Foritus

As indicações do ForITUs (cloridrato de ciprofloxacino) são as seguintes:

Adultos

Para o tratamento de infecções complicadas e não complicadas causadas por microrganismos sensíveis ao ciprofloxacino:

• Do trato respiratório. Muitos microrganismos, p. ex. Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. coli, Pseudomonas, Haemophilus, Moraxella, Legionella e Staphylococcus reagem com muita sensibilidade ao ForITUs. A maioria dos casos de pneumonia que não necessitam de tratamento hospitalar é causada por Streptococcus pneumoniae. Nesses casos, o ForITUs não é o medicamento de primeira escolha.
• Do ouvido médio (otite média) e dos seios paranasais (sinusite), especialmente se causadas por Pseudomonas ou Staphylococcus.
• Dos olhos.
• Dos rins e/ou do trato urinário eferente.
• Dos órgãos reprodutores, inclusive anexite, gonorreia e prostatite.
• Da cavidade abdominal, p.ex. do estômago e intestino, do trato biliar e do peritônio.
• Da pele e de tecidos moles.
• Dos ossos e articulações.

Infecção generalizada (septicemia).

Infecções ou risco de infecção (profilaxia) em pacientes com sistema imunológico comprometido.

Eliminação seletiva de bactérias do intestino durante tratamento immunossupressor e descontaminação intestinal seletiva em pacientes sob tratamento com imunossupressores.

ForITUs não é eficaz contra Treponema pallidum (sífilis).

Crianças e adolescentes entre 5 e 17 anos

Tratamento de infecção aguda na fibrose cística causada por Pseudomonas aeruginosa quando não houver opções injetáveis mais eficazes. Não se recomenda para outras indicações.

Antraz por inalação

Reduzir a incidência ou progressão após inalação de Bacillus anthracis.

O ciprofloxacino pertence ao grupo das fluoroquinolonas. Essas substâncias bloqueiam enzimas bacterianas essenciais ao metabolismo e à reprodução, levando à morte das bactérias causadoras da doença.

Não use cloridrato de ciprofloxacino nas seguintes situações:

• Alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ciprofloxacino, a outros derivados quinolônicos ou a qualquer componente da fórmula (veja Composição). Sinais de alergia: coceira, vermelhidão, dificuldade para respirar ou inchaço das mãos, garganta, boca ou pálpebra.
• Uso concomitante de tizanidina (relaxante muscular) — pode causar queda da pressão arterial e sonolência.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Advertências e Precauções

Caso apresente qualquer uma destas condições durante o tratamento com cloridrato de ciprofloxacino, informe seu médico imediatamente. O seu médico decidirá se o tratamento deverá ser interrompido.

Infecções graves e/ou por bactérias anaeróbias ou Gram-positivas
Para infecções graves, infecções por Staphylococcus ou por bactérias anaeróbias, o ciprofloxacino deve ser utilizado em associação a um antibiótico apropriado.

Infecções por Streptococcus pneumoniae
O ciprofloxacino não é recomendado para tratamento de pneumonia causada por Streptococcus pneumoniae devido à eficácia limitada.

Infecções do trato genital
As infecções genitais podem ser causadas por isolados resistentes de Neisseria gonorrhoeae; é importante obter informações locais sobre prevalência de resistência e confirmar sensibilidade laboratorial.

Distúrbios cardíacos
O ciprofloxacino está associado a casos de prolongamento do intervalo QT. Deve-se ter cautela ao usar com medicamentos que prolonguem o QT ou em pacientes com fatores de risco (síndrome do QT longo, desequilíbrio eletrolítico, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, bradicardia). Pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, potencialmente fatal.

Não tome se você tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou histórico de ritmo cardíaco anormal.

Hipersensibilidade
Podem ocorrer reações alérgicas graves, inclusive após a primeira dose. Interrompa o tratamento e procure assistência médica imediatamente se ocorrerem sinais de reação alérgica grave.

Sistema gastrintestinal
Se ocorrer diarreia durante o tratamento, converse com seu médico antes de tomar antidiarreicos.

Sistema hepatobiliar
Foram relatados casos de necrose hepática e insuficiência hepática com risco para a vida. Pare o uso e procure médico ao primeiro sinal de doença hepática (anorexia, icterícia, urina escura, prurido, dor abdominal tensa). Pode ocorrer aumento transitório de enzimas hepáticas ou icterícia colestática.

Miastenia grave
Usar com cautela, pois os sintomas podem ser exacerbados.

Tendinite e ruptura de tendão
Podem ocorrer tendinite e ruptura de tendão (predominantemente do Aquiles), às vezes nas primeiras 48 horas e até vários meses após o tratamento. Risco aumentado em idosos, uso concomitante de corticosteroides, insuficiência renal e transplantados. Em caso de suspeita, repouso do membro afetado e interrupção do tratamento.

Convulsões
O ciprofloxacino pode desencadear convulsões ou diminuir o limiar convulsivo. Usar com cautela em pacientes com histórico de convulsões, traumatismo craniano, derrame ou redução do fluxo sanguíneo cerebral. Em caso de convulsões, interrompa o uso.

