Oral 1

Serenus

Para que serve

Serenus ® é indicado no combate da ansiedade e distúrbios do sono.

Como funciona

Este produto é composto pelos extratos vegetais de Passiflora e Crataegus, plantas com propriedades calmantes e pelo extrato de Salix, que diminui a excitação nervosa.

Até o momento, o tempo de início de ação do medicamento Serenus® não está bem estabelecido.

Contraindicações

Serenus ® é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

O que devo saber antes de usar

Informe seu médico e evite tomar este medicamento se você tiver úlceras gastrointestinais (feridas no estômago e/ou intestino), distúrbios de coagulação (problemas na coagulação do sangue), hemorragias (sangramentos) ativas. Você deve evitar tomar este medicamento se estiver fazendo uso de medicamentos derivados do ácido acetilsalicílico, medicações para o coração, anti-histamínicos (antialérgicos, por exemplo, clorfeniramina, loratadina, etc), medicamentos para dormir (por exemplo, fenobarbital, bromazepam, zolpidem, etc), inibidores da MAO (por exemplo, isocarboxazida, tolaxona, etc), ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina).

Gravidez e lactação – Serenus® não deve ser usado na gravidez e/ou durante a amamentação, a não ser sob restrita recomendação do seu médico.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Pediatria – Serenus® não é recomendado para o uso em crianças menores de 2 anos.

Geriatria (idosos) – Não há recomendações específicas para pacientes idosos. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Interações medicamentosas: Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Serenus ®. Pode ocorrer interação com medicamentos para o coração, anti-histamínicos (antialérgicos, por exemplo, clorfeniramina, loratadina, etc), medicamentos para dormir (por exemplo, fenobarbital, bromazepam, zolpidem, etc), inibidores da MAO (por exemplo, isocarboxazida, tolaxona, etc), ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), que devem ser evitados.

Interferência em exames laboratoriais: Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais com o uso de Serenus®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.

Atenção: Contém os corantes azul, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Como usar

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

Uso oral. Engolir os comprimidos de Serenus® sem mastigar com um pouco de água.

Devem ser tomados de 1 a 2 comprimidos revestidos 1 ou 2 vezes ao dia, ou conforme critério médico. Não ultrapassar o total de 4 comprimidos ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Se você se esquecer de tomar este medicamento, tome apenas a próxima dose no horário normal, sem sobrepor a dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Evite tomar este medicamento se você tiver úlceras gastrointestinais (feridas no estômago e/ou intestino), distúrbios de coagulação, hemorragias ativas. Evite se estiver fazendo uso de medicamentos derivados do ácido acetilsalicílico, medicações para o coração, anti-histamínicos, medicamentos para dormir, inibidores da MAO, ou anticoagulantes.

Não use este medicamento na gravidez e/ou durante a amamentação, a não ser sob restrita recomendação do seu médico. É contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite humano.

Não é recomendado para crianças menores de 2 anos. Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Reações adversas

Desconforto gastrintestinal, não havendo determinação de sua frequência.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Apresentações: Comprimido revestido em embalagem com 20 comprimidos. Uso oral. Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Posologia: Devem ser tomados de 1 a 2 comprimidos revestidos 1 ou 2 vezes ao dia, ou conforme critério médico. Não ultrapassar o total de 4 comprimidos ao dia.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de Passiflora incarnata L. ....................................................13,334 mg (equivalente a 0,2 mg flavonoides)

Extrato seco de Crataegus oxyacantha L. .................................................... 8,33 mg (equivalente a 0,15 mg flavonoides)

Extrato seco de Salix alba L. ............................................................................10 mg (equivalente a 1,5 mg salicina)

Excipientes: croscarmelose sódica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, copolímeros do ácido metacrílico, talco, dióxido de silício, dióxido de titânio, macrogol, citrato de trietila, lactose, óxido de ferro amarelo, silicona, polissorbato 80, corante azul e hidróxido de sódio.

Superdose

O uso acidental de uma dose muito superior à recomendada pode gerar os seguintes sintomas: depressão respiratória (diminuição da capacidade de respirar), podendo levar à parada cardíaca com paralisia respiratória (quando o paciente para de respirar); sedação, irritação gástrica (do estômago) e renal (dos rins), sangramento nas fezes, zumbido, náuseas (enjoos) e vômitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com Serenus ®. Pode ocorrer interação com medicamentos para o coração, anti-histamínicos (antialérgicos, por exemplo, clorfeniramina, loratadina, etc), medicamentos para dormir (por exemplo, fenobarbital, bromazepam, zolpidem, etc), inibidores da MAO (por exemplo, isocarboxazida, tolaxona, etc), ou anticoagulantes (por exemplo, varfarina), que devem ser evitados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Serenus® não deve ser usado na gravidez e/ou durante a amamentação, a não ser sob restrita recomendação do seu médico.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Mantenha Serenus® em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características: comprimido revestido de cor verde, circular e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

10453

Assunto

10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

15/12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VP: 3. Quando não devo usar este medicamento? VP: 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? VPS: 4. Contraindicações VPS: 5. Advertências e precauções Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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04/2021

Nº do expediente

1413013/21-1

Assunto

10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

13/04/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. Reações adversas

Versões (VP / VPS)

VPS

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04/2017

Nº do expediente

0600397/17-4

Assunto

1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

12/04/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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05/2015

Nº do expediente

0422798/15-1

Assunto

1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula

Data do expediente

13/05/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Apresentações Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido revestido X 20
07/2010

Nº do expediente

581648/10-3

Assunto

10274 – FITOTERÁPICO – Alteração de Texto de Bula (que não possui Bula Padrão) – adequação à RDC 47/2009

Data do expediente

16/07/2010

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido revestido X 20
SAC
(11) 3573-6340

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0974.0168

Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP
CEP: 06767-220
CNPJ: 49.475.833/0001-06
SAC 0800 724 6522

Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49 - Jandira - SP
CEP: 06610-015

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda

CNPJ

49.475.833/0001-06

Número da Regularização

109740168

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1009744

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