Fluimucil

Solução nasal

Este medicamento é indicado para tratamento das congestões nasais causadas por muco. Pode ser utilizado nos casos de rinite e após procedimentos cirúrgicos no nariz.

Solução injetável

Este é um medicamento indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios), mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Granulado 600 mg

Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios) e mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL

Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios) e mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Comprimido efervescente 200 mg e 600 mg

Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem dificuldade para expectorar e há muita secreção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite crônica e suas exacerbações (piora do quadro clínico e complicações), enfisema pulmonar (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), pneumonia (inflamação nos pulmões e brônquios), colapso/atelectasias pulmonares (fechamento dos brônquios) e mucoviscidose (doença hereditária que produz muco espesso, também conhecida por fibrose cística). Também é indicado para intoxicação acidental ou voluntária por paracetamol.

Solução nasal

Fluimucil® é um medicamento que age sobre as secreções (muco) das vias aéreas (nariz) deixando-as menos espessas e ajudando na limpeza. Também possui ação antioxidante nos processos inflamatórios nasais.

Solução injetável

Fluimucil® é um medicamento que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração. Fluimucil® modifica as características da secreção respiratória (muco), reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respiratórias. Fluimucil® funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa).

Granulado / Xarope / Comprimido

Fluimucil® é um medicamento expectorante que ajuda a eliminar as secreções produzidas nos pulmões, facilitando a respiração. Fluimucil® modifica as características da secreção respiratória (muco), reduzindo sua consistência e elasticidade, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, o que facilita a sua eliminação das vias respiratórias. Fluimucil® funciona ainda como antídoto de danos hepáticos provocados pelo paracetamol, regenerando os estoques de uma substância vital para a função normal do fígado (a glutationa). Fluimucil® é rapidamente absorvido no trato gastrointestinal. O início de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, quando alcança concentrações máximas nas secreções brônquicas.

Solução nasal

Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia à acetilcisteína e/ou a qualquer um dos componentes da formulação. Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos.

Solução injetável

Fluimucil® é contraindicado para pacientes com alergia à acetilcisteína e/ou aos demais componentes de sua formulação. Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos, exceto para uso intravenoso. Este medicamento contém 43 mg de sódio/ampola. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Granulado 600 mg

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos. Fluimucil® é contraindicado para pacientes com alergia à acetilcisteína e/ou aos demais componentes de suas formulações. Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. Não há contraindicações para o tratamento de overdose de paracetamol com acetilcisteína. Atenção: contém 4.32 g de frutose/envelope. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com insuficiência de sacarase-isomaltase. Contém sacarina sódica (edulcorante).

Xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos. Fluimucil® é contraindicado para pacientes com alergia à acetilcisteína e/ou aos demais componentes de sua formulação. Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Fluimucil® Xarope 20 mg/mL: contém benzoato de sódio, que pode causar reações alérgicas, como a asma, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico. Contém sacarina sódica (edulcorante). Fluimucil® Xarope 40 mg/mL: este medicamento contém 101,98 mg de sódio/dose. Atenção: contém sorbitol em quantidade que pode causar efeito laxativo. Contém sacarina sódica e sorbitol (edulcorantes).

Comprimido efervescente 200 mg e 600 mg

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 2 anos. Fluimucil® é contraindicado para pacientes com alergia à acetilcisteína e/ou aos demais componentes de sua formulação. Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Contém aspartame (edulcorante). Atenção: contém fenilalanina. Este medicamento contém 136,90 mg de sódio/comprimido. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

Solução nasal
A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do seu princípio ativo.

Uso em idosos
Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais.

Uso pediátrico
Devem-se seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais. Este medicamento é contraindicado para uso por crianças menores de 2 anos.

Pacientes portadores de asma brônquica
Devem ser rigorosamente controlados durante o tratamento; se ocorrer broncoespasmo, suspender o tratamento imediatamente e consultar seu médico.

Fluimucil ® não interfere no estado de vigília e atenção do paciente, o que permite dirigir e operar máquinas normalmente durante o uso do medicamento.

