Dérmica ( aplicação tópica ) Adulto

Salonpas Pain Relief Patch

Para que serve

Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações associadas a torcicolo, rigidez nos ombros, dores musculares e lombares, dores nas costas, nevralgia, pancadas, torções, contusões e entorses.

SALONPAS® Pain Relief Patch também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico.

Como funciona

SALONPAS® Pain Relief Patch é um analgésico, anti-inflamatório de uso tópico, que age sobre a região afetada, aliviando a dor e o inchaço.

Contraindicações

SALONPAS® Pain Relief Patch é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

O que devo saber antes de usar

Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.

Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.

Consulte um médico antes de usar em crianças.

Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:

  • já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino,
  • estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
  • sofre de doença do fígado ou dos rins;
  • já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
  • já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos.

Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este medicamento é ou não adequado para você.

Use apenas externamente (uso tópico).

Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.

Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

Lave e seque a área afetada. Retire o filme plástico e aplique o SALONPAS® Pain Relief Patch na área afetada.

Aplique 1 adesivo na área afetada e deixe por até 8 horas. Se a dor persistir após o uso do primeiro adesivo, um segundo adesivo pode ser aplicado por mais 8 horas. Não utilize mais do que 4 adesivos ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que fazer se esquecer de tomar

Use o SALONPAS® Pain Relief Patch assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.

Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:

  • já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino,
  • estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
  • sofre de doença do fígado ou dos rins;
  • já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
  • já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos.

Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.

Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Reações adversas

Podem causar reações como: irritação local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).

Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar, lave bem o local da aplicação com água corrente e procure um médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Adesivo transdérmico salicilato de metila 105 mg, levomentol 31,5 mg em envelope contendo 05 unidades (tamanho 7,0 cm x 10,0 cm).

USO TÓPICO

USO ADULTO

Modo de usar: Lave e seque a área afetada. Retire o filme plástico e aplique o SALONPAS® Pain Relief Patch na área afetada. Aplique 1 adesivo na área afetada e deixe por até 8 horas. Se a dor persistir após o uso do primeiro adesivo, um segundo adesivo pode ser aplicado por mais 8 horas. Não utilize mais do que 4 adesivos ao dia.

Composição

Cada SALONPAS® Pain Relief Patch contém:

salicilato de metila……………..105,0 mg
levomentol…………………….. 31,5 mg

Excipientes: resina alicíclica saturada, petrolato líquido, poli-isobutileno, copolímero estireno-isopreno-estireno, silicato de alumínio sintético.

Superdose

Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C), ao abrigo do sol e umidade. Após aberto, mantenha o adesivo restante no envelope fechado, longe de fontes de calor e umidade.

O prazo de validade é de 36 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

SALONPAS® Pain Relief Patch é um medicamento de aplicação tópica, adesivo de cor marrom e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

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Histórico de Alteração para a Bula

11/2020

Nº do expediente

3978437/20-1

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

12/11/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM e retirada da apresentação de 3 unidades, que não é comercializada.

Data de aprovação

12/11/2020

Itens de Bula

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM e retirada da apresentação de 3 unidades, que não é comercializada.

Versões (VP / VPS)

VP4

Apresentações relacionadas

Retirada da apresentação de 3 unidades
05/2020

Nº do expediente

1582199/20-4

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

20/05/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Data de aprovação

20/05/2020

Itens de Bula

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Versões (VP / VPS)

VP3

Apresentações relacionadas

N/A
09/2014

Nº do expediente

08027777/14-3

Assunto

Medicamento Novo – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

25/09/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Data de aprovação

25/09/2014

Itens de Bula

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Versões (VP / VPS)

VP2

Apresentações relacionadas

N/A
09/2014

Nº do expediente

0749846/13-2

Assunto

Medicamento Novo – Inclusão inicial de texto de bula RDC 60/12

Data do expediente

06/09/2013

Nº do expediente

N/A

Assunto

N.A

Data de aprovação

06/09/2014

Itens de Bula

N.A

Versões (VP / VPS)

VP1

Apresentações relacionadas

N/A
08/2013

Nº do expediente

0696329/13-3

Assunto

Medicamento Novo – Alteração de texto de bula

Data do expediente

21/08/2013

Nº do expediente

N/A

Assunto

- Identificação medicamento (DCB); - Dizeres legais

Data de aprovação

Aguardando análise

Itens de Bula

- Identificação medicamento (DCB) - Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP0

Apresentações relacionadas

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VP5

Apresentações relacionadas

N/A
SAC
(92) 3613-3072

Dizeres Legais

MS 1.1052.0002.003-2 (05 unidades )

Farmacêutico Responsável: Paulo A. Kayano CRF-AM 04887

Fabricado por: Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc.

Tosu Saga Japan

Registrado e importado por: Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.

Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial Manaus - AM

CEP: 69075-000 CNPJ 49.383.250/0001-47

SAC 0800-7079551 🖰 e-mail: sac@salonpas.com.br

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 12/11/2020

Registrado por:

Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.

CNPJ

49.383.250/0001-47

Número da Regularização

110520002

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1010525

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