Oral Adulto

Triquilar

Para que serve

Triquilar é indicado para prevenir a gravidez.

Como funciona

Triquilar é um contraceptivo oral combinado, por ter uma combinação de dois hormônios femininos: o levonorgestrel (progestógeno) e o etinilestradiol (estrogênio). Devido às pequenas concentrações de ambos os hormônios, Triquilar é considerado um contraceptivo oral de baixa dose. Estes comprimidos revestidos simulam o ciclo natural pela geração de 3 estágios hormonais distintos. Desta forma, Triquilar é chamado de contraceptivo oral combinado trifásico.

Outras características não-relacionadas com a prevenção da gravidez

Os contraceptivos combinados reduzem a duração e a intensidade do sangramento menstrual, diminuindo o risco de anemia por deficiência de ferro. A cólica menstrual também pode se tornar menos intensa ou desaparecer completamente.

Além disso, tem-se relatado que alguns distúrbios ocorrem menos frequentemente em usuárias de contraceptivos contendo 0,05 mg de etinilestradiol (“pílula de alta dose”), tais como: doença benigna da mama, cistos ovarianos, infecções pélvicas (doença inflamatória pélvica ou DIP), gravidez ectópica (quando o feto se fixa fora do útero) e câncer do endométrio (tecido de revestimento interno do útero) e dos ovários. Este também pode ser o caso para os contraceptivos de baixa dose, mas até agora somente foi confirmada a redução da ocorrência de casos de câncer ovariano e de endométrio.

Contraindicações

Não use contraceptivo combinado se você tem qualquer uma das condições descritas a seguir:

Caso apresente qualquer uma destas condições, informe seu médico antes de iniciar o uso de Triquilar. Ele pode lhe recomendar o uso de outro contraceptivo oral ou de outro método contraceptivo (incluindo não-hormonal).

  • história atual ou anterior de coágulo em uma veia da perna (trombose), do pulmão (embolia pulmonar) ou em outras partes do corpo; história atual ou anterior de ataque cardíaco ou derrame cerebral, que é causado por um coágulo ou rompimento de um vaso sanguíneo no cérebro; história atual ou anterior de doenças que podem ser sinal de ataque cardíaco (por exemplo, angina pectoris que causa uma intensa dor no peito, podendo se irradiar para o braço esquerdo) ou de um derrame (por exemplo, um ataque isquêmico transitório ou um pequeno derrame sem efeitos residuais);
  • presença de um alto risco para formação de coágulos arteriais ou venosos (veja o item “Contraceptivos e a trombose” e consulte seu médico que irá decidir se você poderá utilizar Triquilar);
  • história atual ou anterior de um certo tipo de enxaqueca acompanhada por sintomas neurológicos focais, tais como: sintomas visuais, dificuldades para falar, fraqueza ou adormecimento em qualquer parte do corpo;
  • diabetes mellitus com lesão de vasos sanguíneos; história atual ou anterior de doença do fígado (cujos sintomas podem ser amarelamento da pele ou coceira do corpo todo) e enquanto seu fígado ainda não voltou a funcionar normalmente;
  • uso de qualquer medicamento antiviral que contenha ombitasvir, paritaprevir ou dasabuvir e suas combinações. Esses medicamentos antivirais são utilizados para tratamento de hepatite C crônica (doença infecciosa do fígado, de longa duração, causada pelo vírus da hepatite C);
  • história atual ou anterior de câncer que pode se desenvolver sob a influência de hormônios sexuais (p.ex., câncer de mama ou dos órgãos genitais);
  • história atual ou anterior de tumor no fígado (benigno ou maligno);
  • presença de sangramento vaginal sem explicação;
  • ocorrência ou suspeita de gravidez;
  • hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes de Triquilar, o que pode causar, por exemplo, coceira, erupção cutânea ou inchaço.

Se qualquer um destes casos ocorrer pela primeira vez durante o uso do contraceptivo oral, descontinue o uso imediatamente e consulte seu médico. Neste período, outras medidas contraceptivas não-hormonais devem ser empregadas (veja também o item “O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Categoria X – Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.

