Pantozol

• Alívio dos sintomas por problemas no estômago e no início do intestino (problemas gastrintestinais) que dependem da secreção do ácido produzido pelo estômago.

• Gastrites (inflamação do estômago) ou gastroduodenites (inflamação do estômago e do início do intestino) agudas ou crônicas e dispepsias não-ulcerosas (dor ou desconforto na região do estômago que não está relacionada com a presença de úlceras).

• Tratamento da doença por refluxo gastroesofágico sem esofagite (doença causada pela volta do conteúdo do estômago para o esôfago sem causar lesão no esôfago), das esofagites leves (inflamação leve no esôfago) e na manutenção de pacientes com esofagite de refluxo cicatrizada, prevenindo as recidivas, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos.

• Prevenção das lesões agudas que ocorrem no revestimento do estômago e do início do intestino, induzidas por medicamentos como os anti-inflamatórios não-hormonais.

Apresentação 40 mg (comprimido)

• Tratamento de úlcera péptica duodenal, úlcera péptica gástrica e das esofagites de refluxo moderadas ou graves, em adultos e pacientes pediátricos acima de 5 anos. Para as esofagites leves, recomenda-se PANTOZOL 20 mg.

• Tratamento da Síndrome de Zollinger-Ellison e de outras doenças causadoras de produção exagerada de ácido pelo estômago.

• Erradicação do Helicobacter pylori com a finalidade de redução da taxa de recorrência de úlcera gástrica ou duodenal causadas por este microrganismo, associado a dois antibióticos adequados.

Apresentação injetável 40 mg

Indicado para tratamento de úlcera péptica gástrica ou duodenal e esofagites por refluxo moderadas ou graves quando a via oral não for recomendada; tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison e outras doenças hipersecretórias; tratamento de hemorragia digestiva alta em complemento à terapia endoscópica; prevenção do ressangramento e profilaxia de sangramento agudo por úlcera de estresse.

Este medicamento reduz a acidez estomacal, aliviando os sintomas causados por essa acidez em casos de gastrites ou gastroduodenites agudas ou crônicas, dispepsia não ulcerosa e doença por refluxo gastroesofágico. PANTOZOL previne as lesões gastroduodenais induzidas por medicamentos, com rápido alívio dos sintomas para a maioria dos pacientes.

PANTOZOL é um medicamento classificado como “inibidor de bomba de prótons” (IBP), isto é, inibe uma estrutura localizada dentro de células específicas do estômago (as células parietais) responsáveis pela produção de ácido clorídrico. PANTOZOL atua na etapa final da secreção ácida, independente do estímulo desta. A sua substância ativa só age (é ativada) no interior das células parietais do estômago, local onde a acidez é intensa, mantendo-se praticamente inativa em outros meios que não sejam muito ácidos.

Por meio de um mecanismo de autoinibição, o seu efeito diminui à medida que a secreção ácida é inibida. O início de sua ação se dá logo após a administração/aplicação da primeira dose e o efeito máximo é cumulativo, ocorrendo dentro de três dias. Após a interrupção da medicação, a produção normal de ácido é restabelecida dentro de três dias. (No uso endovenoso: após 25 horas, a inibição de 52% da secreção ácida estimulada pelo alimento ainda ocorre, perdurando até 48 horas; o completo retorno da secreção ácida dá-se apenas 96 horas após a suspensão.)

PANTOZOL não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida aos componentes da fórmula ou a benzimidazóis substituídos.

Apresentação 40 mg

PANTOZOL não deve ser usado por indivíduos que apresentem alergia (hipersensibilidade) conhecida ao pantoprazol, benzimidazóis substituídos ou aos demais componentes da fórmula.

Em terapia combinada para erradicação do Helicobacter pylori, PANTOZOL não deve ser administrado a pacientes com problemas moderados ou graves no fígado ou com problemas nos rins, uma vez que não existe experiência clínica sobre a eficácia e a segurança da terapia combinada (por exemplo, amoxicilina, claritromicina) nesses pacientes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos de idade.

Malignidade gástrica:
A resposta sintomática ao pantoprazol não exclui a presença de malignidade gástrica. Antes de se iniciar o tratamento, é necessário excluir a possibilidade de haver úlcera gástrica maligna ou doenças malignas do esôfago, já que o tratamento com PANTOZOL pode aliviar os sintomas e retardar o diagnóstico. Caso os sintomas persistam apesar de tratamento adequado, informe o médico para providenciar investigações adicionais. Em terapia de longo-prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, recomenda-se acompanhamento médico regular.

