Expulsatox
Tópicos:
Para que serve
Expulsatox é indicado como expectorante no alívio da tosse produtiva.
Como funciona
Expulsatox atua como expectorante, promovendo a eliminação do muco e aliviando os sintomas da tosse e da congestão.
Contraindicações
Expulsatox não deve ser utilizado em casos de:
- Hipersensibilidade (alergia) ao extrato seco de Hedera helix L. ou a plantas da família Araliaceae ou aos outros componentes da fórmula.
- Crianças menores de 2 anos de idade, devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.
O que devo saber antes de usar
Advertências e precauções especiais de utilização:
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade requer diagnóstico médico antes do tratamento.
O uso concomitante com antitússicos como a codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem orientação médica.
Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.
Se ocorrer dispneia, febre ou expectoração purulenta, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Pacientes com intolerância hereditária rara à frutose devem ser avaliados pelo médico em relação aos riscos e benefícios do medicamento antes de sua utilização.
Não foi relatada até o momento, nenhuma interação com medicamentos ou outras formas de interação.
Não existem dados de segurança desse medicamento durante a gravidez e amamentação, portanto seu uso nesse período deve ser evitado.
Não há dados disponíveis referente aos efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Expulsatox contém em sua fórmula sorbitol, que é metabolizado no organismo em frutose. O seu médico deverá avaliar se a indicação se faz conveniente caso você tenha intolerância a esta substância.
Expectorantes devem ser utilizados com cautela em crianças menores de 2 anos de idade e somente com orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Atenção: Contém sorbitol.
Como usar
USO ORAL.
Métodos de administração:
Copo medida: Meça a quantidade correta utilizando o copo medida.
Seringa dosadora: Encaixe o adaptador no frasco. Encaixe a seringa dosadora no adaptador. Encha a seringa dosadora até o nível correspondente a posologia indicada.
Posologia por faixa etária:
- Adolescentes, adultos e idosos: Ingerir 7,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas (12,6 mg de hederacosídeo C). A dose diária máxima não deve ultrapassar 15 mL.
- Crianças de 6 a 12 anos de idade: Ingerir 2,5 mL, 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas (6,3 mg de hederacosídeo C). A dose diária máxima não deve ultrapassar 10 mL.
- Crianças de 2 a 5 anos de idade: Ingerir 2,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas (4,2 mg de hederacosídeo C). A dose diária máxima não deve ultrapassar 5 mL.
Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o uso do medicamento, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Utilizar apenas por via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que fazer se esquecer de tomar
Não tome a dose dobrada na próxima vez, mas continue o uso do medicamento conforme indicação médica ou indicado na bula.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2-4 anos de idade requer diagnóstico médico antes do tratamento.
O uso concomitante com antitússicos como a codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem orientação médica.
Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.
Se ocorrer dispneia, febre ou expectoração purulenta, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Pacientes com intolerância hereditária rara à frutose devem ser avaliados pelo médico em relação aos riscos e benefícios do medicamento antes de sua utilização.
Expectorantes devem ser utilizados com cautela em crianças menores de 2 anos de idade e somente com orientação médica.
Não existem dados de segurança desse medicamento durante a gravidez e amamentação, portanto seu uso nesse período deve ser evitado.
Não há dados disponíveis referente aos efeitos sobre a capacidade de dirigir ou operar máquinas.
Reações adversas
Reações adversas:
Reações frequentes: reações gastrintestinais (náuseas, vômitos, diarreia) foram relatadas.
Reações pouco frequentes: reações alérgicas (urticária, erupção cutânea, rosácea, dispneia) foram relatadas.
Se ocorrer reações adversas não mencionadas acima, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
APRESENTAÇÕES:
- Xarope - 7 mg/mL - Embalagem com 100 mL + 1 copo dosador.
- Xarope - 7 mg/mL - Embalagem com 100 mL + 1 copo dosador + 1 seringa dosadora.
Posologia por faixa etária:
- Adolescentes, adultos e idosos: Ingerir 7,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas (12,6 mg de hederacosídeo C). A dose diária máxima não deve ultrapassar 15 mL.
- Crianças de 6 a 12 anos de idade: Ingerir 2,5 mL, 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas (6,3 mg de hederacosídeo C). A dose diária máxima não deve ultrapassar 10 mL.
- Crianças de 2 a 5 anos de idade: Ingerir 2,5 mL, 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas (4,2 mg de hederacosídeo C). A dose diária máxima não deve ultrapassar 5 mL.
Se os sintomas persistirem por mais de uma semana durante o uso do medicamento, um médico ou um farmacêutico deve ser consultado.
Composição
Cada mL contém:
Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 7 mg*
Veículo q.s.p. 1 mL (sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana, aroma de framboesa e água purificada)
*Equivalente a 0,84 mg/mL de hederacosídeo C.
Superdose
A superdosagem pode causar náuseas, vômitos, diarreia e agitação.
Ao apresentar sintomas após o uso de uma dose acima da indicada, deve-se informar ao médico para tratamento sintomático.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Não foi relatada até o momento, nenhuma interação com medicamentos ou outras formas de interação.
O uso concomitante com antitússicos como a codeína ou dextrometorfano não é recomendado sem orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Não existem dados de segurança desse medicamento durante a gravidez e amamentação, portanto seu uso nesse período deve ser evitado.
Cuidados de armazenamento
Expulsatox deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C), protegido da luz e umidade.
Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Após aberto, válido por 3 meses.
Características físicas e organolépticas:
Expulsatox é um xarope de coloração caramelo, com odor e sabor característicos de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
Nº do expediente
10460Assunto
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
N/AVersões (VP / VPS)
VP / VPSApresentações relacionadas
7 MG/ML XPE X 100 ML + COP 7 MG/ML XPE X 100 ML + COP + SER DOSDizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0038.0114
Responsável técnico: Juliana Dalla Pria
CRF-SP 22.725
Registrado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda
Rua Professora Gina Lima Silvestre, 84 - Atibaia/SP
CNPJ 46.179.008/0001-68
Indústria Brasileira
Fabricado por: Brasterapica Pharmaceutica Ltda
Rua Olegário Cunha Lobo, 25 - Atibaia/SP
Comercializado por: Genomma Laboratories do Brasil Ltda.
Avenida das Nações Unidas, 14171, Torre A, conjuntos 501 e 504
Vila Gertrudes, São Paulo-SP, CEP: 04794-000
CNPJ: 09.080.907/0001-82
SAC 0800 770 0566
sac@genommalab.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional da saúde.
Registrado por:
Brasterápica Indústria Farmacêutica Ltda.
CNPJ
46.179.008/0001-68
Número da Regularização
100380114
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1000381