Risperidon

Risperidon é um medicamento usado para tratar as assim chamadas psicoses (por exemplo, esquizofrenia). Isto significa que ele tem um efeito favorável sobre um certo número de transtornos relacionados ao pensamento, às emoções e/ou às atividades, tais como: confusão, alucinações, distúrbios da percepção (por exemplo, ouvir vozes de alguém que não está presente), desconfiança incomum, isolamento da sociedade, ser excessivamente introvertido etc.

Risperidon também melhora a ansiedade, a tensão e o estado mental alterado por estes transtornos. Risperidon pode ser usado tanto em quadros de início súbito (agudos) como nos de longa duração (crônicos). Além disso, após o alívio dos sintomas, Risperidon é usado para manter os distúrbios sob controle, isto é, para prevenir recaídas. A substância ativa do Risperidon é a risperidona.

Risperidon também é usado, por até 12 semanas, em demência relacionada à doença de Alzheimer moderada a grave, especificamente para controlar agitação, agressividade ou sintomas psicóticos (tais como acreditar em coisas que não são verdadeiras, ou ver, sentir ou ouvir coisas que não existem).

Outra condição para a qual você pode receber Risperidon é a mania, caracterizada por sintomas como humor elevado, expansivo ou irritável, autoestima aumentada, necessidade de sono reduzida, pressão para falar, pensamento acelerado, redução da atenção e concentração ou diminuição da capacidade de julgamento, incluindo comportamentos inadequados ou agressivos.

Risperidon também pode ser usado para o tratamento de irritabilidade associada ao transtorno autista, em crianças e adolescentes, incluindo sintomas de agressão a outros, autoagressão deliberada, crises de raiva e angústia e mudança rápida de humor.

Os medicamentos antipsicóticos afetam compostos químicos que permitem a comunicação entre as células nervosas (neurotransmissores). Estes compostos químicos são a dopamina e a serotonina. Não se sabe exatamente como risperidona funciona. Entretanto, parece reajustar o equilíbrio entre a dopamina e a serotonina no organismo.

O controle dos sintomas é observado com o decorrer do tratamento.

A solução oral e os comprimidos revestidos de risperidona são bioequivalentes.

Não tome risperidona se você for alérgico a este medicamento ou a qualquer componente de sua fórmula. A alergia pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção da pele, coceira, encurtamento da respiração ou inchaço facial. Na ocorrência de qualquer um destes sintomas, contate seu médico imediatamente.

Estudos em pacientes idosos com demência demonstraram que risperidona administrada isoladamente ou com furosemida está associado a um maior índice de óbito. Informe seu médico se você estiver tomando furosemida. A furosemida é um medicamento utilizado para o tratamento de pressão alta ou inchaço de partes do corpo pelo acúmulo de excesso de fluido.

Não houve aumento na incidência de mortalidade entre pacientes recebendo outros diuréticos concomitantemente com risperidona. Independentemente do tratamento, a desidratação foi um fator geral de risco para mortalidade e deve, portanto, ser evitada cuidadosamente em pacientes idosos com demência.

Em pacientes idosos com demência, alterações repentinas no estado mental, fraqueza repentina ou paralisia da face, braços ou pernas, especialmente de um lado, ou casos de fala arrastada, têm sido observados. Se algum destes sintomas ocorrer, mesmo que durante um curto período de tempo, procure seu médico imediatamente.

O uso de risperidona com medicamentos para o tratamento de pressão alta pode resultar em pressão baixa. Portanto, se você precisar usar risperidona e medicamentos para reduzir a pressão arterial, consulte o seu médico.

Diga a seu médico se você ou alguém em sua família tem histórico de coágulos no sangue. Estes coágulos foram encontrados nos pulmões e pernas de pacientes que utilizam risperidona. Coágulos de sangue nos pulmões podem ser fatais.

Em poucas pessoas usando medicamentos chamados de “antagonistas alfa 1a-adrenérgicos”, incluindo a risperidona, durante um tratamento prolongado, a risperidona pode causar contraturas involuntárias no rosto. Se isto acontecer, consulte seu médico.

A risperidona também pode provocar muito raramente um estado de confusão mental, redução da consciência, febre alta ou sensação de contratura muscular. Nestes casos, procure seu médico imediatamente e informe que você está tomando risperidona.

