Eudok

EUDOK é indicado para:

• Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;
• Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;
• Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
• Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);
• Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).

EUDOK é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), que é uma classe do grupo dos antidepressivos. O EUDOK age no cérebro, onde corrige as concentrações inadequadas de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em especial a serotonina, que causam os sintomas na situação de doença.

Pode demorar cerca de duas semanas até você começar a se sentir melhor. Continue a tomar EUDOK, mesmo que leve algum tempo até você se sentir melhor.

Você deve procurar seu médico se você não se sentir melhor ou se sentir pior.

Não tomar EUDOK se você for alérgico a qualquer um dos componentes mencionados anteriormente (ver item “COMPOSIÇÃO”).

Não tomar EUDOK se estiver em uso de medicamentos conhecidos como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), incluindo selegilina (usada no tratamento de Mal de Parkinson), moclobemida (usada no tratamento da depressão) e linezolida (um antibiótico).

Não tomar EUDOK se você nasceu com ou teve um episódio de arritmia cardíaca (observado em eletrocardiograma, exame que avalia como o coração está funcionando).

Não tomar EUDOK se estiver em uso de medicamentos para tratamento de arritmia cardíaca ou que podem afetar o ritmo cardíaco (ver item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Avisar ao seu médico se teve ou tem algum problema de saúde. Principalmente, fale com seu médico:

• Se você tem epilepsia. O tratamento com EUDOK deve ser descontinuado se ocorrerem convulsões pela primeira vez, ou um aumento da frequência das crises convulsivas (ver item “8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?”).
• Se você tem comprometimento do funcionamento dos rins e/ou do fígado. O seu médico pode ter que ajustar a dose;
• Se você tem diabetes. O tratamento com EUDOK pode alterar o controle glicêmico. Pode ser necessário um ajuste da dose do hipoglicemiante oral ou da insulina.
• Se você tem níveis de sódio diminuídos no sangue.
• Se você tem tendência a sangramentos ou manchas roxas ou se estiver grávida (ver item “GRAVIDEZ, AMAMENTAÇÃO E FERTILIDADE”).
• Se você está em terapia eletroconvulsiva.
• Se você tem doença cardíaca coronariana.
• Se você tem ou teve problemas cardíacos ou sofreu recentemente um ataque cardíaco.
• Se você tem baixa frequência cardíaca de repouso e/ou sabe que pode ter baixa de sal devido à diarreia e vômitos severos e prolongados ou uso de diuréticos.
• Se você tem ou teve aceleração ou irregularidade nos batimentos cardíacos, desmaios, colapso ou tontura ao levantar-se, que pode indicar funcionamento anormal do batimento cardíaco.
• Se você tem ou teve problemas de dilatação das pupilas (midríase).

ATENÇÃO

Pacientes com transtorno bipolar do humor na fase da depressão, ao fazer uso de antidepressivos, podem apresentar uma virada para a fase maníaca. A mania é caracterizada por mudanças incomuns e rápidas das ideias, alegria inapropriada e atividade física excessiva. Se você se sentir assim com EUDOK, contate o seu médico imediatamente.

Sintomas como inquietude ou dificuldade de sentar ou permanecer em pé também podem ocorrer nas primeiras semanas de tratamento. Avise imediatamente o seu médico se você sentir esses sintomas.

Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou distúrbio de ansiedade

Se você está deprimido e/ou tem distúrbios de ansiedade poderá por vezes pensar em autoagressão ou suicídio. Estes pensamentos podem aumentar quando utilizar pela primeira vez um antidepressivo, pois estes medicamentos necessitam de tempo para começarem a agir no organismo, geralmente cerca de duas semanas, às vezes mais.

Se você tiver pensamentos de suicídio ou de causar ferimento a si próprio a qualquer momento, contatar o seu médico ou ir a um hospital imediatamente.