O que devo saber antes de usar

Advertências e Precauções

Nesta bula estão descritas várias situações em que o uso do contraceptivo oral deve ser descontinuado ou em que pode haver diminuição da sua eficácia. Nestas situações, deve-se evitar relação sexual ou, então, utilizar adicionalmente métodos contraceptivos não-hormonais como, por exemplo, preservativo ou outro método de barreira. Não utilize os métodos da tabelinha (do ritmo ou Ogino-Knaus) ou da temperatura. Estes métodos podem falhar, pois os contraceptivos hormonais modificam as variações de temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual normal.

É recomendável consultar o médico regularmente para que ele possa realizar os exames clínico geral e ginecológico de rotina e confirmar se o uso de Triquilar pode ser continuado.

O uso de contraceptivo combinado requer cuidadosa supervisão médica na presença das condições descritas abaixo. Essas condições devem ser comunicadas ao médico antes do início do uso de Triquilar e se qualquer uma delas aparecer ou piorar durante o uso de Triquilar:

fumo; diabetes; excesso de peso; pressão alta; alteração na válvula cardíaca ou alteração do batimento cardíaco; inflamação das veias (flebite superficial); veias varicosas; qualquer familiar direto que já teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmões (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade jovem; enxaqueca; epilepsia (veja item “Triquilar e outros medicamentos”); se você ou algum familiar direto tem, ou já apresentou níveis altos de colesterol ou triglicérides (um tipo de gordura) no sangue; algum familiar direto que tem ou já teve câncer de mama; se você tem doença do fígado ou da vesícula biliar; doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino); lúpus eritematoso sistêmico (doença do sistema imunológico); síndrome hemolítico-urêmica (alteração da coagulação sanguínea que causa insuficiência renal); anemia falciforme; condição que tenha ocorrido pela primeira vez, ou piorado, durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais como, por exemplo, perda de audição, porfiria (doença metabólica), herpes gestacional (doença de pele) e coreia de Sydenham (doença neurológica); se você tem ou já apresentou cloasma (pigmentação marrom-amarelada da pele, especialmente a do rosto). Neste caso, evite a exposição direta ao sol ou à radiação ultravioleta; angioedema hereditário (estrogênios exógenos podem induzir ou intensificar os seus sintomas).

Contraceptivos e a trombose

A trombose é a formação de um coágulo que pode interromper a passagem do sangue nos vasos. O tromboembolismo venoso (TEV) pode se desenvolver se você estiver tomando ou não uma pílula. Ele também pode ocorrer se você estiver grávida. Se o coágulo se desprender das veias onde foi formado, ele pode se deslocar para as artérias dos pulmões, causando a embolia pulmonar. Os coágulos também podem ocorrer muito raramente nos vasos sanguíneos do coração (causando o ataque cardíaco). Os coágulos ou a ruptura de um vaso no cérebro podem causar o derrame.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso é mais elevado durante o primeiro ano de uso. Este aumento no risco está presente em usuárias de primeira vez de contraceptivo oral combinado e em usuárias que ficaram 4 semanas ou mais sem tomar a pílula e estão voltando a utilizar o mesmo contraceptivo oral combinado utilizado anteriormente ou outro contraceptivo oral combinado. Dados de um grande estudo sugerem que o risco aumentado está principalmente presente nos 3 primeiros meses de uso.

O risco de ocorrência de tromboembolismo venoso em usuárias de pílulas contendo baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de etinilestradiol) é duas a três vezes maior que em não usuárias de contraceptivos orais combinados, que não estejam grávidas e permanece menor do que o risco associado à gravidez e ao parto.

Muito ocasionalmente, os eventos tromboembólicos venosos ou arteriais podem causar incapacidade grave permanente, podendo provocar risco para a vida da usuária ou podendo inclusive ser fatais.