Como números perigosamente baixos de um certo tipo de células brancas do sangue, necessárias no combate a infecções no seu sangue, têm sido encontrados muito raramente em pacientes tomando risperidona, seu médico deverá verificar sua contagem de células brancas. Diga a seu médico se você sabe que já apresentou níveis baixos de células brancas no passado (que podem ou não ter sido causados por outros medicamentos).

Aumento de açúcar no sangue tem sido relatado muito raramente. Procure seu médico se você apresentar sintomas como sede excessiva ou aumento da vontade de urinar.

A risperidona deve ser usada com cuidado, e apenas após a consulta com o seu médico, se você tiver problemas de coração, particularmente ritmo cardíaco irregular, anormalidades da atividade elétrica do coração (síndrome do intervalo QT longo) ou se usar medicamentos que podem alterar a atividade elétrica do coração.

Durante uma operação nos olhos por turvação do cristalino (catarata), a pupila (círculo preto no meio do olho) pode não aumentar de tamanho conforme necessário. Além disso, durante a cirurgia, a íris (parte colorida do olho) pode se tornar flácida, provocando danos nos olhos. Informe seu médico que você está fazendo o uso deste medicamento, caso esteja planejando uma operação nos olhos.

Alguns medicamentos (bloqueadores alfa-adrenérgicos) provocam ereção prolongada e dolorosa do pênis, a qual foi relatada, também, com risperidona no período de vigilância pós-comercialização.

A risperidona apresenta efeito antiemético (inibição do vômito) que pode mascarar os efeitos e sintomas da superdosagem com certos medicamentos ou de condições como obstrução intestinal, síndrome de Reye e tumor cerebral.

Como ocorre com outros antipsicóticos, risperidona deve ser usada com cautela em pacientes com história de convulsões ou outras condições que potencialmente reduzem o limiar de convulsão. Portanto, informe ao médico se você tem ou já teve convulsões no passado ou outras condições que potencialmente reduzem o limiar de convulsão.

Agentes antipsicóticos podem comprometer a capacidade do corpo de reduzir a temperatura central. Portanto, informe ao médico se você realiza exercícios intensos, se expõe a calor intenso, exerce atividades que causam desidratação ou faz uso concomitante de medicamentos com atividade colinérgica.

Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita).

Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte.

Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).

O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Ganho de peso
Tente comer moderadamente, pois risperidona pode induzir ganho de peso.

Doenças cardiovasculares, diabetes, insuficiência renal ou hepática, doença de Parkinson, demência de corpos de Lewy, ou epilepsia.
Se você sofre de algum destes problemas, informe seu médico. Supervisão médica cuidadosa pode ser necessária durante o tratamento com risperidona e a posologia talvez tenha que ser ajustada.

Pessoas idosas
Pessoas idosas devem tomar doses menores de risperidona do que as prescritas para os demais pacientes adultos (vide “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
A risperidona pode afetar sua vigilância ou sua capacidade para dirigir. Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento antes de seu médico avaliar sua sensibilidade a Risperidon, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

Gravidez
Se você está grávida ou planejando engravidar, você deve conversar com seu médico, que decidirá se você pode ou não tomar risperidona. Agitação, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios ou dificuldade na alimentação podem ocorrer nos recém-nascidos de mães que usaram risperidona no último trimestre de sua gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação
Não amamente se estiver tomando risperidona. Consulte seu médico neste caso. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Interação com alimentos
Os alimentos não afetam a absorção de risperidona.

Ingestão concomitante com outros medicamentos e álcool
A risperidona pode intensificar o efeito do álcool e de medicamentos que reduzem a capacidade para reagir (“tranquilizantes”, analgésicos narcóticos, certos anti-histamínicos, certos antidepressivos). Assim, não ingira bebidas alcoólicas e tome estes medicamentos apenas se seu médico prescrevê-los.

Informe ao seu médico se você está tomando remédios para tratar doença de Parkinson, pois alguns deles (agonistas dopaminérgicos, como a levodopa) podem agir contrariamente a risperidona. A risperidona deve ser utilizado com precaução com medicamentos que aumentem a atividade do sistema nervoso central (psicoestimulantes como o metilfenidato).

Se você estiver tomando medicamentos para pressão alta, consulte o seu médico, uma vez que tomar esses medicamentos com risperidona pode fazer com que a pressão arterial caia demais.

A risperidona deve ser usada com cuidado quando você estiver usando medicamentos que alteram a atividade elétrica do coração, como, entre outros, mas não restrito a: medicamentos para malária, distúrbios do ritmo cardíaco, alergias, outros antipsicóticos, antidepressivos, diuréticos ou outros medicamentos que afetem os eletrólitos no organismo (sódio, potássio, magnésio).

