Flebon
Tópicos:
Para que serve
Flebon ® é indicado no tratamento da fragilidade dos vasos e do inchaço (edema) de membros inferiores, na prevenção das complicações causadas por problemas circulatórios venosos e na prevenção da síndrome do viajante (a imobilidade a que se vê forçado o passageiro e que o predispõe à trombose).
Flebon ® é indicado também no tratamento da doença hemorroidária.
Como funciona
Flebon ® possui em sua composição extrato seco de cascas de Pinus pinaster Aiton. Neste extrato estão presentes substâncias que possuem alto poder antioxidante. Esta propriedade auxilia na proteção do organismo contra os radicais livres que causam danos vasculares. Aumenta a resistência vascular selando a parede dos vasos danificados. Reduz a permeabilidade dos vasos prevenindo o inchaço (edema).
Contraindicações
Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.
O que devo saber antes de usar
Precauções e advertências
Não há cuidados especiais quando administrado corretamente.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Idosos
Não há, até o momento, contraindicações para o uso em idosos.
Crianças
Não há dados científicos sobre o uso do extrato de Pinus pinaster Aiton no tratamento da insuficiência vascular em crianças. Este medicamento não é indicado para uso pediátrico.
Gravidez e lactação
O extrato de Pinus pinaster Aiton está classificado na categoria de risco B.
Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados com mulheres grávidas.
Não há evidência científica de segurança no uso do Pinus pinaster Aiton na lactação.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Interações medicamentosas
Não foram observados eventos adversos em caso de ingestão simultânea de Flebon ® com outros medicamentos.
Informe a seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Como usar
Modo de usar
Flebon ® deve ser ingerido com o auxílio de uma pequena quantidade de água, durante ou após as refeições.
Posologia
- Problemas circulatórios venosos, fragilidade dos vasos e inchaço (edema): tomar um comprimido de 50 mg três vezes ao dia, via oral. O tempo de tratamento deve ser definido pelo seu médico.
- Síndrome do viajante: tomar quatro comprimidos três horas antes de embarcar, quatro comprimidos seis horas depois da primeira tomada do medicamento e dois comprimidos no dia seguinte.
- Doença hemorroidária: tomar 2 comprimidos de 50 mg, três vezes ao dia, via oral, durante 4 dias. Seguidos de 1 comprimido de 50 mg três vezes ao dia por 3 dias.
Se necessário, a dose pode ser ajustada de acordo com a avaliação médica dos sintomas clínicos.
Dose máxima diária é de oito comprimidos (400 mg/dia).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Em caso de esquecimento da dose, tomar o comprimido esquecido imediatamente, e continuar o tratamento regularmente. Caso já esteja próximo ao horário da próxima dose, desconsiderar o comprimido esquecido e continuar o tratamento tomando o próximo comprimido no horário habitual. Não duplique as doses para compensar eventuais esquecimentos.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Reações adversas
Reações adversas
Até o momento só foi relatada a seguinte reação adversa:
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): desconforto gastrointestinal leve e transitório, podendo ser evitado administrando Flebon ® após as refeições.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Apresentações do medicamento
Posologia / Dosagem (apresentações do medicamento)
Posologia
- Problemas circulatórios venosos, fragilidade dos vasos e inchaço (edema): tomar um comprimido de 50 mg três vezes ao dia, via oral. O tempo de tratamento deve ser definido pelo seu médico.
- Síndrome do viajante: tomar quatro comprimidos três horas antes de embarcar, quatro comprimidos seis horas depois da primeira tomada do medicamento e dois comprimidos no dia seguinte.
- Doença hemorroidária: tomar 2 comprimidos de 50 mg, três vezes ao dia, via oral, durante 4 dias. Seguidos de 1 comprimido de 50 mg três vezes ao dia por 3 dias.
Dose máxima diária é de oito comprimidos (400 mg/dia).
Composição
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
extrato seco de Pinus pinaster Aiton ............................................................................................ 50 mg*;
excipientes q.s.p. ................................................................................................................. 1 comprimido.
(amido de milho, celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e amidoglicolato de sódio).
* correspondente a 35 mg de procianidinas (marcador) por comprimido.
Superdose
Não foram relatados sintomas de superdosagem até o momento. Em uma ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se procurar imediatamente atendimento médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação medicamentosa
Interações medicamentosas
Não foram observados eventos adversos em caso de ingestão simultânea de Flebon ® com outros medicamentos.
Informe a seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Gravidez e amamentação
Gravidez e lactação
O extrato de Pinus pinaster Aiton está classificado na categoria de risco B.
Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas não há estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados com mulheres grávidas.
Não há evidência científica de segurança no uso do Pinus pinaster Aiton na lactação.
O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informe seu médico se está amamentando.
Cuidados de armazenamento
Cuidados de conservação
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C) em sua embalagem original, protegido da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Características físicas
Comprimidos circulares, biconvexos, de cor amarronzada e pintas claras. Livre de partículas estranhas.
Características organolépticas
Comprimido com odor e gosto característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
10/2025
Nº do expediente
-Assunto
10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Item 4 (inclusão de frase de alerta conforme RDC 770/2022) e Dizeres legais (adequação à RDC 768/2022)Versões (VP / VPS)
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10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Item 4 (inclusão de frase de alerta conforme RDC 770/2022) e Dizeres legais (adequação à RDC 768/2022)Versões (VP / VPS)
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10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
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MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão de Nova Indicação TerapêuticaData do expediente
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10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
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10453 - MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
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30/11/2020 6. Como devo usar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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1769 - Medicamento Fitoterápico - Notificação da Alteração de Texto de BulaData do expediente
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N/AAssunto
N/AData de aprovação
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Inclusão de apresentação registrada.Versões (VP / VPS)
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0424743/18-4Assunto
10460 – Medicamento Fitoterápico - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
Apresentação Composição Dizeres legais.Versões (VP / VPS)
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50 MG COM CT BL AL PVC X 6 50 MG COM CT BL AL PVC X 12Dizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0390.0181
Farm. Resp.: Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ Nº 4499
Registrado por:
FARMOQUÍMICA S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1,
1º andar, Barra de Tijuca – Rio de Janeiro / RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58
Produzido por:
FARMOQUÍMICA S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003 -10
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 15/10/2025.
Registrado por:
Farmoquímica S/A
CNPJ
33.349.473/0001-58
Número da Regularização
103900181
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1003906