Clostridium difficile:
O tratamento com IBP pode estar associado a um risco aumentado de infecção por Clostridium difficile. Como todos os inibidores de bomba de próton, o pantoprazol pode aumentar a contagem de bactérias normalmente presentes no trato gastrointestinal superior. Por este motivo, o tratamento com PANTOZOL pode levar a um leve aumento do risco de infecções gastrointestinais causadas por bactérias como Salmonella, Campylobacter e C. difficile.

Fratura óssea:
O tratamento com os inibidores de bomba de próton pode estar associado a um risco aumentado de fraturas relacionadas à osteoporose do quadril, punho ou coluna vertebral. O risco de fratura foi maior nos pacientes que receberam altas doses, definidas como doses múltiplas diárias, e terapia a longo prazo com IBP (um ano ou mais).

Hipomagnesemia (valor baixo do magnésio no sangue):
A hipomagnesemia tem sido raramente relatada em pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses (na maioria dos casos, após um ano de terapia). Consequências graves da hipomagnesemia incluem tétano, arritmia e convulsão. A hipomagnesemia pode levar à hipocalcemia e à hipocalemia (ver item 8).

Influência na absorção de vitamina B12:
O tratamento diário com qualquer medicação ácido-supressora, por períodos prolongados (vários anos) pode levar à má absorção da vitamina B12. A deficiência dessa vitamina deve ser considerada em pacientes com a Síndrome de Zollinger-Ellison e outras patologias hipersecretórias que necessitam de tratamento a longo prazo, em pacientes com reservas corporais reduzidas ou fatores de risco para a absorção reduzida de vitamina B12 (como os idosos), em tratamento de longo prazo ou se sintomas clínicos relevantes são observados.

Reações Cutâneas Graves:
Reações na pele graves, incluindo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos e pustulose exantemática generalizada aguda, foram relatados em associação com o uso de IBPs. Procure seu médico aos primeiros sinais ou sintomas de reações adversas graves na pele.

Lúpus Eritematoso Cutâneo Subagudo (LECSA):
Os IBPs, como pantoprazol, estão associados em casos raros com ocorrência de LECSA. Se ocorrerem lesões, especialmente nas áreas expostas ao sol, e se acompanhadas de artralgia, procure ajuda médica e considere interromper o produto.

Uso na gravidez e amamentação:
PANTOZOL não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, pois a experiência clínica é limitada. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. A excreção de pantoprazol no leite materno tem sido reportada. Decisão sobre continuar/descontinuar a amamentação ou o tratamento deve considerar benefícios e riscos.

Pacientes idosos:
PANTOZOL pode ser utilizado por pessoas com mais de 65 anos, porém a dose de um comprimido de 40 mg ao dia não deve ser excedida.

Pacientes pediátricos acima de 5 anos:
O tratamento em pacientes pediátricos deve ser de curta duração (até oito semanas). A segurança do tratamento além de 8 semanas, em pacientes pediátricos, não foi estabelecida.

Pacientes com insuficiência hepática:
Em pacientes com insuficiência hepática grave, PANTOZOL deve ser administrado somente com acompanhamento regular e a dose de 20 mg ao dia (ou ajustar 40 mg a cada dois dias) não deve ser excedida. Se houver aumento nas enzimas hepáticas, o tratamento deve ser descontinuado.

Pacientes com insuficiência renal:
Em pacientes com insuficiência renal, PANTOZOL deve ser administrado somente com acompanhamento do seu médico e a dose diária de 40 mg não deve ser excedida.

Dirigir e operar máquinas:
Não se espera que PANTOZOL afete adversamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Reações adversas como tontura e distúrbios visuais podem ocorrer. Se afetado, não dirigir nem operar máquinas.