Gravidez e lactação
Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, sobre a gravidez, desenvolvimento embriônico-fetal, nascimento ou desenvolvimento pós-natal. Não há estudos que demonstrem a presença de acetilcisteína no leite materno, por isso não é aconselhável utilizar este medicamento durante a amamentação. O medicamento só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois da avaliação de risco-benefício. Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Solução injetável

A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do seu princípio ativo. É recomendada precaução quando utilizado por pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera, especialmente no caso de administração concomitante com outros medicamentos com conhecido efeito irritativo da mucosa gástrica. A administração da acetilcisteína, principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secreção brônquica e aumentar seu volume. Se o paciente não conseguir efetivamente expectorar, pode ser realizada a drenagem postural e/ou outras medidas para drenagem de secreção.

Pacientes que sofrem de asma brônquica devem ser monitorados durante o tratamento. A acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente se o paciente apresentar broncoespasmo e um tratamento apropriado deve ser iniciado.

A acetilcisteína deve ser administrada por via endovenosa somente sob supervisão médica. Os efeitos indesejáveis de perfusão de acetilcisteína aparecem mais comumente se o medicamento é administrado muito rápido ou em quantidade excessiva, portanto, as indicações de posologia devem ser rigorosamente seguidas.

Fluimucil ® usado durante a inalação pode ser administrado concomitantemente com vasoconstritores e broncodilatadores utilizados com mais frequência. Recomenda-se que, no caso de administração concomitante para inalação com outros medicamentos, a solução seja preparada na hora e seja utilizada uma vez só para garantir que não haverá comprometimento da estabilidade química da mistura.

Deve-se ter cautela na administração de doses como antídoto em intoxicações por paracetamol em pacientes com peso corporal abaixo de 40 kg por causa de possível risco de sobrecarga de líquidos, com consequente hiponatremia, convulsão e óbito. Portanto, recomenda-se seguir estritamente as orientações referentes à dosagem do medicamento.

A administração de doses da acetilcisteína como antídoto de intoxicações por paracetamol pode prolongar o tempo de protrombina.

Este medicamento contém 43 mg (1,9 mmol) de sódio/ampola. Se você faz dieta de restrição de sal (sódio) ou toma medicamento para controlar a pressão arterial, consulte o médico antes de usar este medicamento.

A acetilcisteína pode afetar moderadamente o metabolismo da histamina. Portanto, deve-se ter cautela ao administrar o medicamento para terapia de longo prazo em pacientes com intolerância à histamina, pois podem ocorrer sintomas de intolerância.

Em casos muito raros, reações anafilactoides foram fatais. Após a administração parenteral, as reações de hipersensibilidade anafilactoide à acetilcisteína geralmente ocorrem entre 15 e 60 minutos após o início da infusão e, em muitos casos, os sintomas são aliviados com a interrupção da infusão. Um medicamento anti-histamínico pode ser necessário, e ocasionalmente podem ser necessários corticosteroides.

Uso em idosos / pediátrico / fertilidade / gravidez e lactação
Orientações gerais: seguir as instruções do médico; recomenda-se cautela na gravidez e lactação, categoria B.

Excipientes de atenção
Granulado D 600 mg: contém frutose. Xarope 20 mg/mL: contém benzoato de sódio. Xarope 40 mg/mL: contém sorbitol. Comprimidos efervescentes: contêm aspartame (fenilalanina).

