Proctyl
Tópicos:
Para que serve
PROCTYL é indicado para o tratamento de hemorroidas, em especial aquelas acompanhadas de inflamação e sangramento, fissuras, prurido (coceira) e eczemas (irritação com vermelhidão) da região do ânus provocados por afecções anorretais, como curativo após cirurgias proctológicas.
PROCTYL é indicado para o tratamento de hemorroidas, em especial aquelas acompanhadas de inflamação e sangramento, fissuras, prurido (coceira) e eczemas (irritação com vermelhidão) da região do ânus provocados por afecções anorretais, e como curativo após cirurgias proctológicas.
Como funciona
PROCTYL remove o tecido lesado, mantendo intacto o tecido sadio, estimulando a regeneração da lesão, prevenindo ou combatendo infecções locais e cessando rapidamente os sangramentos. Também alivia a dor e o prurido locais. Nas hemorroidas e em outras afecções anorretais, PROCTYL elimina rapidamente o sangramento, a secreção e o prurido, evita infecções e favorece a regeneração dos tecidos.
PROCTYL remove o tecido lesado, mantendo intacto o tecido sadio, estimulando a regeneração da lesão, prevenindo ou combatendo infecções locais e cessando rapidamente os fenômenos de sangramento. Também alivia a dor e o prurido locais. Nas hemorroidas e em outras afecções anorretais, PROCTYL elimina rapidamente o sangramento, a secreção e o prurido, evita infecções e favorece a regeneração dos tecidos.
Contraindicações
Este medicamento não deve ser usado nos casos de alergia aos componentes da fórmula.
Este produto não é destinado para uso pediátrico.
Se você é alérgico a soja ou amendoim, não use PROCTYL supositório.
Atenção: PROCTYL supositório contém soja.
O que devo saber antes de usar
PROCTYL é de uso exclusivamente tópico, pela via retal. Caso os sintomas persistam por mais de sete dias, deve-se procurar orientação médica. Possíveis oscilações na coloração do produto não resultam em inconveniente, pois não modificam sua eficácia.
Gravidez: O uso de PROCTYL durante a gravidez deve ser feito sob estrita recomendação e orientação médica, considerando-se a relação risco/benefício. Não há dados disponíveis sobre os efeitos mediados pelo cloridrato de cinchocaína na reprodução.
Amamentação: O uso durante a lactação deverá ser feito sob estrito controle médico, pois se desconhece sua capacidade de passar para o leite materno.
Fertilidade: O uso de policresuleno não prejudicou a fertilidade em ratas. Não há dados disponíveis sobre os efeitos mediados pelo cloridrato de cinchocaína na fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Pacientes idosos: Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.
Uso com outras substâncias: O uso concomitante de outras medicações tópicas com policresuleno e cloridrato de cinchocaína pode levar à interação local com outros medicamentos. Durante o tratamento, deve-se evitar o uso de outros medicamentos no mesmo local. Os seguintes alimentos devem ser evitados, pois podem estar relacionados com as afecções anorretais: gorduras de difícil digestão, condimentos picantes como páprica, pimenta e curry, carnes fortemente assadas ou grelhadas, produtos defumados, alimentos que provocam gases, como por exemplo café, chá, chocolate e álcool (ocasionalmente alguns tipos de espumante, vinho e cerveja). Laxantes não devem ser usados aleatória e regularmente, ou ainda em doses crescentes. Evacuações com intervalos de vários dias não são inconvenientes, desde que não causem mal-estar. Deve-se beber bastante água e ter uma alimentação natural diversificada e rica em fibras para promover a regularização das evacuações.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: não foram investigados. Com base no perfil de efeitos adversos, espera-se nenhuma influência ou uma influência negligenciável.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
PROCTYL destina-se exclusivamente a uso anorretal.
Posologia - Salvo critério médico diferente, recomenda-se:
- Afecções externas:
PROCTYL pomada de bisnaga com 30 g: Aplicar aproximadamente 2 cm de pomada na área afetada, massageando o local, duas ou três vezes ao dia, até melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação ao dia, de preferência ao deitar-se, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
PROCTYL pomada de bisnaga com 3 g: Aplicar todo o conteúdo da bisnaga na área afetada, massageando o local, duas ou três vezes ao dia, até melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação ao dia, de preferência ao deitar-se, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica. - Afecções internas:
Utilizar PROCTYL pomada de bisnaga com 3 g. Aplicação profunda de pomada após evacuação prévia, duas ou três vezes ao dia, até a melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação da pomada ao dia, de preferência ao deitar-se, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
Instruções de uso:
Informações para abertura do lacre da bisnaga da pomada: PROCTYL pomada de bisnaga com 3 g: retirar a tampa da bisnaga de 3 g e fixar o aplicador, introduzindo-o, a seguir, delicadamente no ânus. Mediante leve pressão, aplicar todo o conteúdo da bisnaga de 3 g no local. PROCTYL pomada flui uniformemente para as áreas afetadas através das aberturas laterais do aplicador. A seguir, retirá-lo do ânus e descartar a bisnaga juntamente com seu aplicador.
