Fusor

Este medicamento está indicado para:

• Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
• Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
• Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
• Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
• Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Fusor é indicado para:

• Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
• Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
• Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
• Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
• Tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).

Fusor é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. Fusor age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue tomando Fusor, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir-se pior.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar Fusor, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Contraindicações do uso deste medicamento

Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (veja item “Composição”).

Não tomar Fusor se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar Fusor se você nasceu com ou se teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar Fusor se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco (veja item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso contraindicado no aleitamento ou na doação do leite materno. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois é excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Contraindicações do uso deste medicamento

Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (vide “Composição”).

Não tomar este medicamento se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar este medicamento se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar este medicamento se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco (vide “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. E principalmente, fale com seu médico:

• Se você tem epilepsia. O tratamento com Fusor deve ser descontinuado se ocorrer convulsões pela primeira vez, ou um aumento da frequência das crises convulsivas (veja item “8. Quais os males que este medicamento pode me causar?”).
• Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. O seu médico pode ter que ajustar a dose.
• Se você tem diabetes. O tratamento com Fusor pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.
• Se você tem níveis de sódio diminuídos no sangue.
• Se você tem tendência a sangramentos ou manchas roxas, ou se estiver grávida (vide item “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
• Se você está em terapia eletroconvulsiva.
• Se você tem doença cardíaca coronariana.
• Se você tem ou teve problemas cardíacos ou sofreu recentemente um ataque cardíaco.
• Se você tem baixa frequência cardíaca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido a diarreia e vômitos severos e prolongados ou devido ao uso de diuréticos.
• Se você tem ou teve aceleração ou irregularidade nos batimentos cardíacos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento cardíaco.
• Se você tem ou teve problemas de dilatação das pupilas (midríase).

Atenção

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com Fusor, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar-se ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade
Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais. Caso você:

• Já tenha tido pensamentos de suicídio ou de causar ferimento em si próprio;
• Seja um adulto jovem. Informação proveniente de estudos clínicos revelou um maior risco de comportamento suicida em adultos com idade inferior a 25 anos com problemas psiquiátricos tratados com antidepressivos.

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir-lhes para dizer se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Principais interações medicamentosas com Fusor

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunique ao seu médico todos os medicamentos que estiverem em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com Fusor (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (veja item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

Fusor e os medicamentos a seguir devem ser associados com orientação médica:

• Inibidores não seletivos da monoaminoxidase (IMAO) que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, após a interrupção você precisará esperar 14 dias antes de começar a tomar Fusor. Após a interrupção de Fusor, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.
• Inibidores seletivos da MAO-A, reversíveis, que contenham moclobemida (usada para tratar depressão).
• Inibidores irreversíveis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doença de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.
• O antibiótico linezolida.
• Lítio (usado no tratamento do transtorno maníaco-depressivo) e triptofano.
• Sumatriptana e similares (usados para tratar enxaqueca), tramadol e medicamentos similares (usados para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (usados para tratamento de úlceras estomacais), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade de Fusor no organismo.
• Erva-de-são-joão (Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico usado para tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico (aspirina) e anti-inflamatórios não esteroidais (usados para o alívio da dor ou para afinar o sangue, chamados de anticoagulantes). Podem aumentar a tendência ao sangramento.
• Varfarina, dipiridamol e femprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados então de anticoagulantes). O tempo de coagulação deverá ser avaliado pelo seu médico quando Fusor for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do anticoagulante continua adequada.
• Mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar dor grave) – pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões.
• Neurolépticos (para tratar esquizofrenia, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e ISRSs) – pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depressão).
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados para doenças cardiovasculares), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos), e risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário o ajuste da dose de Fusor.
• Medicamentos que alteram a função plaquetária, risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois nestas condições aumenta o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não use Fusor se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (exemplo, derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (exemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos, particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol e mizolastina). Se você tiver qualquer dúvida, procure seu médico (veja item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

Fusor interage com alimentos ou bebidas? Fusor não interage com alimentos ou bebidas.

Fusor interage com o álcool? Fusor não potencializa os efeitos do álcool. Apesar de não haver interação, recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento com Fusor.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe ao seu médico se você estiver grávida ou se planeja engravidar. Não tome Fusor se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Instruções de uso (Comprimidos)

Os comprimidos de Fusor são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Os comprimidos de Fusor podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos.

Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Posologia (Comprimidos)

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão
A dose recomendada normalmente é de 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para consolidação da resposta.

Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia
A dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia, dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico, se ele achar necessário.

Para o tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social)
A dose usual terapêutica é de 10 mg ao dia. Conforme a resposta individual, a dose pode ser diminuída para 5 mg ao dia (para proporcionar melhor tolerabilidade ao tratamento) ou aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico (dose terapêutica que também pode ser utilizada, se necessário).

Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG)
A dose inicial usual é de 10 mg ao dia. Pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia pelo seu médico.

Para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)
A dose inicial usual é de 10 mg ao dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg ao dia.

Pacientes idosos (> 65 anos de idade)
Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com Fusor com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg/dia. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até 10 mg por dia.

Crianças e adolescentes (< 18 anos)
Fusor não é recomendado para crianças e adolescentes.

Função renal reduzida
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 30 ml/min).

Função hepática reduzida
Recomenda-se que os pacientes com problemas no fígado leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu médico pode aumentar para 10 mg ao dia, que é a dose terapêutica usual.

Duração do tratamento com Fusor
Como ocorre com outros medicamentos para depressão e transtorno do pânico, a ação do medicamento demora algumas semanas para ser percebida. Nunca trocar a dose do medicamento sem antes falar com seu médico. A duração do tratamento é individual. Usualmente, o período mínimo do tratamento é de 6 meses. Pacientes que têm depressão recorrente se beneficiam de tratamento continuado, às vezes por vários anos, para a prevenção de novos episódios.

Não interrompa o uso de Fusor até que o seu médico lhe diga para fazê-lo. Quando você tiver terminado o seu período de tratamento, é recomendado, geralmente, que a dose de Fusor seja gradualmente reduzida por algumas semanas. Quando você interrompe o tratamento com Fusor, especialmente de forma abrupta, você pode sentir sintomas de descontinuação. Eles são comuns quando o tratamento com Fusor é interrompido.

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER PARTIDO, ABERTO OU MASTIGADO.

Instruções de uso (Solução oral)

Este medicamento deve ser administrado por via oral, uma única vez ao dia. Para obter o maior benefício do seu medicamento, você deve tomá-lo todos os dias, à mesma hora do dia, com ou sem alimentos. A solução não deve ser vertida do frasco na boca. As gotas podem ser diluídas em água, suco de laranja ou suco de maçã. Não misture este medicamento com outros líquidos ou outros medicamentos.

Virar o frasco completamente de cabeça para baixo. Se o produto não começar a gotejar, dar leves batidas no fundo do frasco para iniciar o gotejamento.

Posologia (Solução oral)

Para o tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão
A dose recomendada normalmente é de 10 mg (10 gotas) ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada pelo seu médico até um máximo de 20 mg (20 gotas) ao dia. Usualmente 2 a 4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para a consolidação da resposta.

Para o tratamento do transtorno do pânico com ou sem agorafobia
A dose inicial para a 1ª semana é de 5 mg (5 gotas) ao dia (apenas para iniciar o tratamento), aumentada a seguir para 10 mg ao dia (10 gotas), a dose terapêutica. Esta dose também pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia (20 gotas) pelo seu médico, se ele achar necessário.

Outros detalhes de posologia para transtorno de ansiedade social, TAG e TOC seguem o mesmo esquema de dose (10 mg usualmente, podendo variar entre 5 mg e 20 mg) e recomendações de duração semelhantes às dos comprimidos.

Pacientes idosos (> 65 anos de idade)
Pacientes idosos devem iniciar o tratamento com Fusor com metade da dose mínima usualmente recomendada, ou seja, 5 mg ao dia (5 gotas). Considerar uma dose máxima mais baixa. A dose poderá ser aumentada pelo seu médico até 10 mg por dia.

Função renal reduzida
Não é necessário ajuste de dose em pacientes com comprometimento renal leve ou moderado. Deve-se ter cuidado com pacientes com função renal gravemente reduzida (depuração de creatinina < 30 ml/min).

Função hepática reduzida
Recomenda-se que os pacientes com problemas no fígado leves ou moderados utilizem uma dose inicial de 5 mg ao dia durante as duas primeiras semanas do tratamento. Dependendo da resposta individual, seu médico pode aumentar para 10 mg ao dia, a dose terapêutica usual.

Se você se esqueceu de tomar uma dose, e se lembrou até antes de se deitar para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento.

No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você se lembrar somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Atenção: Contém lactose monoidratada (tipo de açúcar) abaixo de 0,25 g/comprimido. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Atenção: Contém o corante dióxido de titânio.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita).

Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte.

Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo).

Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Como todos os medicamentos, Fusor pode causar efeitos adversos, apesar de que nem todos os pacientes os apresentam. Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento. Por favor, esteja atento, pois muitos desses sintomas podem ser da sua doença e desaparecerão quando você melhorar.

Procure o seu médico se você apresentar algum dos efeitos adversos listados a seguir durante o seu tratamento:

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% (> 1/10)):

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% (> 1/100 e ≤ 1/10)):

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores e sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos e boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais (retardo ejaculatório, dificuldades de ereção, diminuição do desejo sexual e, em mulheres, dificuldades para chegar ao orgasmo);
• Cansaço e febre;
• Aumento do peso.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% (> 1/1.000 e ≤ 1/100)):

• Sangramentos inesperados, o que inclui sangramentos gastrintestinais;
• Urticária, eczemas (rash) e coceira (prurido);
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico e estado confusional;
• Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas (midríase), distúrbios visuais e barulhos nos ouvidos (tinnitus);
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaço nos braços ou pernas;
• Sangramento nasal.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% (> 1/10.000 e ≤ 1/1.000)):

• Se você sentir inchaço na pele, na língua, nos lábios ou na face, ou apresentar dificuldades para respirar ou engolir (reação alérgica), contate o seu médico ou vá diretamente para um hospital com serviço de emergência;
• Se você apresentar febre alta, agitação, confusão, espasmos e contrações abruptas dos músculos, esses podem ser sinais de uma condição rara denominada síndrome serotoninérgica. Se você se sentir assim, contate o seu médico imediatamente;
• Agressividade, despersonalização e alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.

Desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação (veja também item “4. O que devo saber antes de usar este medicamento?”);
• Níveis diminuídos de sódio no sangue (os sintomas são náuseas, mal-estar, fraqueza muscular e confusão);
• Tontura ao levantar-se por queda da pressão (hipotensão ortostática);
• Alterações nos exames de função hepática (aumento das enzimas hepáticas no sangue);
• Transtornos do movimento (movimentos involuntários dos músculos);
• Ereção dolorosa (priapismo);
• Alterações de coagulação, que incluem sangramentos da pele e mucosas (equimoses) e diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia);
• Sangramento vaginal intenso logo após o nascimento (hemorragia pós-parto), vide item “Gravidez, amamentação e fertilidade”;
• Edema agudo da pele ou mucosas (angioedemas);
• Aumento da quantidade de urina excretada (secreção inadequada do hormônio antidiurético);
• Aumento dos níveis sanguíneos do hormônio prolactina;
• Presença de leite em mulheres que não estão amamentando;
• Mania;
• Um aumento do risco de fraturas ósseas foi observado em pacientes que utilizam este tipo de medicamento;
• Alteração do ritmo cardíaco (chamada “prolongamento do intervalo QT”, observada em exame de eletrocardiograma).

Outros efeitos adversos ocorrem com todos os medicamentos que agem de forma semelhante ao escitalopram (o ingrediente ativo de Fusor). São eles: inquietude (acatisia); anorexia.

Se você apresentar algum dos efeitos adversos listados a seguir, você deve contatar imediatamente o seu médico ou ir diretamente para um hospital com serviço de emergência: dificuldade para urinar; convulsões; cor amarelada da pele ou no branco dos olhos; batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, desmaios que podem ser sintomas de uma condição que causa risco à vida conhecida como torsades de pointes.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Posologia / Dosagem (apresentações do medicamento)

Comprimidos revestidos de 10 mg: embalagens com 7, 30 ou 60 comprimidos.

Comprimidos revestidos de 15 mg: embalagens com 7 ou 30 comprimidos.

Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 30 comprimidos.

Posologia (Comprimidos)

Depressão: dose recomendada normalmente é de 10 mg ao dia, podendo aumentar até 20 mg/dia conforme resposta individual. Usualmente 2 a 4 semanas para resposta; tratamento por pelo menos 6 meses após remissão.

Transtorno do pânico: dose inicial 5 mg ao dia na 1ª semana, aumentada para 10 mg ao dia; pode ser aumentada até 20 mg/dia.

Transtorno de ansiedade social: dose usual 10 mg ao dia; pode ser reduzida a 5 mg ou aumentada até 20 mg ao dia segundo resposta.

TAG: dose inicial 10 mg ao dia; pode aumentar até 20 mg ao dia.

