Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação da bula conforme RDC 60/2012.Versões (VP / VPS)
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DrágeaDizeres Legais
Registro: 1.1560.0158
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira
Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/11/2024.
Registrado por:
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
CNPJ
17.562.075/0001-69
Número da Regularização
115600158
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1015601