Uso com outras substâncias:
PANTOZOL pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez no estômago para sua absorção, como o cetoconazol. Nos tratamentos de longo-prazo, pantoprazol pode reduzir a absorção de vitamina B12. Não há interação clinicamente importante com carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais contendo levonorgestrel e etinilestradiol. A administração concomitante do pantoprazol e clopidogrel não teve efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito ativo do clopidogrel. Em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos, recomenda-se monitorização do tempo de protrombina/INR após início, término ou uso irregular de pantoprazol. O uso concomitante com metotrexato (principalmente em doses altas) pode elevar o efeito do metotrexato. Coadministração não é recomendada com inibidores da protease do HIV cuja absorção depende da acidez (ex.: atazanavir, nelfinavir). A administração concomitante de IBPs com pemetrexede pode aumentar a toxicidade relacionada ao pemetrexede.

Ingestão com alimentos:
PANTOZOL pode ser administrado com ou sem alimentos.

Interferência em exames de laboratório:
Alterações no tempo de coagulação podem ocorrer; recomenda-se monitorização em pacientes tratados com anticoagulantes cumarínicos. Níveis aumentados de cromogranina A podem interferir nas investigações de tumores neuroendócrinos; interromper IBPs 14 dias antes do doseamento de cromogranina A.

Efeitos de outros medicamentos em pantoprazol:
Medicamentos inibidores da enzima CYP2C19 (ex.: fluvoxamina) provavelmente aumentam a exposição sistêmica do pantoprazol. Indutores da CYP2C19 podem diminuir a exposição ao pantoprazol.

Atenção: Contém os corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.

Seguir as instruções abaixo, a menos que seu médico prescreva algo diferente. PANTOZOL pode ser administrado com ou sem alimentos.

Comprimido 20 mg

A posologia habitualmente recomendada para adultos é de um comprimido de PANTOZOL 20 mg uma vez ao dia. A duração do tratamento fica a critério médico e depende da indicação. Na maioria dos pacientes, o alívio dos sintomas é rápido. Na esofagite por refluxo leve, em geral, um tratamento de 4 a 8 semanas é suficiente.

Em terapia de longo-prazo, especialmente quando o tratamento exceder um ano, os pacientes devem ser mantidos sob acompanhamento médico regular.

Para crianças maiores de 5 anos, com peso corporal igual ou maior que 15 kg até 40 kg, a dose recomendada é de 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por até 8 semanas. Para crianças com peso corporal maior que 40 kg, a dose recomendada é de 40 mg (dois comprimidos), uma vez ao dia, por até 8 semanas.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com um pouco de líquido. PANTOZOL pode ser administrado antes, durante ou após o café da manhã. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Comprimido 40 mg

A posologia habitualmente recomendada para adultos é de um comprimido de 40 mg ao dia, antes, durante ou após o café da manhã. Úlceras duodenais normalmente cicatrizam completamente em duas semanas. Para úlceras gástricas e esofagite por refluxo, em geral um período de tratamento de quatro semanas é adequado. Em casos individuais pode ser necessário estender o tratamento para 4 semanas (úlcera duodenal) ou para 8 semanas (úlcera gástrica e esofagite por refluxo). Em casos isolados a dose diária pode ser aumentada para dois comprimidos ao dia.

Para crianças acima de 5 anos, com peso corporal a partir de 40 kg, a dose recomendada é de 40 mg (1 comprimido), uma vez ao dia, por até 8 semanas. Crianças acima de 5 anos com peso inferior à 40 kg devem utilizar PANTOZOL 20 mg.

Erradicação do Helicobacter pylori

Recomenda-se administrar PANTOZOL em jejum. Dependendo do padrão de resistência, são recomendadas as combinações descritas na bula (a, b ou c). A duração da terapia combinada é de sete dias, podendo prolongar até 14 dias.

Parenteral - PANTOZOL ev 40 mg

PANTOZOL ev deve ser administrado exclusivamente por via endovenosa. Modo de preparar: injetando-se o conteúdo da ampola de diluente (10 mL) no frasco-ampola com pó liofilizado obtém-se a solução pronta. Pode-se administrar sob a forma de bolus (mínimo 2 minutos) ou em infusão após diluição em 100 mL de solução fisiológica ou glicose 5% ou 10% (recomenda-se 15 minutos de administração).

PANTOZOL ev não deve ser diluído com outros tipos de diluente ou misturado a nenhum outro medicamento injetável. Tão logo se torne recomendável o tratamento por via oral, PANTOZOL ev deve ser descontinuado e substituído pelo tratamento oral, considerando equivalência terapêutica.

