Nevrix
Tópicos:
Para que serve
Este medicamento é um auxiliar no tratamento de neuralgias e neurites (diminui a dor e melhora o restabelecimento das lesões do nervo).
Como funciona
Tiamina (Vitamina B1)
É essencial para a transformação dos alimentos que possuem carboidratos (como: cereais, pães, doces e farinhas) em energia. Atua de forma importante na proteção dos nervos, já que evita o acúmulo do ácido lático, que por sua vez provoca desde dores musculares, fraqueza até câimbras.
Piridoxina (Vitamina B6)
É essencial para transformação dos alimentos que possuem gorduras e proteínas em energia. Atua na produção de uma proteína que envolve as fibras do sistema nervoso, importante para que as informações sejam rapidamente processadas pelo cérebro.
Cianocobalamina (Vitamina B12)
Atua de forma importante na produção dos glóbulos vermelhos do sangue. Aumenta a resistência do organismo, melhorando a sua proteção contra as doenças. Age de forma significativa no sistema nervoso, pois está relacionada na produção de várias substâncias neurais e mantém o revestimento protetor dos nervos (mielina). Desempenha função essencial na produção de DNA e RNA.
Contraindicações
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com doença de Parkinson que façam uso de levodopa e por pacientes alérgicos à tiamina (vitamina B1) ou a qualquer um dos componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
O que devo saber antes de usar
A cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com atrofia óptica hereditária de Leber. Pacientes com suspeita de estado carencial desta vitamina devem ser submetidos a diagnóstico preciso antes de um tratamento com este medicamento. Doses superiores a 10 μg/dia de cianocobalamina podem produzir respostas hematológicas em pacientes com deficiência de folatos, e o seu uso indiscriminado pode mascarar um diagnóstico preciso. O uso de ácido fólico no tratamento de anemia megaloblástica pode resultar numa recuperação hematológica, mas pode mascarar uma deficiência contínua de vitamina B12 e permitir o desenvolvimento ou progresso de uma lesão neurológica. O uso prolongado não é recomendado e pode causar neuropatias. O uso terapêutico pode resultar em diminuição do ácido fólico.
Nos pacientes com anemia macrocítica (aquela caracterizada pela presença de glóbulos vermelhos maiores que o normal), causada por deficiência do fator intrínseco ou gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago), o tratamento com este medicamento não deve ser interrompido bruscamente. Quando os exames (hemograma) chegarem à valores normais, a dose de manutenção deverá ser estabelecida individualmente pelo médico, realizando-se sempre exames periódicos de controle. Nos casos de pacientes com comprometimento do sistema nervoso, a dose inicial pode ser mantida, até que ocorra melhora do estado neurológico.
Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina B12.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Contém os corantes laca alumínio vermelho nº 6, azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Como usar
Tomar 3 comprimidos ao dia (a cada 8 horas), sem mastigar, com uma pequena quantidade de água, após as refeições. Em casos graves, a dose poderá ser aumentada a critério médico.
A duração do tratamento fica a critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso esqueça de tomar uma dose, você deve tomá-la assim que se lembrar, respeitando o próximo horário da tomada. A duração do tratamento fica a critério médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o efeito deste medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Atenção: Contém os corantes laca alumínio vermelho nº 6, azul de indigotina 132 laca de alumínio e dióxido de titânio.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/comprimido revestido.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Reações adversas
O uso deste medicamento pode causar sonolência, parestesia (formigamento), dor de cabeça, náuseas (enjoos), diarréia, dor nas pernas, câimbras, taquicardia (batimento cardíaco acelerado), tontura e dificuldade para respirar.
Em pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina, podem ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados por eritema (vermelhidão), prurido (coceira), náuseas, vômitos e reação anafilática. Estes fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa (dentro da veia) de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco destas reações.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
APRESENTAÇÕES
Comprimidos Revestidos – caixa com 8, 20 ,60 e 90 comprimidos revestidos.
