Oral

Florent

Para que serve

Este medicamento é destinado ao tratamento de restauração da flora intestinal, bem como no tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.

Como funciona

FLORENT® beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo.

Contraindicações

FLORENT® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

Observação: a bula inclui, em atualizações, a frase: “Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite”.

O que devo saber antes de usar

FLORENT® não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, inclusive por gestantes e mulheres que estejam amamentando.

Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas. Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de FLORENT®, exceto nos casos de alergia a qualquer um dos excipientes.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula dura. Para a apresentação em pó: contém 724,37 mg de lactose/envelope. Contém sacarina sódica (edulcorante).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como usar

Posologia

FLORENT® 100 mg cápsula:
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 2 cápsulas, duas vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, duas vezes ao dia.

FLORENT® 200 mg cápsula:
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 cápsula, duas vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, uma vez ao dia.

FLORENT® 200 mg envelope (pó):
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 envelope, duas vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 envelope, uma vez ao dia.

Instruções de uso (cápsulas)

As cápsulas de FLORENT® devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Uma vez abertas, as cápsulas devem ser consumidas imediatamente. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir recomenda-se abrir as cápsulas, adicionando-se o conteúdo das cápsulas a líquidos, mamadeira ou alimentos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. FLORENT® deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir FLORENT® um pouco antes desses medicamentos.

Instruções de uso (pó/envelope)

Dissolver o conteúdo de um envelope em 100 mL (um copo) de água, agitar até a total homogeneização. Beber imediatamente após o preparo. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente. Para crianças pequenas, recomenda-se adicionar o conteúdo do envelope a mamadeiras, pequenas quantidades de líquidos, alimentos semissólidos ou diretamente na boca. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. FLORENT® deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir FLORENT® um pouco antes desses medicamentos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Observação: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado (aplicável às cápsulas).

O que fazer se esquecer de tomar

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções

FLORENT® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos, pois estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.

Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas.

Não são conhecidas condições que contraindiquem o uso exceto alergia a qualquer um dos excipientes.

Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar o medicamento.

Atenção: contém lactose (ver item composição/aviso de quantidade por apresentação).

Reações adversas

Não são conhecidos, até o presente, relatos de reações desagradáveis decorrentes do uso de FLORENT®. Em algumas crianças ou lactentes, pode-se observar cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

Posologia / Dosagem

FLORENT® 100 mg cápsula:
- Alterações agudas da flora intestinal e diarreia por Clostridium difficile: 2 cápsulas, duas vezes ao dia.
- Alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, duas vezes ao dia.

FLORENT® 200 mg cápsula:
- Alterações agudas da flora intestinal e diarreia por Clostridium difficile: 1 cápsula, duas vezes ao dia.
- Alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, uma vez ao dia.

FLORENT® 200 mg envelope (pó):
- Alterações agudas da flora intestinal e diarreia por Clostridium difficile: 1 envelope, duas vezes ao dia.
- Alterações crônicas da flora intestinal: 1 envelope, uma vez ao dia.

Composição

Composição

Cápsula 100 mg
Cada cápsula dura de FLORENT® 100 mg contém:
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (100 mg de pó liofilizado contém cerca de 2x109 células de Saccharomyces boulardii-17) — 100 mg.
Excipientes q.s.p.: lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Cápsula 200 mg
Cada cápsula dura de FLORENT® 200 mg contém:
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de pó liofilizado contém cerca de 4x109 células de Saccharomyces boulardii-17) — 200 mg.
Excipientes q.s.p.: lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Envelope (pó) 200 mg
Cada envelope de FLORENT® contém:
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de pó liofilizado contém cerca de 4x109 células de Saccharomyces boulardii-17) — 200 mg.
Excipientes q.s.p.: lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, aroma de morango em pó e sacarina sódica.

Superdose

Até o momento não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

FLORENT® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

FLORENT® não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, inclusive por gestantes e mulheres que estejam amamentando.

O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.

Cuidados de armazenamento

As embalagens de FLORENT® devem ser armazenadas em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

FLORENT® cápsula 100 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração branca, contendo pó de coloração bege. FLORENT® cápsula 200 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração azul e branca, contendo pó de coloração bege.

FLORENT® pó (envelope) se apresenta na forma de pó oral, contido em envelope, de coloração bege e sabor morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Observação: os envelopes de FLORENT® só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde.

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Histórico de Alteração para a Bula

09/2024

Nº do expediente

1230954/24-4

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

06/09/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação as normativas RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022 nos itens: I. Identificação do medicamento. 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? III. Dizeres legais.

