Oral Adulto

Folavive

Para que serve

Auxiliar no tratamento da depressão maior em associação aos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS).

Como funciona

Uma vez no corpo, o ácido fólico é convertido em levomefolato que é a forma biologicamente ativa de folato e a única forma de folato que atravessa a barreira hematoencefálica.

O levomefolato também regula a cadeia para síntese de neurotransmissores e a síntese de três monoaminas: serotonina, dopamina e norepinefrina. Por regular indiretamente os níveis de monoaminas, baixos níveis de levomefolato no sistema nervoso central podem levar à deficiência de monoaminas.

Contraindicações

FOLAVIVE é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

O que devo saber antes de usar

O levomefolato de cálcio não é intercambiável com ácido fólico. O ácido fólico não é eficaz em alguns pacientes no impacto dos níveis cerebrais de folato devido às baixas taxas de transporte de ácido fólico através da barreira hematoencefálica e/ou aos baixos níveis cerebrais da enzima necessária para converter o ácido fólico em uma forma biológica e funcional.

Deficiência de vitamina B12 pode ser mascarada pela terapia com folato; manifestações hematológicas (por exemplo, anemia perniciosa) podem ser revertidas sem afetar as manifestações neurológicas.

O uso simultâneo de FOLAVIVE pode resultar na perda da eficácia de pirimetamina, fenobarbital, ácido valpróico, fenitoína, primidona e carbamazepina.

O uso simultâneo de FOLAVIVE e anti-inflamatórios não-esteroidais, metotrexato, pancreatina, levodopa, triantereno, pancrelipase, colchicina, colestipol, sulfasalazina, pentamidina, colestiramina, trimetoprima, etanol e tabaco pode resultar na diminuição dos níveis séricos do levomefolato de cálcio.

Álcool: A ingestão de álcool pode inibir a enzima metionina sintase, essencial para o metabolismo do folato e a conversão de homocisteína em metionina. Isso leva ao acúmulo de L-metilfolato e à redução de outras formas ativas do folato. Dessa forma, durante o tratamento é recomendável evitar a ingestão de álcool.

Como usar

Administrar 1 comprimido ao dia de FOLAVIVE pela via oral, devendo persistir o tratamento enquanto durar a terapia com antidepressivos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Tome uma dose assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, espere até lá e tome uma dose regular. Não tome medicamento extra para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Reação alérgica foi relatada após o uso de levomefolato de cálcio.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Administrar 1 comprimido ao dia de FOLAVIVE pela via oral, devendo persistir o tratamento enquanto durar a terapia com antidepressivos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Apresentações: Comprimido revestido de 15 mg. Embalagem contendo 30 e 60 unidades.

USO ORAL

USO ADULTO

Composição

Cada comprimido revestido contém:

levomefolato de cálcio*.................................................................................................................. 16,311 mg

excipiente** q.s.p. .......................................................................................................................... 1 com rev

*equivalente a 15 mg de levomefolato.

**fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina silificada, estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Superdose

Casos de superdosagem clinicamente significativos devem ser tratados sintomaticamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

O uso simultâneo de FOLAVIVE pode resultar na perda da eficácia de pirimetamina, fenobarbital, ácido valpróico, fenitoína, primidona e carbamazepina.

O uso simultâneo de FOLAVIVE e anti-inflamatórios não-esteroidais, metotrexato, pancreatina, levodopa, triantereno, pancrelipase, colchicina, colestipol, sulfasalazina, pentamidina, colestiramina, trimetoprima, etanol e tabaco pode resultar na diminuição dos níveis séricos do levomefolato de cálcio.

Álcool: A ingestão de álcool pode inibir a enzima metionina sintase, essencial para o metabolismo do folato e a conversão de homocisteína em metionina. Isso leva ao acúmulo de L-metilfolato e à redução de outras formas ativas do folato. Dessa forma, durante o tratamento é recomendável evitar a ingestão de álcool.

Gravidez e amamentação

Categoria C de risco na gravidez: não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Atenção: Contém os corantes dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto do medicamento:

Comprimido revestido na cor vermelha, circular, biconvexo e liso.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

12/2023

Nº do expediente

10461

Assunto

ESPECÍFICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

21/12/2023

Nº do expediente

1458032/23-2

Assunto

ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO

Data de aprovação

29/09/2025

Itens de Bula

Submissão inicial para inclusão da bula no bulário eletrônico Inclusão Inicial de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Comprimido revestido de 15 mg. Embalagem contendo 30 e 60 unidades.
SAC
(19) 3887-9467

Dizeres Legais

Registro nº. 1.0235.1453

Registrado e produzido por: EMS S/A.

Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08

Bairro Chácara Assay, Hortolândia / SP - CEP 13186-901

CNPJ: 57.507.378/0003-65

Indústria Brasileira

VENDA SOB PRESCRIÇÃO

SAC: 0800 019 19 14

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/09/2025.

bula-pac-866990-EMS-v0

Registrado por:

EMS S/A

CNPJ

57.507.378/0003-65

Número da Regularização

102351453

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1002351

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