Posologia recomendada: Tomar 3 comprimidos ao dia (a cada 8 horas), sem mastigar, com uma pequena quantidade de água, após as refeições. Em casos graves, a dose poderá ser aumentada a critério médico. A duração do tratamento fica a critério médico.
Composição
Cada comprimido revestido contém:
nitrato de tiamina (vitamina B1) 100,00 mg (equivalente a 81,1 mg de tiamina)
cloridrato de piridoxina (vitamina B6) 100 mg (equivalente a 82,3 mg de piridoxina)
cianocobalamina (vitamina B12) 5 mg
Excipientes (q.s.p.): celulose microcristalina, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, lactose, povidona, talco, polissorbato 80, macrogol, dióxido de titânio, corante laca alumínio vermelho nº 6, azul de indigotina 132 laca de alumínio, copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila, simeticona, citrato de trietila.
Superdose
Os sintomas que caracterizam a superdosagem são: dor de cabeça, náusea, irritabilidade, insônia, pulsação acelerada, fraqueza, perda da coordenação motora e reação alérgica. Caso uma grande quantidade desse medicamento seja usada de uma só vez, procurar imediatamente socorro médico, levando a bula e/ou a caixa deste produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Este medicamento não pode ser utilizado por pacientes que usam levodopa (medicamento para doença de Parkinson), pois a vitamina B6 reduz o efeito deste medicamento. Produtos contendo tetraciclina, eritromicina, penicilina, neomicina, ácido para-aminosalicílico inativam a vitamina B6. Produtos contendo salicilatos, cloranfenicol, colchicina, isoniazida, aminoglicosídios, sulfametoxazol, metotrexato, eritromicina, anticonvulsionantes e suplementos de potássio, podem diminuir a absorção da vitamina B12.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Cuidados de armazenamento
Armazenar em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O medicamento é um comprimido revestido, superfície lisa, biconvexo, redondo e de coloração lilás, com odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
12/2025
Nº do expediente
-Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
10/12/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Item: Paciente 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Profissional 5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Adequação frases de alerta conforme IN 200/2022.Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0727356/24-1Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/05/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Composição: exclusão frase IDR.Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0248925/24-5Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
29/02/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Itens: 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0175858/23-3Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
22/02/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Lançamento da nova apresentação de 90 comprimidos revestidos.Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
4443629/22-0Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
19/07/2022Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Lançamento da nova apresentação de 60 comprimidos revestidos.Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0923912/21-0Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
09/03/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Item 9. Reações adversas: Alteração da frase de alerta conforme adequação à Resolução RDC Nº 406/2020 e NT N° 60/2020Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
1488967/20-6Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
12/05/2020Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
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Item Composição: adequação de DCB do componente copolímero de ácido metacrílico e acrilato de etila.Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0300782/19-1Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
03/04/2019Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Item 9. Reações adversas: Alteração da frase de alerta conforme comunicado da ANVISA (NOTIVISA PARA VIGIMED)Versões (VP / VPS)
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0437926/18-8Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
30/05/2018Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Item composição: Excluído coluna IDR, alterado unidade de medida da concentração para 5 mg Dizeres legais: Alteração do responsável técnico.Versões (VP / VPS)
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10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
06/02/2018Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
COMPOSIÇÃO: Atualização de DCBVersões (VP / VPS)
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10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
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N/AAssunto
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10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
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N/AAssunto
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10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
20/04/2015Nº do expediente
N/AAssunto
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0754233/14-0Assunto
10454 - ESPECÍFICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
11/09/2014Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
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Nº do expediente
0539413/13-9Assunto
10461 - ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
04/07/2013Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Versão InicialVersões (VP / VPS)
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DIZERES LEGAIS
Registro: 1.5819.0008
Registrado e produzido por Arese Pharma Ltda.
Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081 • Caixa Postal: 4117
CEP:13273-902 • Valinhos-SP • SAC: 0800 770 79 70
CNPJ: 07.670.111/0001-54 • Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO.
Registrado por:
Arese Pharma Distribuidora de Medicamentos Ltda - ME
CNPJ
07.670.111/0001-54
Número da Regularização
158190008
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
N/A