Propranolol

PROPRANOLOL é um betabloqueador indicado para:

• Controle de hipertensão (pressão alta).
• Controle de angina pectoris (sensação de pressão e dor no peito).
• Controle das arritmias cardíacas (alterações no ritmo dos batimentos cardíacos).
• Prevenção da enxaqueca (dor de cabeça forte).
• Controle do tremor essencial.
• Controle da ansiedade e taquicardia (aumento dos batimentos cardíacos) por ansiedade.
• Controle adjuvante da tireotoxicose (aumento da secreção da glândula tireoide) e crise tireotóxica.
• Controle da cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (aumento do volume do coração e problemas no seu funcionamento).
• Controle de feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal).

Neste caso, o tratamento com PROPRANOLOL deve apenas ser iniciado na presença de um bloqueio alfa efetivo.

PROPRANOLOL é um medicamento betabloqueador, ou seja, inibe a estimulação dos receptores beta-adrenérgicos (beta-1 e beta-2) presentes no organismo (como no coração e nos vasos sanguíneos).

PROPRANOLOL, assim como outros betabloqueadores, não deve ser utilizado na presença de:

• conhecida hipersensibilidade (alergia) ao propranolol e aos outros componentes da fórmula;
• hipotensão (pressão baixa);
• bradicardia (diminuição dos batimentos cardíacos);
• distúrbios graves da circulação arterial periférica (alterações na circulação sanguínea);
• síndrome do nó sinoatrial (um tipo de arritmia cardíaca);
• feocromocitoma (tipo de tumor, geralmente benigno, localizado na glândula suprarrenal) não tratado;
• insuficiência cardíaca descompensada (problemas no funcionamento do coração);
• angina de Prinzmetal (sensação de pressão e dor no peito em repouso);
• choque cardiogênico (problemas graves na circulação do coração);
• acidose metabólica (alto nível de ácidos no sangue);
• após jejum prolongado;
• bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau (bloqueio nos impulsos elétricos do coração);
• histórico de asma brônquica ou broncoespasmo (contrações nos brônquios do pulmão).

PROPRANOLOL não deve ser utilizado por pacientes com predisposição à hipoglicemia, isto é, pacientes que têm reservas limitadas de certos hormônios como glucagon e adrenalina.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Observações adicionais presentes nas apresentações: A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com cloridrato de propranolol. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Em caso de cirurgia, informar ao médico anestesista que você está em tratamento com PROPRANOLOL.

Informe ao seu médico se você tem problemas pulmonares, circulatórios, cardíacos, hepáticos, renais ou de tireoide, ou se teve sintomas de baixa taxa de açúcar no sangue (hipoglicemia). Informe também se você tem diabetes, inchaço nos tornozelos, falta de ar e feocromocitoma que ainda não está sendo tratado com outros medicamentos. Informe ainda se você está de jejum ou se esteve em jejum recentemente.

PROPRANOLOL pode bloquear/modificar os sinais e sintomas da hipoglicemia, especialmente taquicardia. PROPRANOLOL pode causar hipoglicemia mesmo em pacientes não-diabéticos (recém-nascidos, lactentes, crianças, idosos, pacientes em hemodiálise, com doença hepática crônica e em superdosagem). Deve-se ter cuidado ao administrar PROPRANOLOL concomitantemente com terapia hipoglicêmica em pacientes diabéticos. PROPRANOLOL pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina.

PROPRANOLOL pode mascarar os sinais da tireotoxicose.

Informe ao seu médico caso você apresente sintomas de redução da frequência cardíaca. Neste caso pode ser necessária a redução da dosagem.

Se você sofre de doença cardíaca isquêmica, o tratamento com PROPRANOLOL não deve ser interrompido de repente; pode-se substituir por doses equivalentes de outro medicamento ou suspender gradualmente o tratamento.

Antes de iniciar seu tratamento informe ao seu médico se possui histórico de reações anafiláticas e se tem cirrose descompensada. Houve relatos sugerindo aumento do risco de encefalopatia hepática com propranolol.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir automóveis e operar máquinas: Provavelmente não resulta em comprometimento, mas vertigem e fadiga podem ocorrer; se ocorrerem, não dirija ou opere máquinas.

