Reconter

Reconter® é indicado para:

• Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
• Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
• Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
• Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
• Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

Reconter® é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Reconter® age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar Reconter®, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Não tomar Reconter® se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (ver item “Composição”).

Não tomar Reconter® se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar Reconter® se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Reconter® se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco (ver item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

• Se você tem epilepsia. O tratamento com Reconter® deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões pela primeira vez, ou um aumento da frequência das crises convulsivas (ver item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”);
• Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. O seu médico pode ter que ajustar a dose; Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
• Se você tem diabetes. O tratamento com Reconter® pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina;
• Se você tem níveis de sódio diminuídos no sangue;
• Se você tem tendência a sangramentos ou manchas roxas, ou se estiver grávida (ver abaixo “Gravidez, amamentação e fertilidade”);
• Se você está em terapia eletroconvulsiva;
• Se você tem doença cardíaca coronariana;
• Se você tem ou teve problemas cardíacos ou sofreu recentemente um ataque cardíaco;
• Se você tem baixa frequência cardíaca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido à diarreia e vômitos severos e prolongados ou uso de diuréticos;
• Se você tem ou teve aceleração ou irregularidade nos batimentos cardíacos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento cardíaco;

Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita).

Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte.

Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).

Se tem ou teve problemas de dilatação das pupilas (midríase).

Atenção: pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com Reconter®, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade: se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

• Já tenha tido pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio;
• Seja um adulto jovem. Informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir-lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Principais interações medicamentosas com o Reconter®:

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas. Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com Reconter® (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (ver item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

O Reconter® e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

• Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO), que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, após a interrupção você precisará esperar 14 dias antes de começar a tomar Reconter®. Após a interrupção de Reconter®, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos;
• Inibidores seletivos da MAO-A, reversíveis, que contenham moclobemida (usada para tratar depressão);
• Inibidores irreversíveis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doença de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos;
• O antibiótico linezolida;
• Lítio (usado no tratamento do Transtorno Maníaco-Depressivo) e triptofano;
• Sumatriptana e similares (usados para tratar enxaqueca) e tramadol e medicamentos similares (usado para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos;
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (usados para tratamento de úlceras estomacais), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade de Reconter® no organismo;
• Erva de São João (Hypericum perforatum) - um medicamento fitoterápico usado para tratamento da depressão;
• Ácido acetilsalicílico (aspirina) e anti-inflamatórios não esteroidais (usados para o alívio da dor ou para afinar o sangue, chamados então de anticoagulantes). Podem aumentar a tendência ao sangramento;
• Varfarina, dipiridamol e femprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados então de anticoagulantes). O tempo de coagulação deverá ser avaliado pelo seu médico quando Reconter® for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do anticoagulante continua adequada;
• Mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar dor grave), pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;
• Neurolépticos (para tratar esquizofrenia, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões;
• Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depressão);
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados para doenças cardiovasculares), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos) e, risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário o ajuste da dose de Reconter®;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária – risco um pouco aumentado de sangramentos anormais;
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois nestas condições aumenta o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não use Reconter® se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (por exemplo: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (por exemplo: esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico. Ver item “3. Quando não devo usar este medicamento?”.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação com alimentos ou bebidas: Reconter® não interage com alimentos ou bebidas.

Interação com o álcool: Reconter® não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com o Reconter®.

Gravidez, amamentação e fertilidade: informe ao seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome Reconter® se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso de Reconter® nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Se você tomar Reconter® perto do final da gravidez, poderá existir um risco aumentado de sangramento vaginal intenso logo após o parto, especialmente se você tiver um histórico de distúrbios hemorrágicos. O seu médico ou obstetra deve saber que você está tomando Reconter® para que possam aconselhá-la.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando Reconter®. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como Reconter® podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN) fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, Reconter® não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Reconter® pode ser excretado no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O citalopram, um medicamento parecido com Reconter®, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar Reconter®.