Solução nasal - Como usar

- Antes de usar Fluimucil®, assoe o nariz suavemente;
- Abra o frasco e descarte a tampa a ser substituída;
- Rosqueie a válvula “pump” no frasco;
- Remova a tampa de proteção da válvula “pump” para administrar o medicamento;
- Na primeira vez em que usar Fluimucil ® ou quando houver interrupção do uso por mais de uma semana, pressione a válvula 2 ou 3 vezes até notar uma névoa fina sendo liberada. Isto promove o preenchimento interno da válvula “pump” para maior precisão da dose;
- Tape uma narina com os dedos e posicione a extremidade da válvula “pump” próxima da outra narina, mantendo o frasco sempre em posição vertical. A válvula “pump” não deve ser introduzida no interior da narina para evitar contaminação;
- Pressione o frasco firme e rapidamente. Aplique o número de jatos conforme a dose recomendada. Respire através da boca e repita o procedimento na outra narina;
- Terminada a administração, limpe a válvula “pump” com papel absorvente. Não use água para limpá-la, porque isso acelera a degradação do medicamento;
- Recoloque a tampa de proteção para guardar o medicamento.

Dosagem nasal:
Adultos: 2 a 3 jatos (nebulizações) em cada narina 3 a 4 vezes ao dia;
Crianças acima de 2 anos: 1 a 2 jatos (nebulizações) em cada narina 3 a 4 vezes ao dia.

Solução injetável - Modo de usar

Uso intravenoso: A administração de Fluimucil® por via intravenosa deve ser realizada por um profissional da saúde especializado, com os materiais necessários e suporte médico.

Uso inalatório: Romper a ampola no local indicado, depositar a dose de Fluimucil® no copo do inalador, podendo utilizar uma seringa para retirar o medicamento da ampola e transportar para o copo. Se for o caso, adicionar outros medicamentos conforme a prescrição médica e adicionar solução fisiológica para completar o volume; Realizar a inalação pelo tempo determinado pelo médico.

Dosagem (injetável não como antídoto):
Adultos: 1 ampola, 1 ou 2 vezes por dia;
Crianças acima de 2 anos: meia ampola, 1 ou 2 vezes por dia.

Dosagem (injetável como antídoto):
Pacientes ≥ 40 kg: Dose de ataque: 150 mg/kg em 200 mL de solução por 60 min; Segunda dose: 50 mg/kg em 500 mL por 4 horas; Terceira dose: 100 mg/kg em 1000 mL por 16 horas.
Pacientes 20-40 kg: Dose de ataque: 150 mg/kg em 100 mL de solução por 60 min; Segunda dose: 50 mg/kg em 250 mL por 4 horas; Terceira dose: 100 mg/kg em 500 mL por 16 horas.
Pacientes < 20 kg: Dose de ataque: 150 mg/kg em 3 mL/kg de solução por 60 min; Segunda dose: 50 mg/kg em 7 mL/kg por 4 horas; Terceira dose: 100 mg/kg em 14 mL/kg por 16 horas.

Uso inalatório (posologia):
Tratamento por inalação (adultos e crianças acima de 2 anos): 1 ampola em cada sessão, diluída em igual quantidade de soro fisiológico, 1 a 2 sessões por dia, durante 5 a 10 dias; Instilações endotraqueal ou endobrônquicas: 1 ampola por vez, 1 ou 2 vezes por dia.

Granulado 600 mg

Fluimucil® deve ser dissolvido com o auxílio de uma colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerido em seguida. Não se deve guardar a solução. Dosagem: Adultos: Fluimucil® em formulação granulados 600 mg ao dia, deve ser tomado 1 vez ao dia, de preferência à noite.

Intoxicação por paracetamol (oral): dose inicial de 140 mg/kg o mais rápido possível, seguida de doses únicas de 70 mg/kg a cada 4 horas, por 1-3 dias.

Xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL

Fluimucil® deve ser administrado somente por via oral e não deve ser diluído.

Pediátrico (20 mg/mL):
2 a 4 anos: 100 mg (5 mL) 2 a 3 vezes ao dia;
Acima de 4 anos: 100 mg (5 mL) 3 a 4 vezes ao dia.

Adulto (40 mg/mL):
Dose de 600 mg (15 mL), 1 vez ao dia, de preferência à noite.

Indicações específicas - Fibrose cística:
Crianças >2 anos: 200 mg (10 mL de xarope pediátrico) a cada 8 horas;
Adultos: 200 mg (5 mL de xarope adulto) a 400 mg (10 mL de xarope adulto) a cada 8 horas.