Se ocorrer qualquer um dos eventos mencionados a seguir, interrompa o uso da pílula e contate seu médico imediatamente se notar sinais de:

  • trombose venosa profunda, tais como: inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da perna; dor ou sensibilidade na perna que pode ser sentida apenas quando você estiver em pé ou andando, sensação aumentada de calor na perna afetada; vermelhidão ou descoloração da pele da perna;
  • embolia pulmonar, tais como: início súbito de falta inexplicável de ar ou respiração rápida; tosse de início abrupto que pode levar a tosse com sangue; dor aguda no peito que pode aumentar com a respiração profunda; ansiedade; tontura grave ou vertigem; batimento cardíaco rápido ou irregular.
  • tromboembolismo arterial (vaso sanguíneo arterial bloqueado por um coágulo que se deslocou);
  • derrame, tais como: diminuição da sensibilidade ou da força motora afetando, de forma súbita a face, braço ou perna, especialmente em um lado do corpo; confusão súbita, dificuldade para falar ou compreender; dificuldade repentina para enxergar com um ou ambos os olhos; súbita dificuldade para caminhar, tontura, perda de equilíbrio ou de coordenação, dor de cabeça repentina, intensa ou prolongada, sem causa conhecida; perda de consciência ou desmaio, com ou sem convulsão;
  • coágulos bloqueando outros vasos arteriais, tais como: dor súbita, inchaço e ligeira coloração azulada (cianose) de uma extremidade, abdome agudo;
  • ataque cardíaco, tais como: dor, desconforto, pressão, peso, sensação de aperto ou estufamento no peito, braço ou abaixo do esterno; desconforto que se irradia para as costas, mandíbula, garganta, braço, estômago; saciedade, indigestão ou sensação de asfixia, sudorese, náuseas, vômitos ou tontura; fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar; batimentos cardíacos rápidos ou irregulares.

O risco de coágulo arterial ou venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, ataque cardíaco) ou derrame aumenta com a idade; se você estiver acima do peso; se qualquer familiar direto seu teve um coágulo (trombose nas pernas, pulmão (embolia pulmonar) ou qualquer outra parte do corpo), ataque cardíaco ou derrame em idade jovem, ou se você ou qualquer familiar tiver ou suspeitar de distúrbio hereditário da coagulação, que possa aumentar seu risco de desenvolver trombose; com imobilização prolongada; se você fuma; se você ou alguém de sua família tem ou teve altos níveis de colesterol ou triglicérides; se você tem pressão alta; se você tem enxaqueca; se você tem distúrbio da válvula do coração ou certo tipo de distúrbio do ritmo cardíaco.

Contraceptivos e o câncer

O câncer de mama é diagnosticado com frequência um pouco maior entre as usuárias dos contraceptivos orais, mas não se sabe se esse aumento é devido ao uso do contraceptivo. Pode ser que esta diferença esteja associada à maior frequência com que as usuárias de contraceptivos orais são examinadas por seus médicos. O risco de câncer de mama desaparece gradualmente após a descontinuação do uso do contraceptivo hormonal combinado. É importante examinar as mamas regularmente e contatar o médico se você sentir qualquer caroço nas mamas.

Em casos raros, foram observados tumores benignos de fígado e, mais raramente, tumores malignos de fígado nas usuárias de contraceptivos orais. Em casos isolados, esses tumores podem causar hemorragias internas com risco para a vida da usuária. Em caso de dor abdominal intensa, consulte o seu médico imediatamente.

O fator de risco mais importante para o câncer cervical (câncer de colo uterino) é a infecção persistente por HPV (papilomavírus humano).

Triquilar, a gravidez e a amamentação

Triquilar não deve ser usado quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação. Se suspeitar da possibilidade de gravidez durante o uso de Triquilar suspenda o uso e consulte seu médico o mais rápido possível.

Entretanto, estudos epidemiológicos abrangentes não revelaram risco aumentado de malformações congênitas em crianças nascidas de mulheres que tenham utilizado COC antes da gestação. Também não foram verificados efeitos teratogênicos decorrentes da ingestão acidental de COCs no início da gestação.