Posologia parenteral

Tratamento de úlcera péptica gástrica/duodenal e esofagites: 1 frasco-ampola (40 mg) ao dia. Síndrome de Zollinger-Ellison: iniciar com 80 mg/dia; ajustar conforme necessidade. Hemorragia digestiva alta: 80 mg em bolus, seguidos de infusão de 8 mg/h durante 72 horas. Profilaxia de sangramento agudo por úlcera de estresse: 40–80 mg uma a duas vezes ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem conhecimento médico.

Caso você tenha se esquecido de tomar uma dose, tome o medicamento assim que possível. Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e tome somente uma única dose. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Ponto de atenção: ver também o item 3 (Quando não devo usar este medicamento?) e o item 4 (O que devo saber antes de usar este medicamento?).

Precauções e advertências incluem: malignidade gástrica (a resposta sintomática não exclui câncer gástrico), risco aumentado de infecções gastrointestinais (Clostridium difficile, Salmonella, Campylobacter), risco aumentado de fraturas ósseas associado a terapia a longo prazo e altas doses de IBP, hipomagnesemia rara mas grave com consequências como tétano, arritmia e convulsão, influência na absorção de vitamina B12 com uso prolongado, reações cutâneas graves (eritema multiforme, Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), associação rara com lúpus eritematoso cutâneo subagudo, uso na gravidez e amamentação apenas se absolutamente necessário, pacientes idosos e pediátricos (uso pediátrico limitado a >5 anos e por até 8 semanas na maioria das indicações), insuficiência hepática e renal (ajuste de dose e acompanhamento médico), dirigir e operar máquinas (tontura e distúrbios visuais podem ocorrer), interações medicamentosas e interferência em exames laboratoriais (tempo de coagulação, cromogranina A).

Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas:

Reações incomuns (0,1%–1%): distúrbios do sono, dor de cabeça, boca seca, diarreia, náusea/vômito, inchaço e distensão abdominal, dor e desconforto abdominal, prisão de ventre, aumento nos níveis de enzimas do fígado, tontura, reações alérgicas como coceira e reações de pele (exantema, rash e erupções), fraqueza, cansaço e mal-estar.

Reações raras (0,01%–0,1%): alterações nas células do sangue (agranulocitose), hipersensibilidade (incluindo reações e choque anafilático), aumento no nível de gordura no sangue, alterações de peso, depressão, distúrbios de paladar, distúrbios visuais (visão turva), aumento nos níveis de bilirrubina, urticária, inchaço na pele ou mucosas, dor nas articulações, dor muscular, crescimento de mamas em homens, elevação da temperatura corporal e inchaço periférico.

Reações muito raras (<0,01%): alterações nas células do sangue (leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia) e desorientação.

Reações de frequência desconhecida: diminuição nos níveis de sódio/magnésio; alucinação; confusão; danos às células do fígado; icterícia; insuficiência do fígado; inflamação renal; nefrite tubulointersticial; febre induzida por medicamentos; síndrome de Stevens-Johnson; eritema multiforme; necrólise tóxica epidérmica; reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos; pustulose exantemática generalizada aguda; sensibilidade à luz; fraturas no quadril, punho ou coluna; hipocalcemia e hipocalemia.

Procure seu médico aos primeiros sinais ou sintomas de reações adversas graves na pele.

Pacientes pediátricos: reações mais comuns (>4%) em 5–16 anos: infecção respiratória alta, dor de cabeça, febre, diarreia, vômito, irritação da pele e dor abdominal. Outras reações relatadas ≤4% por sistema incluem reações alérgicas, prisão de ventre, flatulência, aumento de triglicerídeos, enzimas hepáticas elevadas, CK, dor articular, tontura, vertigem e urticária.

Posologia resumida por apresentação:

Comprimido 20 mg (oral)

Adultos: 1 comprimido de 20 mg uma vez ao dia. Duração conforme indicação; esofagite leve geralmente 4 a 8 semanas. Crianças >5 anos e peso 15–40 kg: 20 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, por até 8 semanas. Crianças >5 anos e peso >40 kg: 40 mg (2 comprimidos) uma vez ao dia, por até 8 semanas. Comprimir ingerir inteiro, com líquido; não partir, abrir ou mastigar.