Você pode achar útil dizer a um parente ou amigo próximo que você está deprimido ou tem um transtorno de ansiedade, e pedir-lhes para que leiam a bula. Você pode pedir-lhes para dizer-lhe se acham que a sua depressão ou ansiedade está piorando ou se há mudanças no seu comportamento.

Os comprimidos de EUDOK são administrados por via oral, uma única vez ao dia. Podem ser tomados em qualquer momento do dia, com ou sem alimentos. Preferencialmente tomar sempre no mesmo horário. Engolir os comprimidos com água, sem mastigá-los.

Se necessário iniciar o tratamento com 5 mg para melhor adesão ao tratamento, o comprimido de 10 mg poderá ser partido ao meio. Para isso, coloque-o sobre uma superfície lisa e seca, mantenha a parte sulcada para cima, coloque os dedos indicadores nas extremidades de cada lado do comprimido e pressione para baixo.

Posologia

Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão: dose recomendada normalmente é 10 mg ao dia. Dependendo da resposta individual, a dose pode ser aumentada até um máximo de 20 mg ao dia. Usualmente 2-4 semanas são necessárias para obter uma resposta antidepressiva. Após remissão dos sintomas, o tratamento por pelo menos 6 meses é requerido para consolidação da resposta.

Transtorno do pânico (com ou sem agorafobia): dose inicial 5 mg ao dia na 1ª semana, aumentada para 10 mg ao dia; pode ser aumentada até 20 mg ao dia se necessário.

Transtorno de ansiedade social (fobia social): dose usual 10 mg ao dia; pode ser reduzida para 5 mg/dia ou aumentada até 20 mg/dia conforme resposta.

Transtorno de ansiedade generalizada (TAG): dose inicial 10 mg/dia, podendo aumentar até 20 mg/dia. Tratamento por 3 meses recomendado.

Transtorno obsessivo-compulsivo (TOC): dose inicial 10 mg/dia; pode ser aumentada até 20 mg/dia. Tratamento pode durar vários meses conforme critério médico.

Pacientes idosos (>65 anos): iniciar com 5 mg/dia; dose pode ser aumentada até 10 mg/dia.

Crianças e adolescentes (<18 anos): EUDOK não é recomendado. Pacientes <18 anos apresentam risco maior de alguns efeitos adversos; o médico pode, ocasionalmente, prescrever se considerar necessário.

Função renal reduzida: não é necessário ajuste de dose em comprometimento renal leve ou moderado; cuidado em depuração de creatinina <30 mL/min.

Função hepática reduzida: iniciar com 5 mg/dia nas duas primeiras semanas; aumentar conforme resposta para 10 mg/dia.

Duração do tratamento: individual; usualmente mínimo de 6 meses. Não interromper sem orientação médica. Sintomas de descontinuação podem ocorrer se interrompido abruptamente.

Se você se esqueceu de tomar uma dose, e lembrou-se até antes de deitar-se para dormir, pode fazer uso da dose excepcionalmente neste momento. No dia seguinte, retome o horário usual de uso do medicamento. Se você se lembrar somente no meio da noite, ou no dia seguinte, ignore a dose esquecida e retome o tratamento como de costume. Não tomar a dose em dobro.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas durante todo o tratamento, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas.

O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes.

Atenção: Contém o corante dióxido de titânio que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

Como todos os medicamentos, EUDOK pode causar efeitos adversos, apesar do que, nem todos os pacientes os apresentam. Os efeitos adversos são geralmente amenos e desaparecem espontaneamente após alguns dias de tratamento.

Reação muito comum (>1/10)

• Náusea;
• Dor de cabeça.

Reação comum (≥1/100 e ≤1/10)

• Nariz entupido ou com coriza (sinusite);
• Aumento ou diminuição do apetite;
• Ansiedade, inquietude, sonhos anormais, dificuldades para dormir, sonolência diurna, tonturas, bocejos, tremores, sensação de agulhadas na pele;
• Diarreia, constipação, vômitos, boca seca;
• Aumento do suor;
• Dores musculares e nas articulações (mialgias e artralgias);
• Distúrbios sexuais;
• Cansaço, febre;
• Aumento do peso.

