Oral Adulto

Omnic Ocas

Para que serve

OMNIC OCAS é indicado para o tratamento dos sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB – aumento benigno da próstata que pode causar dificuldade para urinar).

Como funciona

OMNIC OCAS reduz a tensão da musculatura da próstata e uretra (canal de saída da urina) e deste modo facilita a eliminação da urina. O tempo médio estimado para início da ação é entre 4 e 8 horas.

Contraindicações

Você não deve usar OMNIC OCAS se tiver alergia a qualquer componente da fórmula; histórico de desmaio devido à redução da pressão sanguínea ao levantar-se; se estiver em tratamento com algum medicamento que interfira bastante no funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência hepática grave (mau funcionamento grave do fígado).

O que devo saber antes de usar

Este medicamento não é indicado para uso em mulheres. OMNIC OCAS pode provocar diminuição da pressão arterial que, em casos raros, pode levar a desmaios. Aos primeiros sinais de pressão baixa ao se levantar, como tontura e fraqueza, você deve se sentar ou deitar-se até que os sintomas desapareçam.

O uso de cloridrato de tansulosina (substância ativa) está relacionado com complicações durante a cirurgia de catarata ou glaucoma. A interrupção do tratamento de 1 a 2 semanas antes da cirurgia pode ajudar; no entanto, o benefício da interrupção do tratamento ainda não foi estabelecido. Também foram reportados casos de complicação na cirurgia em pacientes que tiveram seu tratamento com tansulosina interrompido por um período maior de antecedência à mesma. Deste modo, se você está programando uma cirurgia de catarata ou glaucoma, não deve iniciar o tratamento com tansulosina. Se você usa ou já fez uso de tansulosina e vai operar de catarata ou glaucoma, deve informar ao médico antes da cirurgia para que as medidas apropriadas sejam tomadas durante a cirurgia.

É possível observar fragmentos do comprimido nas fezes.

Pacientes com mau funcionamento grave dos rins devem ser tratados com cautela.

Você deve estar ciente de que existe a possibilidade de ocorrer tontura durante o tratamento com OMNIC OCAS, por isso deve ter cautela ao dirigir ou operar máquinas.

Podem ocorrer problemas de ejaculação (ejaculação retrógrada e falha na ejaculação).

Como usar

Você deve tomar um comprimido (0,4 mg) ao dia, com ou sem alimentos.

O comprimido deve ser ingerido inteiro, por via oral, sem partir ou mastigar, com um pouco de líquido.

A presença de insuficiência hepática leve a moderada não necessariamente requer ajuste posológico, assim como a presença de insuficiência renal.

Não há uma indicação para o uso de OMNIC OCAS em crianças.

A segurança e eficácia de tansulosina em crianças menores de 18 anos de idade não foram estabelecidas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

– Reações comuns: tontura e distúrbios da ejaculação, incluindo ejaculação retrógrada e falha na ejaculação.

– Reações incomuns: cefaleia (dor de cabeça), palpitações, hipotensão ortostática (queda da pressão ao levantar-se), rinite (nariz escorrendo ou entupido), constipação (prisão de ventre), diarreia, náusea (enjoo), vômitos, erupção cutânea (vermelhidão), prurido (placas elevadas e descamação na pele), urticária (coceira), astenia (sensação de fraqueza).

– Reações raras: síncope (desmaio), angioedema (inchaço da língua, lábios e garganta).

– Reações muito raras: priapismo (ereção prolongada e dolorosa, não relacionada com atividade sexual) e Síndrome de Stevens Johnson (manifestação grave na pele, com surgimento de bolhas).

– Reações de frequência desconhecida (observadas no período pós-comercialização): visão embaçada, deficiência visual, epistaxe (sangramento nasal), eritema multiforme (erupções nas mucosas e na pele), dermatite esfoliativa (doença de pele com intensa descamação), fotossensibilidade (aumento da sensibilidade da pele à luz), boca seca, desconforto no peito (pode ser causado ou estar associado a outras condições médicas, como problemas respiratórios ou doença cardíaca).

Experiência pós-comercialização: além dos eventos adversos listados anteriormente, têm sido reportado casos de fibrilação atrial (batimento alterado do coração), arritmia (alteração do ritmo do coração), taquicardia e dispneia (falta de ar) associados ao uso da tansulosina. Esses eventos são relatados espontaneamente em todo o mundo a partir da experiência pós-comercialização, por essa razão a frequência desses eventos e o papel da tansulosina em sua causalidade não pode ser determinado com segurança.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÕES
OMNIC OCAS é um comprimido revestido de liberação prolongada contendo 0,4 mg de cloridrato de tansulosina.
Está disponível em embalagens contendo 10, 30 e 60 comprimidos.