Alguns medicamentos, quando tomados com risperidona, podem aumentar ou diminuir o nível de risperidona no seu sangue. Portanto, informe ao médico se você iniciar e/ou interromper o tratamento com algum dos medicamentos a seguir, pois pode ser necessário alterar a dose de risperidona.

- Medicamentos que podem aumentar o nível de risperidona em seu sangue: fluoxetina e paroxetina; itraconazol e cetoconazol; certos medicamentos usados no tratamento da AIDS, tais como ritonavir; verapamil; sertralina e fluvoxamina.

- Medicamentos que podem diminuir o nível de risperidona no seu sangue: carbamazepina; rifampicina.

A cimetidina e a ranitidina podem aumentar levemente a quantidade de risperidona no sangue, mas é improvável que possam alterar os efeitos de risperidona. A eritromicina não apresenta efeito sobre o nível de risperidona no sangue. O topiramato não apresenta um efeito significativo. A galantamina e a donepezila não apresentam efeitos. A risperidona não demonstrou efeitos sobre o lítio e o valproato, ou sobre a digoxina.

Tomar risperidona com furosemida pode ser uma associação perigosa em idosos com demência. Informe seu médico se você estiver tomando furosemida. Informe seu médico se você está tomando qualquer outro medicamento. Ele decidirá quais os medicamentos que você pode utilizar com risperidona.

Doação de sangue
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com Risperidona e até 7 dias após a suspensão do medicamento pelo médico assistente e avaliado caso a caso o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.

Advertências relacionadas aos excipientes
Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose: Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Esse medicamento contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.

Reações alérgicas
Risperidon 1 mg: Atenção: contém o corante dióxido de titânio. Risperidon 2 mg: Atenção: contém os corantes dióxido de titânio e amarelo crepúsculo laca de alumínio. Risperidon 3 mg: Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, amarelo de quinolina laca de aluminio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A risperidona é apresentada na forma de comprimidos ou solução que devem ser tomados por via oral. Você pode tomar risperidona com as refeições ou entre elas. Os comprimidos devem ser ingeridos com uma boa quantidade de água.

É muito importante que a quantidade correta de risperidona seja tomada, mas isto varia de pessoa para pessoa. É por isto que seu médico ajustará o número e a concentração dos comprimidos, até que o efeito desejado seja obtido. Então, siga as instruções de seu médico cuidadosamente e não altere ou interrompa a dose sem consultá-lo.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

A solução contém 1 mg de risperidona por mL. A solução é acondicionada em frascos de 30 mL ou 60 mL acompanhado de uma seringa dosadora, com a qual você pode retirar a quantidade exata da solução. Uma seringa dosadora cheia contém 5 mL de solução. A menor quantidade que você poderá retirar do frasco com a seringa dosadora é 0,25 mL, o que corresponde a 0,25 mg de risperidona.

A solução pode ser adicionada a qualquer bebida não alcoólica, com exceção de chá.

Instruções para a abertura do frasco de solução e utilização da seringa dosadora
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Consulte-o em caso de dúvidas. A solução vem com uma seringa. Utilize apenas a seringa que acompanha este medicamento para medir a dose prescrita pelo seu médico. Proceder conforme esquema ilustrativo da seringa dosadora contido na embalagem. Para volumes acima de 5 mL, repetir os passos indicados na instrução de utilização da seringa.

Se você estiver no início do tratamento com risperidona e esquecer de tomar uma dose do medicamento, você deve tomá-la assim que se lembrar, em vez de tomar a próxima dose. Continue a tomar as próximas doses conforme programado.

Se você já estiver em tratamento com risperidona há algum tempo, não tome a dose esquecida e tome a próxima dose conforme programado.

Nunca tome mais de 16 mg por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não tome risperidona se você for alérgico a este medicamento ou a qualquer componente de sua fórmula. A alergia pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção da pele, coceira, encurtamento da respiração ou inchaço facial. Na ocorrência de qualquer um destes sintomas, contate seu médico imediatamente.

Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose: Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Atenção: Esse medicamento contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.

Doação de sangue
A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com Risperidona e até 7 dias após a suspensão do medicamento pelo médico assistente e avaliado caso a caso o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue.