Triquilar e outros medicamentos

Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos, que você está usando. Alguns medicamentos não devem ser utilizados concomitantemente com Triquilar. Informe também a qualquer outro médico ou dentista, que lhe prescreva algum outro medicamento, que você toma Triquilar.

O uso de alguns medicamentos pode exercer influência nos níveis sanguíneos dos contraceptivos orais, reduzir sua eficácia na prevenção da gravidez ou causar sangramento inesperado. Estes incluem medicamentos usados para epilepsia, tuberculose, AIDS e Hepatite C, infecções fúngicas, infecções bacterianas, certas doenças do coração, artrite/artrose, medicamentos contendo Erva de São João e suco de toranja (“grapefruit”).

Os contraceptivos orais também podem interferir na eficácia de outros medicamentos, por exemplo, medicamentos contendo ciclosporina, o antiepilético lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina.

Testes laboratoriais

Se você precisar fazer algum exame de sangue ou outro teste laboratorial, informe ao seu médico ou ao laboratório que você está tomando Triquilar, pois os contraceptivos orais podem afetar os resultados dos exames.

Atenções sobre excipientes

Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.

Atenção: Este medicamento contém lactose e sacarose e não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Atenção: Deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Este medicamento não protege contra as doenças transmitidas por relações sexuais, inclusive a AIDS. Para essa proteção é recomendado que você ou seu parceiro use preservativo (camisinha) em cada relação sexual.

Atenção: Fumar aumenta o risco deste medicamento causar problemas no coração e vasos sanguíneos.

Se você já teve trombose, não use este medicamento.

Comprimido revestido marrom: Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Comprimido revestido ocre: Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Como usar

Modo de usar

Quando usado corretamente, o índice de falha é de aproximadamente 1% ao ano (uma gestação a cada 100 mulheres por ano de uso). O índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos comprimidos revestidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido revestido ou diarreia intensa, bem como interações medicamentosas. Siga rigorosamente o procedimento indicado, pois o não cumprimento pode ocasionar falhas na obtenção dos resultados.

A cartela de Triquilar contém 21 comprimidos revestidos, dispostos em sequência numérica. Comece pelo comprimido revestido marcado com “Início” (número 1) e continue ingerindo um comprimido revestido diariamente, seguindo a direção das setas até a ingestão do último comprimido revestido (21). Após haver tomado o primeiro comprimido revestido, marque o dia da semana abaixo do título “TOMEI O 1º COMPRIDO REVESTIDO”, perfurando no dia da semana correspondente à ingestão. Isto irá auxiliá-la a relembrar o dia da semana em que iniciou o uso do produto.

Tome um comprimido revestido por dia, aproximadamente à mesma hora, com água se necessário. Siga a direção das setas até que tenha tomado todos os 21 comprimidos revestidos.

Terminados os comprimidos revestidos da cartela, realize uma pausa de 7 dias. Neste período, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão do último comprimido revestido de Triquilar, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie nova cartela no oitavo dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Isto significa que, em cada mês, estará iniciando uma nova cartela no mesmo dia da semana e que ocorrerá o sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana.

Início do uso

Quando nenhum outro contraceptivo hormonal foi utilizado no mês anterior: Tome o comprimido revestido de número 1, que está abaixo da palavra “Início”, correspondente ao primeiro dia de sangramento. A ação contraceptiva de Triquilar inicia-se imediatamente. Não é necessário utilizar adicionalmente outro método contraceptivo.

Mudando de outro contraceptivo oral combinado, anel vaginal ou adesivo transdérmico: Inicie a tomada de Triquilar no dia seguinte ao término da cartela do contraceptivo que estava tomando. Isto significa que não haverá pausa entre as cartelas. Se o contraceptivo que estava tomando apresenta comprimidos inativos, ou seja, sem princípio ativo, inicie a tomada de Triquilar no dia seguinte à ingestão do último comprimido ativo do contraceptivo. Caso não saiba diferenciar os comprimidos ativos dos inativos, pergunte ao seu médico.

