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Nevralgex

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Histórico de Alteração para a Bula

03/2026

Nº do expediente

--

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

19/03/2026

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Atualização conforme bula do medicamento de referência: 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
04/2025

Nº do expediente

0524697/25-6

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

16/04/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Atualização conforme bula do medicamento de referência: 3. Quando não devo usar este medicamento?; 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?; 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?; 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?; Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
10/2023

Nº do expediente

1111413/23-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

17/10/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
05/2023

Nº do expediente

0543162/23-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

29/05/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
10/2022

Nº do expediente

4790810/22-4

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

06/10/2022

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Atualização conforme bula do medicamento de referência: 3. Quando não devo usar este medicamento?; 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?; 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
12/2021

Nº do expediente

7622051/21-7

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

17/12/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
08/2021

Nº do expediente

3141541/21-3

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

11/08/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar? Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
11/2020

Nº do expediente

3965838/20-4

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

11/11/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. Reações adversas

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
07/2020

Nº do expediente

2228442/20-7

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

10/07/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento? Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
05/2018

Nº do expediente

0434364/18-6

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

29/05/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Apresentações Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 36 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
08/2017

Nº do expediente

1669563171

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

09/08/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Apresentações Para que este medicamento é indicado? Quando não devo usar este medicamento? O que devo saber antes de usar este medicamento? Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Como devo usar este medicamento? Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
07/2016

Nº do expediente

2114734/16-5

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

25/07/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Composição

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20, 30 ou 100
01/2015

Nº do expediente

0029190/15-1

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

13/01/2015

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Apresentações

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
11/2014

Nº do expediente

0994960/14-7

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

05/11/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Composição

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
07/2014

Nº do expediente

0554350/14-9

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula RDC 60/12

Data do expediente

11/07/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Composição

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
06/2014

Nº do expediente

0513279/14-7

Assunto

10450 – SIMILAR – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

30/06/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 100
06/2014

Nº do expediente

0443413/14-7

Assunto

10457- SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

04/06/2014

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Para quê este medicamento é indicado? Como este medicamento funciona? Quando não devo usar este medicamento? O que devo saber antes de usar este medicamento? Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? Como devo usar este medicamento? O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30 300 MG + 50 MG + 35 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 100
SAC
(11) 2102-2087

Dizeres Legais

Registro: 1.4381.0051

Registrado por: CIMED INDÚSTRIA S.A.

Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61, Consolação - São Paulo - SP CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07

Produzido por: CIMED INDÚSTRIA S.A. Pouso Alegre - MG

Indústria Brasileira

®Marca Registrada

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor)

0800 704 46 47 cimedremedios.com.br

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Registrado por:

Cimed Indústria S.A

CNPJ

02.814.497/0001-07

Número da Regularização

143810051

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1043810

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