Hedera Catarinense
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Histórico de Alteração para a Bula
04/2023
Nº do expediente
0373949/23-5Assunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
13/04/2023Nº do expediente
0373949/23-5Assunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
N/AItens de Bula
Correção do endereço do local de embalagem secundáriaVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP04/2023
Nº do expediente
10453Assunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
10453Assunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação à RDC nº 770/22 e IN nº 200/22.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP09/2021
Nº do expediente
3735387/21-7Assunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
21/09/2021Nº do expediente
3735387/21-7Assunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão dos textos de bula no Sistema Solicita - Anvisa.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP04/2021
Nº do expediente
1493174/21-5Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
19/04/2021Nº do expediente
1493174/21-5Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData de aprovação
N/AItens de Bula
Notificação de Alteração de Texto de Bula em atendimento ao item 11 da Resolução RDC nº 47/2009, inclusão do endereço da Filial nos dizeres legais.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP03/2021
Nº do expediente
1007943212Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
15/03/2021Nº do expediente
1007943212Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData de aprovação
N/AItens de Bula
Notificação de Alteração de Texto de Bula em adequação ao formato para MIP e atendimento a NOTA TÉCNICA Nº 60/2020/SEI/CBRES/GG MED/DIRE2/ANVISA e da RDC 406/2020 que dipões sobre Boas Práticas de Farmacovigilância.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP03/2019
Nº do expediente
0247478196Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
19/03/2019Nº do expediente
0247478196Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData de aprovação
N/AItens de Bula
Notificação de Alteração de Texto de Bula.Versões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 150 ML + COPDizeres Legais
Registrado e produzido por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rua Dr. João Colin, 1053 – CEP 89204-001 – Joinville/SC
CNPJ: 84.684.620/0001-87 – Indústria Brasileira
Registro: 1.0066.3395
Farm. Resp.: Ana Carolina S. Krüger – CRF-SC nº 6252
Indústria Brasileira.
SAC 0800 247 4222
Embalado por: Laboratório Catarinense Ltda.
Rod. BR-153, S/N – Quadra Lote 01 KM 515, Galpão 06.
CEP 74990-728 – Aparecida de Goiânia/GO
CNPJ: 84.684.620/0006-91
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/06/2025.
Registrado por:
Laboratório Catarinense Ltda.
CNPJ
84.684.620/0001-87
Número da Regularização
100663395
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1000668