Mudando da minipílula: Descontinue o uso da minipílula e iniciar a tomada de Triquilar no dia seguinte, no mesmo horário. Adicionalmente, utilize um método contraceptivo de barreira caso tenha relação sexual nos 7 primeiros dias de uso de Triquilar.

Mudando de contraceptivo injetável, implante ou SIU: Inicie o uso de Triquilar na data prevista para a próxima injeção ou no dia de extração do implante ou do SIU. Adicionalmente, utilize método de barreira nos 7 primeiros dias.

Pós-parto e pós-aborto: Consulte seu médico sobre o momento adequado para iniciar o uso de Triquilar.

Populações especiais

Crianças: Triquilar é indicado apenas para uso após a menarca (primeira menstruação).

Usuárias idosas: Triquilar não é indicado para uso após a menopausa.

Usuárias com insuficiência hepática: Triquilar é contraindicado em mulheres com doença hepática grave.

Usuárias com insuficiência renal: Fale com seu médico.

Distúrbios gastrointestinais

Se ocorrerem vômitos ou diarreia intensa no período de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido revestido, é como se tivesse se esquecido de tomá-lo. Siga o procedimento indicado para esquecimentos.

Sangramento inesperado

Pode ocorrer sangramento intermenstrual nos primeiros meses. Continue tomando os comprimidos; em geral cessa após adaptação (cerca de 3 meses). Caso persista ou piore, consulte o médico.

Se não ocorrer sangramento

Se todos os comprimidos foram tomados corretamente e não houve vômito, diarreia intensa ou interação medicamentosa, provavelmente não está grávida. Caso haja suspeita de gravidez, consulte o médico e não inicie nova cartela até a suspeita ser afastada.

O uso pode ser descontinuado a qualquer momento, mas consulte seu médico antes de parar. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

O que fazer se esquecer uma tomada

Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual de ingestão, a proteção contraceptiva de Triquilar não será reduzida. Tome o comprimido revestido esquecido assim que se lembrar e tome o próximo comprimido revestido no horário habitual.

Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual de ingestão, a proteção contraceptiva de Triquilar pode ficar reduzida neste ciclo, especialmente se ocorrer o esquecimento da tomada no começo ou no final da cartela. Veja a seguir como proceder em cada caso específico.

  • Esquecimento de 1 comprimido na primeira semana: Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar (mesmo que signifique tomar dois comprimidos de uma vez) e continue no horário habitual. Use método de barreira durante os próximos 7 dias. Se teve relação sexual na semana anterior ao esquecimento, há possibilidade de gravidez; informe o médico.
  • Esquecimento de 1 comprimido na segunda semana: Tome o comprimido esquecido assim que se lembrar e continue normalmente. A proteção está mantida; não é necessário método adicional.
  • Esquecimento de 1 comprimido na terceira semana: Escolha uma das opções: (1) tomar o comprimido esquecido assim que se lembrar e continuar, iniciando a nova cartela imediatamente após terminar a atual; ou (2) interromper a cartela atual, fazer uma pausa de até 7 dias (contando o dia do esquecimento) e iniciar nova cartela. Não é necessário método adicional.

Se mais de um comprimido for esquecido, consulte seu médico. Se não ocorrer sangramento no intervalo de pausa de 7 dias, pode estar grávida; consulte o médico antes de iniciar nova cartela.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Precauções

Consulte os itens "3. Quando não devo usar este medicamento?" e "4. O que devo saber antes de usar este medicamento?" desta bula para lista completa de contraindicações e precauções.

Reações adversas

Reações adversas

Como todo medicamento, Triquilar pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes efeitos não se manifestam em todas as usuárias. Se qualquer efeito indesejável ocorrer ou piorar, ou se você observar algum efeito indesejável não citado a seguir durante o uso de Triquilar, consulte seu médico.

Reações graves

As reações graves associadas ao uso do contraceptivo, assim como os sintomas relacionados, estão descritos nos itens “O que devo saber antes de usar este medicamento?”, “Contraceptivos e a trombose” e “Contraceptivos e o câncer”.

