Oral Adulto

Flebodia

Para que serve

Flebodia® é destinado ao tratamento dos sintomas da Insuficiência Venosa Crônica funcional e orgânica, como pernas pesadas, dor, inquietação das pernas ao deitar-se.

Flebodia® é indicado no tratamento dos sintomas funcionais relacionados à crise hemorroidária aguda.

Como funciona

Flebodia® funciona como venotônico, aumentando o tônus da parede venosa, e como vasoprotetor, aumentando a resistência dos pequenos vasos sanguíneos.

Contraindicações

Flebodia® não deve ser usado em pacientes com história de alergia a um ou mais componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com alergia a um ou mais componentes da fórmula.

O que devo saber antes de usar

Advertências e precauções

No caso de Insuficiência Venosa Crônica, se os sintomas e a fragilidade dos vasos sanguíneos não diminuírem após 15 dias, consultar seu médico.

No caso de crise hemorroidária aguda, se os sintomas persistirem depois de alguns dias do tratamento, consulte seu médico.

Este medicamento tem eficiência máxima associado a hábitos saudáveis.

Evitar sol, calor, repouso prolongado, peso em excesso. Caminhada e meias apropriadas melhoram a circulação sanguínea.

A segurança e eficácia da Flebodia® em crianças e adolescentes com menos de 18 anos ainda não foi estabelecida.

Direção de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos específicos sobre os efeitos da diosmina na capacidade de dirigir ou usar máquinas. Entretanto, de acordo com o perfil de segurança global da diosmina, o Flebodia® não tem influência ou tem influência insignificante sobre a capacidade de dirigir e usar máquinas.

Como usar

Você deve tomar Flebodia ® por via oral, com um copo de água.

Posologia recomendada

  • Insuficiência Venosa Crônica: 1 comprimido por dia, durante uma refeição.
  • Crise Hemorroidária aguda: 2 a 3 comprimidos por dia, durante as refeições.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que fazer se esquecer de tomar

Não é recomendável dobrar a dose de Flebodia® em caso de esquecimento de uma das tomadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reações adversas

Os principais males que Flebodia® pode causar são os seguintes:

  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dores abdominais e problemas digestivos menores que raramente precisam interromper o tratamento.
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas como erupção cutânea, coceira (prurido), coceira (urticária), inchaço do rosto e da garganta; inchaço abdominal, diarreia, difícil digestão e náusea.
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vômito.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Apresentações do medicamento

APRESENTAÇÕES

Comprimidos revestidos: 600 mg

Embalagens com 8, 15 e 30 comprimidos.

Posologia recomendada

  • Insuficiência Venosa Crônica: 1 comprimido por dia, durante uma refeição.
  • Crise Hemorroidária aguda: 2 a 3 comprimidos por dia, durante as refeições.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

diosmina (expressa em diosmina pura e anidra) ..................................................600 mg

Excipiente q.s.p ....................................................................................................1 comprimido

Excipientes: celulose microcristalina, talco, sílica coloidal, ácido esteárico, hipromelose, estearato de macrogol 8, dióxido de titânio, vermelho cochonilha A, óxido de ferro preto, óxido de ferro vermelho, propilenoglicol, álcool etílico, goma laca, cera de carnaúba, cera branca de abelha.

Superdose

Nenhum caso de overdose com Flebodia® foi reportado até o momento. Todavia, se isto ocorrer, procure o pronto-socorro.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa

Interações medicamentosas e outras formas de interação

Nenhuma interação medicamentosa clinicamente relevante foi relatada até o momento com diosmina.

Atenção: Contém o(s) corante(s) dióxido de titânio, vermelho de ponceau, óxido de ferro preto e óxido de ferro vermelho.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Gravidez e amamentação

Gravidez: este medicamento poderá ser utilizado durante a gravidez somente se necessário, de acordo com orientação médica. Se descobrir a gravidez durante o tratamento, consulte seu médico para saber se deve continuar ou interromper o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactantes: Na ausência de dados sobre a passagem do medicamento para o leite, este tratamento não é recomendado durante a lactação.

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.

Cuidados de armazenamento

Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30 °C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Flebodia® se apresenta em comprimidos revestidos redondos de cor rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

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Histórico de Alteração para a Bula

06/2024

Nº do expediente

0786170/24-7

Assunto

10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

12/06/2024

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

APRESENTAÇÕES

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Embalagens com 8, 15 ou 30 comprimidos revestidos de 600 mg
11/2023

Nº do expediente

1275925/2-35

Assunto

10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

17/11/2023

Nº do expediente

0454546/23-0

Assunto

10216 - ESPECÍFICO - Ampliação do prazo de validade

Data de aprovação

30/10/2023

Itens de Bula

7. Cuidados de armazenamento do medicamento

Versões (VP / VPS)

VPS

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02/2023

Nº do expediente

0180742/23-0

Assunto

10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

23/02/2023

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 4 – O que devo saber antes de usar este medicamento? Item 8 – Quais os males que este medicamento pode me causar? Item 3 – Características farmacológicas Item 5 – Advertências e precauções Item 9 – Reações adversas

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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07/2021

Nº do expediente

2625387/21-1

Assunto

10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

06/07/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 7 – Cuidados e armazenamento

Versões (VP / VPS)

VPS

Apresentações relacionadas

Embalagens com 8 ou 30 comprimidos revestidos de 600 mg
05/2021

Nº do expediente

1733002/21-5

Assunto

10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

05/05/2021

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Item 9 - Reações Adversas

Versões (VP / VPS)

VPS

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04/2020

Nº do expediente

1131175/20-4

Assunto

Inclusão inicial de texto de bula – RDC 60/12

Data do expediente

14/04/2020

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

Não se aplica (versão inicial)

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

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Nº do expediente

N/A

Assunto

10454 – ESPECÍFICO – Notificação de Alteração de Texto de Bula - RDC 60/12

Data do expediente

N/A

Nº do expediente

N/A

Assunto

N/A

Data de aprovação

N/A

Itens de Bula

3. Quando não devo usar este medicamento? 4. O que devo saber antes de usar este medicamento? Dizeres legais

Versões (VP / VPS)

VP / VPS

Apresentações relacionadas

Embalagens com 8, 15 ou 30 comprimidos revestidos de 600 mg
SAC
(21) 2199-7777

Dizeres Legais

Registro: 1.0444.0020

Produzido por:

INNOTHERA CHOUZY

VALLOIRE-SUR-CISSE, França

Importado e Registrado por:

LABORATÓRIO GROSS S.A.

Rio de Janeiro - RJ

CNPJ: 33.145.194/0001-72

Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC): 0800 7097770 sac@gross.com.br www.gross.com.br

VENDA SOB PRESCRIÇÃO.

Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 22/12/2025.

Registrado por:

Laboratório Gross S.A.

CNPJ

33.145.194/0001-72

Número da Regularização

104440020

Data da Regularização

N/A

Vencimento da Regularização

N/A

AFE

1004443

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