TOC: dose inicial 10 mg ao dia; pode ser aumentada até 20 mg ao dia.

Pacientes idosos: iniciar com 5 mg/dia e ajustar, dose máxima geralmente 10 mg/dia.

Crianças e adolescentes: não recomendado.

Função renal reduzida: não é necessário ajuste em comprometimento renal leve ou moderado; cuidado se depuração de creatinina < 30 ml/min.

Função hepática reduzida: recomendar dose inicial de 5 mg ao dia nas duas primeiras semanas, podendo aumentar para 10 mg ao dia.

Solução oral (gotas) 20 mg/ml

Frasco gotejador com 15 ml.

Posologia (Solução oral)

Depressão: dose recomendada normalmente é de 10 mg (10 gotas) ao dia; pode ser aumentada até 20 mg (20 gotas) ao dia.

Transtorno do pânico: dose inicial 5 mg (5 gotas) na 1ª semana, aumentada para 10 mg (10 gotas); pode aumentar até 20 mg (20 gotas).

Transtorno de ansiedade social: dose usual 10 mg ao dia (10 gotas); pode variar entre 5 mg (5 gotas) e 20 mg (20 gotas).

TAG: dose inicial usual 10 mg/dia (10 gotas); pode aumentar até 20 mg/dia (20 gotas).

TOC: dose inicial usual 10 mg ao dia (10 gotas); pode aumentar até 20 mg ao dia (20 gotas).

Pacientes idosos: iniciar com 5 mg/dia (5 gotas); dose pode ser aumentada até 10 mg/dia (10 gotas).

A duração do tratamento é individual; frequentemente mínimo de 3-6 meses conforme indicação; não interromper abruptamente para evitar sintomas de descontinuação.

Composição (Comprimidos)

Cada comprimido revestido de Fusor contém:

oxalato de escitalopram 12,8 mg (equivalente a 10 mg de escitalopram)

Cada comprimido revestido de Fusor contém:

oxalato de escitalopram 19,2 mg (equivalente a 15 mg de escitalopram)

Cada comprimido revestido de Fusor contém:

oxalato de escitalopram 25,5 mg (equivalente a 20 mg de escitalopram)

Excipientes: celulose microcristalina, amido, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, talco, dióxido de titânio, álcool polivinílico e macrogol.

Composição (Solução oral)

Cada ml (20 gotas) de Fusor solução oral de 20 mg/ml contém:

oxalato de escitalopram (equivalente a 20 mg de escitalopram) 25,54 mg

Excipientes: hidróxido de sódio e água purificada.

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a embalagem de Fusor ao médico ou hospital.

Sintomas de superdose incluem tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, mudança no ritmo cardíaco, diminuição da pressão arterial e alteração do equilíbrio líquido/sal do corpo.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de desconforto ou sinais de intoxicação, para que sejam realizados os procedimentos médicos adequados. Não existe antídoto específico. O tratamento é sintomático e de suporte. Levar a caixa de Fusor ao médico ou hospital.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.

Comunique ao seu médico todos os medicamentos que estiverem em uso ou que tenha feito uso nos 14 dias prévios ao início do tratamento com Fusor (mesmo os sem necessidade de receita controlada), inclusive outros medicamentos para depressão (veja item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

Fusor e os medicamentos a seguir devem ser associados com orientação médica:

