Florent
Tópicos:
Para que serve
Este medicamento é destinado ao tratamento de restauração da flora intestinal, bem como no tratamento da diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.
Como funciona
FLORENT® beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo.
Contraindicações
FLORENT® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
Observação: a bula inclui, em atualizações, a frase: “Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite”.
O que devo saber antes de usar
FLORENT® não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, inclusive por gestantes e mulheres que estejam amamentando.
Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas. Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de FLORENT®, exceto nos casos de alergia a qualquer um dos excipientes.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.
Atenção: Contém lactose (tipo de açúcar) abaixo de 0,25g/cápsula dura. Para a apresentação em pó: contém 724,37 mg de lactose/envelope. Contém sacarina sódica (edulcorante).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Como usar
Posologia
FLORENT® 100 mg cápsula:
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 2 cápsulas, duas vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, duas vezes ao dia.
FLORENT® 200 mg cápsula:
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 cápsula, duas vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, uma vez ao dia.
FLORENT® 200 mg envelope (pó):
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 envelope, duas vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 envelope, uma vez ao dia.
Instruções de uso (cápsulas)
As cápsulas de FLORENT® devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Uma vez abertas, as cápsulas devem ser consumidas imediatamente. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir recomenda-se abrir as cápsulas, adicionando-se o conteúdo das cápsulas a líquidos, mamadeira ou alimentos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. FLORENT® deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir FLORENT® um pouco antes desses medicamentos.
Instruções de uso (pó/envelope)
Dissolver o conteúdo de um envelope em 100 mL (um copo) de água, agitar até a total homogeneização. Beber imediatamente após o preparo. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente. Para crianças pequenas, recomenda-se adicionar o conteúdo do envelope a mamadeiras, pequenas quantidades de líquidos, alimentos semissólidos ou diretamente na boca. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. FLORENT® deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir FLORENT® um pouco antes desses medicamentos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Observação: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado (aplicável às cápsulas).
O que fazer se esquecer de tomar
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
FLORENT® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos, pois estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.
Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas.
Não são conhecidas condições que contraindiquem o uso exceto alergia a qualquer um dos excipientes.
Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar o medicamento.
Atenção: contém lactose (ver item composição/aviso de quantidade por apresentação).
Reações adversas
Não são conhecidos, até o presente, relatos de reações desagradáveis decorrentes do uso de FLORENT®. Em algumas crianças ou lactentes, pode-se observar cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Posologia / Dosagem
FLORENT® 100 mg cápsula:
- Alterações agudas da flora intestinal e diarreia por Clostridium difficile: 2 cápsulas, duas vezes ao dia.
- Alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, duas vezes ao dia.
FLORENT® 200 mg cápsula:
- Alterações agudas da flora intestinal e diarreia por Clostridium difficile: 1 cápsula, duas vezes ao dia.
- Alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, uma vez ao dia.
FLORENT® 200 mg envelope (pó):
- Alterações agudas da flora intestinal e diarreia por Clostridium difficile: 1 envelope, duas vezes ao dia.
- Alterações crônicas da flora intestinal: 1 envelope, uma vez ao dia.
Composição
Composição
Cápsula 100 mg
Cada cápsula dura de FLORENT® 100 mg contém:
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (100 mg de pó liofilizado contém cerca de 2x109 células de Saccharomyces boulardii-17) — 100 mg.
Excipientes q.s.p.: lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Cápsula 200 mg
Cada cápsula dura de FLORENT® 200 mg contém:
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de pó liofilizado contém cerca de 4x109 células de Saccharomyces boulardii-17) — 200 mg.
Excipientes q.s.p.: lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio.
Envelope (pó) 200 mg
Cada envelope de FLORENT® contém:
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de pó liofilizado contém cerca de 4x109 células de Saccharomyces boulardii-17) — 200 mg.
Excipientes q.s.p.: lactose monoidratada, dióxido de silício, estearato de magnésio, aroma de morango em pó e sacarina sódica.
Superdose
Até o momento não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
FLORENT® não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
FLORENT® não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, inclusive por gestantes e mulheres que estejam amamentando.
O uso desse medicamento não interfere no aleitamento do bebê.
Cuidados de armazenamento
As embalagens de FLORENT® devem ser armazenadas em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). Proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FLORENT® cápsula 100 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração branca, contendo pó de coloração bege. FLORENT® cápsula 200 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração azul e branca, contendo pó de coloração bege.
FLORENT® pó (envelope) se apresenta na forma de pó oral, contido em envelope, de coloração bege e sabor morango.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Observação: os envelopes de FLORENT® só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde.