Outras possíveis reações

  • Comuns (1 a 10 em cada 100): náuseas, dor abdominal, aumento de peso corporal, dor de cabeça, depressão ou alterações de humor, dor nas mamas incluindo hipersensibilidade.
  • Incomuns (1 a 10 em cada 1.000): vômitos, diarreia, retenção de líquido, enxaqueca, diminuição do desejo sexual, aumento do tamanho das mamas, erupção cutânea, urticária.
  • Raras (1 a 10 em cada 10.000): intolerância a lentes de contato, reações alérgicas, diminuição de peso corporal, aumento do desejo sexual, corrimento vaginal, secreção das mamas, eritema nodoso ou multiforme, distúrbios tromboembólicos arteriais e venosos.

Descrição de reações selecionadas

As reações adversas com frequência muito baixa ou com início tardio dos sintomas que foram consideradas relacionadas ao grupo de usuárias de contraceptivo oral combinado estão listadas a seguir; veja também os itens de contraindicações e precauções.

Contraceptivos e o câncer

  • A frequência de diagnósticos de câncer de mama é ligeiramente maior em usuárias de contraceptivo oral.
  • Tumores no fígado (benigno e maligno).

Outras condições observadas

Hipertrigliceridemia (risco aumentado de pancreatite), hipertensão, icterícia relacionada à colestase, formação de cálculos biliares, porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, síndrome hemolítico-urêmica, Coreia de Sydenham, herpes gestacional, perda de audição relacionada à otosclerose, angioedema hereditário, distúrbios hepáticos, alterações na tolerância à glicose, doença de Crohn, colite ulcerativa e cloasma.

Interações

O uso concomitante de alguns medicamentos pode afetar a ação dos contraceptivos orais, reduzindo sua eficácia e/ou causar sangramentos inesperados (p.ex., Erva de São João, medicamentos para epilepsia, tuberculose, AIDS, entre outros). Informe seu médico sobre quaisquer efeitos adversos.

Apresentações do medicamento

Embalagem contendo 1 ou 3 blíster(es) com 21 comprimidos revestidos.

Uso oral. Uso adulto.

Composição

Composição

Cada blíster contém:

  • 6 comprimidos revestidos marrons contendo 0,05 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol cada um;
  • 5 comprimidos revestidos brancos contendo 0,075 mg de levonorgestrel e 0,04 mg de etinilestradiol cada um; e
  • 10 comprimidos revestidos ocre contendo 0,125 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol cada um.

Excipientes (comuns a todos): lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio, sacarose, macrogol, carbonato de cálcio, cera montanglicol.

Comprimidos revestidos ocre: dióxido de titânio, glicerol, óxido de ferro amarelo.

Comprimidos revestidos marrons: dióxido de titânio, glicerol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho.

Superdose

Sobredosagem

Não há relatos de efeitos nocivos graves após a ingestão de vários comprimidos revestidos de Triquilar de uma única vez. Caso isto ocorra, podem aparecer náuseas, vômitos ou sangramento vaginal. Mesmo meninas que ainda não tenham menstruado, mas acidentalmente tomaram esse medicamento, podem ter um sangramento. Se a ingestão acidental ocorrer com você ou com uma criança, consulte o médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Interações medicamentosas

Sempre informe seu médico sobre todos os medicamentos, incluindo fitoterápicos, que você está usando. Alguns medicamentos não devem ser utilizados concomitantemente com Triquilar.

O uso de alguns medicamentos pode influenciar os níveis sanguíneos dos contraceptivos orais, reduzir sua eficácia na prevenção da gravidez ou causar sangramento inesperado. Estes incluem:

  • medicamentos para epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
  • medicamentos para tuberculose (por exemplo, rifampicina);
  • medicamentos para AIDS e Hepatite C (inibidores de protease e inibidores não nucleosídios da transcriptase reversa);
  • antifúngicos azólicos (por exemplo, itraconazol, voriconazol, fluconazol) e griseofulvina;
  • antibióticos macrolídeos (por exemplo, claritromicina, eritromicina);
  • bloqueadores de canal de cálcio (por exemplo, verapamil, diltiazem);
  • etoricoxibe (artrite, artrose);
  • medicamentos contendo Erva de São João;
  • suco de toranja (“grapefruit”).