• Inibidores não seletivos da monoaminoxidase (IMAO) que contenham fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida e tranilcipromina como ingredientes ativos. Se você fez uso de algum destes medicamentos, após a interrupção você precisará esperar 14 dias antes de começar a tomar Fusor. Após a interrupção de Fusor, você deve esperar 7 dias antes de usar qualquer um destes medicamentos.
• Inibidores seletivos da MAO-A, reversíveis, que contenham moclobemida (usada para tratar depressão).
• Inibidores irreversíveis da MAO-B, que contenham selegilina (usada para tratar doença de Parkinson). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.
• O antibiótico linezolida.
• Lítio (usado no tratamento do transtorno maníaco-depressivo) e triptofano.
• Sumatriptana e similares (usados para tratar enxaqueca), tramadol e medicamentos similares (usados para tratar dores severas). Estes medicamentos aumentam o risco de surgimento de efeitos adversos.
• Cimetidina, lansoprazol e omeprazol (usados para tratamento de úlceras estomacais), fluvoxamina (antidepressivo) e ticlopidina (usado para reduzir o risco de derrame). Estes medicamentos podem causar aumento da quantidade de Fusor no organismo.
• Erva-de-são-joão (Hypericum perforatum), um medicamento fitoterápico usado para tratamento da depressão.
• Ácido acetilsalicílico (aspirina) e anti-inflamatórios não esteroidais (usados para o alívio da dor ou para afinar o sangue, chamados então de anticoagulantes). Podem aumentar a tendência ao sangramento.
• Varfarina, dipiridamol e femprocumona (medicamentos usados para afinar o sangue, chamados então de anticoagulantes). O tempo de coagulação deverá ser avaliado pelo seu médico quando Fusor for introduzido ou descontinuado, para verificar se a sua dose do anticoagulante continua adequada.
• Mefloquina (usada para tratar malária), bupropiona (usada para tratar depressão) e tramadol (usado para tratar dor grave) – pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões.
• Neurolépticos (para tratar esquizofrenia, psicoses) e antidepressivos (antidepressivos tricíclicos e ISRSs) - pela possibilidade da diminuição do limiar para convulsões.
• Imipramina e desipramina (ambos usados para tratamento da depressão).
• Flecainida, propafenona e metoprolol (usados para doenças cardiovasculares), clomipramina e nortriptilina (antidepressivos), risperidona, tioridazina e haloperidol (antipsicóticos). Pode ser necessário o ajuste da dose de Fusor.
• Medicamentos que alteram a função plaquetária, risco um pouco aumentado de sangramentos anormais.
• Medicamentos que diminuem os níveis de potássio ou magnésio no sangue, pois nestas condições aumenta o risco de alteração fatal do ritmo cardíaco.

Não use Fusor se você faz uso de outros medicamentos para arritmia cardíaca ou medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como antiarrítmicos das Classes IA e III, antipsicóticos (ex.: derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepressivos tricíclicos, alguns antimicrobianos (ex.: esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina ou medicamentos antimaláricos particularmente halofantrina), alguns anti-histamínicos (astemizol, mizolastina). Se você tiver qualquer dúvida procure seu médico (veja “3. Quando não devo usar Fusor?”).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe ao seu médico se você estiver grávida ou planeja engravidar. Não tome Fusor se você estiver grávida ou amamentando, exceto se você e seu médico já conversaram sobre os riscos e benefícios relacionados.

Se você fizer uso de Fusor nos 3 últimos meses da sua gravidez, você deve estar ciente de que as seguintes reações poderão ser notadas no seu recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, mudanças na temperatura corporal, dificuldades de alimentação, vômitos, açúcar baixo no sangue, contrações espontâneas dos músculos, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Se o seu recém-nascido apresentar algum destes sintomas, por favor, contate o seu médico imediatamente.

Se você tomar Fusor perto do final da gravidez, poderá existir um risco aumentado de sangramento vaginal intenso logo após o parto, especialmente se você tiver um histórico de distúrbios hemorrágicos. O seu médico ou obstetra deve saber que você está tomando Fusor para que possa aconselhá-la.

Informe ao seu obstetra e/ou médico que você está utilizando Fusor. Quando utilizado durante a gravidez, especialmente nos últimos três meses, medicamentos como Fusor podem aumentar o risco de uma doença grave em bebês, chamada de hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), fazendo o bebê respirar mais rápido e apresentar um tom azulado. Estes sintomas geralmente começam nas primeiras 24 horas após o nascimento do bebê. Se isso acontecer com seu bebê, o obstetra e/ou médico deverá ser consultado imediatamente.

Se usado durante a gravidez, Fusor não deve nunca ser interrompido abruptamente.

Fusor pode ser excretado no leite materno.

O citalopram, um medicamento parecido com Fusor, mostrou reduzir a qualidade do esperma em estudos em animais. Teoricamente, isto pode afetar a fertilidade, mas até o momento nenhum impacto sobre a fertilidade em humanos foi observado.

Se você estiver grávida, amamentando, desconfia que esteja grávida ou planeja engravidar, consulte seu médico ou o farmacêutico antes de usar Fusor (veja item “3. Quando não devo usar este medicamento?”).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Armazenar em temperatura ambiente (de 15 ºC a 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas
Fusor 10 mg: comprimidos revestidos brancos, redondos, biconvexos, sulcados em uma das faces e lisos na outra.
Fusor 15 mg e 20 mg: comprimidos revestidos brancos e circulares.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

NOTA: Mantenha o frasco sempre na posição vertical para evitar o acúmulo de produto na parte superior.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas: solução límpida, incolor e inodora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.