Unizinco Comprimido
Tópicos:
Para que serve
Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) é indicado como tratamento coadjuvante nos casos de diarreia aguda ou persistente, atuando na redução da duração e gravidade dos episódios de diarreia.
Como funciona
O efeito do zinco na diarreia ainda não foi bem elucidado, entretanto, acredita-se que este efeito deve-se ao seu papel na capacidade de aumentar a absorção de água, na renovação do tecido que reveste a parede intestinal, no aumento da imunidade local, restringindo o crescimento excessivo de bactérias.
Contraindicações
Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O que devo saber antes de usar
Interações medicamentosas: O zinco pode prejudicar a absorção das tetraciclinas. A maioria dos fármacos quelantes pode diminuir os níveis plasmáticos do zinco, como etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina. A clorotiazida e o glucagon levam ao aumento de zinco na urina.
Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do suplemento contendo zinco.
Repetidas infusões de EDTA podem aumentar a excreção renal de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir os níveis séricos em cerca de 40%.
A absorção do zinco pode ser diminuída devido ao consumo concomitante com o ferro.
Interações com alimentos: O zinco tem sua absorção prejudicada na presença de alimentos. Para tanto, deve-se administrar o produto no intervalo entre as refeições. O fitato e fibras formam complexos com o zinco que não são passíveis de absorção. Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água. Recomenda-se ter um intervalo de algumas horas entre a ingestão de café e a de zinco. As proteínas animais aumentam a absorção do zinco.
Idosos: Não há restrições específicas para o uso de Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) em idosos e grupos especiais, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Gestantes e Lactantes: Necessidades nutricionais elevadas durante a gravidez e aleitamento predispõem as mulheres para o desenvolvimento de deficiência de zinco.
Não há restrições específicas para o uso de Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) para gestantes e lactantes, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento e que seja através da orientação do médico ou do cirurgião dentista.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) deve ser utilizado por via oral.
O zinco tem sua absorção prejudicada na presença de alimentos. Para tanto, deve-se administrar o produto no intervalo entre as refeições. Recomenda-se que este medicamento seja utilizado em conjunto com uma terapia de reposição (soro) pela via oral ou parenteral.
USO PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS)
Ingerir, por via oral, 1 comprimido ao dia (20 mg de zinco elementar), no intervalo entre as refeições, durante 10 a 14 dias, ou conforme indicação médica.
USO ADULTO (ACIMA DE 18 ANOS)
Ingerir, por via oral, 2 comprimidos ao dia (40 mg de zinco elementar), no intervalo entre as refeições, por até 7 dias, ou conforme indicação médica.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) não deve ser utilizado em pacientes que apresentem hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
O zinco tem sua absorção prejudicada na presença de alimentos; deve-se administrar o produto no intervalo entre as refeições.
Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água. Recomenda-se ter um intervalo de algumas horas entre a ingestão de café e a de zinco.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações adversas
Não devem ser observadas reações adversas com o uso de Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado).
A ingestão excessiva de zinco pode causar náuseas, vômitos, dor epigástrica, diarreia, letargia e fadiga.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
USO PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 12 ANOS)
Ingerir, por via oral, 1 comprimido ao dia (20 mg de zinco elementar), no intervalo entre as refeições, durante 10 a 14 dias, ou conforme indicação médica.
USO ADULTO (ACIMA DE 18 ANOS)
Ingerir, por via oral, 2 comprimidos ao dia (40 mg de zinco elementar), no intervalo entre as refeições, por até 7 dias, ou conforme indicação médica.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Composição
Cada comprimido contém:
sulfato de zinco monoidratado* ........................................................................................... 54,88 mg
Excipiente** q.s.p.................................................................................................................. 1 com
* Equivalente a 20 mg de zinco elementar.
** Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Superdose
Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
O zinco pode prejudicar a absorção das tetraciclinas. A maioria dos fármacos quelantes pode diminuir os níveis plasmáticos do zinco, como etambutol, cloroquinas, dissulfiram e penicilamina. A clorotiazida e o glucagon levam ao aumento de zinco na urina.
Recomenda-se a administração dos antibióticos 2 horas antes, ou de 4 a 6 horas após a ingestão do suplemento contendo zinco.
Repetidas infusões de EDTA podem aumentar a excreção renal de zinco em 10 a 25 vezes e reduzir os níveis séricos em cerca de 40%.
A absorção do zinco pode ser diminuída devido ao consumo concomitante com o ferro.
Interações com alimentos: O zinco tem sua absorção prejudicada na presença de alimentos. Para tanto, deve-se administrar o produto no intervalo entre as refeições. O fitato e fibras formam complexos com o zinco que não são passíveis de absorção. Não se recomenda o uso de café para a administração de medicamentos que contenham zinco, pois a absorção deste pode ser reduzida em 50% quando comparado à administração com água. Recomenda-se ter um intervalo de algumas horas entre a ingestão de café e a de zinco. As proteínas animais aumentam a absorção do zinco.
Gravidez e amamentação
Necessidades nutricionais elevadas durante a gravidez e aleitamento predispõem as mulheres para o desenvolvimento de deficiência de zinco.
Não há restrições específicas para o uso de Unizinco Comprimido (sulfato de zinco monoidratado) para gestantes e lactantes, desde que observadas as contraindicações e advertências comuns ao medicamento e que seja através da orientação do médico ou do cirurgião dentista.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê. Uso compatível com o aleitamento ou doação de leite humano.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Este medicamento deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30 ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento:
Este medicamento se apresenta na forma de comprimido circular biconvexo, liso e branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
01/2025
Nº do expediente
Gerado após o peticionamentoAssunto
10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
13/01/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
VP: Itens 3 e 4 VPS: Itens 4 e 5 DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0864290/24-1Assunto
10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
25/06/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
COMPOSIÇÃO DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
5032857/22-3Assunto
10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
08/12/2022Nº do expediente
N/AAssunto
Dizeres legaisData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
4670229/22-6Assunto
10203 - ESPECÍFICO - Alteração maior de excipienteData do expediente
08/09/2022Nº do expediente
N/AAssunto
25/07/2023 - COMPOSIÇÃO - DIZERES LEGAISData de aprovação
25/07/2023Itens de Bula
COMPOSIÇÃO DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
1553749/21-8Assunto
10454 – ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
22/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
9. Reações AdversasVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
2381566/19-3Assunto
10461 - ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
08/10/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão inicial de texto de bula.Versões (VP / VPS)
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Registro: 1.1462.0032
Registrado por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011
CEP: 13864-304 - Aguaí/SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Produzido por: Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Valinhos/SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.
Registrado por:
Myralis Industria Farmacêutica Ltda
CNPJ
17.440.261/0001-25
Número da Regularização
114620032
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1014621