Gamaline V
Tópicos:
Para que serve
GAMALINE® V é indicado como auxiliar no tratamento dos sintomas da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual e seus sintomas associados, como por exemplo, Mastalgia Cíclica (dor mamária). Auxiliar no tratamento de Eczema Atópico e de Artrite Reumatoide.
Como funciona
GAMALINE® V contém em sua composição o óleo de borragem (Borago officinalis), sendo um dos seus principais componentes o ácido gamalinolênico (GLA), um ácido graxo essencial necessário para o bom funcionamento orgânico. O ácido gamalinolênico desempenha um papel importante na síntese de prostaglandinas, as quais apresentam propriedades anti-inflamatórias e imunorreguladoras. As prostaglandinas são formadas pela conversão de ácido linoleico para ácido gamalinolênico, via ácido araquidônico, sendo que uma diminuição nesta conversão foi observada em várias situações clínicas, entre elas na Síndrome da Tensão Pré-Menstrual, Eczema Atópico e Artrite Reumatoide. Acredita-se que o ácido gamalinolênico atua regulando os sintomas da Síndrome da Tensão Pré-Menstrual.
Em casos de eczema atópico, o ácido gamalinolênico aumentou a produção de colágeno (fibroblastos e elastina) assegurando uma melhor textura e elasticidade da pele e, em casos de artrite reumatoide, comporta-se como um agente anti-inflamatório. Como o ácido gamalinolênico não pode ser produzido pelo organismo humano, GAMALINE® V é uma opção simples e prática para obtenção deste componente.
Contraindicações
- Alergia (hipersensibilidade) a qualquer um dos componentes da fórmula.
- Atenção, portadores de Doença Celíaca ou Síndrome Celíaca: contém glúten.
- Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.
O que devo saber antes de usar
Precauções e advertências
- Pacientes epiléticos, especialmente aqueles com esquizofrenia, devem utilizar medicamentos contendo óleo de borragem somente com orientação médica.
- Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
- Atenção: este medicamento contém glúten, trigo e soja.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Interações medicamentosas
- Pacientes que estejam utilizando medicamentos com fenotiazina devem consultar o médico antes de utilizar medicamentos contendo óleo de borragem.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Como usar
Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia
Ingerir uma cápsula ao dia, via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Reações adversas
Reações adversas
Reações adversas muito raras:
- Distúrbios gastrointestinais: diarreia, náusea e desconforto abdominal.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Apresentações do medicamento
Apresentações
Cápsula mole – Óleo das sementes de Borago officinalis 900 mg – Embalagem com 15 ou 30 cápsulas.
Posologia
Ingerir uma cápsula ao dia, via oral.
Composição
Cada cápsula contém:
Óleo das sementes de Borago officinalis....................................................................900 mg*;
excipientes óleo de gérmen de trigo, acetato de dl- α-tocoferol, gelatina, glicerol.
*equivalente a 180 mg de ácido gamalinolênico.
Superdose
Doses excessivas podem causar diarreia, arroto (eructação) e inchaço (distensão) abdominal.
Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
- Pacientes que estejam utilizando medicamentos com fenotiazina devem consultar o médico antes de utilizar medicamentos contendo óleo de borragem.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Cuidados de armazenamento
Cuidados de conservação
Gamaline® V deve ser armazenado em temperatura ambiente (de 15ºC a 30°C) em sua embalagem original. Proteger da luz.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas moles incolores contendo óleo amarelo claro em seu interior.
Características organolépticas
Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
12/2024
Nº do expediente
1729942240Assunto
1769 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
18/12/2024Nº do expediente
A ser gerado após o protocoloAssunto
10453 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data de aprovação
09/12/2025Itens de Bula
Adequações conforme RDC nº 768/2022 e normas associadas.Versões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
900 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 900 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 3007/2021
Nº do expediente
2877975215Assunto
10460 MEDICAMENTO FITOTERÁPICO – Inclusão inicial de texto de bula – Publicação no Bulário RDC 60/2012Data do expediente
23/07/2021Nº do expediente
Não aplicávelAssunto
Não aplicávelData de aprovação
Não aplicávelItens de Bula
Inclusão inicial no BulárioVersões (VP / VPS)
VP/VPSApresentações relacionadas
900 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 900 MG CAP MOLE CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30Dizeres Legais
Venda sob prescrição médica
Registro: 1.1860.0061
Farmacêutica resp.:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423
Registrado e produzido por:
HERBARIUM LABORATÓRIO BOTÂNICO LTDA.
Av. Santos Dumont, 1100 · CEP 83403-500
Colombo – PR · CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira
CENTRAL DE RELACIONAMENTO HERBARIUM
0800 723 8383
www.herbarium.com.br
Registrado por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
CNPJ
78.950.011/0001-20
Número da Regularização
118600061
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1018606