Uso durante a gravidez e lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. PROPRANOLOL não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que seu uso seja essencial. Betabloqueadores podem diminuir o fluxo sanguíneo para a placenta, podendo estar relacionados a problemas como crescimento fetal reduzido, parto prematuro, aborto ou morte fetal.

A maioria dos medicamentos da classe passa para o leite materno. Portanto, a amamentação não é recomendada após a administração. Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano.

Atenção: contém lactose.

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas (resumo)

PROPRANOLOL modifica a taquicardia da hipoglicemia. Informe ao seu médico se estiver tomando outros medicamentos: outros betabloqueadores (inclusive colírios), anti-hipertensivos, antiarrítmicos (disopiramida, amiodarona), bloqueadores de canal de cálcio (verapamil, diltiazem, nifedipino), agentes simpatomiméticos (adrenalina), cimetidina, hidralazina, ergotamina, diidroergotamina, inibidores da prostaglandina sintetase (indometacina, ibuprofeno), clorpromazina, anestésicos (lidocaína), quinidina, propafenona, rifampicina, teofilina, varfarina, tioridazina, inibidores da MAO, álcool, anti-inflamatórios, medicamentos para diabetes, úlcera, prevenção de trombose venosa, medicamentos para asma, tuberculose, enxaqueca e antidepressivos. Se estiver tomando clonidina e PROPRANOLOL, não pare sem consultar o médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

Modo de usar

Os comprimidos de PROPRANOLOL devem ser administrados por via oral, engolidos inteiros com água.

Posologia

Adultos

Hipertensão

Dose inicial de 80 mg, duas vezes ao dia, que pode ser aumentada em intervalos semanais, de acordo com a resposta. A dose usual está na faixa de 160-320 mg por dia. A administração em conjunto com diuréticos ou outros medicamentos anti-hipertensivos causa uma diminuição adicional da pressão arterial. O limite máximo diário de administração de PROPRANOLOL para o tratamento da hipertensão é de 640 mg.

Angina, ansiedade, enxaqueca e tremor essencial

Dose inicial de 40 mg, duas ou três vezes ao dia, que pode ser aumentada em igual quantidade, em intervalos semanais, de acordo com a resposta do paciente. Resposta adequada geralmente observada na faixa de 80-160 mg/dia para ansiedade, enxaqueca e tremor essencial e 120-240 mg/dia para angina. Mínima dose diária para tremor essencial pode ser de 40 mg.

Limites máximos diários: Angina pectoris: 480 mg; Ansiedade: 160 mg; Enxaqueca: 240 mg; Tremor: 160 mg.

Arritmia, taquicardia por ansiedade, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e tireotoxicose

Dose de 10 a 40 mg, três ou quatro vezes ao dia. Limites máximos: Arritmia: 240 mg; Taquicardia por ansiedade: 160 mg; Cardiomiopatia: 160 mg; Tireotoxicose: 160 mg.

Feocromocitoma (usar apenas na presença de efetivo bloqueio alfa): Pré-operatório: 60 mg diários por três dias. Casos malignos inoperáveis: 30 mg diários. Limites: 60 mg (pré-operatório) e 30 mg (manutenção).

Tabela - Resumo das doses (adultos, doses divididas)

Hipertensão: 160 mg - 640 mg; Angina pectoris: 80 mg - 480 mg; Arritmias: 30 mg - 240 mg; Enxaqueca: 80 mg - 240 mg; Tremor: 40 mg - 160 mg; Ansiedade: 80 mg - 160 mg; Taquicardia por ansiedade: 30 mg - 160 mg; Tireotoxicose: 30 mg - 160 mg; Cardiomiopatia: 30 mg - 160 mg; Feocromocitoma: 60 mg (pré-operatório) / 30 mg (manutenção).

Pacientes idosos

A dosagem deve ser determinada individualmente conforme resposta clínica.