Reações psiquiátricas
Podem ocorrer reações psiquiátricas após a primeira dose, incluindo depressão e reações psicóticas; interrompa o uso se ocorrerem sintomas graves.

Neuropatia periférica
Foram relatados casos de polineuropatia sensorial ou sensório-motora. Interrompa o uso e informe o médico ao primeiro sinal.

Pele e anexos
O ciprofloxacino pode causar fotossensibilidade; evite exposição excessiva ao sol ou luz UV.

Disglicemia
Foram relatados episódios de hipoglicemia e hiperglicemia, especialmente em idosos diabéticos sob sulfonilureias ou insulina; monitorar glicemia.

Atenção: contém corante dióxido de titânio.

Uso incorreto: o uso incorreto pode causar falha no tratamento. Utilize o medicamento durante todo o tempo prescrito, mesmo que os sintomas desapareçam. Informe ao seu médico sobre o uso de outros medicamentos.

Como devo usar este medicamento

Posologias e indicações (resumo)

• Infecções do trato urinário: Cistite em mulheres (antes da menopausa): dose única 250 mg. Complicada: 2 x 250 mg a 500 mg.
• Gonorreia (extragenital e aguda não complicada): dose única 250 mg.
• Diarreia: 1 a 2 x 500 mg.
• Outras infecções (vide indicações): 2 x 500 mg.
• Pneumonia estreptocócica: 2 x 750 mg.
• Infecções graves com risco para a vida (principalmente por Pseudomonas, Staphylococcus ou Streptococcus): dose ajustada pelo médico.

Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados pelo médico. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com líquido. Não é preciso tomar com as refeições; tomar em jejum acelera a absorção. Evitar tomar com laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (leite, iogurte, suco de laranja com cálcio).

Se usar suplementos ou antiácidos contendo cálcio, magnésio, alumínio, ferro, ou sucralfato, tome o ciprofloxacino 1 a 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois.

Se não for possível engolir comprimidos, iniciar tratamento intravenoso com ciprofloxacino solução para infusão.

Duração do tratamento

Depende da gravidade e do curso clínico. Em geral, manter por pelo menos 3 dias após desaparecimento da febre e sinais clínicos. Durações médias: 1 dia (gonorreia, cistite não complicada); até 7 dias (rins, trato urinário, cavidade abdominal); até 2 meses (osteomielite); 7–14 dias (outras infecções). Infecções estreptocócicas e por Chlamydia spp.: pelo menos 10 dias.

Crianças/adolescentes
10–14 dias para infecções agudas de fibrose cística causadas por Pseudomonas aeruginosa.

Antraz
60 dias de tratamento para terapia imediata ou pós-inalação.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Se você esquecer de tomar cloridrato de ciprofloxacino:

• Se faltarem 6 horas ou mais até a próxima dose, tome a dose esquecida imediatamente e depois retome o esquema habitual.
• Se faltarem menos de 6 horas para a próxima dose, não tome a dose esquecida; tome a próxima no horário habitual.

Não tome duas doses para compensar a esquecida. Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Não tome este medicamento se você tiver síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT ou histórico de ritmo cardíaco anormal, pois pode provocar alterações do ritmo cardíaco, inclusive com risco de morte.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Contraindicação na amamentação: uso contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite humano, pois é excretado no leite e pode causar reações no bebê. Consulte o médico para alternativas de tratamento ou alimentação do bebê.

Quais os males que este medicamento pode me causar?

Como todo medicamento, ForITUs pode ocasionar reações adversas. Se houver sinais de hipersensibilidade (coceira, erupção, dificuldade para respirar, inchaço), interrompa o tratamento e procure assistência médica.

Classificação de frequência: muito comum, comum, incomum, rara, muito rara, desconhecida.

Resumo de reações

• Infecções e infestações: superinfecções micóticas (incomum); colite associada ao uso de antibiótico (rara, muito raramente fatal).
• Sistema linfático e sanguíneo: eosinofilia (incomum); leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucocitose, plaquetose (raro/incomum); pancitopenia, agranulocitose (muito raro).
• Imunológico: reações alérgicas, angioedema (raro); choque anafilático (muito raro).
• Metabólico: hiperglicemia, hipoglicemia (raro).
• Psiquiátricos: agitação (incomum); confusão, ansiedade, depressão, alucinações (raro); reações psicóticas e risco de comportamento suicida (muito raro).
• Sistema nervoso: cefaleia, tontura (incomum); parestesias, convulsões (raro); neuropatia periférica (frequência desconhecida).
• Visão/audição: alterações visuais e auditivas (raras a muito raras).
• Cardíaco: taquicardia (raro); prolongamento do QT, arritmias e torsades de pointes (frequência desconhecida).
• Pele: rash, prurido, urticária (incomum); reações graves como Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).
• Musculoesquelético: dor nas articulações (incomum); tendinite e ruptura de tendões (muito raro).
• Renal: alterações da função renal, nefrite, insuficiência renal (raro a incomum).

