Gastrol

Como antiácido no tratamento sintomático da hiperacidez gástrica e suas complicações. Na úlcera péptica.

Gastrol® é uma associação de 3 compostos de ação antiácida, indicados na redução da hiperacidez gástrica e no alívio da úlcera péptica.

Gastrol® é um medicamento cuja associação de antiácidos atua eficazmente no combate da hiperacidez gástrica e dos desconfortos de ordem gastroduodenal, decorrentes desta. Este medicamento é um neutralizante da acidez e protetor da mucosa gastroduodenal (esôfago e estômago). Tem eficácia imediata, uma vez que rapidamente reage com os ácidos do estômago, neutralizando a acidez do estômago.

Este produto é contraindicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado nos estados edematosos (inchaço e retenção líquida), nas nefrites (inflamação nos rins), na alcalose (alteração nos fluidos corporais), na albuminúria (perda de proteínas pela urina) e nas anemias. A terapia com carbonato de cálcio é contraindicada em pacientes com hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) preexistente, hipercalciúria (excesso de cálcio na urina), em pacientes com dieta pobre em fósforo, inclusive por hiperparatireoidismo (doença caracterizada pelo excesso de funcionamento das glândulas paratireoides, causando aumento do hormônio da paratireoide (PTH) e levando a sinais e sintomas decorrentes do aumento de cálcio no sangue (hipercalcemia), na urina (hipercalciúria) e da retirada de cálcio dos ossos (osteoporose e cistos ósseos)), em neoplasias (alteração das células) ou sarcoidose (doença de causa desconhecida com diversos sintomas na pele e órgãos), em pacientes com doença renal ou desidratação, pelo risco de desenvolverem calcinose (acúmulo de cálcio em qualquer tecido mole).

O hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio são contraindicados em pacientes com doença renal, incluindo insuficiência renal (perda da capacidade funcional dos rins) e insuficiência renal grave. Deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal leve a moderada, devido ao aumento do risco de hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue) e em pacientes idosos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes com colite ulcerativa (doença inflamatória intestinal - DII - que afeta o intestino grosso e o reto), que pode ser agravada pelo efeito laxante do magnésio contido nos antiácidos. O hidróxido de alumínio/hidróxido de magnésio não são recomendados para pacientes que serão ou foram submetidos à colostomia, ileostomia, ou que apresentam diverticulite, uma vez que aumentam o risco de desenvolver um desequilíbrio eletrolítico.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência renal.

O uso deste medicamento contendo carbonato de cálcio, hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio deve ser cuidadoso em pacientes com constipação (intestino preso) preexistente ou com histórico de impactação fecal (constipação extremamente crônica e grave), hemorroidas, obstrução gastrintestinal ou diminuição da motilidade gástrica; é possível que essas condições sejam agravadas, e esses pacientes possam desenvolver sepse (infecção grave do organismo por germes), peritonite (inflamação da membrana que cobre órgãos abdominais) ou isquemia intestinal (redução do suprimento sanguíneo no intestino).

Antiácidos contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio, como o Gastrol®, devem ser utilizados cuidadosamente em pacientes idosos e com dano renal leve a moderado (devido ao risco elevado de desenvolver hipermagnesemia (acúmulo de magnésio no sangue) e uma consequente toxicidade por magnésio), além de pacientes em dietas com restrição de sódio, pacientes com insuficiência cardíaca, edema ou doença hepática grave.

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes com diarreia crônica, pois a diarreia pode ser agravada pelo efeito laxante do magnésio, podendo aumentar o risco de hipofosfatemia (redução de fosfato no sangue) desenvolvimento este associado com o componente alumínio.

Pó efervescente: Usar 1 a 2 envelopes em meio copo com água, de acordo com a necessidade. Para pessoas com histórico de gastrite e úlcera: tomar 1 envelope antes e 1 após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcoólicas causadoras da azia e da dor estomacal. Não ultrapassar a dose máxima de 8 envelopes ao dia. Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas, ou a critério médico.

