Pilocarpina
Tópicos:
Para que serve
PILOCARPINA é indicada como miótico no controle da pressão intra ocular elevada (glaucoma).
Como funciona
PILOCARPINA é uma solução oftálmica como ação colinérgica, com consequente diminuição da pressão intraocular.
Contraindicações
PILOCARPINA é contraindicada para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes da sua fórmula.
PILOCARPINA é contraindicada em caso de irite (inflamação da íris) ou glaucoma (pressão aumentada dentro dos olhos) por bloqueio pupilar.
O que devo saber antes de usar
Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas do frasco com qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em contato direto com os olhos.
PILOCARPINA é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Recomenda-se cautela ao dirigir à noite ou realizar tarefas perigosas sob iluminação insuficiente, pois a miose geralmente provoca dificuldade na adaptação para visão noturna. O produto deve ser usado com cautela nos casos onde exista risco de deslocamento da retina.
Devem-se observar os cuidados habituais nos casos de glaucoma secundário associado a processos inflamatórios.
Uso durante a gravidez e lactation: Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Uso em idosos: Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.
Pacientes Pediátricos: A segurança e eficácia não foi demonstrada com PILOCARPINA em pacientes pediátricos.
Pacientes que utilizam lentes de contato: PILOCARPINA não deve ser aplicada durante o uso de lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas. Retire as lentes antes de aplicar o medicamento e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las após a administração de PILOCARPINA.
Pacientes que utilizam mais de um medicamento oftálmico: Se você for utilizar PILOCARPINA com outros colírios, aguarde o intervalo de pelo menos 5 minutos entre a aplicação de cada medicamentos.
Fatores de risco potenciais: Não é recomendada a utilização de PILOCARPINA em pacientes com inflamação do olho (por exemplo, irite), porque aderências (sinéquias) podem se formar entre a íris e a lente (por exemplo, glaucoma primário congênito e glaucoma secundário à disgenesia do segmento anterior ou uveítes).
Como usar
- Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
- Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize PILOCARPINA caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
- A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e do colírio. O uso do produto por mais de uma pessoa pode aumentar a possibilidade de ocorrência de infecções.
- A concentração e a frequência diária de instilações necessárias para manter o controle da pressão intraocular serão estabelecidas a critério médico.
- Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
- Feche bem o frasco depois de usar.
- Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários regulares.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Recomenda-se cautela ao dirigir à noite ou realizar tarefas perigosas sob iluminação insuficiente, pois a miose geralmente provoca dificuldade na adaptação para visão noturna.
O produto deve ser usado com cautela nos casos onde exista risco de deslocamento da retina.
Risco de descolamento de retina: O uso de PILOCARPINA não é recomendado para pacientes com doenças retinianas pré-existentes. Casos raros de descolamento de retina e ruptura de retina foram relatados com mioticos quando usados em indivíduos suscetíveis ou naqueles com doença retiniana pré-exstentes. Indivíduos com doença na retina pré-existente estão em maior risco. Portanto, um exame da retina é aconselhado em todos os pacientes antes do início da terapia.
Os pacientes devem procurar atendimento médico imediato com o aparecimento repentino de luzes piscando, moscas volantes ou perda de visão.
Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas: Assim como outros mióticos, PILOCARPINA pode causar espasmos acomodativos em alguns pacientes. Assim como qualquer tratamento tópico ocular, caso ocorra borramento da visão, aguarde até que a visão normalize antes de dirigir veículos ou operar máquinas.
Reações adversas
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de PILOCARPINA.
Foram relatados casos de espasmo ciliar, irritação ocular, congestão vascular conjuntival, cefaléia temporal ou supraorbitária, dor ocular, hiperemia ocular, hipersensibilidade (incluindo dermatite alérgica), redução da acuidade visual sob iluminação deficiente e indução de miopia, principalmente em pacientes jovens, que iniciaram recentemente a administração.
O uso prolongado pode causar opacificação do cristalino. Assim como todos os mióticos, raros casos de deslocamento da retina foram relatados quando usado em indivíduos susceptíveis.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
A concentração e a frequência diária de instilações necessárias para manter o controle da pressão intraocular serão estabelecidas a critério médico.
Instile a dose recomendada dentro do olho, no saco conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco nos tecidos oculares.
Composição
Cada mL (25 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de pilocarpina (0,4 mg/gota), 20 mg de cloridrato de pilocarpina (0,8 mg/gota) ou 40 mg de cloridrato de pilocarpina (1,6 mg/gota).
Veículo: álcool polivinílico, cloreto de benzalcônio, acetato de sódio triidratado, cloreto de sódio e água purificada q.s.p.
Superdose
Embora reações de overdose oftálmicas não sejam conhecidas, é recomendado evitar o uso de doses excessivas. A ingestão acidental pode causar sudorese, salivação, náusea, tremores, diminuição do pulso e diminuição da pressão sanguínea.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de medicamentos.
Cuidados de armazenamento
PILOCARPINA deve ser armazenada em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegida da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 90 dias.
PILOCARPINA é uma solução estéril límpida e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
06/2022
Nº do expediente
4241696/22-8Assunto
10451 Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
01/06/2022Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Advertências e PrecauçõesVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 40 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML07/2021
Nº do expediente
2625061/21-9Assunto
10451 Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
06/07/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Advertências e PrecauçõesVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 40 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML09/2019
Nº do expediente
2147581/19-4Assunto
10451 Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
11/09/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação da bula do profissional da saúde, para adequação de frase para o sistema Vigimed (RDC 406/20)Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 40 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML07/2015
Nº do expediente
0639441/15-8Assunto
10451 Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
21/07/2015Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode causar?Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 40 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML04/2013
Nº do expediente
0269595/13-2Assunto
10451 Notificação de alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
10/04/2013Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Advertências e Precauções 9. Reações AdversasVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 40 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML12/2010
Nº do expediente
003660/22-9Assunto
10458 Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
29/12/2010Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Atualização dos dizeres legais quanto ao nome do Responsável Técnico.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 20 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10ML 40 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10MLDizeres Legais
Reg. ANVISA/MS - 1.0147.0111
Farm. Resp.: Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia
Fabricado por: Allergan Produtos Farmacêuticos LTDA
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira
Registrado por: Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Engenheiro Luís Carlos Berrini, 105
Torre 3 - 18°andar - Cidade Monções
São Paulo - CEP 04571-900
CNPJ: 43.426.626.0001-77
SAC: 0800-14-4077
Discagem Direta Gratuita
Papel Reciclável
© 2019 Allergan. Todos os direitos reservados.
Todas as marcas registradas são de propriedade de seus respectivos donos.
BU02
Registrado por:
Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
CNPJ
43.426.626/0001-77
Número da Regularização
101470111
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1001478