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Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
N/AAssunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
17/12/2025Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?Versões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
(125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 3008/2024
Nº do expediente
1143259/24-6Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
20/08/2024Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
(125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 3011/2021
Nº do expediente
4701250/21-0Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
29/11/2021Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
(125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 3007/2021
Nº do expediente
2749693/21-7Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
15/07/2021Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
(125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 3004/2021
Nº do expediente
1392416/21-8Assunto
10450 - SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
12/04/2021Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
ITEM 9. REAÇÕES ADVERSASVersões (VP / VPS)
VPSApresentações relacionadas
(125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 3003/2020
Nº do expediente
0830740/20-7Assunto
10457 – SIMILAR - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
19/03/2020Nº do expediente
2264736/19-8Assunto
10490 - SIMILAR - Registro de Medicamento – CLONEData de aprovação
26/02/2020Itens de Bula
INCLUSÃO INICIAL DE TEXTO DE BULA VP/VPSVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
(125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 (125,0 + 50,0 + 300,0 + 30,0) MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30Dizeres Legais
Registro: 1.0440.0224
Registrado e produzido por:
Cellera Farmacêutica S.A.
Alameda Capovilla, 129 - Indaiatuba - SP
CNPJ 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por:
Cellera Farmacêutica S.A.
CNPJ
33.173.097/0002-74
Número da Regularização
104400224
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1004409