Pastilha: Usar 1 a 2 pastilhas ao dia ou a critério médico. Você não deve ultrapassar a dose máxima diária recomendada de 10 pastilhas. Para esta dose, o período máximo de uso recomendado deste medicamento é de 2 semanas.

Suspensão: Uma a duas colheres das de sobremesa (10 a 20mL) meia ou uma hora após às refeições e à noite, ao deitar-se. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas ou a critério médico. Não ultrapassar 20mL por dose. Não ultrapassar 80ml por dia.

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento deve ser criterioso em pacientes com constipação preexistente, impactação fecal, hemorroidas, obstrução gastrintestinal, diminuição da motilidade gástrica, diarreia crônica, pacientes idosos, pacientes com dano renal leve a moderado, pacientes em dietas com restrição de sódio, pacientes com insuficiência cardíaca, edema ou doença hepática grave.

Informar ao médico ou cirurgião-dentista sobre o uso de outros medicamentos antes de iniciar o tratamento.

Como ocorre com outros antiácidos, contendo os mesmos princípios ativos de Gastrol®, esperam-se algumas reações adversas, na maioria das vezes, associadas ao uso excessivo e a pacientes que apresentam alguma deficiência no Sistema Renal.

Os eventos adversos são apresentados em frequência decrescente a seguir: Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes), Reação comum (ocorre entre 1% e 10%), Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1%), Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1%), Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01%).

Reações Comuns: retenção de líquidos ou diurese e desidratação, retenção de sódio, hipersecreção gástrica, rebote ácido, flatulência, distensão gástrica, dor abdominal, náuseas, vômitos, constipação, obstrução do trato gastrintestinal ou diarreia, agravamento de hemorroidas ou fissuras anais, compactação fecal, eructação, hipercalcemia, cálculo renal e/ou alcalose metabólica em pacientes predispostos, hipofosfatemia.

Quando utilizados por períodos prolongados, antiácidos constituídos por magnésio e alumínio podem causar: magnésio: desenvolvimento de hipermagnesemia com depressão do SNC e do sistema neuromuscular; alumínio: aumento da reabsorção óssea e da absorção intestinal do cálcio, podendo levar à hipercalcemia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Pó efervescente: Usar 1 a 2 envelopes em meio copo com água, de acordo com a necessidade. Para pessoas com histórico de gastrite e úlcera: tomar 1 envelope antes e 1 após a ingestão de alimentos e/ou bebidas alcoólicas causadoras da azia e da dor estomacal. Não ultrapassar a dose máxima de 8 envelopes ao dia. Não repetir a administração em intervalos menores que 1 hora. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas, ou a critério médico.

Pastilha: Usar 1 a 2 pastilhas ao dia ou a critério médico. Não ultrapassar a dose máxima diária recomendada de 10 pastilhas. Para esta dose, o período máximo de uso recomendado deste medicamento é de 2 semanas.

Suspensão: Uma a duas colheres das de sobremesa (10 a 20mL) meia ou uma hora após às refeições e à noite, ao deitar-se. A dosagem poderá ser aumentada ou reduzida, de acordo com as necessidades em casos de úlceras pépticas ou a critério médico. Não ultrapassar 20mL por dose. Não ultrapassar 80ml por dia.

Pó efervescente - Cada envelope (5g) de pó efervescente contém:
hidróxido de magnésio 185mg
carbonato de cálcio 235mg
hidróxido de alumínio 178mg
excipientes q.s.p 5g (bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarina sódica, aroma de abacaxi/laranja/limão, lactose e corantes específicos).

Pastilha - Cada pastilha contém:
hidróxido de magnésio 185mg
carbonato de cálcio 231,5mg
hidróxido de alumínio 178mg
excipientes q.s.p 1 pastilha (sorbitol, manitol, amido, dióxido de silício, macrogol, povidona, sacarina sódica, estearato de magnésio, aroma de menta piperita, aroma de abacaxi, mentol, hipromelose, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de benzalcônio e ciclamato de sódio).

