Oral 1 Intravenosa Adulto

Mononitrato de Isossorbida

Para que serve

Este medicamento é destinado:

  • à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência coronária.
  • à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência cardíaca aguda ou crônica, em associação aos cardiotônicos, diuréticos e também aos inibidores da enzima conversora.
  • durante a ocorrência de crises de angina ou em situações que possam desencadeá-las.

Também é destinado ao tratamento e prevenção da:

  • Angina de esforço (angina secundária, angina estável ou angina crônica).
  • Angina de repouso (angina primária, angina instável, angina de Prinzmetal ou angina vasoespástica).
  • Angina pós-infarto.

Como funciona

O mononitrato de isossorbida promove uma vasodilatação coronariana e venosa. Possui uma ação relaxante direta sobre a circulação coronária e circulação venosa.

Contraindicações

Você não deve tomar este medicamento se tiver alergia ao mononitrato de isossorbida ou aos outros componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam pressão arterial baixa (hipotensão).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria de risco na gravidez: categoria C)

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

O que devo saber antes de usar

É recomendada cautela em portadores de glaucoma, hipertireoidismo ou anemia severa.

Não há estudos dos efeitos de mononitrato de isossorbida comprimido administrado por vias não recomendadas, portanto, para sua segurança e eficácia, utilize o medicamento corretamente, pela via indicada.

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de mononitrato de isossorbida em testes laboratoriais.

Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de mononitrato de isossorbida juntamente com alimentos.

O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.

O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão grave e colocar em risco pacientes cardiopatas.

Atenção: Contém lactose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento.

Como usar

Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir.

A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca, recomenda-se o início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a resposta terapêutica e a tolerabilidade.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

É recomendada cautela em portadores de glaucoma, hipertireoidismo ou anemia severa.

O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão grave e colocar em risco pacientes cardiopatas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento.

Reações adversas

Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como a dor de cabeça (que normalmente desaparece com a continuidade do tratamento), hipotensão e náusea. O mononitrato de isossorbida é geralmente bem tolerado.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Apresentação: Comprimidos simples de 20 mg – cartucho com 30 comprimidos. Uso oral. Uso adulto.

A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.

Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca, recomenda-se o início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a resposta terapêutica e a tolerabilidade.

Composição

Cada comprimido contém:

mononitrato de isossorbida ................................................................. 20 mg

Excipientes q.s.p. ........................................................................ 1 comprimido

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e crospovidona.

Superdose

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.

O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão grave e colocar em risco pacientes cardiopatas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria de risco na gravidez: categoria C)

Cuidados de armazenamento

Você deve conservar mononitrato de isossorbida em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Os comprimidos de mononitrato de isossorbida 20 mg são de cor branca, circulares, biconvexos e sulcados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Melhores Ofertas

Menor preço
produto

Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g

R$29,90

Farmácias Nissei
produto

Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g

R$29,90

Farmácias Nissei
Menor preço
produto

Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g

R$29,90

Farmácias Nissei

Histórico de Alteração para a Bula

02/2025

Nº do expediente

----

Assunto

10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

13/02/2025

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

2. Como este medicamento funciona? 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 8. Quais males que este medicamento pode me causar? Dizeres legais 3. Características Farmacológicas 4. Contraindicações

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

VP/VPS 20 mg X 30 com
12/2021

Nº do expediente

4937730/21-5

Assunto

10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

08/12/2021

Nº do expediente

4726178/21-1

Assunto

10506 – GENÉRICO – Modificação Pós-Registro - CLONE

Data de aprovação

03/12/2021

Itens de Bula

5. Advertências e Precauções Dizeres Legais

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

VP/VPS 20 mg X 30 com
04/2021

Nº do expediente

1558912/21-9

Assunto

10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de bula – RDC 60/12

Data do expediente

23/04/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

9. Reações adversas

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

VPS 20 mg X 30 com
03/2019

Nº do expediente

0281526/19-5

Assunto

10459 - GENÉRICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

28/03/2019

Nº do expediente

0205362/18-4

Assunto

10488 – GENÉRICO – Registro de Medicamento - CLONE

Data de aprovação

16/03/2018

Itens de Bula

Versão inicial

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

20 mg x 30 com
03/2018

Nº do expediente

0205362/18-4

Assunto

10488 – GENÉRICO – Registro de Medicamento - CLONE

Data do expediente

16/03/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Versão inicial

Versões (VP / VPS)

VP/VPS

Apresentações relacionadas

20 mg x 30 com
SAC
(11) 3573-6340

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0974.0265

Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP: 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
SAC 0800 724 6522

Produzido por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49 - Jandira – SP
CEP: 06610-015

Ou

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Avenida Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039 - Bragança Paulista – SP
CEP: 12929-600

Comercializado por

Biolab Farma Genéricos Ltda.
Pouso Alegre – MG

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

Registrado por:

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda

CNPJ

49.475.833/0001-06

Número da Regularização

109740265

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1009744

Receba novidades em primeira mão

Início Pesquisar Perfil menu