Oral Adulto

Sinupret

Para que serve

Sinupret® é um medicamento fitoterápico indicado para o tratamento auxiliar de doenças respiratórias tais como rinossinusites agudas e crônicas (inflamações dos seios da face).

Como funciona

Rinossinusite é a condição na qual há inflamação da mucosa nasal e dos seios paranasais, também conhecidos como seios da face ou seios nasais. Em geral, esta inflamação é resultado de infecções virais ou bacterianas, acompanhadas de aumento da secreção mucosa.

Sinupret® apresenta efeito anti-inflamatório, antiviral e antibacteriano. Além disso, estimula a eliminação das secreções dos seios paranasais e das vias aéreas superiores, prevenindo o desenvolvimento de complicações. Com base nesses efeitos, Sinupret® é capaz de reduzir os sintomas associados à rinossinusite.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade/ alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.
  • Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou má absorção de glicose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar esse medicamento.

O que devo saber antes de usar

Precauções e advertências

  • Se o paciente apresentar sangramento nasal, febre, dor intensa, secreção nasal purulenta, visão prejudicada, face ou olhos assimétricos ou dormência facial, o diagnóstico diferencial e o tratamento médico são necessários, pois são sintomas de uma rinossinusite grave.
  • Se os sintomas persistirem ou piorarem no período de 7 a 14 dias, aconselha-se consultar um médico.
  • Em caso de hipersensibilidade/ alergia ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
  • Recomenda-se cuidado especial a pacientes com gastrite e distúrbios estomacais. Nestes casos, Sinupret® deve ser ingerido preferencialmente após as refeições e com um copo de água.
  • Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
  • Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarase-isomaltase.
  • Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
  • Atenção: Contém lactose e sacarose.
  • Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, riboflavina, azul de indigotina e clorofila que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Uso durante gravidez e amamentação

  • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.
  • Informe seu médico da ocorrência da gravidez durante o tratamento ou após o seu término.
  • Não se sabe se Sinupret® ou suas substâncias ativas / metabólitos são excretados no leite humano, portanto, não deve ser usado durante a amamentação.
  • Não existem dados disponíveis sobre os efeitos na fertilidade em humanos.

Interações medicamentosas

Até o momento não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como usar

Modo de usar

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Você pode tomar Sinupret® próximo ou afastado ao horário das refeições. Se você tiver irritação no estômago, é recomendado tomar Sinupret® após as refeições.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.

Posologia

Ingerir 2 (dois) comprimidos, via oral, 3 (três) vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 6 comprimidos. A duração do uso é de 7 a 14 dias, ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

  • Se o paciente apresentar sangramento nasal, febre, dor intensa, secreção nasal purulenta, visão prejudicada, face ou olhos assimétricos ou dormência facial, o diagnóstico diferencial e o tratamento médico são necessários, pois são sintomas de uma rinossinusite grave.
  • Se os sintomas persistirem ou piorarem no período de 7 a 14 dias, aconselha-se consultar um médico.
  • Em caso de hipersensibilidade/ alergia ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
  • Recomenda-se cuidado especial a pacientes com gastrite e distúrbios estomacais. Nestes casos, Sinupret® deve ser ingerido preferencialmente após as refeições e com um copo de água.
  • Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
  • Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarase-isomaltase.
  • Atenção: Deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.
  • Atenção: Contém lactose e sacarose.
  • Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, riboflavina, azul de indigotina e clorofila que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Reações adversas

Reações adversas

Como todos os medicamentos, Sinupret® pode causar reações indesejáveis, embora elas não se manifestem em todos os pacientes.

Reações adversas incomuns:

  • Distúrbios gastrointestinais: dor de estômago e náusea.
  • Distúrbios dos tecidos cutâneos e subcutâneos: hipersensibilidade cutânea incluindo erupção cutânea, vermelhidão (eritema) e coceira (prurido).

Reações adversas com frequências desconhecidas:

  • Distúrbios do sistema imunitário: hipersensibilidade incluindo inchaço da face, dos lábios, da língua, da garganta e/ou da laringe com obstrução das vias aéreas.
  • Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: falta de ar (dispneia).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Ingerir 2 (dois) comprimidos, via oral, 3 (três) vezes ao dia.

A dose diária não deve ultrapassar 6 comprimidos.

A duração do uso é de 7 a 14 dias, ou a critério médico.

USO ADULTO

Composição

Cada comprimido revestido contém:

  • Partes aéreas de Verbena officinalis L. em pó — 18 mg
  • Raízes de Gentiana lutea L. em pó — 6 mg
  • Partes aéreas de Rumex crispus L. em pó — 18 mg
  • Flores de Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill em pó — 18 mg
  • Flores de Sambucus nigra L. em pó — 18 mg

Excipientes q.s.p. 1 comprimido (carbonato de cálcio; clorofila; icodextrina; poliacrilato de metila; gelatina; glicose; azul de indigotina 132 laca de alumínio; amido; lactose monoidratada; óxido de magnésio; ésteres de ácidos graxos de cera montan; riboflavina; óleo de rícino; sacarose; goma-laca; dióxido de silício; sorbitol; ácido esteárico; talco; dióxido de titânio).

Equivalente a: 0,32 mg de verbenalina1; 0,29 mg de genciopicrosídeo2; 0,09 mg de flavonoide Q calculado como hiperosídeo3; 0,14 mg de flavonoide X calculado como rutosídeo4; 0,24 mg de ácido clorogênico5.

Superdose

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato. É possível que reações adversas listadas acima se intensifiquem.

Até o momento, não há relatos de superdose com Sinupret®.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Até o momento não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Informe seu médico da ocorrência da gravidez durante o tratamento ou após o seu término.

Não se sabe se Sinupret® ou suas substâncias ativas / metabólitos são excretados no leite humano, portanto, não deve ser usado durante a amamentação.

Não existem dados disponíveis sobre os efeitos na fertilidade em humanos.

Cuidados de armazenamento

Sinupret® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Características físicas: Comprimidos redondos, revestidos de cor verde.

Características organolépticas: Cheiro (odor) característico e sabor levemente adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

10/2024

Nº do expediente

10460

Assunto

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012

Data do expediente

16/10/2024

Nº do expediente

1418287/24-4

Assunto

1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data de aprovação

16/10/2024

Itens de Bula

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula Inclusão inicial no bulário eletrônico

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

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SAC
(11) 9939-5463

Dizeres Legais

Venda sob prescrição.

Registro: 1.2342.0002

Farmacêutica resp.:
Maíra Vieira Fernandes Brandão
CRF-SP: 62.839

Comercializado por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 • CEP 83403-500 • Colombo – PR
CNPJ 78.950.011/0001-20

Fabricado por:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstr. 11-15
D-92318 Neumarkt/Opf – Alemanha
Indústria Alemã

Registrado e Importado por:
BIONORICA DO BRASIL DISTRIBUIÇÃO E IMPORTAÇÃO LTDA
Rua Mota Paes, 471 • CEP 05054-000 • São Paulo – SP
CNPJ 19.585.186/0001-16

CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM 0800 723 8383

Registrado por:

Bionorica Do Brasil Distribuição e Importação Ltda

CNPJ

19.585.186/0001-16

Número da Regularização

123420002

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

N/A

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