Oral

Gengimin

Para que serve

Gengimin® é indicado para a prevenção de náuseas/enjoo causados por movimento (cinetose) e pós-cirúrgicos.

Como funciona

Gengimin® contém em sua composição o extrato seco de Zingiber off, padronizado em gingeróis. Os gingeróis são os principais responsáveis pela ação antiemética (alívio dos sintomas relacionados ao enjoo, náuseas e vômito) e atuam através de receptores centrais.

Contraindicações

  • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
  • Este medicamento é contraindicado para pessoas com cálculos biliares, irritação gástrica e hipertensão arterial.

Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Categoria A de risco na gravidez: Não há evidência de risco em mulheres. Estudos bem controlados não revelam problemas no primeiro trimestre de gravidez e não há evidências de problemas nos segundo e terceiro trimestres.

O que devo saber antes de usar

Precauções e advertências

  • Pessoas que apresentam desordens de coagulação sanguínea, cálculos biliares ou úlcera gástrica devem consultar o médico antes de utilizar o Zingiber off.
  • Pacientes diabéticos devem consultar o médico antes de utilizar o Zingiber off, devido ao seu possível efeito hipoglicemiante.
  • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
  • Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo, amarelo de quinolina, azul de indigotina e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Interações medicamentosas

  • Existe a possibilidade de diminuição dos níveis de glicose sanguínea e, portanto, poderá interferir com hipoglicemiantes orais ou com a insulina.
  • A administração simultânea de anticoagulantes ou outras medicações que apresentam efeitos anticoagulantes deve ser realizada sob orientação médica.
  • O Zingiber off pode aumentar a absorção de sulfaguanidina.
  • Há evidências de que o Zingiber off possa aumentar a biodisponibilidade e com isso, aumentar a atividade de outras medicações.

Informe ao seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

Modo de usar

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Posologia

Gengimin deve ser administrado somente por via oral.

  • Crianças acima de 6 anos: ingerir 1 comprimido ao dia, ou seja, 1 comprimido a cada 24 horas.
  • Adultos: ingerir 2 a 3 comprimidos ao dia, ou seja, 1 comprimido a cada 8 ou 12 horas.

Para a prevenção da cinetose, administrar de uma só vez a dosagem diária indicada, 30 minutos antes da viagem.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

  • Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
  • Pessoas que apresentam desordens de coagulação sanguínea, cálculos biliares ou úlcera gástrica devem consultar o médico antes de utilizar o Zingiber off.
  • Pacientes diabéticos devem consultar o médico antes de utilizar o Zingiber off, devido ao seu possível efeito hipoglicemiante.
  • Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
  • Este medicamento é contraindicado para menores de 6 anos.

Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo, amarelo de quinolina, azul de indigotina e dióxido de titânio que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Reações adversas

Reações adversas

Podem ocorrer distúrbios gastrointestinais leves incluindo eructação (arroto) e pressão estomacal. Pode ocorrer cefaleia (dor de cabeça). Eventualmente, o Zingiber off pode causar azia, dermatite de contato, queda da pressão arterial e, em dosagens muito elevadas, indigestão.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Gengimin deve ser administrado somente por via oral.

  • Crianças acima de 6 anos: ingerir 1 comprimido ao dia, ou seja, 1 comprimido a cada 24 horas.
  • Adultos: ingerir 2 a 3 comprimidos ao dia, ou seja, 1 comprimido a cada 8 ou 12 horas.

Para a prevenção da cinetose, administrar de uma só vez a dosagem diária indicada, 30 minutos antes da viagem.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

Composição

APRESENTAÇÕES:
Comprimidos revestidos – embalagem contendo 4 e 15 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS

COMPOSIÇÃO:

Cada comprimido revestido contém:
Extrato seco de Zingiber officinale ........................................................................160 mg (*)
excipientes q.s.p. ....................................................................................................1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio, copovidona, álcool polivinílico, macrogol, corantes amarelo crepúsculo, amarelo quinolina, azul indigotina e dióxido de titânio.

(*) Equivalente a 8 mg de gingeróis.

Superdose

Teoricamente, os efeitos da superdosagem podem estar relacionados a problemas no sistema nervoso central ou a arritmias cardíacas.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Interação medicamentosa

  • Existe a possibilidade de diminuição dos níveis de glicose sanguínea e, portanto, poderá interferir com hipoglicemiantes orais ou com a insulina.
  • A administração simultânea de anticoagulantes ou outras medicações que apresentam efeitos anticoagulantes deve ser realizada sob orientação médica.
  • O Zingiber off pode aumentar a absorção de sulfaguanidina.
  • Há evidências de que o Zingiber off possa aumentar a biodisponibilidade e com isso, aumentar a atividade de outras medicações.

Gravidez e amamentação

Categoria A de risco na gravidez: Não há evidência de risco em mulheres. Estudos bem controlados não revelam problemas no primeiro trimestre de gravidez e não há evidências de problemas nos segundo e terceiro trimestres.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Cuidados de armazenamento

Cuidados de conservação

Armazenar em temperatura ambiente (entre 15° e 30° C), em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimidos amarelo claro, com pontos de amarelo escuro a marrom. Cheiro (odor) e sabor característicos de Zingiber off.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

01/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

26/01/2024

Itens de Bula

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? 5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Nº do expediente

4143824/20-8

Assunto

Medicamento fitoterápico - Inclusão de nova apresentação comercial

Data do expediente

24/11/2020

Nº do expediente

08/03/2021

Assunto

Inclusão de nova apresentação aprovada na ANVISA

Data de aprovação

08/03/2021

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Nº do expediente

3250938/19-3 (10453)

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

25/11/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

VP: Inclusão da classificação de risco para gestantes já presente na VPS e atualização dos dizeres legais VPS: Atualização dos dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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01/2019

Nº do expediente

0058200/19-0 (10453)

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

21/01/2019

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Harmonização de bulas aprovadas

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Nº do expediente

0428393/18-7 (10453)

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

28/05/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Atualização dos dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Nº do expediente

1062802/17-9 (10277)

Assunto

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Alteração de Texto de Bula (que não possui Bula Padrão)

Data do expediente

31/05/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

Avaliação de segurança

Data de aprovação

30/08/2018

Itens de Bula

N/A

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Embalagem contendo 15 comprimidos
SAC
(21) 2122-6000

Dizeres Legais

DIZERES LEGAIS

Registro: 1.0390.01850
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499

Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 26/01/2024.

Registrado por:

Farmoquímica S/A

CNPJ

33.349.473/0001-58

Número da Regularização

103900185

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1003906

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