Assim como todos os medicamentos, risperidona pode causar efeitos adversos. As reações adversas relacionadas ao tratamento com risperidona estão listadas a seguir. Se você tiver algum desses sintomas, consulte seu médico.

Dados de estudos clínicos

Reações adversas geralmente observadas em estudos clínicos em paciente com transtorno autista

Distúrbio gastrintestinal: vômito, constipação, boca seca, náusea, hipersecreção salivar.

Distúrbios gerais e condições no local da administração: fadiga, febre, sede.

Infecções e infestações: nasofaringite, rinite, infecção do trato respiratório superior.

Investigações: aumento de peso.

Distúrbios do metabolismo e nutrição: aumento de apetite.

Distúrbios do sistema nervoso: sedação, incontinência salivar, cefaleia, tremor, tontura, parkinsonismo*.

Distúrbios renal e urinário: enurese (incontinência urinária).

Distúrbios respiratório, torácico e do mediastino: tosse, coriza, congestão nasal.

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea.

*Parkinsonismo inclui rigidez musculoesquelética, distúrbio extrapiramidal, rigidez muscular, rigidez em roda denteada e tensão muscular.

A seguir listamos as reações adversas observadas em estudos clínicos em pacientes adultos com vários transtornos psiquiátricos, pacientes idosos com demência e pacientes pediátricos. A maioria das reações adversas foi de intensidade leve a moderada.

Pacientes adultos (≥1%)

Infecções e Infestações: nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, sinusite, infecção do trato urinário.

Distúrbios do Sangue e do Sistema Linfático: anemia.

Distúrbios do Sistema Imunológico: hipersensibilidade.

Distúrbios Psiquiátricos: insônia, ansiedade, nervosismo.

Distúrbios do Sistema Nervoso: Parkinsonismo, acatisia, sonolência, tontura, sedação, tremor, distonia, letargia, tontura postural, discinesia, síncope.

Distúrbios Oftalmológicos: visão turva.

Distúrbios Cardíacos: taquicardia.

Distúrbios Vasculares: hipotensão ortostática, hipotensão.

Distúrbios Gastrintestinais: náusea, constipação, dispepsia, vômitos, diarreia, hipersecreção salivar, boca seca, desconforto abdominal, dor abdominal.

Distúrbios da Pele: erupção cutânea, pele seca, caspa, dermatite seborreica, hiperqueratose.

Distúrbios Musculoesqueléticos: dor nas costas, artralgia, dor nas extremidades.

Distúrbios Renais e Urinários: incontinência urinária.

Distúrbios do Sistema Reprodutor e das Mamas: falha na ejaculação.

Distúrbios Gerais: fadiga, astenia, febre, dor torácica.

Testes: aumento da creatina fosfoquinase no sangue, aumento da frequência cardíaca.

Pacientes idosos (≥1% em demência)

Infecção do trato urinário, pneumonia, celulite; diminuição do apetite; estado confusional; letargia; ataque isquêmico transitório; nível deprimido de consciência; produção excessiva de saliva; acidente vascular cerebral; conjuntivite; hipotensão; tosse; rinorreia; disfagia; fecaloma; eritema; postura anormal; inchaço articular; edema periférico; febre; distúrbio de marcha; aumento da temperatura corporal.

Pacientes pediátricos (≥1%)

Infecção do trato respiratório superior, rinite, gripe; apetite aumentado; insônia de manutenção, apatia; sonolência, cefaleia, sedação, tontura, tremores, produção excessiva de saliva, disartria, distúrbio da atenção, distúrbio do equilíbrio, hipersonia; palpitações; tosse, rinorreia, epistaxe, dor faringolaringeana, congestão pulmonar; vômitos, dor na região superior do abdome, diarreia, hipersecreção salivar; prurido, acne; mialgia, dor no pescoço; enurese, incontinência urinária, polaciúria; galactorreia; fadiga, febre, sensação anormal, letargia, desconforto torácico; aumento do peso, prolactina sanguínea aumentada.

Outros dados de estudos clínicos

Foram observadas diversas reações em ≥1% e <1% e muitas reações raras ou muito raras durante estudos e pós-comercialização, incluindo agranulocitose, trombocitopenia, síndrome da íris flácida intraoperatória, fibrilação atrial, trombose venosa profunda, embolia pulmonar, síndrome da apneia do sono, pancreatite, íleo, icterícia, angioedema, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, retenção urinária, síndrome de abstinência neonatal, priapismo, hipotermia, entre outras.