Comprimido efervescente 200 mg e 600 mg

Dissolver em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerir em seguida. Não se deve guardar a solução. Dosagem: Adultos: 200 mg, 2 a 3 vezes ao dia. 600 mg, 1 vez ao dia, de preferência à noite.

Indicações específicas: Fibrose cística (adultos): 200 mg a 400 mg a cada 8 horas. Intoxicação por paracetamol (oral): dose inicial de 140 mg/kg seguida de 70 mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias. Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Se você deixou de administrar uma dose, deverá fazê-la o quanto antes e administrar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções gerais encontradas na bula:

• A presença de odor sulfúreo (enxofre) é característica e não indica alteração do medicamento.
• Uso em idosos: seguir orientações gerais.
• Uso pediátrico: não usar em crianças menores de 2 anos (risco específico para formas inaladas).
• Pacientes portadores de asma brônquica devem ser monitorados; se ocorrer broncoespasmo, suspender imediatamente.
• Recomenda-se precaução em pacientes com úlcera péptica ou histórico de úlcera.
• Em administração por inalação, pode ser necessário associar broncodilatador em pacientes predispostos.
• Cautela na administração de doses como antídoto em pacientes < 40 kg devido ao risco de sobrecarga hídrica e hiponatremia.
• A acetilcisteína pode afetar o metabolismo da histamina; cuidado em tratamento de longo prazo em pacientes com intolerância à histamina.
• Em casos raros, reações anafilactoides graves podem ocorrer (principalmente por via parenteral); deve haver suporte e tratamento adequado.
• Fluimucil® geralmente não interfere na capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Excipientes e condições especiais: Verificar presença de sódio em apresentações (ampola e comprimidos) se paciente tem restrição de sal. Apresentações com sorbitol, frutose ou sacarina: atenção em intolerâncias, diabetes e doenças metabólicas (ex.: intolerância hereditária à frutose, síndrome de má-absorção de glicose-galactose, insuficiência de sacarase-isomaltase). Comprimidos efervescentes contêm aspartame e fenilalanina; atenção a fenilcetonúria.

Interações com exames laboratoriais: acetilcisteína pode interferir no ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e no teste de cetona na urina.

Solução nasal

Fluimucil® geralmente é bem tolerado. Até o momento, ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas de Fluimucil®. Informe ao seu médico imediatamente a ocorrência de qualquer sintoma pouco comum.

Solução injetável

Uso inalatório: hipersensibilidade, broncoespasmo (chiado no peito), rinorreia, estomatite, vômito, náusea, urticária, rash e prurido.

Uso intravenoso: choque anafilático, reação anafilática, reação anafilactoide, hipersensibilidade, taquicardia, broncoespasmo, dispneia, vômito, náusea, angioedema, urticária, rubor, erupção cutânea, prurido, edema facial, hipotensão e tempo prolongado de protrombina. Em casos raríssimos: síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell. Diminuição da agregação plaquetária foi relatada.

Granulado / Xarope / Comprimido (oral)

Eventos adversos mais frequentemente associados com administração oral são gastrointestinais. Reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático, reação anafilática/anafilactoide, broncoespasmo, angioedema, erupção cutânea e prurido foram relatadas.

Reações incomuns (0,1% a 1%): hipersensibilidade, cefaleia, zumbido, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, erupção cutânea, angioedema, prurido, febre e pressão arterial baixa.

Reações raras (0,01% a 0,1%): broncoespasmo, dispneia, dispepsia. Reações muito raras (<0,01%): choque anafilático, reação anafilática/anafilactoide e hemorragia. Reação com frequência desconhecida: edema facial. Em casos muito raros: síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell. Também já foi descrita redução da agregação plaquetária com o uso da acetilcisteína.