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Histórico de Alteração para a Bula
09/2024
Nº do expediente
1230954/24-4Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
06/09/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação as normativas RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022 nos itens: I. Identificação do medicamento. 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? III. Dizeres legais.Versões (VP / VPS)
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Cápsulas 100 mg e 200 mg09/2024
Nº do expediente
1230954/24-4Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula – publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
06/09/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequação as normativas RDC 47/2009, RDC 770/2022 e IN 200/2022 nos itens: 3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? III. Dizeres legais.Versões (VP / VPS)
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Pó para preparação extemporânea 200 mg04/2021
Nº do expediente
1345764/21-1Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
08/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Não houve alterações na Bula do PacienteVersões (VP / VPS)
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Cápsulas 100 mg e 200 mg04/2021
Nº do expediente
1345764/21-1Assunto
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
08/04/2021Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Não houve alterações na Bula do PacienteVersões (VP / VPS)
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Pó para preparação extemporânea 200 mg10/2019
Nº do expediente
2388479/19-7Assunto
Alteração de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
08/10/2019Nº do expediente
0191177/19-5Assunto
Alteração de Texto de BulaData de aprovação
28/02/2019Itens de Bula
Adequações realizadas: - Inclusão da via de administração “diretamente na boca”, no item 6. Como devo usar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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Pó para preparação extemporânea 200 mg08/2018
Nº do expediente
0851001/18-6Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
29/08/2018Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão da frase: “Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite”, nos itens: 3. Quando não devo utilizar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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Cápsulas 100 mg e 200 mg08/2018
Nº do expediente
0851001/18-6Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
29/08/2018Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão da frase: “Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite” e inclusão da frase de alerta: “Atenção diabéticos: contém açúcar”, nos itens: 3. Quando não devo utilizar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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Pó para preparação extemporânea 200 mg09/2017
Nº do expediente
2007462/17-0Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
22/09/2017Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão de bula institucional.Versões (VP / VPS)
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Cápsulas 100 mg e 200 mg09/2017
Nº do expediente
2007462/17-0Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
22/09/2017Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão de bula institucionalVersões (VP / VPS)
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Pó para preparação extemporânea 200 mg12/2016
Nº do expediente
2596224/16-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
13/12/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão de nova concentração da cápsula: 200 mg; Adequação dos itens: Apresentação; Composição; 5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento e item 6.Como devo usar este medicamento, para inclusão das informações referentes à nova apresentação; Cápsula 100 mg: adequações no item Composição e no item 6.Como devo usar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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Cápsulas 100 mg e 200 mg12/2016
Nº do expediente
2596224/16-8Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
13/12/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Adequações nos itens: Composição; item 6. Como devo usar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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Pó para preparação extemporânea 200 mg10/2016
Nº do expediente
2358844/16-6Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
05/10/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão de bula institucional para apresentação cápsula 100 mg.Versões (VP / VPS)
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Cápsula 100 mg10/2016
Nº do expediente
2358844/16-6Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
05/10/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Inclusão de bula institucionalVersões (VP / VPS)
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Pó para preparação extemporânea 200 mg04/2016
Nº do expediente
1597776/16-5Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
22/04/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
O item Apresentações foi substituído por Apresentação. Inclusão do item7: O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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Cápsula 100 mg04/2016
Nº do expediente
1597776/16-5Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12Data do expediente
22/04/2016Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
O item Apresentações foi substituído por Apresentação; Inclusão da quantidade/volume de água necessário para dissolver o conteúdo de um envelope no item 6. Como devo usar este medicamento?; Inclusão do item 7: O que devo fazer quando eu me esquecer de tomar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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Pó para preparação extemporânea 200 mg04/2013
Nº do expediente
0247940/13-1Assunto
Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
02/04/2013Nº do expediente
154102/99-1Assunto
SIMILAR - Registro de Medicamento SimilarData de aprovação
08/12/2000Itens de Bula
Submissão eletrônica da bulaVersões (VP / VPS)
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Cápsula 100 mg04/2013
Nº do expediente
0247940/13-1Assunto
Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
02/04/2013Nº do expediente
154102/99-1Assunto
SIMILAR - Registro de Medicamento SimilarData de aprovação
08/12/2000Itens de Bula
Submissão eletrônica da bulaVersões (VP / VPS)
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Pó para preparação extemporânea 200 mgDizeres Legais
III - DIZERES LEGAIS
Registro: 1.1560.0098
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
Produzido por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bairro Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO DE UM PROFISSIONAL DE SAÚDE.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 24/11/2025.
Registrado por:
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
CNPJ
17.562.075/0001-69
Número da Regularização
115600098
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1015601