Comprimido 40 mg (oral)

Adultos: 1 comprimido de 40 mg ao dia. Úlceras duodenais normalmente cicatrizam em 2 semanas; úlceras gástricas e esofagite em geral 4 semanas (poderá estender até 8 semanas conforme necessidade). Em casos refratários, a dose diária pode ser aumentada para 2 comprimidos (80 mg) ou conforme avaliação médica. Crianças >5 anos e peso ≥40 kg: 40 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, até 8 semanas. Crianças ≥5 anos com peso <40 kg: usar PANTOZOL 20 mg.

Erradicação do Helicobacter pylori

Recomenda-se PANTOZOL em jejum. Esquemas possíveis: (a) PANTOZOL 40 mg duas vezes ao dia + amoxicilina 1000 mg duas vezes ao dia + claritromicina 500 mg duas vezes ao dia; (b) PANTOZOL 40 mg duas vezes ao dia + metronidazol 500 mg duas vezes ao dia + claritromicina 500 mg duas vezes ao dia; (c) PANTOZOL 40 mg duas vezes ao dia + amoxicilina 1000 mg duas vezes ao dia + metronidazol 500 mg duas vezes ao dia. Duração: 7 dias, podendo prolongar até 14 dias.

Pó liofilizado para solução injetável 40 mg (PANTOZOL ev)

Uso endovenoso: úlcera péptica gástrica/duodenal e esofagites moderadas/grav es: 1 frasco-ampola (40 mg) ao dia. Síndrome de Zollinger-Ellison: iniciar com 80 mg/dia; ajustar conforme necessidade. Hemorragia digestiva alta: 80 mg em bolus, seguidos de infusão de 8 mg/h durante 72 horas. Profilaxia de sangramento agudo por úlcera de estresse: 40–80 mg uma a duas vezes ao dia. Preparação: reconstituir o pó com ampola de 10 mL de diluente (0,9% NaCl). Administrar por bolus (mínimo 2 minutos) ou infusão após diluição em 100 mL de solução fisiológica ou glicose 5%/10% (administração em 15 minutos). Não diluir com outros diluentes nem misturar com outros medicamentos injetáveis.

Ajustes especiais: insuficiência hepática grave: reduzir dose e monitorar enzimas hepáticas. Idosos e insuficiência renal: dose diária de 40 mg não deve ser excedida, salvo terapia combinada para erradicação do H. pylori (uso temporário de 80 mg/dia por 1 semana).

Siga sempre a orientação do seu médico.

Comprimido 20 mg - composição

APRESENTAÇÃO: Comprimidos revestidos de liberação retardada de 20 mg. Embalagem com 7, 14, 28, 42 ou 56 unidades.

COMPOSIÇÃO (20 mg): Cada comprimido revestido de liberação retardada contém: pantoprazol sódico sesqui-hidratado 22,57 mg (equivalente a 20 mg de pantoprazol).

Excipientes: carbonato de sódio, manitol, crospovidona, povidona, estearato de cálcio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, propilenoglicol, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80 e citrato de trietila.

Comprimido 40 mg - composição

APRESENTAÇÃO: Comprimidos revestidos de liberação retardada de 40 mg. Embalagens com 7, 14, 28, 42 ou 56 unidades.

COMPOSIÇÃO (40 mg): Cada comprimido revestido de liberação retardada contém: pantoprazol sódico sesqui-hidratado 45,10 mg (equivalente a 40 mg de pantoprazol).

Excipientes: carbonato de sódio, manitol, crospovidona, povidona, estearato de cálcio, hipromelose, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, propilenoglicol, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, laurilsulfato de sódio, polissorbato 80 e citrato de trietila.

Pó liofilizado injetável 40 mg - composição

APRESENTAÇÃO: Pó liofilizado para solução injetável 40 mg/frasco-ampola. Embalagens contendo um frasco-ampola acompanhado de uma ampola com 10 mL de diluente.

COMPOSIÇÃO (injeção 40 mg): Cada frasco-ampola contém: pantoprazol sódico sesqui-hidratado 45,10 mg (equivalente a 40 mg de pantoprazol).

Excipientes: edetato de sódio, hidróxido de sódio.

Cada ampola de diluente contém 10 mL de solução de cloreto de sódio 0,9%.

