Mononitrato de Isossorbida
Tópicos:
Para que serve
Este medicamento é destinado:
- à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência coronária.
- à terapia de ataque e de manutenção na insuficiência cardíaca aguda ou crônica, em associação aos cardiotônicos, diuréticos e também aos inibidores da enzima conversora.
- durante a ocorrência de crises de angina ou em situações que possam desencadeá-las.
Também é destinado ao tratamento e prevenção da:
- Angina de esforço (angina secundária, angina estável ou angina crônica).
- Angina de repouso (angina primária, angina instável, angina de Prinzmetal ou angina vasoespástica).
- Angina pós-infarto.
Como funciona
O mononitrato de isossorbida promove uma vasodilatação coronariana e venosa. Possui uma ação relaxante direta sobre a circulação coronária e circulação venosa.
Contraindicações
Você não deve tomar este medicamento se tiver alergia ao mononitrato de isossorbida ou aos outros componentes da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que apresentam pressão arterial baixa (hipotensão).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria de risco na gravidez: categoria C)
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
O que devo saber antes de usar
É recomendada cautela em portadores de glaucoma, hipertireoidismo ou anemia severa.
Não há estudos dos efeitos de mononitrato de isossorbida comprimido administrado por vias não recomendadas, portanto, para sua segurança e eficácia, utilize o medicamento corretamente, pela via indicada.
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de mononitrato de isossorbida em testes laboratoriais.
Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de mononitrato de isossorbida juntamente com alimentos.
O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.
O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão grave e colocar em risco pacientes cardiopatas.
Atenção: Contém lactose.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento.
Como usar
Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir.
A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca, recomenda-se o início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a resposta terapêutica e a tolerabilidade.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
É recomendada cautela em portadores de glaucoma, hipertireoidismo ou anemia severa.
O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão grave e colocar em risco pacientes cardiopatas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento.
Reações adversas
Informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como a dor de cabeça (que normalmente desaparece com a continuidade do tratamento), hipotensão e náusea. O mononitrato de isossorbida é geralmente bem tolerado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Apresentação: Comprimidos simples de 20 mg – cartucho com 30 comprimidos. Uso oral. Uso adulto.
A posologia habitual é de 1/2 a 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou a critério médico.
Para obtenção do efeito terapêutico máximo, tanto na insuficiência coronária como na insuficiência cardíaca, recomenda-se o início do tratamento com pequenas doses e aumentá-las progressivamente, de acordo com a resposta terapêutica e a tolerabilidade.
Composição
Cada comprimido contém:
mononitrato de isossorbida ................................................................. 20 mg
Excipientes q.s.p. ........................................................................ 1 comprimido
Excipientes: lactose, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio e crospovidona.
Superdose
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
O uso concomitante com acetilcolina, anti-histamínicos ou anti-hipertensivos aumenta o efeito hipotensor ortostático dos nitratos; com simpaticomiméticos, pode ter reduzido o seu efeito antianginoso.
O uso concomitante de medicamentos para disfunção erétil como sildenafila ou tadalafila pode causar hipotensão grave e colocar em risco pacientes cardiopatas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. (Categoria de risco na gravidez: categoria C)
Cuidados de armazenamento
Você deve conservar mononitrato de isossorbida em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos de mononitrato de isossorbida 20 mg são de cor branca, circulares, biconvexos e sulcados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Melhores Ofertas
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Cortisonal 10mg/g Creme Dermatológico 20g
R$29,90
Histórico de Alteração para a Bula
02/2025
Nº do expediente
----Assunto
10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
13/02/2025Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
2. Como este medicamento funciona? 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 8. Quais males que este medicamento pode me causar? Dizeres legais 3. Características Farmacológicas 4. ContraindicaçõesVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
VP/VPS 20 mg X 30 com12/2021
Nº do expediente
4937730/21-5Assunto
10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
08/12/2021Nº do expediente
4726178/21-1Assunto
10506 – GENÉRICO – Modificação Pós-Registro - CLONEData de aprovação
03/12/2021Itens de Bula
5. Advertências e Precauções Dizeres LegaisVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
VP/VPS 20 mg X 30 com04/2021
Nº do expediente
1558912/21-9Assunto
10452 – GENÉRICO – Notificação de Alteração de Texto de bula – RDC 60/12Data do expediente
23/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
9. Reações adversasVersões (VP / VPS)
VPSApresentações relacionadas
VPS 20 mg X 30 com03/2019
Nº do expediente
0281526/19-5Assunto
10459 - GENÉRICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
28/03/2019Nº do expediente
0205362/18-4Assunto
10488 – GENÉRICO – Registro de Medicamento - CLONEData de aprovação
16/03/2018Itens de Bula
Versão inicialVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
20 mg x 30 com03/2018
Nº do expediente
0205362/18-4Assunto
10488 – GENÉRICO – Registro de Medicamento - CLONEData do expediente
16/03/2018Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Versão inicialVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
20 mg x 30 comDizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0974.0265
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP: 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
SAC 0800 724 6522
Produzido por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49 - Jandira – SP
CEP: 06610-015
Ou
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Avenida Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039 - Bragança Paulista – SP
CEP: 12929-600
Comercializado por
Biolab Farma Genéricos Ltda.
Pouso Alegre – MG
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
CNPJ
49.475.833/0001-06
Número da Regularização
109740265
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1009744