Deve-se enfatizar que muitas pessoas não terão nenhum desses problemas. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Esquizofrenia — Adultos
A risperidona pode ser administrada uma ou duas vezes ao dia. A dose inicial recomendada é de 2 mg/dia. A dose pode ser aumentada para 4 mg no segundo dia. A partir de então a dose deve permanecer inalterada, ou ser posteriormente individualizada, se necessário. A maioria dos pacientes beneficia-se de doses entre 4 e 6 mg/dia. Em alguns pacientes uma titulação mais lenta ou uma dose inicial e de manutenção mais baixa pode ser apropriada. Doses acima de 10 mg/dia não se mostraram superiores em eficácia em relação a doses mais baixas, e podem provocar mais sintomas extrapiramidais. A segurança de doses superiores a 16 mg/dia não foi avaliada e, portanto, não devem ser usadas. Um benzodiazepínico pode ser associado a risperidona quando uma sedação adicional for necessária.

Populações especiais — Pacientes idosos (≥65 anos)
A dose inicial recomendada é de 0,5 mg, duas vezes ao dia. Esta dose pode ser ajustada com incrementos de 0,5 mg, duas vezes ao dia, até uma dose de 1 a 2 mg, duas vezes ao dia.

Pacientes pediátricos (13 a 17 anos)
Recomenda-se uma dose inicial de 0,5 mg por dia, administrada em dose única diária pela manhã ou à noite. Se indicado, essa dose pode ser então ajustada em intervalos de no mínimo 24 horas com incrementos de 0,5 ou 1 mg/dia, conforme tolerado, até a dose recomendada de 3 mg/dia. A eficácia foi demonstrada em doses de 1 a 6 mg/dia. Doses maiores do que 6 mg/dia não foram estudadas. Pacientes que apresentarem sonolência persistente podem se beneficiar da administração de metade da dose diária, duas vezes por dia.

Transferência de outros antipsicóticos
Quando medicamente apropriado, é recomendado que seja feita uma descontinuação gradativa do tratamento anterior, quando a terapia com risperidona é iniciada. Se for também medicamente apropriado, iniciar a terapia com risperidona no lugar da próxima injeção programada de antipsicóticos “depot”. A manutenção de medicamentos antiparkinsonianos deve ser periodicamente reavaliada pelo médico.

Agitação, agressividade ou sintomas psicóticos em demência de Alzheimer
Dose inicial 0,25 mg duas vezes ao dia, ajustar em incrementos de 0,25 mg duas vezes ao dia com intervalo mínimo de 2 dias; dose ótima 0,5 mg duas vezes ao dia; alguns pacientes podem necessitar até 1 mg duas vezes ao dia. Considerar administração uma vez ao dia quando alcançada a dose ótima.

Transtorno do humor bipolar: mania
Adultos: para uso associado a estabilizadores do humor, dose inicial de 2 mg uma vez ao dia, ajustar até incrementos de 2 mg/dia com intervalo mínimo de 2 dias; maioria beneficia-se de 2-6 mg/dia. Em monoterapia, dose inicial 2-3 mg/dia, ajustar em 1 mg/dia com intervalo não inferior a 24 h, recomendado 2-6 mg/dia.

Pacientes pediátricos (10 a 17 anos) no tratamento da mania
Dose inicial 0,5 mg/dia, ajustar em 0,5 ou 1 mg/dia conforme tolerado até 2,5 mg/dia; eficácia demonstrada em 0,5 a 6 mg/dia.

Autismo — pacientes pediátricos (5 a 17 anos)
Iniciar 0,25 mg/dia (<20 kg) ou 0,5 mg/dia (≥20 kg). No dia 4 aumentar para 0,5 mg/dia (<20 kg) ou 1,0 mg/dia (≥20 kg). Avaliar resposta por volta do 14º dia; aumentos adicionais em ≥2 semanas (0,25 mg para <20 kg; 0,5 mg para ≥20 kg). Doses máximas estudadas: 1,5 mg/dia (<20 kg), 2,5 mg/dia (≥20 kg), 3,5 mg/dia (>45 kg). Doses inferiores a 0,25 mg/dia não foram efetivas.

Insuficiência renal ou hepática
Pacientes com insuficiência renal ou hepática apresentam menor capacidade de eliminar a fração antipsicótica ativa. As doses iniciais e consecutivas devem ser divididas e a titulação deve ser mais lenta. Usar com cautela.

