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Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
NAAssunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
19/12/2025Nº do expediente
NAAssunto
NAData de aprovação
NAItens de Bula
3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? Dizeres Legais 4. Contraindicações. 5. Advertências e PrecauçõesVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0554808/25-1Assunto
10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
24/04/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
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11132 - RDC 73/2016 - NOVO - Exclusão de local de fabricação do medicamentoData do expediente
22/04/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
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20/06/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
ApresentaçãoVersões (VP / VPS)
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N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
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N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
ApresentaçãoVersões (VP / VPS)
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11/11/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Apresentação Composição No texto de bula em geral de 'Drágeas' para 'Comprimido revestido' Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
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Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
29/10/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Apresentação Composição No texto de bula em geral de 'Drágeas' para 'Comprimido revestido' Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
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30/09/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Composição (de lactose para lactose monoidratada) Dizeres legais - inclusão do site Bayer Weimar e exclusão do website da empresaVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
2229022/21-1Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
09/06/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
VP: 3. Quando não devo usar este medicamento? VP: 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? VP: Dizeres Legais VPS: Advertências e precauções VPS: Posologia e modo de usar VPS: Reações adversas VPS: SuperdoseVersões (VP / VPS)
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Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
15/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Reações adversasVersões (VP / VPS)
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Drágeas 1 mg valerato de estradiol e 2 mg valerato de estradiol10/2020
Nº do expediente
3574912/20-1Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
15/10/2020Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Apresentação Composição Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Como devo usar este medicamento? Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
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Drágeas 1 mg valerato de estradiol12/2015
Nº do expediente
1058986/15-4Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
04/12/2015Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
O que devo saber antes de usar este medicamento? Quais os males que este medicamento pode me causar? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior que a indicada deste medicamento?Versões (VP / VPS)
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Drágeas 1 mg valerato de estradiol e 2 mg valerato de estradiol06/2014
Nº do expediente
0508690/14-6Assunto
Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
27/06/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Não aplicávelVersões (VP / VPS)
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Drágeas 1 mg valerato de estradiol e 2 mg valerato de estradiolDizeres Legais
Registro: 1.7056.0068
Produzido por:
Bayer Weimar GmbH und Co. KG
Weimar – Alemanha
Importado e Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 – Socorro – São Paulo – SP
CNPJ no 18.459.628/0001-15
SAC 0800 7021241
sac@bayer.com
Venda sob prescrição
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
Registro: 1.7056.0068
Produzido por:
União Química Internacional Ltda.
São Paulo – SP
Registrado por:
Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1.100
04779-900 – Socorro – São Paulo – SP
CNPJ no 18.459.628/0001-15
Indústria Brasileira
SAC 0800 7021241
sac@bayer.com
Venda sob prescrição
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 19/12/2025.
Registrado por:
Bayer S.A.
CNPJ
18.459.628/0001-15
Número da Regularização
170560068
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1070568