Para não comprometer a qualidade do produto, evite dobrar a bisnaga.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
SUPOSITÓRIO:
Remover o invólucro e introduzir o supositório no ânus, pela ponta arredondada. Uma vez retirados do seu invólucro, os supositórios devem ser usados imediatamente.
Posologia - Salvo critério médico diferente, recomenda-se:
Afecções internas
Aplicação profunda de um supositório no ânus após evacuação prévia, duas ou três vezes ao dia, até a melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com aplicação de um supositório ao dia, de preferência, ao deitar-se, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
Instruções de uso (supositório):
- Separe o supositório, utilizando o picote.
- Segure a aba superior com as duas mãos e puxe-a para baixo levemente até removê-la completamente.
- Introduza o supositório no ânus pela ponta arredondada.
PROCTYL supositório deve ser utilizado inteiro; não deve ser dividido ou cortado.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e aplique somente uma única dose. Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso com outras substâncias: O uso concomitante de outras medicações tópicas com policresuleno e cloridrato de cinchocaína pode levar à interação local com outros medicamentos. Durante o tratamento, deve-se evitar o uso de outros medicamentos no mesmo local.
Reações adversas
Relataram-se as seguintes reações adversas:
- Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência e coceira locais são causadas pela substância ativa. Na maioria dos casos, desaparecem após um período curto;
- Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergia na pele, manifestada como vermelhidão da pele com formação de bolhas acompanhada de coceira persistente (recomenda-se interromper o tratamento e procurar o médico); reações alérgicas intensas (anafiláticas), incluindo reações cutâneas (inchaço da pele, da laringe, urticária e outros) e reações generalizadas, podendo ocorrer choque anafilático (reação alérgica súbita, intensa e grave).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
POSOLOGIA (Pomada):
- Afecções externas:
PROCTYL pomada de bisnaga com 30 g: Aplicar aproximadamente 2 cm de pomada na área afetada, massageando o local, duas ou três vezes ao dia, até melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação ao dia, de preferência ao deitar-se, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
PROCTYL pomada de bisnaga com 3 g: Aplicar todo o conteúdo da bisnaga na área afetada, massageando o local, duas ou três vezes ao dia, até melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação ao dia, de preferência ao deitar-se, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica. - Afecções internas:
Utilizar PROCTYL pomada de bisnaga com 3 g. Aplicação profunda de pomada após evacuação prévia, duas ou três vezes ao dia, até a melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com uma aplicação da pomada ao dia, de preferência ao deitar-se, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
POSOLOGIA (Supositório):
Afecções internas: Aplicação profunda de um supositório no ânus após evacuação prévia, duas ou três vezes ao dia, até a melhora dos sintomas. Continuar o tratamento com aplicação de um supositório ao dia, de preferência, ao deitar-se, até o completo desaparecimento dos sintomas ou das lesões inflamatórias, ou de acordo com a recomendação médica.
Composição
POMADA:
Cada grama da pomada contém 50 mg de policresuleno e 10 mg de cloridrato de cinchocaína.
Excipientes: cetomacrogol 1000, macrogol 1500, macrogol 300, macrogol 400, edetato dissódico di-hidratado, butil-hidroxitolueno, dióxido de silício, água purificada e hidróxido de sódio.
SUPOSITÓRIO:
Cada supositório contém 100 mg de policresuleno e 27 mg de cloridrato de cinchocaína.
Excipientes: lecitina de soja, dióxido de silício e ésteres de triglicérides saturados.