Os contraceptivos orais também podem interferir na eficácia de outros medicamentos, como ciclosporina, lamotrigina, melatonina, midazolam, teofilina e tizanidina. Informe seu médico sobre qualquer medicamento atual ou recente, inclusive sem prescrição.

Gravidez e amamentação

Uso durante a gravidez e amamentação

Triquilar não deve ser usado quando há suspeita de gravidez ou durante a gestação. Se suspeitar da possibilidade de gravidez durante o uso de Triquilar suspenda o uso e consulte seu médico o mais rápido possível.

Estudos epidemiológicos não revelaram risco aumentado de malformações congênitas em crianças nascidas de mulheres que tenham utilizado contraceptivos orais combinados antes da gestação. Também não foram verificados efeitos teratogênicos decorrentes da ingestão acidental no início da gestação.

Cuidados de armazenamento

Como guardar

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico: comprimidos revestidos marrons, comprimidos revestidos brancos e comprimidos revestidos ocre, sem cheiro (odor) ou gosto característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

2024

Nº do expediente

Gerado no momento do protocolo

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

FORMA FAMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO COMPOSIÇÃO INFORMAÇÕES AO PACIENTE 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido revestido (0,05 mg + 0,03 mg) + (0,075 mg + 0,04 mg) + (0,125 mg + 0,03 mg) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (6 + 5 +10) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (18 + 15 +30)
03/2024

Nº do expediente

0355266/24-5

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

COMPOSIÇÃO 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido revestido (0,05 mg + 0,03 mg) + (0,075 mg + 0,04 mg) + (0,125 mg + 0,03 mg) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (6 + 5 +10)
01/2024

Nº do expediente

0034704/24-8

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

COMPOSIÇÃO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido revestido (0,05 mg + 0,03 mg) + (0,075 mg + 0,04 mg) + (0,125 mg + 0,03 mg) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (6 + 5 +10) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (18 + 15 +30)
05/2023

Nº do expediente

0465342/23-0

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Comprimido revestido (0,05 MG + 0,03 MG) + (0,075 MG + 0,04 MG) + (0,125 MG + 0,03 MG) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (6 + 5 +10) (0,05 MG + 0,03 MG) COM REV + (0,075 MG + 0,04 MG) COM REV + (0,125 MG + 0,03 MG) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (18 + 15 +30)
09/2022

Nº do expediente

4766955/22-6

Assunto

10458 MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão inicial de texto de bula

Versões (VP / VPS)

N/A

Apresentações relacionadas

N/A
06/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

Dizeres Legais VP VPS

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido revestido (0,05 MG + 0,03 MG) COM REV + (0,075 MG + 0,04 MG) COM REV + (0,125 MG + 0,03 MG) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (6 + 5 +10) (0,05 MG + 0,03 MG) COM REV + (0,075 MG + 0,04 MG) COM REV + (0,125 MG + 0,03 MG) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (18 + 15 +30)
04/2022

Nº do expediente

1534892/22-2

Assunto

11200 Medicamento Novo - Solicitação de Transferência de Titularidade de Registro (Operação Comercial)

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Transferência de titularidade de registro

Versões (VP / VPS)

N/A

Apresentações relacionadas

N/A
SAC
0800 011 1559

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registro: 1.0497.1501

Registrado por:
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-095
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Produzido por:
UNIÃO QUÍMICA INTERNACIONAL LTDA.
São Paulo - SP
Indústria Brasileira

SAC 0800 011 1559

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 01/05/2024.

Registrado por:

União Química Farmacêutica Nacional S.A.

CNPJ

60.665.981/0001-18

Número da Regularização

104971501

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1004977

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