Oral

Transpulmin Xarope Adulto

Para que serve

Transpulmin xarope é um expectorante destinado ao tratamento da tosse em gripes e resfriados.

Como funciona

Transpulmin xarope é um expectorante que ajuda na eliminação do catarro em tosses produtivas. A guaifenesina fluidifica o catarro, tornando-o menos viscoso e mais “solto”. Dessa forma, o catarro é expelido de maneira mais fácil. O início da ação é rápido e em 1 hora pode-se sentir o efeito da eliminação do catarro.

Contraindicações

Transpulmin xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento.

A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria, pois apresentou-se porfirogênica em animais.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

O que devo saber antes de usar

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento em casos de tosse persistente ou crônica causada por asma, fumo, bronquite crônica ou enfisema ou em casos de tosse acompanhada de muito muco.

Se após 7 dias de tratamento, a tosse ainda persistir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de cabeça contínua ou dor de garganta, seu médico deverá ser consultado.

Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.

O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Atenção: contém 700 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo e azul brilhante.

Atenção: Contém sorbitol (edulcorante) em quantidade que pode causar efeito laxativo (que "solta" o intestino).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 ml (200 mg) – 1 copo medida até a linha correspondente de 15 ml a cada 4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 ml (100 mg) - ½ copo medida até a linha correspondente de 7,5 ml a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 6 anos: 5 ml (66,7 mg) – ⅓ copo medida até a linha correspondente de 5 ml a cada 4 horas.

O limite máximo diário de administração do medicamento para adultos e crianças maiores 12 anos é de 2400 mg/dia, para crianças de 6 a 12 anos é de 1200 mg/dia e para crianças de 2 a 6 anos é de 600 mg/dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Retome o tratamento até o alívio dos sintomas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Transpulmin xarope é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à guaifenesina ou aos demais componentes do medicamento. A guaifenesina é considerada insegura para pacientes com porfiria. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Atenção: contém 700 mg de sacarose (tipo de açúcar)/ml e deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose e/ou por pessoas com insuficiência de sacarose-isomaltase.

Este produto contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Reações adversas

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01 % dos pacientes que utilizam este medicamento)

Gastrintestinais: náuseas, vômitos, diarreias e dor de estômago.

Renal: urolitíase (cálculos nas vias urinárias).

Dermatológicas: erupções cutâneas e urticária.

Neurológicas: dor de cabeça, sonolência e vertigem.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÃO
Xarope de 13,3 mg/ml: embalagem contendo frasco com 150 ml + 1 copo dosador.

USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS DE IDADE

POSOLOGIA:

Adultos e crianças maiores de 12 anos: 15 ml (200 mg) – 1 copo medida até a linha correspondente de 15 ml a cada 4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos: 7,5 ml (100 mg) - ½ copo medida até a linha correspondente de 7,5 ml a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 6 anos: 5 ml (66,7 mg) – ⅓ copo medida até a linha correspondente de 5 ml a cada 4 horas.

Limites máximos diários: adultos e >12 anos = 2400 mg/dia; 6–12 anos = 1200 mg/dia; 2–6 anos = 600 mg/dia.

Composição

Cada ml de Transpulmin contém:

guaifenesina .................................................................................................................................................13,3 mg

Excipientes: aroma de banana, aroma de tutti-frutti, benzoato de sódio, carmelose sódica, amarelo crepúsculo, azul brilhante, eucaliptol, mentol, metilparabeno, sacarose, sorbitol e água purificada.

Superdose

No caso de intoxicação, caracterizado por vômitos, procure imediatamente assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Até o momento não foram descritas interações da guaifenesina com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

O uso de guaifenesina pode falsamente elevar o teste do ácido vanilmandélico (VMA) para catecolaminas. Na necessidade de realização do teste, deve-se orientar o usuário de guaifenesina a descontinuar o uso da mesma 48 horas antes da coleta de urina para o teste.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: líquido límpido, viscoso, de coloração verde-amarelada e adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

05/12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? III. DIZERES LEGAIS 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES 7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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09/2021

Nº do expediente

3857524/21-9

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula –publicação no bulário - RDC 60/12

Data do expediente

30/09/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

III. DIZERES LEGAIS 9. REAÇÕES ADVERSAS

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

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07/2015

Nº do expediente

0678449/15-6

Assunto

SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

31/07/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alteração do termo “Transpulmin xarope adulto” para “Transpulmin xarope” no decorrer do texto de bula

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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07/2014

Nº do expediente

0518633/14-1

Assunto

SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

01/07/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação da bula para cumprimento da RDC 60/12

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

Xarope 200 mg/15 ml
SAC
(11) 2608-7001

Dizeres Legais

Registro: 1.0573.0349

Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Produzido por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

CNPJ

60.659.463/0029-92

Número da Regularização

105730349

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1005739

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