Transdérmica Adulto

Salonpas Adesivo

Para que serve

Este medicamento é indicado para alívio de dores e inflamações nas seguintes condições: fadiga muscular, dores musculares e lombares, rigidez nos ombros, contusões, pancadas, torções, entorses, torcicolo, dores nas costas, nevralgia e dores articulares.

Salonpas® Adesivo também pode ser utilizado para tratar outras condições determinadas por um médico.

Como funciona

Salonpas® Adesivo é um analgésico, anti-inflamatório de uso transdérmico, que age sobre a região afetada, aliviando a dor e o inchaço.

Contraindicações

Salonpas® Adesivo é contraindicado para pacientes que já apresentaram alguma reação alérgica ao ácido acetilsalicílico, a outros anti-inflamatórios não esteroidais ou já tenham demonstrado hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para toda a população pediátrica.

O que devo saber antes de usar

Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.

Uso em idosos: não há nenhuma restrição específica para essa faixa etária. Portanto, pode ser utilizado por pacientes idosos, desde que verificadas as orientações descritas na bula.

Consulte um médico antes de usar em crianças.

Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:

  • já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino;
  • estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
  • sofre de doença do fígado ou dos rins;
  • já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
  • já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos;

Caso você apresente alguma destas condições acima descritas, o médico decidirá se este medicamento é ou não adequado para você.

Use apenas externamente (uso transdérmico).

Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.

Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

Lave e seque a área afetada. Retire o filme de papel e aplique o Salonpas® Adesivo na área afetada, de 2 a 3 vezes ao dia, evitando deixar cada adesivo por mais de 8 horas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

USO TRANSDÉRMICO

USO ADULTO

O que fazer se esquecer de tomar

Use o Salonpas® Adesivo assim que lembrar. Porém não utilize o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

Não aplique o produto sobre a pele irritada, feridas e/ou escoriações abertas.

Consulte um médico antes de usar em crianças.

Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se:

  • já teve ou tem problemas gastrintestinais como sangramentos, úlceras no estômago ou intestino;
  • estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes;
  • sofre de doença do fígado ou dos rins;
  • já tenha tido crise de asma induzida pela administração de salicilatos ou outras substâncias semelhantes;
  • já tenha apresentado hipersensibilidade a produtos tópicos;

Use apenas externamente (uso transdérmico).

Evite contato com os olhos e mucosas. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente e procure um médico.

Não utilize bandagem (faixa) ou qualquer material oclusivo na área de aplicação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações adversas

As reações já relatadas e frequentes quanto ao uso de Salonpas® Adesivo são: irritação local, prurido (coceira), eritema (vermelhidão), erupção, lesão bolhosa, descamação, manchas, reações no local da aplicação, eczema (inflamação da pele que pode apresentar vermelhidão, inchaço, bolhas, crostas, descamação, coceira e ardência).

Caso apresente alguns destes sintomas ou outros efeitos indesejáveis não mencionados, pare de usar, lave bem o local da aplicação com água corrente e procure um médico imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

USO TRANSDÉRMICO

USO ADULTO

Lave e seque a área afetada. Retire o filme de papel e aplique o Salonpas® Adesivo na área afetada, de 2 a 3 vezes ao dia, evitando deixar cada adesivo por mais de 8 horas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

APRESENTAÇÃO:

Adesivo transdérmico.

salicilato de metila 144 mg, levomentol 131 mg, cânfora 28 mg em envelope contendo 2 unidades (tamanho 13,0 cm x 8,4 cm).

salicilato de metila 144 mg, levomentol 131 mg, cânfora 28 mg em envelope contendo 4 unidades (tamanho 13,0 cm x 8,4 cm).

salicilato de metila 144 mg, levomentol 131 mg, cânfora 28 mg em envelope contendo 8 unidades (tamanho 13,0 cm x 8,4 cm).

salicilato de metila 36 mg, levomentol 33 mg, cânfora 7 mg em envelope contendo 4 unidades (tamanho 6,5 cm x 4,2 cm).

salicilato de metila 36 mg, levomentol 33 mg, cânfora 7 mg em envelope contendo 10 unidades (tamanho 6,5 cm x 4,2 cm).