Suspensão - Cada mL da suspensão contém:
hidróxido de magnésio 125mg
carbonato de cálcio 50mg
hidróxido de alumínio 180mg
veículo q.s.p 1mL (ácido cítrico, simeticona, manitol, metilparabeno, propilparabeno, óleo de menta, propilenoglicol, sacarina sódica, sorbitol, petrolato líquido, goma guar, peróxido de hidrogênio e água).

Se você tomar doses excessivas deste medicamento, poderá apresentar hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue). Os sintomas podem incluir: anorexia, náuseas, vômitos, prisão de ventre, dor abdominal, fraqueza muscular, fadiga, perturbação mental, polidipsia, poliúria, dor óssea, nefrocalcinose, nefrolitíase renal e, em casos severos, arritmias cardíacas. Hipercalcemia extrema pode resultar em coma e morte.

Recomenda-se tratamento de suporte conforme os sintomas apresentados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interações medicamentosas

O uso de Gastrol® deve ser feito com cautela quando associado aos seguintes medicamentos:

• acidificantes urinários (cloreto de amônio, vitamina C e fosfato ácido de sódio) — interagem com hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio alcalinizando a urina. Evitar uso frequente de doses elevadas.
• isoniazida — administrar pelo menos 1 hora antes do antiácido.
• salicilatos — ajuste pode ser necessário.
• ácido ursodesoxicólico — administrar pelo menos 1 hora antes ou 2 horas depois.
• alopurinol — administrar pelo menos 3 horas antes.
• cefpodoxima — absorção pode ser alterada pelo carbonato de cálcio.
• cetoconazol e itraconazol — administrar antiácidos 4 horas antes ou 3 horas após.
• digoxina — absorção oral pode ser diminuída.
• Antimuscarínicos, captopril, clordiazepóxido, delavirdina, indometacina, penicilina, fenitoína e fenotiazinas — separar doses em, no mínimo, 2 horas.
• tetraciclinas — administrar entre 1 a 2 horas após o uso de antiácidos.
• quinolonas (ciprofloxacino e norfloxacino) — administrar, no mínimo, 4 horas antes ou 2 horas depois.
• memantina, metenamina, quinina, tolmetina, mefloquina — diversos efeitos e riscos descritos no texto.
• bisacodil, sucralfato, calcitonina, calcitriol, calpotrieno, vitamina D, tiazidas, bisfosfonatos, corticosteroides, micofenolato de mofetila, fosfato de sódio, gabapentina, rosuvastatina, medicamentos com revestimento gastro-resistentes, pancrelipase, fluoreto de sódio, azitromicina, diritromicina, nitrofurantoína, lactulose, sotalol, glipizida, gliburida, compostos com ferro, hormônio da tireoide — ver instruções de espaçamento e precauções no texto.

Interações medicamento-substância química: Recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante a administração de Gastrol®.

Atenção quanto a excipientes: Contém sacarina sódica, sorbitol, ciclamato de sódio, lactose (pó efervescente: abaixo de 0,25g/envelope), e corantes (amarelo de tartrazina, amarelo crepúsculo, azul indigotina) conforme apresentação. Produto com tartrazina pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Armazenar em local fresco. Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Gastrol® Pó Efervescente sabor abacaxi apresenta-se como pó granular quase branco com reflexo esverdeado, isento de partículas estranhas, sabor abacaxi e com odor agradável.

Gastrol® Pó Efervescente sabor laranja apresenta-se como pó granular quase branco com reflexo esverdeado, isento de partículas estranhas, sabor laranja e com odor agradável.

Gastrol® Pó Efervescente sabor limão apresenta-se como pó granular quase branco com reflexo esverdeado, isento de partículas estranhas, sabor limão e com odor agradável.

Gastrol® Pastilhas apresenta-se como pastilha circular, branca, isenta de defeitos, isenta de partículas estranhas visíveis, odor e sabor agradáveis.

Gastrol® suspensão apresenta-se como suspensão viscosa, branca, de cor branca a branca amarelada, isenta de partículas estranhas, odor e sabor agradável.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.