Crianças

Dose individualizada. Arritmias, feocromocitoma, tireotoxicose: 0,25 a 0,50 mg/kg, três ou quatro vezes ao dia. Enxaqueca: abaixo de 12 anos: 20 mg, duas ou três vezes ao dia; acima de 12 anos: mesma dose de adultos.

Insuficiência hepática ou renal

Meia-vida pode ser aumentada; cuidado ao iniciar e selecionar dose inicial. Siga orientação médica. Não interrompa tratamento sem orientação. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Se você esquecer-se de tomar uma dose, tome-a assim que lembrar. Não tome duas doses do medicamento ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Texto integrado em "Antes de usar" e "Contraindicações". Resumo das precauções e quando não deve ser usado:

• Não administrar em condições listadas em Contraindicações (hipersensibilidade, hipotensão, bradicardia, distúrbios graves da circulação arterial periférica, síndrome do nó sinoatrial, feocromocitoma não tratado, insuficiência cardíaca descompensada, angina de Prinzmetal, choque cardiogênico, acidose metabólica, após jejum prolongado, bloqueio cardíaco de segundo ou terceiro grau, histórico de asma brônquica ou broncoespasmo).
• Evitar interrupção abrupta em pacientes com doença cardíaca isquêmica; reduzir gradualmente ou substituir por dose equivalente de outro medicamento.
• Informar ao médico sobre problemas pulmonares, circulatórios, cardíacos, hepáticos, renais, tireoide, diabetes, histórico de hipoglicemia, jejum recente, reações anafiláticas e cirrose descompensada.
• Cautela em recém-nascidos, lactentes, crianças, idosos, pacientes em hemodiálise e com doença hepática crônica.
• Pode mascarar sinais de hipoglicemia e tireotoxicose.
• Evitar doação de sangue durante o tratamento. Não recomendado durante aleitamento; contraindicado para doação de leite humano.
• Pode causar vertigem e fadiga; cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

PROPRANOLOL é geralmente bem tolerado.

As seguintes reações adversas têm sido relatadas:

Reação comum (1% a 10%): fadiga e/ou lassitude, bradicardia, extremidades frias, fenômeno de Raynaud, distúrbios do sono e pesadelos.

Reação incomum (0,1% a 1%): distúrbios gastrointestinais: náuseas, vômito e diarreia.

Reação rara (0,01% a 0,1%): vertigem, trombocitopenia, piora da insuficiência cardíaca, precipitação do bloqueio cardíaco, hipotensão postural, alucinações, psicoses, alterações de humor, confusão, púrpura, alopecia, reações cutâneas psoriasiformes, agravamento da psoríase, exantema, parestesia, olhos secos, distúrbios visuais, broncoespasmo em pacientes com asma ou história asmática (ocasionalmente fatal).

Reação muito rara (<0,01%): hipoglicemia, aumento dos anticorpos antinucleares (ANA) e miastenia grave.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico; a interrupção deve ser gradual e sob supervisão. Informe o médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico e também o serviço de atendimento da empresa sobre reações indesejáveis.

Modo de usar: Os comprimidos devem ser administrados por via oral, engolidos inteiros com água.

Posologia

Adultos

Hipertensão: Dose inicial de 80 mg, duas vezes ao dia; dose usual 160-320 mg/dia; máximo 640 mg/dia.

Angina, ansiedade, enxaqueca e tremor essencial: Dose inicial 40 mg, duas ou três vezes ao dia; resposta usual 80-160 mg/dia (ansiedade, enxaqueca, tremor), 120-240 mg/dia (angina). Limites máximos: Angina 480 mg; Ansiedade 160 mg; Enxaqueca 240 mg; Tremor 160 mg.

Arritmia, taquicardia por ansiedade, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva e tireotoxicose: 10 a 40 mg, três ou quatro vezes ao dia. Limites: Arritmia 240 mg; Taquicardia por ansiedade 160 mg; Cardiomiopatia 160 mg; Tireotoxicose 160 mg.

Feocromocitoma: Pré-operatório: 60 mg diários por três dias. Casos malignos inoperáveis: 30 mg diários. Limites: 60 mg (pré-operatório), 30 mg (manutenção).