Composição

Cada Salonpas® Adesivo contém:

salicilato de metila .................. 144 mg
levomentol ............................. 131 mg
cânfora ................................... 28 mg

Excipientes: poli-isobutileno, acetato de racealfatocoferol, borracha natural, éster de glicerol de resina hidrogenada, éster de glicerol de resina maleica, polibuteno, óxido de zinco, dióxido de silício, dióxido de titânio, acrilato de amido 1000, butil-hidroxitolueno, aroma.

Cada Salonpas® Adesivo contém:

salicilato de metila .................. 36 mg
levomentol ............................. 33 mg
cânfora ................................... 7 mg

Excipientes: poli-isobutileno, acetato de racealfatocoferol, borracha natural, éster de glicerol de resina hidrogenada, éster de glicerol de resina maleica, polibuteno, óxido de zinco, dióxido de silício, dióxido de titânio, acrilato de amido 1000, butil-hidroxitolueno, aroma.

Superdose

Em caso de uso excessivo, retire o produto e lave o local com água corrente. Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não utilize este medicamento antes de consultar o médico se estiver em tratamento com medicamentos anticoagulantes.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), proteger da luz e umidade.

Após aberto, os adesivos restantes deverão ser mantidos no envelope até o final do uso.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Salonpas ® Adesivo é um medicamento de aplicação tópica de cor branca a amarelo, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

09/2024

Nº do expediente

1222651/24-6

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

05/09/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Data de aprovação

05/09/2024

Itens de Bula

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Versões (VP / VPS)

VP6

Apresentações relacionadas

N/A
06/2023

Nº do expediente

0604149/23-9

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

14/06/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Data de aprovação

14/06/2023

Itens de Bula

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Versões (VP / VPS)

VP5

Apresentações relacionadas

N/A
04/2022

Nº do expediente

2414375/22-1

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

14/04/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

Inclusão da apresentação de 8 unidades

Data de aprovação

14/04/2022

Itens de Bula

Inclusão da apresentação de 8 unidades

Versões (VP / VPS)

VP4

Apresentações relacionadas

N/A
11/2020

Nº do expediente

3978257/20-3

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

12/11/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Data de aprovação

12/11/2020

Itens de Bula

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Versões (VP / VPS)

VP3

Apresentações relacionadas

N/A
02/2020

Nº do expediente

0448654/20-4

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

13/02/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Data de aprovação

01/04/2020

Itens de Bula

Alteração do responsável técnico e número CRF-AM

Versões (VP / VPS)

VP2

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N/A
05/2019

Nº do expediente

0479209/19-2

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

29/05/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

Correção da concentração do salicilato de metila e cânfora e inclusão da data de aprovação da bula pela ANVISA

Data de aprovação

29/05/2019

Itens de Bula

Correção da concentração do salicilato de metila e cânfora e inclusão da data de aprovação da bula pela ANVISA

Versões (VP / VPS)

VP1

Apresentações relacionadas

N/A
05/2019

Nº do expediente

0411714/19-0

Assunto

Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

08/05/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

Inclusão inicial

Data de aprovação

08/05/2019

Itens de Bula

Inclusão inicial

Versões (VP / VPS)

VP0

Apresentações relacionadas

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

Alteração dos itens: “APRESENTAÇÃO”, “COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?”, “O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?” e “DIZERES LEGAIS”.

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

APRESENTAÇÃO COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAIS

Versões (VP / VPS)

VP7

Apresentações relacionadas

N/A
SAC
(92) 3613-3072

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro 1.1052.0003.007-0 (2 unidades)
Registro 1.1052.0003.008-9 (4 unidades)
Registro 1.1052.0003.011-9 (8 unidades)

Registrado e produzido por
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial
Manaus - AM
CEP: 69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47
e-mail: sac@salonpas.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx/xx/xxxx.

SAC 0800 707 9551


DIZERES LEGAIS

Registro 1.1052.0003.001-1 (4 unidades)
Registro 1.1052.0003.003-8 (10 unidades)

Registrado e produzido por
Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.
Av. Buriti Nº1050 – Distrito Industrial
Manaus - AM
CEP: 69075-000
CNPJ 49.383.250/0001-47
e-mail: sac@salonpas.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em xx/xx/xxxx.

SAC 0800 707 9551

Registrado por:

Hisamitsu Farmacêutica do Brasil Ltda.

CNPJ

49.383.250/0001-47

Número da Regularização

110520003

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1010525

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