Solução nasal - Posologia

Adultos: 2 a 3 jatos (nebulizações) em cada narina 3 a 4 vezes ao dia;
Crianças acima de 2 anos: 1 a 2 jatos (nebulizações) em cada narina 3 a 4 vezes ao dia.

Solução injetável - Posologia

Uso intravenoso não como antídoto: Adultos: 1 ampola, 1 ou 2 vezes por dia; Crianças acima de 2 anos: meia ampola, 1 ou 2 vezes por dia.

Uso intravenoso como antídoto (paracetamol): Pacientes ≥ 40 kg: Dose de ataque: 150 mg/kg em 200 mL de solução por 60 min; Segunda dose: 50 mg/kg em 500 mL por 4 horas; Terceira dose: 100 mg/kg em 1000 mL por 16 horas. Pacientes 20-40 kg: Dose de ataque: 150 mg/kg em 100 mL de solução por 60 min; Segunda dose: 50 mg/kg em 250 mL por 4 horas; Terceira dose: 100 mg/kg em 500 mL por 16 horas. Pacientes < 20 kg: Dose de ataque: 150 mg/kg em 3 mL/kg de solução por 60 min; Segunda dose: 50 mg/kg em 7 mL/kg por 4 horas; Terceira dose: 100 mg/kg em 14 mL/kg por 16 horas.

Uso inalatório: 1 ampola em cada sessão, diluída em igual quantidade de soro fisiológico, 1 a 2 sessões por dia, durante 5 a 10 dias; Instilações endotraqueal ou endobrônquicas: 1 ampola por vez, 1 ou 2 vezes por dia.

Granulado 600 mg

Adultos: 600 mg ao dia, 1 vez ao dia, de preferência à noite. Intoxicação por paracetamol (oral): dose inicial de 140 mg/kg, seguida de doses únicas de 70 mg/kg a cada 4 horas, por 1-3 dias.

Xarope 20 mg/mL e 40 mg/mL

Pediátrico (20 mg/mL): 2 a 4 anos: 100 mg (5 mL) 2 a 3 vezes ao dia; Acima de 4 anos: 100 mg (5 mL) 3 a 4 vezes ao dia. Adulto (40 mg/mL): Dose de 600 mg (15 mL), 1 vez ao dia, de preferência à noite.

Complicação pulmonar da fibrose cística: Crianças >2 anos: 200 mg (10 mL de xarope pediátrico) a cada 8 horas; Adultos: 200 mg (5 mL) a 400 mg (10 mL) a cada 8 horas.

Comprimido efervescente

Adultos: 200 mg, 2 a 3 vezes ao dia. 600 mg, 1 vez ao dia, de preferência à noite. Duração do tratamento: 5 a 10 dias. Intoxicação por paracetamol (oral): dose inicial de 140 mg/kg seguida de 70 mg/kg a cada 4 horas por 1-3 dias.

Solução nasal - Composição

Cada 1 mL de solução nasal contém:
acetilcisteína 11,50 mg
Excipientes: ditiotreitol, cloreto de sódio, edetato dissódico, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, cloreto de benzalcônio, fosfato de sódio, aroma de menta, álcool etílico, água purificada q.s.p. 1 mL
Observação: Cada 20 jatos (nebulizações) equivalem a 1 mL.

Solução injetável - Composição

Cada 1 mL da solução contém:
acetilcisteína 100 mg
Excipientes: edetato dissódico, hidróxido de sódio, água para injeção q.s.p. 1 mL

Granulado 600 mg - Composição

Cada envelope de granulado D 600 mg contém:
acetilcisteína 600 mg
Excipientes: sacarina sódica, frutose, aroma de laranja, talco, dióxido de silício coloidal q.s.p. 1 envelope
Contém 4,32 g de frutose e 12,00 mg de sacarina sódica.

Xarope 20 mg/mL (pediátrico) - Composição

Cada 1 mL de xarope pediátrico contém:
acetilcisteína 20 mg
Excipientes: metilparabeno, benzoato de sódio, edetato dissódico, carmelose sódica, sacarina sódica, aroma de framboesa, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água purificada q.s.p. 1 mL.

