Prostatal
Tópicos:
Para que serve
PROSTATAL® é indicado para o tratamento de Hiperplasia Benigna da Próstata e dos sintomas associados.
Como funciona
PROSTATAL® atua na redução do crescimento do número de células da próstata. Esta propriedade resulta da inibição da produção e ação do hormônio dihidrotestosterona (DHT) no tecido prostático. A acumulação deste é fator importante para o crescimento e aumento do volume da próstata. Desta forma, este medicamento é utilizado no tratamento e alívio de sintomas da Hiperplasia Benigna da Próstata (HPB), tais como: diminuição da força do jato de urina, vontade constante de urinar, principalmente à noite, e sensação de esvaziamento incompleto da bexiga.
Contraindicações
- Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
- Este medicamento não é indicado nos casos mais intensos de retenção urinária. Deverá ser feita uma consulta médica prévia a fim de afastar a possibilidade de câncer de próstata.
- As infecções e/ou inflamações do trato urinário, além de outras desordens renais, podem apresentar sintomas semelhantes aos da HPB, sendo de grande importância para o paciente uma avaliação médica, antes de utilizar este medicamento fitoterápico.
- O uso deste medicamento deve ser acompanhado por consultas médicas periódicas.
Mulheres, principalmente grávidas ou em amamentação, não devem fazer uso deste fitoterápico.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
O que devo saber antes de usar
Precauções e advertências
- Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
- O nível hormonal dos pacientes em tratamento com este medicamento merece atenção especial, face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos relatados pela literatura.
- O uso deste medicamento deve ser acompanhado de consulta regular e periódica ao médico.
- Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho de ponceau e vermelho amaranto que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Interações medicamentosas
- Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) podem exigir reajuste de dose, face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos deste fitoterápico.
- A revisão da literatura não revela evidências de interações medicamentosas graves com drogas convencionais.
- Estudo in vitro já demonstrou a potencialização da inibição dos antagonistas do alfa-1-adrenoreceptor, porém a relevância clínica deste não foi confirmada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia
Ingerir uma cápsula, de 12 em 12 horas, ou a critério médico. A dose diária não deve ultrapassar 2 cápsulas ao dia. A duração do tratamento deve ser definida pelo médico.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
- Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
- O nível hormonal dos pacientes em tratamento com este medicamento merece atenção especial, face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos relatados pela literatura.
- O uso deste medicamento deve ser acompanhado de consulta regular e periódica ao médico.
- Atenção: contém os corantes dióxido de titânio, azul brilhante, vermelho de ponceau e vermelho amaranto que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.
Reações adversas
Reações adversas com frequência desconhecida:
Distúrbios gastrointestinais: náusea, distúrbio gástrico, dor abdominal, prisão de ventre (constipação) e diarreia;
Reações adversas com frequência rara:
Distúrbios vasculares: pressão arterial aumentada (hipertensão);
Distúrbios do sistema reprodutor e da mama: desejo sexual diminuído (libido diminuída) e impotência (disfunção erétil);
Distúrbios renais e urinários: retenção urinária;
Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça (cefaleia).
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Apresentações do medicamento
APRESENTAÇÕES
Cápsula mole – Extrato lipídico esteroidal dos frutos de Serenoa repens 160 mg – Embalagens com 15 e 30 cápsulas.
Posologia
Ingerir uma cápsula, de 12 em 12 horas, ou a critério médico. A dose diária não deve ultrapassar 2 cápsulas ao dia. A duração do tratamento deve ser definida pelo médico.
Composição
Cada cápsula contém:
extrato lipídico esteroidal de Serenoa repens .............................................................160 mg*;
excipientes: petrolato líquido, gelatina, glicerol, azul brilhante, dióxido de titânio, vermelho de ponceau, vermelho amaranto e água purificada.
*equivalente a 144 mg de ácidos graxos por cápsula.
Superdose
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
- Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) podem exigir reajuste de dose, face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos deste fitoterápico.
- A revisão da literatura não revela evidências de interações medicamentosas graves com drogas convencionais.
- Estudo in vitro já demonstrou a potencialização da inibição dos antagonistas do alfa-1-adrenoreceptor, porém a relevância clínica deste não foi confirmada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais, fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando.
Gravidez e amamentação
Mulheres, principalmente grávidas ou em amamentação, não devem fazer uso deste fitoterápico.
Cuidados de armazenamento
Cuidados de conservação
PROSTATAL® deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15º C a 30 ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz, do calor e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas moles de cor violeta.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
10/2025
Nº do expediente
A ser gerado após a submissãoAssunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão/alteração a ser gerada após submissãoVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
160 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 15 160 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 3006/2025
Nº do expediente
0795347/25-0Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
13/06/2025Nº do expediente
0795347/25-0Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData de aprovação
13/06/2025Itens de Bula
Adequações conforme RDC nº 768/2022 e normas associadas.Versões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
160 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 15 160 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30TRANS X 3007/2021
Nº do expediente
2878190/21-1Assunto
10460 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012Data do expediente
23/07/2021Nº do expediente
2878190/21-1Assunto
10460 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012Data de aprovação
23/07/2021Itens de Bula
Inclusão inicial no bulário eletrônicoVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
160 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 15 160 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30Dizeres Legais
Venda sob prescrição.
Registro: 1.1860.0097
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Registrado e produzido por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 · CEP 83403-500
Colombo – PR · CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 24/09/2014.
CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM 0800 723 8383
www.herbarium.com.br
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Registrado por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
CNPJ
78.950.011/0001-20
Número da Regularização
118600097
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1018606