Você deve tomar um comprimido (0,4 mg) ao dia, com ou sem alimentos.

Composição

Cada comprimido revestido de liberação prolongada de OMNIC OCAS contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina, correspondente a 0,37 mg de tansulosina.

Excipientes: macrogol, estearato de magnésio, hipromelose, óxido de ferro amarelo.

Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo.

VIA ORAL
USO ADULTO

Superdose

Neste caso podem ocorrer efeitos hipotensivos graves (queda intensa da pressão do sangue), os quais foram observados em diferentes níveis de sobredosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

O diclofenaco e a varfarina podem aumentar a velocidade de eliminação da tansulosina.

A administração concomitante de outros medicamentos que atuam de modo similar à tansulosina pode causar pressão sanguínea baixa. Se você estiver em tratamento com algum medicamento que afete bastante o funcionamento do fígado, como por exemplo, o cetoconazol, não deve utilizar OMNIC OCAS.

Se você estiver fazendo o uso de algum medicamento que afete de forma moderada o funcionamento do fígado, como por exemplo, a eritromicina, deve utilizar o OMNIC OCAS com cuidado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não é indicado para uso em mulheres.

Cuidados de armazenamento

Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos revestidos de OMNIC OCAS são redondos, amarelos e curvados em ambas as faces.

Apresentam o número 04 gravado em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Melhores Ofertas

Menor preço
produto

Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g

R$29,90

Farmácias Nissei
produto

Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g

R$29,90

Farmácias Nissei
Menor preço
produto

Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g

R$29,90

Farmácias Nissei

Histórico de Alteração para a Bula

12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

17/12/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Composição

Versões (VP / VPS)

VPS / VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
01/2025

Nº do expediente

0129032/25-5

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

29/01/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VPS e VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
01/2025

Nº do expediente

0119959/25-5

Assunto

11006 - RDC 73/2016 - SIMILAR - Alteração de razão social do local de fabricação do medicamento

Data do expediente

28/01/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

Dizeres Legais

Data de aprovação

28/01/2025

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VPS e VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
08/2023

Nº do expediente

0901431/23-1

Assunto

10451 - MEDICAMENTO NOVO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

25/08/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VPS / VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
04/2021

Nº do expediente

1490281/21-8

Assunto

10450-SIMILAR - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

19/04/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VPS: 9

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
08/2019

Nº do expediente

2014801/19-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

20/08/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à bula do medicamento referência SECOTEX, aprovado em 30/05/2019, conforme publicação desse bulário eletrônico.

Versões (VP / VPS)

VPS e VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
08/2018

Nº do expediente

0840267/18-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

27/08/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à bula do medicamento referência SECOTEX, aprovado em 16/03/2016, conforme publicação desse bulário eletrônico.

Versões (VP / VPS)

VPS e VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
09/2015

Nº do expediente

0846118/15-0

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

23/09/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à RDC 58/2014

Versões (VP / VPS)

VPS e VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
10/2014

Nº do expediente

0980267/14-3

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

31/10/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Alteração de endereço

Versões (VP / VPS)

VPS e VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
04/2014

Nº do expediente

0326686/14-9

Assunto

10457 – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

29/04/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação à bula do medicamento referência SECOTEX, aprovado em 20/02/2014, conforme publicação desse bulário eletrônico.

Versões (VP / VPS)

VPS e VP

Apresentações relacionadas

Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 0,4 mg
SAC
(11) 3027-4540

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS
Registro:1.7717.0003

Farmacêutica Responsável: Sandra Winarski – CRF-SP: 18.496

Produzido por:
Delpharm Meppel B.V.
Meppel
Holanda

Importado e Registrado por:
Astellas Farma Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda.
São Paulo, SP, Brasil
CNPJ 07.768.134/0001-04

Telefone do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800-6007080

E-mail do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): sacbrasil@astellas.com

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

OMNIC OCAS ® é marca registrada da Astellas Pharma Europe B.V.

Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela ANVISA em dd/mm/aaaa.

CR-08372

Registrado por:

Astellas Farma Brasil Importação e Distribuição de Medicamentos Ltda.

CNPJ

07.768.134/0001-04

Número da Regularização

177170003

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1077171

Receba novidades em primeira mão

Início Pesquisar Perfil menu