Algumas reações graves podem ser de longa duração e incapacitantes, como tendinite, ruptura de tendão e reações neurológicas ou psiquiátricas.

Posologia / Dosagem

Adultos

Dose diária recomendada (oral):

• Infecções do trato respiratório: 2 x 250 mg a 500 mg (dependendo da gravidade e microrganismo).
• Infecções agudas não complicadas: 1 a 2 x 250 mg.

Cistite (mulheres pré-menopausa): dose única 250 mg. Complicada: 2 x 250 mg a 500 mg.

Gonorreia: dose única 250 mg.

Diarreia: 1 a 2 x 500 mg.

Pneumonia estreptocócica: 2 x 750 mg.

Infecções graves / risco de vida: dose ajustada pelo médico; frequentemente uso combinado.

Crianças e adolescentes (5–17 anos) com mucoviscidose: 20 mg/kg 2x por dia (máx. 1500 mg/dia) para infecção aguda por P. aeruginosa.

Antraz: adultos 500 mg 2x/dia; crianças 15 mg/kg 2x/dia (máx. 500 mg por dose; máx. diário 1000 mg). Iniciar imediatamente após suspeita/confirm.

Populações especiais

Idosos: usar a menor dose adequada considerando função renal.

Disfunção renal:

• Depuração de creatinina 30–60 mL/min: dose máxima oral 1000 mg/dia.
• Depuração < 30 mL/min: dose máxima oral 500 mg/dia.
• Hemodiálise: mesma dose após cada sessão conforme disfunção renal moderada/grave.
• Diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC): 500 mg oral (ou 2 x 250 mg).

Não é necessário ajustar a dose por mau funcionamento hepático isolado; em caso de comprometimento hepático e renal, seguir recomendações para função renal. Monitorar concentração de ciprofloxacino no sangue se necessário.

Doses em crianças com função renal/hepática alterada não foram estudadas.

Cada comprimido revestido contém:

cloridrato de ciprofloxacino 582 mg*
*equivalente a 500 mg de ciprofloxacino

Excipientes: amido, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, povidona, crospovidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, álcool etílico, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, talco e água purificada.

Em caso de superdosagem, foram relatados casos de toxicidade renal reversível. Monitorar função renal e manter o paciente bem hidratado. Produtos contendo magnésio ou cálcio podem reduzir a absorção do ciprofloxacino.

Se ingerir quantidade maior que a prescrita, consulte seu médico imediatamente. Em caso de grande ingestão, procure socorro médico e leve a embalagem ou bula. Linha de orientação: 0800 722 6001.

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem alterar o efeito do ciprofloxacino ou ter seu efeito alterado por ele. Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Medicamentos que prolongam o intervalo QT: cuidado ao associar com antiarrítmicos (classe III ou IA), antidepressivos tricíclicos, macrolídeos, antipsicóticos.

Produtos contendo ferro, magnésio, alumínio ou cálcio: reduzem a absorção; tomar ciprofloxacino 1–2 horas antes ou ≥4 horas depois.

Bebidas/laticínios enriquecidos: podem reduzir absorção (diferença com cálcio dietético usual é irrelevante).

Probenecida: aumenta níveis de ciprofloxacino.

Metoclopramida: acelera absorção.

Omeprazol: pode reduzir levemente o efeito.

Tizanidina: administração conjunta contraindicada (queda de pressão, sonolência).

Teofilina: pode aumentar níveis e efeitos adversos; monitorar.

Fenitoína: podem ocorrer alterações nos níveis; monitorar e ajustar dose.

Metotrexato: possível redução da excreção do metotrexato.

AINEs: em animais, associação com doses muito altas de fluoroquinolonas e certos AINEs pode desencadear convulsões.

Ciclosporina: monitorar creatinina.

Antagonistas da vitamina K: pode aumentar efeito anticoagulante (varfarina, acenocumarol, etc.).

Outras interações: duloxetina, ropinirol, lidocaína, clozapina, sildenafila, agomelatina, zolpidem, entre outros — veja bula para detalhes e consulte seu médico.

Interações com exames: ciprofloxacino pode causar resultados falso-negativos em testes de cultura para Mycobacterium tuberculosis. Informe ao laboratório se estiver em uso.

Doação de sangue: contraindicada durante o tratamento e até 7 dias após o término.

Gravidez

Não é recomendado o uso durante a gravidez. Estudos em animais não mostraram malformações, mas não se pode excluir risco de lesão na cartilagem articular de organismos imaturos. Informe ao seu médico se estiver grávida ou desejando engravidar.

Lactação

Não é recomendado durante a amamentação, pois o ciprofloxacino é excretado no leite materno e pode ser prejudicial ao bebê. Uso contraindicado no aleitamento ou doação de leite humano. Consulte o médico para alternativas.

Armazenar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde na embalagem original.

Características do produto: comprimido revestido, oblongo, semiabaulado, liso e de coloração branca. Antes de usar, observe o aspecto; se houver alteração, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance das crianças.