Salonpas Adesivo
Tópicos:
Para que serve
Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições: fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas, torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.
Salonpas® Adesivo também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico.
Como funciona
Salonpas® Adesivo é um analgésico, anti-inflamatório de uso transdérmico, que age sobre a região afetada, aliviando a dor e o inchaço.
Contraindicações
Salonpas® Adesivo é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para toda a população pediátrica.
O que devo saber antes de usar
Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.
Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.
Consulte um médico antes de usar em crianças.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:
- já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino;
- estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
- sofre de doença do fígado ou dos rins;
- já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
- já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos;
Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este medicamento é ou não adequado para você.
Use apenas externamente (uso transdérmico).
Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
Lave e seque a área afetada. Retire o filme de papel e aplique o Salonpas® Adesivo na área afetada, de 2 a 3 vezes ao dia, evitando deixar cada adesivo por mais de 8 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
USO TRANSDÉRMICO
USO ADULTO
O que fazer se esquecer de tomar
Use o Salonpas® Adesivo assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.
Consulte um médico antes de usar em crianças.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:
- já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino;
- estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
- sofre de doença do fígado ou dos rins;
- já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
- já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos;
Use apenas externamente (uso transdérmico).
Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.
Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações adversas
As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de Salonpas® Adesivo são: irritação local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação, manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).
Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar, lave bem o local da aplicação com água corrente e procure um médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
USO TRANSDÉRMICO
USO ADULTO
Lave e seque a área afetada. Retire o filme de papel e aplique o Salonpas® Adesivo na área afetada, de 2 a 3 vezes ao dia, evitando deixar cada adesivo por mais de 8 horas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
APRESENTAÇÃO:
Adesivo transdérmico.
salicilato de metila 144 mg, levomentol 131 mg, cânfora 28 mg em envelope contendo 2 unidades (tamanho 13,0 cm x 8,4 cm).
salicilato de metila 144 mg, levomentol 131 mg, cânfora 28 mg em envelope contendo 4 unidades (tamanho 13,0 cm x 8,4 cm).
salicilato de metila 144 mg, levomentol 131 mg, cânfora 28 mg em envelope contendo 8 unidades (tamanho 13,0 cm x 8,4 cm).
salicilato de metila 36 mg, levomentol 33 mg, cânfora 7 mg em envelope contendo 4 unidades (tamanho 6,5 cm x 4,2 cm).
salicilato de metila 36 mg, levomentol 33 mg, cânfora 7 mg em envelope contendo 10 unidades (tamanho 6,5 cm x 4,2 cm).
Composição
Cada Salonpas® Adesivo contém:
salicilato de metila .................. 144 mg
levomentol ............................. 131 mg
cânfora ................................... 28 mg
Excipientes: poli-isobutileno, acetato de racealfatocoferol, borracha natural, éster de glicerol de resina hidrogenada, éster de glicerol de resina maleica, polibuteno, óxido de zinco, dióxido de silício, dióxido de titânio, acrilato de amido 1000, butil-hidroxitolueno, aroma.
—
Cada Salonpas® Adesivo contém:
salicilato de metila .................. 36 mg
levomentol ............................. 33 mg
cânfora ................................... 7 mg
Excipientes: poli-isobutileno, acetato de racealfatocoferol, borracha natural, éster de glicerol de resina hidrogenada, éster de glicerol de resina maleica, polibuteno, óxido de zinco, dióxido de silício, dióxido de titânio, acrilato de amido 1000, butil-hidroxitolueno, aroma.
Superdose
Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), proteger da luz e umidade.
Após aberto, os adesivos restantes deverão ser mantidos no envelope até o final do uso.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Salonpas ® Adesivo é um medicamento de aplicação tópica de cor branca a amarelo, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
09/2024
Nº do expediente
1222651/24-6Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
05/09/2024Nº do expediente
N/AAssunto
Alteração do responsável técnico e número CRF-AMData de aprovação
05/09/2024Itens de Bula
Alteração do responsável técnico e número CRF-AMVersões (VP / VPS)
VP6Apresentações relacionadas
N/A06/2023
Nº do expediente
0604149/23-9Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
14/06/2023Nº do expediente
N/AAssunto
Alteração do responsável técnico e número CRF-AMData de aprovação
14/06/2023Itens de Bula
Alteração do responsável técnico e número CRF-AMVersões (VP / VPS)
VP5Apresentações relacionadas
N/A04/2022
Nº do expediente
2414375/22-1Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
14/04/2022Nº do expediente
N/AAssunto
Inclusão da apresentação de 8 unidadesData de aprovação
14/04/2022Itens de Bula
Inclusão da apresentação de 8 unidadesVersões (VP / VPS)
VP4Apresentações relacionadas
N/A11/2020
Nº do expediente
3978257/20-3Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
12/11/2020Nº do expediente
N/AAssunto
Alteração do responsável técnico e número CRF-AMData de aprovação
12/11/2020Itens de Bula
Alteração do responsável técnico e número CRF-AMVersões (VP / VPS)
VP3Apresentações relacionadas
N/A02/2020
Nº do expediente
0448654/20-4Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
13/02/2020Nº do expediente
N/AAssunto
Alteração do responsável técnico e número CRF-AMData de aprovação
01/04/2020Itens de Bula
Alteração do responsável técnico e número CRF-AMVersões (VP / VPS)
VP2Apresentações relacionadas
N/A05/2019
Nº do expediente
0479209/19-2Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
29/05/2019Nº do expediente
N/AAssunto
Correção da concentração do salicilato de metila e cânfora e inclusão da data de aprovação da bula pela ANVISAData de aprovação
29/05/2019Itens de Bula
Correção da concentração do salicilato de metila e cânfora e inclusão da data de aprovação da bula pela ANVISAVersões (VP / VPS)
VP1Apresentações relacionadas
N/A05/2019
Nº do expediente
0411714/19-0Assunto
Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
08/05/2019Nº do expediente
N/AAssunto
Inclusão inicialData de aprovação
08/05/2019Itens de Bula
Inclusão inicialVersões (VP / VPS)
VP0Apresentações relacionadas
N/ANº do expediente
N/AAssunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
Alteração dos itens: “APRESENTAÇÃO”, “COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?”, “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “DIZERES LEGAIS”.Data de aprovação
N/AItens de Bula
APRESENTAÇÃO COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
VP7Apresentações relacionadas
N/ADizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro 1.1052.0003.007-0 (2 unidades)
Registro 1.1052.0003.008-9 (4 unidades)
Registro 1.1052.0003.011-9 (8 unidades)
Registrado e produzido por
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial
Manaus - AM
CEP: 69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47
e-mail: sac@salonpas.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx/xx/xxxx.
SAC 0800 707 9551
DIZERES LEGAIS
Registro 1.1052.0003.001-1 (4 unidades)
Registro 1.1052.0003.003-8 (10 unidades)
Registrado e produzido por
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial
Manaus - AM
CEP: 69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47
e-mail: sac@salonpas.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx/xx/xxxx.
SAC 0800 707 9551
Registrado por:
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
CNPJ
49.383.250/0001-47
Número da Regularização
110520003
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1010525