Tabela resumo: Hipertensão 160-640 mg; Angina 80-480 mg; Arritmias 30-240 mg; Enxaqueca 80-240 mg; Tremor 40-160 mg; Ansiedade 80-160 mg; Taquicardia por ansiedade 30-160 mg; Tireotoxicose 30-160 mg; Cardiomiopatia 30-160 mg; Feocromocitoma 60 mg (pré-op) / 30 mg (manutenção).

Pacientes idosos: dose individualizada. Crianças: dose individualizada; arritmias/feocromocitoma/tireotoxicose: 0,25-0,50 mg/kg, 3-4x/dia; enxaqueca: <12 anos: 20 mg 2-3x/dia; >=12 anos: mesma dose de adultos.

Insuficiência hepática/renal: meia-vida pode ser aumentada; cuidado ao iniciar tratamento. Não interrompa sem orientação. Não partir ou mastigar o comprimido.

COMPOSIÇÃO (por apresentação)

Comprimido de 40 mg

Cada comprimido de 40 mg contém: cloridrato de propranolol 40 mg; excipiente q.s.p 1 com.

*ácido esteárico, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Comprimido de 10 mg

Cada comprimido contém: cloridrato de propranolol 10 mg; excipiente q.s.p 1 com.

*ácido esteárico, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Comprimido de 80 mg

Cada comprimido contém: cloridrato de propranolol 80 mg; excipiente q.s.p 1 com.

*ácido esteárico, lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato de magnésio e dióxido de silício.

Atenção: contém lactose (em algumas apresentações indicado abaixo de 0,25 g/comprimido).

Os sintomas de superdosagem podem incluir bradicardia, hipotensão, insuficiência cardíaca aguda e broncoespasmo.

O tratamento geral deve incluir monitorização cuidadosa, tratamento em unidade de terapia intensiva, lavagem gástrica, carvão ativado e um laxante para prevenir absorção, e uso de plasma ou substitutos para tratar hipotensão e choque.

Em caso de ingestão de grande quantidade, procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para mais orientações.

PROPRANOLOL modifica a taquicardia da hipoglicemia. Deve-se tomar cuidado ao instituir o uso concomitante com terapia hipoglicêmica em pacientes diabéticos. Propranolol pode prolongar a resposta hipoglicêmica à insulina.

Informe ao seu médico se estiver tomando outros medicamentos: outros betabloqueadores (inclusive colírios), anti-hipertensivos, antiarrítmicos (disopiramida, amiodarona), bloqueadores do canal de cálcio (verapamil, diltiazem, nifedipino), agentes simpatomiméticos (adrenalina), cimetidina, hidralazina, ergotamina, diidroergotamina, inibidores da prostaglandina sintetase (indometacina, ibuprofeno), clorpromazina, anestésicos (lidocaína), quinidina, propafenona, rifampicina, teofilina, varfarina, tioridazina, inibidores da MAO, álcool, anti-inflamatórios, medicamentos para diabetes, úlcera, prevenção de trombose venosa, medicamentos para asma, tuberculose, enxaqueca e antidepressivos.

Se estiver tomando clonidina e PROPRANOLOL ao mesmo tempo, não pare sem consultar o médico. Informe seu médico ou cirurgião-dentista sobre todos os medicamentos em uso.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. PROPRANOLOL não deve ser administrado durante a gravidez, a menos que seu uso seja essencial. Betabloqueadores podem diminuir o fluxo sanguíneo para a placenta e estar relacionados a crescimento fetal reduzido, parto prematuro, aborto ou morte fetal.

Amamentação

A maioria dos medicamentos da classe passa para o leite materno. Amamentação não é recomendada após administração; uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Informe ao médico para avaliar alternativas.

Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento:

Comprimido de 40 mg: cor branca, hexagonal, monossectado em uma das faces e liso na outra.

Comprimido de 10 mg: cor branca, hexagonal, vincado, gravado em uma das faces e liso na outra.

Comprimido de 80 mg: cor branca, hexagonal, biconvexo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.