No caso de ingestão de doses muito acima das recomendadas, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida sem antes consultar um médico. Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas que está apresentando.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informação específica - PANTOZOL ev

Doses de até 240 mg, administradas por via endovenosa durante 2 minutos, foram bem toleradas. Como o pantoprazol se liga extensivamente às proteínas, não é facilmente dialisável. Na eventualidade da administração acidental de doses muito acima das preconizadas, com manifestações clínicas de intoxicação, procure imediatamente assistência médica, pois pode ser necessário adotar medidas habituais de controle das funções vitais.

PANTOZOL pode alterar a absorção de medicamentos que necessitam da acidez no estômago para a sua absorção adequada, como o cetoconazol. Isso se aplica também a medicamentos ingeridos pouco antes de PANTOZOL.

Não há interação medicamentosa clinicamente importante com as seguintes substâncias testadas: carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, teofilina, piroxicam e contraceptivos orais contendo levonorgestrel e etinilestradiol. A administração de PANTOZOL simultaneamente com os antibióticos claritromicina, metronidazol e amoxicilina não revelou nenhuma interação clinicamente significativa. Não há restrições específicas quanto à ingestão de antiácidos juntamente com PANTOZOL.

A administração concomitante do pantoprazol e clopidogrel não teve efeito clinicamente importante na exposição ao metabólito ativo do clopidogrel ou inibição plaquetária induzida pelo clopidogrel.

Em pacientes que estão sendo tratados com anticoagulantes cumarínicos, é recomendada a monitorização do tempo de protrombina / INR após o início, término ou durante o uso irregular de pantoprazol.

O uso de PANTOZOL juntamente com metotrexato (principalmente em doses altas) pode elevar o efeito do metotrexato e / ou seus metabólitos, levando possivelmente à toxicidade do metotrexato.

A coadministração de pantoprazol não é recomendada com inibidores da protease do HIV para os quais a absorção depende da acidez estomacal, tais como o atazanavir, nelfinavir; devido a uma redução significativa na sua biodisponibilidade.

A administração concomitante de inibidores da bomba de prótons (IBPs) com pemetrexede pode aumentar a toxicidade relacionada ao pemetrexede. Deve-se ter cautela ao administrar concomitantemente esses medicamentos.

Efeitos de outros medicamentos em pantoprazol: medicamentos inibidores da CYP2C19, tais como a fluvoxamina, provavelmente aumentam a exposição sistêmica do pantoprazol. Indutores da CYP2C19 podem diminuir a exposição sistêmica ao pantoprazol.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.

PANTOZOL não deve ser administrado a gestantes e lactantes, a menos que absolutamente necessário, uma vez que a experiência clínica sobre seu uso em mulheres nessas condições é limitada. Estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva. O risco potencial em humanos é desconhecido. Estudos em animais mostraram a excreção do pantoprazol no leite materno. A excreção de pantoprazol no leite materno tem sido reportada.

Portanto, a decisão sobre continuar / descontinuar a amamentação ou continuar / interromper o tratamento com pantoprazol deve ser tomada tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício do tratamento com pantoprazol às mulheres.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Apresentação injetável: Categoria B de risco na gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. PANTOZOL só deve ser utilizado quando o benefício para a mãe for considerado maior que o risco potencial ao feto ou à criança.

Comprimidos (20 mg e 40 mg)

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. PANTOZOL 20 mg é um comprimido revestido, amarelo, oval, biconvexo, com a gravação “P20” em um dos lados. PANTOZOL 40 mg é um comprimido revestido, amarelo, oval, biconvexo, com a gravação “P40” em um dos lados. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Pó liofilizado para solução injetável (PANTOZOL ev)

Conservar a temperaturas abaixo de 25ºC e protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. PANTOZOL ev é apresentado em frasco-ampola contendo pó (substância seca), de cor branca a quase branca. A solução reconstituída deve apresentar-se límpida, incolor a levemente amarelada e de odor característico. A ampola de diluente contém líquido incolor.

Cuidados após reconstituição: A solução reconstituída, límpida e incolor, deve ser utilizada dentro de 12 horas, no máximo. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento antes do uso são de responsabilidade do usuário e normalmente não deveriam ser de mais de 12 horas a temperaturas abaixo de 25ºC. A administração deve ser feita exclusivamente por via endovenosa. Qualquer produto restante no frasco-ampola ou que tenha aparência alterada deve ser descartado. O conteúdo do frasco é de dose única.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.