Condução de veículos e utilização de máquinas durante o tratamento: você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até saber se Reconter® afeta ou não sua atenção. Sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Atenção: Contém lactose.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Comprimidos: Instruções de uso: os comprimidos de Reconter® são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos de Reconter® podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Solução oral (gotas): Reconter® gotas deve ser administrado por via oral, uma única vez ao dia. Para obter o maior benefício do seu medicamento, você deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. Manuseio incorreto do gotejador: Não inclinar, não sacudir e não perfurar o frasco. Manuseio correto do gotejador: Vire o frasco completamente de cabeça para baixo, ou seja, a 90 graus, e bata levemente no fundo do frasco, aproximadamente 4 vezes, até que a primeira gota caia. A solução não deve ser vertida do frasco na boca. Conte o número necessário de gotas e dilua em água, suco de laranja ou suco de maçã, misture rapidamente e beba todo o conteúdo. Não misture Reconter® gotas com outros líquidos ou outros medicamentos.

Posologia: Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão: a dose recomendada normalmente é 10 mg ao dia (10 gotas no caso da solução). Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas no caso da solução). Usualmente 2-4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para consolidação da resposta.

Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia: a dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico, se ele achar necessário.

Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (Fobia Social): a dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico.

Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG): a dose inicial usual é de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico.

Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC): a dose inicial usual é de 10 mg ao dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes idosos (> 65 anos): iniciar com 5 mg/dia; dose poderá ser aumentada até 10 mg/dia.

Crianças e adolescentes (< 18 anos): Reconter® não é recomendado para crianças e adolescentes.

Função renal reduzida: não é necessário ajuste em comprometimento leve ou moderado; cuidado se depuração de creatinina < 30 mL/min.

Função hepática reduzida: recomenda-se dose inicial de 5 mg/dia durante duas semanas; depois aumentar conforme resposta até 10 mg/dia.

Duração do tratamento: individual; usualmente mínimo de 6 meses. Não interrompa o tratamento sem orientação médica. A suspensão abrupta pode causar sintomas de descontinuação.

Se você se esqueceu de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você se lembrar somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Não tomar Reconter® se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (ver item “Composição”).

Não tomar Reconter® se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina, moclobemida e linezolida.

Não tomar Reconter® se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em Eletrocardiograma).

Não tomar Reconter® se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano: contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.

Não use Reconter® se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (exemplo: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (exemplo: esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina).

Como todos os medicamentos, Reconter® pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam. Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Reação muito comum (>1/10): Náusea e dor de cabeça.

Reação comum (1% a 10%): nariz entupido ou com coriza (sinusite); aumento ou diminuição do apetite; ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele; diarreia, constipação, vômitos, boca seca; aumento do suor; dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias); distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo); cansaço, febre; aumento do peso.

Reação incomum (0,1% a 1%): sangramentos inesperados, incluindo gastrintestinais; urticária, eczemas (rash), prurido; ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional; alterações no sono, alterações no paladar e desmaio; pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais, tinnitus; perda de cabelo; sangramento vaginal; diminuição de peso; aceleração dos batimentos cardíacos; inchaços nos braços ou pernas; sangramento nasal.

Reação rara (0,01% a 0,1%): reações alérgicas graves (inchaço da pele, língua, lábios ou face, dificuldades para respirar ou engolir); febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos (síndrome serotoninérgica); agressividade, despersonalização, alucinação; diminuição dos batimentos do coração.

Frequência desconhecida: pensamentos suicidas e de autoflagelação; níveis diminuídos de sódio no sangue; hipotensão ortostática; alterações nos exames de função hepática; transtornos do movimento; priapismo; alterações de coagulação, incluindo equimoses e trombocitopenia; hemorragia pós-parto; angioedema; secreção inapropriada do hormônio antidiurético; aumento da prolactina; galactorreia; mania; aumento do risco de fraturas ósseas; prolongamento do intervalo QT.

Outros efeitos observados com ISRSs incluem inquietude (acatisia) e anorexia.

Se apresentar qualquer dos efeitos adversos graves, contate imediatamente o médico ou procure um hospital: dificuldade para urinar; convulsões; icterícia; batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios (podendo indicar Torsade de Pointes).

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

POSOLOGIA

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão: a dose recomendada normalmente é 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para consolidação da resposta.

Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia: a dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, a dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico, se ele achar necessário.

Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (Fobia Social): a dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico.

Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG): a dose inicial usual é de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico.

Para o tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC): a dose inicial usual é de 10 mg ao dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes idosos (> 65 anos): iniciar com metade da dose mínima usual (5 mg/dia). A dose poderá ser aumentada até 10 mg por dia.

