Nitrato de Fenticonazol
Tópicos:
Para que serve
O nitrato de fenticonazol é indicado para o tratamento de infecções vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos.
Como funciona
O nitrato de fenticonazol é um antimicótico que combate um grande número de fungos. Também tem atividade antibacteriana em certos tipos de bactérias.
O início da ação do fenticonazol ocorre após cerca de 3 horas da aplicação vaginal, quando os níveis do medicamento no tecido vaginal atingem níveis significativos.
Contraindicações
Você não deve usar o nitrato de fenticonazol caso já tenha tido alergia ao nitrato de fenticonazol ou aos outros componentes do produto. É recomendado não utilizar o produto durante o período menstrual.
Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
Este medicamento é contraindicado para uso por homens.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O que devo saber antes de usar
Você deve usar o nitrato de fenticonazol apenas com os aplicadores que acompanham o produto, para administração vaginal.
Observe as instruções para aplicação “item 6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”.
Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica.
O nitrato de fenticonazol não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.
Mulheres grávidas não devem usar aplicador sem orientação médica.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Você não deve parar de usar o medicamento sem avisar o seu médico. Somente ele poderá avaliar como está seu tratamento e decidir quando e como este deverá ser interrompido.
Existem relatos de que preparações intravaginais de fenticonazol podem danificar os contraceptivos de látex (preservativos) e, dessa maneira, medidas contraceptivas adicionais são necessárias durante a aplicação local.
Embora a absorção vaginal de nitrato de fenticonazol seja muito baixa, o uso do produto durante a gravidez não é recomendado.
Você deve evitar o contato entre o preservativo (camisinha) ou o diafragma de borracha (dispositivo de barreira inserido na vagina) e este medicamento, pois os componentes deste medicamento podem danificar a borracha (látex) e, neste caso, gravidez e doenças sexualmente transmissíveis, inclusive a AIDS, podem não ser evitadas. Este efeito é temporário e ocorre somente durante o tratamento. Fale com o seu médico, se necessitar de mais informações.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Como usar
Você deve usar nitrato de fenticonazol apenas com os aplicadores que acompanham o produto, para administração vaginal.
A aplicação deve ser feita preferencialmente à noite, antes de deitar-se.
Você deve seguir a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado conforme orientação médica específica.
O nitrato de fenticonazol não é gorduroso, não mancha e pode ser removido facilmente com água.
Creme vaginal 0,02 g/g
Você deve introduzir o creme na vagina com o aplicador cheio (5 g de creme). Utilize um aplicador por dia, que deve ser jogado fora após o uso. O tratamento deve ser realizado por 7 dias consecutivos.
- Siga as instruções ilustradas nos seguintes diagramas.
- Assegure-se que o aplicador esteja perfeitamente limpo.
Instruções para o uso:
Lave bem as mãos antes e depois das aplicações com nitrato de fenticonazol.
Aplicador do creme (bisnaga).
1. Fure completamente o bico da bisnaga com a parte de trás da tampa e rosqueie o aplicador na bisnaga no lugar da tampa. Aperte a bisnaga suavemente em sua parte inferior (fundo), para que o aplicador seja preenchido. Caso haja certa resistência do êmbolo, puxe-o delicadamente. O aplicador deve ser preenchido por completo com o creme.
2. Remova o aplicador da bisnaga, que deve ser fechada imediatamente com a tampa.
3. Deitada, com as pernas flexionadas e separadas, introduza delicadamente o aplicador profundamente na vagina e empurre o êmbolo completamente. Puxe o aplicador para fora sem tocar no êmbolo. Depois, descarte o aplicador.
O limite máximo diário é de 1 aplicação.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso se esqueça de usar este medicamento, aguarde até o dia seguinte e faça a aplicação conforme orientação médica.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
Em estudos clínicos o nitrato de fenticonazol tem se demonstrado muito bem tolerado, com baixa ocorrência de reações desagradáveis.
Algumas reações podem ocorrer em casos isolados.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardor, irritação e/ou coceira no local, sangramento vaginal discreto, reação de hipersensibilidade (tipo de alergia).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Creme vaginal 0,02 g/g
Você deve introduzir o creme na vagina com o aplicador cheio (5 g de creme). Utilize um aplicador por dia, que deve ser jogado fora após o uso. O tratamento deve ser realizado por 7 dias consecutivos.
O limite máximo diário é de 1 aplicação.
Composição
Cada 100 g de creme vaginal contém:
nitrato de fenticonazol ..................................................................................................................................................... 2 g*
excipientes** q.s.p. ..................................................................................................................................................... 100 g
*Equivalente a 1,757 g de fenticonazol
**Excipientes: propilenoglicol, edetato dissódico, metilparabeno, propilparabeno, álcool cetoestearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, petrolato líquido, álcool lanolina, álcool oleico e água purificada.
Superdose
Até o momento não foram observados casos de superdosagem com o produto, pois nitrato de fenticonazol creme vaginal é muito pouco absorvido quando usado conforme instruções, logo não ocorrerão problemas sistêmicos (em seu organismo).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
A absorção de nitrato de fenticonazol creme vaginal no sangue é muito baixa, e até o momento não se observou a existência de interações medicamentosas com nitrato de fenticonazol creme vaginal.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30ºC).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Creme uniforme branco a levemente amarelado, livre de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
09/2025
Nº do expediente
1306395259Assunto
10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/09/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4.O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme vaginal 0,02 g/g09/2023
Nº do expediente
0949946/23-1Assunto
10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
06/09/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
6. Como devo usar este medicamento? Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme vaginal 0,02 g/g12/2022
Nº do expediente
5109361/22-3Assunto
10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/12/2022Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme vaginal 0,02 g/g04/2021
Nº do expediente
1515836/21-5Assunto
10452 - GENÉRICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
20/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Dizeres legaisVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme vaginal 0,02 g/g08/2017
Nº do expediente
1785522/17-5Assunto
10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
23/08/2017Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação ao vocabulário controladoVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme vaginal 0,02 g/g11/2016
Nº do expediente
2502723/16-9Assunto
10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
18/11/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Como devo usar este medicamento? O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a recomendada deste medicamento? Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme vaginal 0,02 g/g06/2015
Nº do expediente
0490415/15-0Assunto
10459 – GENÉRICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
03/06/2015Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
N/AVersões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme vaginal 0,02 g/gNº do expediente
N/AAssunto
10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?Versões (VP / VPS)
VPApresentações relacionadas
Creme vaginal 0,02 g/gDizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0043.1128
Registrado e produzido por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3.565- Itapevi - SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 01/12/2025.
Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
CNPJ
61.190.096/0001-92
Número da Regularização
100431128
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1000438