Superdose
Não foram relatados, até o momento, sintomas relacionados a superdosagem. Na eventualidade da aplicação inadvertida de doses muito acima das preconizadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Não existe um antídoto específico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a dose (quantidade) e os sintomas presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Uso com outras substâncias: O uso concomitante de outras medicações tópicas com policresuleno e cloridrato de cinchocaína pode levar à interação local com outros medicamentos. Durante o tratamento, deve-se evitar o uso de outros medicamentos no mesmo local.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Gravidez: O uso de PROCTYL durante a gravidez deve ser feito sob estrita recomendação e orientação médica, considerando-se a relação risco/benefício. Não há dados disponíveis sobre os efeitos mediados pelo cloridrato de cinchocaína na reprodução.
Amamentação: O uso durante a lactação deverá ser feito sob estrito controle médico, pois se desconhece sua capacidade de passar para o leite materno.
Fertilidade: O uso de policresuleno não prejudicou a fertilidade em ratas. Não há dados disponíveis sobre os efeitos mediados pelo cloridrato de cinchocaína na fertilidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
PROCTYL pomada é uma pomada homogênea de cor bege pálida.
PROCTYL supositório é homogêneo, de cor creme a marrom avermelhado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
A ser gerado no momento do peticionamentoAssunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
02/12/2025Nº do expediente
A ser gerado no momento do peticionamentoAssunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
02/12/2025Itens de Bula
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
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50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT BG AL X 30 G + 10 APLIC 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 10 BG AL X 3 G + 10 APLIC03/2025
Nº do expediente
0345693/25-6Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
14/03/2025Nº do expediente
0345693/25-6Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
14/03/2025Itens de Bula
APRESENTAÇÕES 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
1055343/21-6Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
18/03/2021Nº do expediente
1055343/21-6Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data de aprovação
18/03/2021Itens de Bula
APRESENTAÇÕES 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 10 BG AL X 3 G + 10 APLIC 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT BG AL X 30 G + 10 APLIC03/2020
Nº do expediente
0844532/20-0Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
20/03/2020Nº do expediente
0844532/20-0Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data de aprovação
20/03/2020Itens de Bula
APRESENTAÇÕES 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Versões (VP / VPS)
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50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 5 BG AL X 3 G + 5 APLIC 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 6 BG AL X 3 G + 6 APLIC10/2019
Nº do expediente
2427050/19-4Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
10/10/2019Nº do expediente
2427050/19-4Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data de aprovação
10/10/2019Itens de Bula
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? APRESENTAÇÕESVersões (VP / VPS)
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50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 10 BG AL X 3 G + 10 APLIC 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT BG AL X 30 G + 10 APLIC04/2019
Nº do expediente
0315392/19-4Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
08/04/2019Nº do expediente
0315392/19-4Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data de aprovação
08/04/2019Itens de Bula
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Nº do expediente
2413727/16-8Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
21/10/2016Nº do expediente
2413727/16-8Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data de aprovação
21/10/2016Itens de Bula
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 10 BG AL X 3 G + 10 APLIC 50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT BG AL X 30 G + 10 APLIC04/2014
Nº do expediente
0909387/14-7Assunto
10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
22/04/2014Nº do expediente
0909387/14-7Assunto
10451- MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
22/04/2014Itens de Bula
COMPOSIÇÃO APRESENTAÇÕESVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0519814/13-3Assunto
10458- MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
28/06/2013Nº do expediente
0519814/13-3Assunto
10458- MEDICAMENTO NOVO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data de aprovação
28/06/2013Itens de Bula
Todos – Adequação à RDC 47/2009Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
610556/10-4Assunto
10270 - MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula – Adequação à RDC 47/2009Data do expediente
16/07/2010Nº do expediente
610556/10-4Assunto
10270 - MEDICAMENTO NOVO - Alteração de Texto de Bula – Adequação à RDC 47/2009Data de aprovação
16/07/2010Itens de Bula
Adequação à RDC 47/2009Versões (VP / VPS)
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100 MG + 27 MG SUP RET CT STR X 5 100 MG + 27 MG SUP RET CT STR X 10 100 MG + 27 MG SUP RET CT STR X 15Dizeres Legais
Registro – 1.0639.0111
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
CNPJ 60.397.775/0001-74
Produzido por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna-SP
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
PROCPOM_0124_1225_VP
CCDS v7.0
Registro – 1.0639.0111
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, km 133,5, Jaguariúna-SP, Brasil
CNPJ 60.397.775/0001-74
Produzido por:
Takeda Pharma Ltda.
Jaguariúna-SP
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 02/12/2025.
PROCSUP_0124_1225_VP
CCDS v7.0
Registrado por:
Takeda Pharma Ltda.
CNPJ
60.397.775/0001-74
Número da Regularização
106390111
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1006398