Versões (VP / VPS)

VP

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Cápsulas 100 mg e 200 mg
09/2024

Nº do expediente

1230954/24-4

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12

Data do expediente

06/09/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequação as normativas RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022 nos itens: 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? III. Dizeres legais.

Versões (VP / VPS)

VP

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Pó para preparação extemporânea 200 mg
04/2021

Nº do expediente

1345764/21-1

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

08/04/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Não houve alterações na Bula do Paciente

Versões (VP / VPS)

VP

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Cápsulas 100 mg e 200 mg
04/2021

Nº do expediente

1345764/21-1

Assunto

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

08/04/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Não houve alterações na Bula do Paciente

Versões (VP / VPS)

VP

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Pó para preparação extemporânea 200 mg
10/2019

Nº do expediente

2388479/19-7

Assunto

Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

08/10/2019

Nº do expediente

0191177/19-5

Assunto

Alteração de Texto de Bula

Data de aprovação

28/02/2019

Itens de Bula

Adequações realizadas: - Inclusão da via de administração “diretamente na boca”, no item 6. Como devo usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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Pó para preparação extemporânea 200 mg
08/2018

Nº do expediente

0851001/18-6

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

29/08/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão da frase: “Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite”, nos itens: 3. Quando não devo utilizar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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Cápsulas 100 mg e 200 mg
08/2018

Nº do expediente

0851001/18-6

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

29/08/2018

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão da frase: “Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite” e inclusão da frase de alerta: “Atenção diabéticos: contém açúcar”, nos itens: 3. Quando não devo utilizar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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Pó para preparação extemporânea 200 mg
09/2017

Nº do expediente

2007462/17-0

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

22/09/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão de bula institucional.

Versões (VP / VPS)

VP

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Nº do expediente

2007462/17-0

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

22/09/2017

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão de bula institucional

Versões (VP / VPS)

VP

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Pó para preparação extemporânea 200 mg
12/2016

Nº do expediente

2596224/16-8

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

13/12/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão de nova concentração da cápsula: 200 mg; Adequação dos itens: Apresentação; Composição; 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento e item 6.Como devo usar este medicamento, para inclusão das informações referentes à nova apresentação; Cápsula 100 mg: adequações no item Composição e no item 6.Como devo usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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Cápsulas 100 mg e 200 mg
12/2016

Nº do expediente

2596224/16-8

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

13/12/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Adequações nos itens: Composição; item 6. Como devo usar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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Pó para preparação extemporânea 200 mg
10/2016

Nº do expediente

2358844/16-6

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

05/10/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão de bula institucional para apresentação cápsula 100 mg.

Versões (VP / VPS)

VP

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10/2016

Nº do expediente

2358844/16-6

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

05/10/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Inclusão de bula institucional

Versões (VP / VPS)

VP

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Pó para preparação extemporânea 200 mg
04/2016

Nº do expediente

1597776/16-5

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

22/04/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

O item Apresentações foi substituído por Apresentação. Inclusão do item7: O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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Cápsula 100 mg
04/2016

Nº do expediente

1597776/16-5

Assunto

Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

22/04/2016

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

O item Apresentações foi substituído por Apresentação; Inclusão da quantidade/volume de água necessário para dissolver o conteúdo de um envelope no item 6. Como devo usar este medicamento?; Inclusão do item 7: O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar este medicamento?

Versões (VP / VPS)

VP

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Pó para preparação extemporânea 200 mg
04/2013

Nº do expediente

0247940/13-1

Assunto

Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

02/04/2013

Nº do expediente

154102/99-1

Assunto

SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

Data de aprovação

08/12/2000

Itens de Bula

Submissão eletrônica da bula

Versões (VP / VPS)

VP

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Cápsula 100 mg
04/2013

Nº do expediente

0247940/13-1

Assunto

Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12

Data do expediente

02/04/2013

Nº do expediente

154102/99-1

Assunto

SIMILAR - Registro de Medicamento Similar

Data de aprovação

08/12/2000

Itens de Bula

Submissão eletrônica da bula

Versões (VP / VPS)

VP

Apresentações relacionadas

Pó para preparação extemporânea 200 mg
SAC
(62) 4012-4012

Dizeres Legais

III - DIZERES LEGAIS

Registro: 1.1560.0098

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira

Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bairro Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 24/11/2025.

Registrado por:

Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.

CNPJ

17.562.075/0001-69

Número da Regularização

115600098

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1015601

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