Crianças e adolescentes (< 18 anos): Reconter® não é recomendado.

Função renal reduzida: não é necessário ajuste em comprometimento leve ou moderado. Ter cuidado se depuração de creatinina < 30 mL/min.

Função hepática reduzida: recomenda-se dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas; depois aumentar conforme resposta até 10 mg ao dia.

Duração do tratamento: como ocorre com outros medicamentos para depressão e transtorno do pânico, a ação demora algumas semanas. Usualmente, o período mínimo do tratamento é de 6 meses. Pacientes com depressão recorrente podem necessitar tratamento continuado por vários anos.

Interrupção: não interrompa sem orientação; diminuir gradualmente para evitar sintomas de descontinuação. Sintomas incluem tontura, sensações de agulhas, choques elétricos, alterações do sono, ansiedade, náusea, sudorese, inquietude, tremores, confusão, irritabilidade, diarreia, alterações visuais, palpitações.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimidos revestidos:

Cada comprimido revestido contém 12,77 mg de oxalato de escitalopram (equivalente a 10 mg de escitalopram base); 19,16 mg de oxalato de escitalopram (equivalente a 15 mg de escitalopram base) ou 25,54 mg de oxalato de escitalopram (equivalente a 20 mg de escitalopram base).

Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.

Solução oral (gotas):

Cada mL de Reconter® gotas contém 25,54 mg de oxalato de escitalopram (equivalente a 20 mg de escitalopram base). Cada 1 mL de Reconter® equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 1 mg de escitalopram base.

Excipientes: ácido cítrico monoidratado, hidróxido de sódio, galato de propila, álcool etílico, sucralose, di-hidrochalcona neoesperidina e água purificada.

Este produto também contém pequenas quantidades de álcool, menos que 100 mg por dose (cada gota contém 4,7 mg de álcool etílico).

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa de Reconter® ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com Reconter® (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (ver item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

Reconter® e os medicamentos abaixo devem ser associados com orientação médica:

• Inibidores não-seletivos da monoaminoxidase (IMAO) – fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina. Após uso destes medicamentos aguardar 14 dias antes de iniciar Reconter®. Após interrupção de Reconter® aguardar 7 dias antes de usar estes medicamentos;
• Inibidores seletivos da MAO-A, reversíveis, como moclobemida;
• Inibidores irreversíveis da MAO-B, como selegilina;
• O antibiótico linezolida;
• Lítio e triptofano;
• Sumatriptana e similares e tramadol e medicamentos similares;
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol, fluvoxamina e ticlopidina;
• Erva de São João (Hypericum perforatum);
• Ácido acetilsalicílico (aspirina) e anti-inflamatórios não esteroidais;
• Varfarina, dipiridamol e femprocumona;
• Mefloquina, bupropiona e tramadol – possibilidade de diminuição do limiar para convulsões;
• Neurolépticos e outros antidepressivos – possibilidade de diminuição do limiar para convulsões;
• Imipramina e desipramina;
• Flecainida, propafenona e metoprolol, clomipramina e nortriptilina, risperidona, tioridazina e haloperidol – pode ser necessário ajuste de dose;
• Medicamentos que alteram a função plaquetária – risco aumentado de sangramentos;
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue – aumentam o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não use Reconter® com outros medicamentos para arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco sem orientação médica (ver item 3). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Gravidez, amamentação e fertilidade: informe ao seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome Reconter® se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso de Reconter® nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresenta algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Se você tomar Reconter® perto do final da gravidez, poderá existir um risco aumentado de sangramento vaginal intenso logo após o parto, especialmente se você tiver um histórico de distúrbios hemorrágicos. Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando Reconter®. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como Reconter® podem aumentar o risco de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN).

Se usado durante a gravidez, Reconter® não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Reconter® pode ser excretado no leite materno. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite humano, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê.

O citalopram mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais; teoricamente pode afetar a fertilidade, mas nenhum impacto em humanos foi observado até o momento.

Se você está grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar Reconter®.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Para solução oral: proteger da luz. Frasco de 15 mL: após aberto, válido por 60 dias. Frasco de 30 mL: após aberto, válido por 120 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de Reconter® são brancos, circulares, biconvexos, com sulco e revestidos. A solução de Reconter® gotas é límpida, incolor e livre de partículas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.