Xarope 40 mg/mL (adulto) - Composição

Cada 1 mL de xarope adulto contém:
acetilcisteína 40 mg
Excipientes: metilparabeno, propilparabeno, edetato dissódico, carmelose sódica, sacarina sódica, sorbitol, aroma de grenadine (romã), aroma de morango, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água purificada q.s.p. 1 mL.

Comprimido efervescente 200 mg e 600 mg - Composição

Cada comprimido de 200 mg contém: acetilcisteína 200 mg.
Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartame, aroma de limão q.s.p.1 comprimido.
Cada comprimido de 600 mg contém: acetilcisteína 600 mg. Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartame, aroma de limão q.s.p.1 comprimido.

Solução nasal

Não foram relatados casos de superdose até o momento. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. Informe-se também com o SAC Zambon (0800 017 70 11 ou www.zambon.com.br) em casos de dúvidas.

Solução injetável

Uso intravenoso: Os sintomas da superdosagem são semelhantes, mas são mais graves do que os observados em caso de ocorrência de reações adversas. O tratamento da superdosagem baseia-se na descontinuação imediata da administração da infusão e tratamento sintomático e ressuscitação. Não há antídoto específico. A acetilcisteína é dialisável.

Uso inalatório: Não há relato de casos de superdosagem por via inalatória. Teoricamente, quando a acetilcisteína é administrada em altas doses, pode ocorrer um alto grau de liquefação de secreções mucopurulentas, especialmente em pacientes com reflexo da tosse ou expectoração inadequados.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001. Informe-se também com o SAC Zambon.

Granulado / Xarope / Comprimido (oral)

Até o momento, não houve relato de nenhum caso de superdosagem para formas farmacêuticas orais de acetilcisteína. Os voluntários saudáveis receberam 11,2 g de acetilcisteína por dia durante três meses sem quaisquer efeitos indesejáveis graves. Doses orais de até 500 mg/kg de acetilcisteína foram toleradas sem quaisquer sintomas de intoxicação. A superdosagem pode levar a sintomas gastrointestinais como náusea, vômito e diarreia. Não há antídoto específico para a acetilcisteína e o tratamento é sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001. Informe-se também com o SAC Zambon.

Interações relatadas na bula

• Antitussígenos: não administrar concomitantemente;
• Nitroglicerina / nitratos: pode causar hipotensão significativa; monitorar pacientes;
• Antibióticos: relatos in vitro de inativação quando misturados diretamente; dissolução/mistura de formulações não é recomendada; para antibiótico oral, administrar acetilcisteína 2 horas antes ou depois;
• Carbamazepina: uso concomitante pode reduzir níveis da carbamazepina;
• Medicamentos peptídicos nasais: aumento de absorção observado em animais com administração nasal concomitante;
• Carvão ativado: pode reduzir o efeito;
• Exames laboratoriais: interferência no ensaio colorimétrico de salicilato e no teste de cetona na urina;
• Alimentos: não são conhecidas interferências significativas conforme apresentação.

Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, sobre a gravidez, desenvolvimento embriônico-fetal, nascimento ou desenvolvimento pós-natal. Não há estudos controlados em mulheres grávidas. Categoria B: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Não há informações suficientes sobre a excreção da acetilcisteína no leite materno; recomenda-se uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O medicamento só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação de risco-benefício.

Solução nasal - Armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 20 dias. Fluimucil ® é um líquido incolor, com leve odor de menta com fundo sulfúreo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Solução injetável - Armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, para usos injetável e inalatório, o conteúdo total da ampola deste medicamento deve ser utilizado imediatamente. Fluimucil ® é uma solução incolor e límpida de odor sulfúreo. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Granulado / Xarope / Comprimido - Armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da umidade quando indicado. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Xarope: Após aberto, válido por 14 dias. Fluimucil ® apresenta-se sob a forma de pó cristalino (granulado) ou comprimido efervescente; antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.