Tebonin
Tópicos:
Para que serve
Desordens e sintomas decorrentes da deficiência do fluxo sanguíneo cerebral como problemas de memória, função cognitiva, tonturas, dor de cabeça, vertigem, zumbidos, estágios iniciais de demências (como Alzheimer e demências mistas), além de distúrbios circulatórios periféricos (claudicação intermitente) e problemas na retina.
Como funciona
Aumenta o fluxo sanguíneo, com consequente melhora de oferta de oxigênio para as células, protegendo os tecidos dos danos da falta de oxigênio (hipóxia), além de inibir a agregação plaquetária.
Contraindicações
- Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.
- Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
O que devo saber antes de usar
Precauções e advertências
- Pacientes com coagulopatias ou em uso de anticoagulantes e antiplaquetários devem ser cuidadosamente monitorados.
- O uso do medicamento deve ser suspenso pelo menos três dias antes de procedimentos cirúrgicos.
- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
- Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
- Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Não existem contraindicações ou precauções específicas para os pacientes idosos.
Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
A ingestão de Tebonin® deve ser feita pela manhã, no meio do dia e à noite (nos casos em que a posologia é de 3 vezes ao dia) ou pela manhã e à noite (nos casos em que a posologia é de 2 vezes ao dia).
Tebonin® pode ser administrado junto às refeições.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
- Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 12 anos.
- Pacientes com histórico de hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Reações adversas
Reações adversas com frequências não conhecidas:
- Distúrbios gastrointestinais incluindo sensação de enjoo (náusea);
- Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça (cefaleia);
- Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: vermelhidão (eritema); inchaço (edema cutâneo) e coceira (prurido);
- Distúrbios cardíacos: palpitações;
- Distúrbios vasculares: hemorragias e pressão arterial baixa (hipotensão).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Apresentações do medicamento
USO ORAL
USO ADULTO
Posologia
A posologia e a duração do tratamento dependem da intensidade dos sintomas. Salvo critério médico, recomenda-se, em média:
- Tebonin® 80 mg: 1 comprimido 2 a 3 vezes ao dia;
- Tebonin® 120 mg: 1 comprimido 2 vezes ao dia.
Composição
Parte utilizada
Folhas.
Nomenclatura popular
Ginkgo.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco EGb 761® de Ginkgo biloba L. (50:1) — 80 mg (para a apresentação 80 mg) e 120 mg (para a apresentação 120 mg).
Excipiente q.s.p. 1 comprimido.
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, água purificada, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, talco, hipromelose, macrogol e dimeticona.
Equivalências:
80 mg: equivalente a 19,2 mg (22-27%) de glicosídeos ginkgoflavonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 4,8 mg (5-7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).
120 mg: equivalente a 28,8 mg (22-27%) de glicosídeos ginkgoflavonóides (determinados como quercetina, kaempferol e isorhamnetina) e 7,2 mg (5-7%) de terpenolactonas (ginkgolídeos A, B, C, J e bilobalídeos).
Superdose
Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
- A associação deste medicamento com anticoagulantes, antiplaquetários, anti-inflamatórios não esteroidais (AINES) e/ou agentes trombolíticos pode aumentar o risco de hemorragias.
- Este medicamento pode diminuir a efetividade dos anticonvulsivantes e alterar os efeitos da insulina, aumentando a sua depuração.
- Pode provocar mudanças no estado mental quando associado à buspirona ou Hypericum perforatum.
- Potencializa o efeito dos inibidores da monoaminaoxidase e aumenta o risco dos efeitos colaterais da nifedipina.
- Pode aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica quando associado aos inibidores da recaptação de serotonina e pode causar hipertensão em uso concomitante com os diuréticos tiazídicos.
- A associação deste medicamento com omeprazol acarreta diminuição de nível sérico do omeprazol.
- A associação com trazodona pode trazer risco de sedação excessiva.
- Quando associado com risperidona e/ou fluoxetina há diminuição da disfunção sexual.
- A associação com papaverina pode acarretar potencialização de efeitos terapêuticos e adversos.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
- O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15 °C a 30 °C). Proteger da luz, do calor e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Tebonin® 80 mg: comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege brilhante, com faces lisas.
Tebonin® 120 mg: comprimido revestido, redondo, biconvexo, bege brilhante, com faces lisas.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
02/2025
Nº do expediente
A ser gerado após o peticionamentoAssunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
04/02/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0066059251Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
16/01/2025Nº do expediente
N/AAssunto
Exclusão da concentração de 40 mg; Composição; Contraindicações; Advertências; Cuidados de conservação; Reações adversas; Dizeres legaisData de aprovação
16/01/2025Itens de Bula
Exclusão da concentração de 40 mg Composição Contraindicações Advertências Cuidados de conservação Reações adversas Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0451392230Assunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
05/05/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0212768/23-7Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
03/03/2023Nº do expediente
N/AAssunto
Separação da bula única em bula do paciente e bula do profissional de saúdeData de aprovação
03/03/2023Itens de Bula
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Nº do expediente
1122406/22-3Assunto
10460 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012Data do expediente
15/03/2022Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 Inclusão inicial no bulário eletrônicoVersões (VP / VPS)
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registro: 1.1860.0100
Farm. Resp.: Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Cód. 500006249/00 - AR05 - PHC.405 - 210x190mm
Comercializado por:
Schwabe-Herbarium Produtos Naturais para Saúde Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR
Registrado e produzido por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo - PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
CENTRAL DE RELACIONAMENTO
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
Registrado por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
CNPJ
78.950.011/0001-20
Número da Regularização
118600100
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1018606