Sinupret
Tópicos:
Para que serve
Sinupret® é um medicamento fitoterápico indicado para o tratamento auxiliar de doenças respiratórias tais como rinossinusites agudas e crônicas (inflamações dos seios da face).
Como funciona
Rinossinusite é a condição na qual há inflamação da mucosa nasal e dos seios paranasais, também conhecidos como seios da face ou seios nasais. Em geral, esta inflamação é resultado de infecções virais ou bacterianas, acompanhadas de aumento da secreção mucosa.
Sinupret® apresenta efeito anti-inflamatório, antiviral e antibacteriano. Além disso, estimula a eliminação das secreções dos seios paranasais e das vias aéreas superiores, prevenindo o desenvolvimento de complicações. Com base nesses efeitos, Sinupret® é capaz de reduzir os sintomas associados à rinossinusite.
Contraindicações
- Hipersensibilidade/ alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar esse medicamento.
O que devo saber antes de usar
Precauções e advertências
- Se o paciente apresentar sangramento nasal, febre, dor intensa, secreção nasal purulenta, visão prejudicada, face ou olhos assimétricos ou dormência facial, o diagnóstico diferencial e o tratamento médico são necessários, pois são sintomas de uma rinossinusite grave.
- Se os sintomas persistirem ou piorarem no período de 7 a 14 dias, aconselha-se consultar um médico.
- Em caso de hipersensibilidade/ alergia ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
- Recomenda-se cuidado especial a pacientes com gastrite e distúrbios estomacais. Nestes casos, Sinupret® deve ser ingerido preferencialmente após as refeições e com um copo de água.
- Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
- Atenção: Contém lactose e sacarose.
- Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, riboflavina, azul de indigotina e clorofila que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Uso durante gravidez e amamentação
- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
- Informe seu médico da ocorrência da gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
- Não se sabe se Sinupret® ou suas substâncias ativas / metabólitos são excretados no leite humano, portanto, não deve ser usado durante a amamentação.
- Não existem dados disponíveis sobre os efeitos na fertilidade em humanos.
Interações medicamentosas
Até o momento não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Modo de usar
Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.
Você pode tomar Sinupret® próximo ou afastado ao horário das refeições. Se você tiver irritação no estômago, é recomendado tomar Sinupret® após as refeições.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Posologia
Ingerir 2 (dois) comprimidos, via oral, 3 (três) vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 6 comprimidos. A duração do uso é de 7 a 14 dias, ou a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
- Se o paciente apresentar sangramento nasal, febre, dor intensa, secreção nasal purulenta, visão prejudicada, face ou olhos assimétricos ou dormência facial, o diagnóstico diferencial e o tratamento médico são necessários, pois são sintomas de uma rinossinusite grave.
- Se os sintomas persistirem ou piorarem no período de 7 a 14 dias, aconselha-se consultar um médico.
- Em caso de hipersensibilidade/ alergia ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
- Recomenda-se cuidado especial a pacientes com gastrite e distúrbios estomacais. Nestes casos, Sinupret® deve ser ingerido preferencialmente após as refeições e com um copo de água.
- Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarase-isomaltase.
- Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
- Atenção: Contém lactose e sacarose.
- Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, riboflavina, azul de indigotina e clorofila que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Reações adversas
Reações adversas
Como todos os medicamentos, Sinupret® pode causar reações indesejáveis, embora elas não se manifestem em todos os pacientes.
Reações adversas incomuns:
- Distúrbios gastrointestinais: dor de estômago e náusea.
- Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: hipersensibilidade cutânea incluindo erupção cutânea, vermelhidão (eritema) e coceira (prurido).
Reações adversas com frequências desconhecidas:
- Distúrbios do sistema imunitário: hipersensibilidade incluindo inchaço da face, dos lábios, da língua, da garganta e/ou da laringe com obstrução das vias aéreas.
- Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: falta de ar (dispneia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Ingerir 2 (dois) comprimidos, via oral, 3 (três) vezes ao dia.
A dose diária não deve ultrapassar 6 comprimidos.
A duração do uso é de 7 a 14 dias, ou a critério médico.
USO ADULTO
Composição
Cada comprimido revestido contém:
- Partes aéreas de Verbena officinalis L. em pó — 18 mg
- Raízes de Gentiana lutea L. em pó — 6 mg
- Partes aéreas de Rumex crispus L. em pó — 18 mg
- Flores de Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill em pó — 18 mg
- Flores de Sambucus nigra L. em pó — 18 mg
Excipientes q.s.p. 1 comprimido (carbonato de cálcio; clorofila; icodextrina; poliacrilato de metila; gelatina; glicose; azul de indigotina 132 laca de alumínio; amido; lactose monoidratada; óxido de magnésio; ésteres de ácidos graxos de cera montan; riboflavina; óleo de rícino; sacarose; goma-laca; dióxido de silício; sorbitol; ácido esteárico; talco; dióxido de titânio).
Equivalente a: 0,32 mg de verbenalina1; 0,29 mg de genciopicrosídeo2; 0,09 mg de flavonoide Q calculado como hiperosídeo3; 0,14 mg de flavonoide X calculado como rutosídeo4; 0,24 mg de ácido clorogênico5.
Superdose
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. É possível que reações adversas listadas acima se intensifiquem.
Até o momento, não há relatos de superdose com Sinupret®.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Até o momento não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
Informe seu médico da ocorrência da gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
Não se sabe se Sinupret® ou suas substâncias ativas / metabólitos são excretados no leite humano, portanto, não deve ser usado durante a amamentação.
Não existem dados disponíveis sobre os efeitos na fertilidade em humanos.
Cuidados de armazenamento
Sinupret® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Características físicas: Comprimidos redondos, revestidos de cor verde.
Características organolépticas: Cheiro (odor) característico e sabor levemente adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
10/2024
Nº do expediente
10460Assunto
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012Data do expediente
16/10/2024Nº do expediente
1418287/24-4Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData de aprovação
16/10/2024Itens de Bula
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula Inclusão inicial no bulário eletrônicoVersões (VP / VPS)
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Venda sob prescrição.
Registro: 1.2342.0002
Farmacêutica resp.:
Maíra Vieira Fernandes Brandão
CRF-SP: 62.839
Comercializado por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500 • Colombo – PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Fabricado por:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstr. 11-15
D-92318 Neumarkt/Opf – Alemanha
Indústria Alemã
Registrado e Importado por:
BIONORICA DO BRASIL DISTRIBUIÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA
Rua Mota Paes, 471 • CEP 05054-000 • São Paulo – SP
CNPJ 19.585.186/0001-16
CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM 0800 723 8383
Registrado por:
Bionorica Do Brasil Distribuição e Importação Ltda
CNPJ
19.585.186/0001-16
Número da Regularização
123420002
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
N/A