Oral Oral 1 Adulto

Tebonin

Para que serve

Desordens e sintomas decorrentes da deficiência do fluxo sanguíneo cerebral como problemas de memória, função cognitiva, tonturas, dor de cabeça, vertigem, zumbidos, estágios iniciais de demências (como Alzheimer e demências mistas), além de distúrbios circulatórios periféricos (claudicação intermitente) e problemas na retina.

Como funciona

Aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária.

Contraindicações

  • Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.
  • Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

O que devo saber antes de usar

Precauções e advertências

  • Pacientes com coagulopatias ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários devem ser cuidadosamente monitorados.
  • O uso do medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos.
  • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
  • O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
  • Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
  • Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
  • Não existem contraindicações ou precauções específicas para os pacientes idosos.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Modo de usar

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

A ingestão de Tebonin® deve ser feita pela manhã, no meio do dia e à noite (nos casos em que a posologia é de 3 vezes ao dia) ou pela manhã e à noite (nos casos em que a posologia é de 2 vezes ao dia).

Tebonin® pode ser administrado junto às refeições.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

  • Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.
  • Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Reações adversas

Reações adversas com frequências não conhecidas:

  • Distúrbios gastrointestinais incluindo sensação de enjoo (náusea);
  • Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça (cefaleia);
  • Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: vermelhidão (eritema); inchaço (edema cutâneo) e coceira (prurido);
  • Distúrbios cardíacos: palpitações;
  • Distúrbios vasculares: hemorragias e pressão arterial baixa (hipotensão).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Apresentações do medicamento

USO ORAL

USO ADULTO

Posologia

A posologia e a duração do tratamento dependem da intensidade dos sintomas. Salvo critério médico, recomenda-se, em média:

  • Tebonin® 80 mg: 1 comprimido 2 a 3 vezes ao dia;
  • Tebonin® 120 mg: 1 comprimido 2 vezes ao dia.

Composição

Parte utilizada

Folhas.

Nomenclatura popular

Ginkgo.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco EGb 761® de Ginkgo biloba L. (50:1) — 80 mg (para a apresentação 80 mg) e 120 mg (para a apresentação 120 mg).

Excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, água purificada, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, talco, hipromelose, macrogol e dimeticona.

Equivalências:

80 mg: equivalente a 19,2 mg (22-27%) de glicosídeos ginkgoflavonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,8 mg (5-7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).

120 mg: equivalente a 28,8 mg (22-27%) de glicosídeos ginkgoflavonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 7,2 mg (5-7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).

Superdose

Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

  • A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.
  • Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração.
  • Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou Hypericum perforatum.
  • Potencializa o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e aumenta o risco dos efeitos colaterais da nifedipina.
  • Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos.
  • A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição de nível sérico do omeprazol.
  • A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva.
  • Quando associado com risperidona e/ou fluoxetina há diminuição da disfunção sexual.
  • A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

  • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
  • O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz, do calor e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Tebonin® 80 mg: comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege brilhante, com faces lisas.

Tebonin® 120 mg: comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege brilhante, com faces lisas.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

02/2025

Nº do expediente

A ser gerado após o peticionamento

Assunto

10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

04/02/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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01/2025

Nº do expediente

0066059251

Assunto

1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

16/01/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

Exclusão da concentração de 40 mg; Composição; Contraindicações; Advertências; Cuidados de conservação; Reações adversas; Dizeres legais

Data de aprovação

16/01/2025

Itens de Bula

Exclusão da concentração de 40 mg Composição Contraindicações Advertências Cuidados de conservação Reações adversas Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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05/2023

Nº do expediente

0451392230

Assunto

10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

05/05/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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03/2023

Nº do expediente

0212768/23-7

Assunto

1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

03/03/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

Separação da bula única em bula do paciente e bula do profissional de saúde

Data de aprovação

03/03/2023

Itens de Bula

Separação da bula única em bula do paciente e bula do profissional de saúde

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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03/2022

Nº do expediente

1122406/22-3

Assunto

10460 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012

Data do expediente

15/03/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Inclusão inicial no bulário eletrônico

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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SAC
(41) 2104-5400

Dizeres Legais

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Registro: 1.1860.0100

Farm. Resp.: Gislaine B. Gutierrez

CRF-PR nº 12423

Cód. 500006249/00 - AR05 - PHC.405 - 210x190mm

Comercializado por:

Schwabe-Herbarium Produtos Naturais para Saúde Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR

Registrado e produzido por:

Herbarium Laboratório Botânico Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR

CNPJ 78.950.011/0001-20

Indústria Brasileira

CENTRAL DE RELACIONAMENTO

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

Registrado por:

Herbarium Laboratório Botânico Ltda.

CNPJ

78.950.011/0001-20

Número da Regularização

118600100

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1018606

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