Comprimidos revestidos

Cada comprimido revestido de 1 mg contém: risperidona 1 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido revestido.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, macrogol, hipromelose, dióxido de titânio e polissorbato 80.

Cada comprimido revestido de 2 mg contém: risperidona 2 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido revestido.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose, amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio, polissorbato 80 e macrogol.

Cada comprimido revestido de 3 mg contém: risperidona 3 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido revestido.

Excipientes: amido, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, hipromelose, corante amarelo de quinolina laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio, polissorbato 80 e macrogol.

Solução

Cada mL da solução contém: risperidona 1 mg; veículo 1 mL.

Excipientes: ácido tartárico, ácido benzoico e água para injetáveis.

Na superdosagem, um ou mais dos seguintes sinais podem ocorrer: redução do nível de consciência, sonolência, sono, tremores excessivos, rigidez muscular excessiva, batimento cardíaco rápido e pressão arterial baixa. Foram relatados casos de condução elétrica anormal no coração (prolongamento do intervalo QT) e convulsão. A superdosagem pode acontecer se você tomar outros medicamentos juntos a risperidona. Se você apresentar os sintomas acima, contate o seu médico.

Enquanto isso, você sempre pode começar a tratar esses distúrbios com carvão ativado, o qual absorve qualquer medicamento ainda presente no estômago.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A risperidona pode intensificar o efeito do álcool e de medicamentos que reduzem a capacidade para reagir (“tranquilizantes”, analgésicos narcóticos, certos anti-histamínicos, certos antidepressivos). Assim, não ingira bebidas alcoólicas e tome estes medicamentos apenas se seu médico prescrevê-los.

Informe seu médico se você está tomando remédios para tratar doença de Parkinson, pois alguns deles (agonistas dopaminérgicos, como a levodopa) podem agir contrariamente a risperidona.

A risperidona deve ser utilizada com precaução com medicamentos que aumentem a atividade do sistema nervoso central (psicoestimulantes como o metilfenidato).

Se você estiver tomando medicamentos para pressão alta, consulte o seu médico, uma vez que tomar esses medicamentos com risperidona pode fazer com que a pressão arterial caia demais.

A risperidona deve ser usada com cuidado quando você estiver usando medicamentos que alteram a atividade elétrica do coração, como, entre outros, medicamentos para malária, distúrbios do ritmo cardíaco, alergias, outros antipsicóticos, antidepressivos, diuréticos ou outros medicamentos que afetem os eletrólitos no organismo (sódio, potássio, magnésio).

Alguns medicamentos, quando tomados com risperidona, podem aumentar ou diminuir o nível de risperidona no seu sangue. Portanto, informe ao médico se você iniciar e/ou interromper o tratamento com algum dos medicamentos a seguir, pois pode ser necessário alterar a dose de risperidona.

- Medicamentos que podem aumentar o nível de risperidona em seu sangue: fluoxetina e paroxetina; itraconazol e cetoconazol; certos medicamentos usados no tratamento da AIDS, tais como ritonavir; verapamil; sertralina e fluvoxamina.

- Medicamentos que podem diminuir o nível de risperidona no seu sangue: carbamazepina; rifampicina.

A cimetidina e a ranitidina podem aumentar levemente a quantidade de risperidona no sangue, mas é improvável que possam alterar os efeitos de risperidona. A eritromicina não apresenta efeito sobre o nível de risperidona no sangue. O topiramato não apresenta um efeito significativo. A galantamina e a donepezila não apresentam efeitos sobre risperidona.

A risperidona não demonstrou efeitos sobre o lítio e o valproato, dois medicamentos utilizados no tratamento da mania, ou sobre a digoxina, um medicamento para o coração.

Tomar risperidona com furosemida pode ser uma associação perigosa em idosos com demência. Informe seu médico se você estiver tomando furosemida.

Informe seu médico se você está tomando qualquer outro medicamento. Ele decidirá quais os medicamentos que você pode utilizar com risperidona.

Gravidez
Se você está grávida ou planejando engravidar, você deve conversar com seu médico, que decidirá se você pode ou não tomar risperidona. Agitação, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios ou dificuldade na alimentação podem ocorrer nos recém-nascidos de mães que usaram risperidona no último trimestre de sua gravidez. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Amamentação
Não amamente se estiver tomando risperidona. Consulte seu médico neste caso. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Risperidon deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Não congelar (solução). Após aberto (solução), válido por 2 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.