Reação incomum (≥1/1.000 e <1/100)

• Sangramentos inesperados, inclusive gastrointestinais;
• Urticária, eczemas, coceira;
• Ranger de dentes, agitação, nervosismo, ataque de pânico, estado confusional;
• Alterações no sono, alterações no paladar e desmaio;
• Pupilas aumentadas, distúrbios visuais, tinnitus;
• Perda de cabelo;
• Sangramento vaginal;
• Diminuição de peso;
• Aceleração dos batimentos cardíacos;
• Inchaços;
• Sangramento nasal.

Reação rara (≥1/10.000 e <1/1.000)

• Reações alérgicas graves (inchaço da face, língua, lábios, dificuldade para respirar);
• Síndrome serotoninérgica (febre alta, agitação, confusão, espasmos musculares);
• Agressividade, despersonalização, alucinação;
• Diminuição dos batimentos do coração.

Frequência desconhecida

• Pensamentos suicidas e de autoflagelação;
• Níveis diminuídos de sódio no sangue;
• Hipotensão ortostática;
• Alterações nos exames de função hepática;
• Transtornos do movimento;
• Priapismo;
• Alterações de coagulação e trombocitopenia;
• Hemorragia pós-parto;
• Angioedema;
• Secreção inadequada do hormônio antidiurético;
• Aumento da prolactina;
• Galactorreia;
• Mania;
• Risco aumentado de fraturas;
• Prolongamento do intervalo QT.

Se apresentar sinais graves como dificuldade para urinar, convulsões, icterícia ou arritmias graves, contate imediatamente o médico ou emergência.

Posologia

Depressão: 10 mg ao dia; pode ser aumentada até 20 mg/dia; tratamento por pelo menos 6 meses após remissão.

Transtorno do pânico: iniciar 5 mg/dia na 1ª semana, depois 10 mg/dia; pode aumentar até 20 mg/dia.

Fobia social: usualmente 10 mg/dia; pode reduzir para 5 mg/dia ou aumentar até 20 mg/dia conforme resposta.

TAG: iniciar 10 mg/dia; pode aumentar até 20 mg/dia. Tratamento por 3 meses recomendado.

TOC: iniciar 10 mg/dia; pode aumentar até 20 mg/dia; tratamento por vários meses conforme critério médico.

Idosos: iniciar 5 mg/dia; aumentar até 10 mg/dia se necessário.

Crianças e adolescentes: não recomendado (<18 anos).

Função renal: sem ajuste em insuficiência leve/moderada; cuidado em depuração de creatinina <30 mL/min.

Função hepática: iniciar 5 mg/dia nas primeiras duas semanas; aumentar conforme resposta para 10 mg/dia.

Cada comprimido revestido de 10 mg contém: oxalato de escitalopram 12,77 mg (equivalente a 10 mg de escitalopram) e excipientes.

Cada comprimido revestido de 15 mg contém: oxalato de escitalopram 19,16 mg (equivalente a 15 mg de escitalopram) e excipientes.

Cada comprimido revestido de 20 mg contém: oxalato de escitalopram 25,54 mg (equivalente a 20 mg de escitalopram) e excipientes.

Excipientes: celulose microcristalina, talco, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Contatar o médico imediatamente ou ir ao hospital mais próximo, mesmo na ausência de sintomas. Não existe antídoto específico; o tratamento é sintomático e de suporte. Leve a embalagem ou bula.

Sintomas de superdose: tonturas, tremores, agitação, vômitos, convulsões, coma, náuseas, alteração do ritmo cardíaco, queda da pressão arterial e alterações no equilíbrio hídrico-eletrolítico.

Em caso de grande ingestão, procure socorro médico e, se necessário, ligue 0800 722 6001.

Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros e causar reações adversas. Informe ao seu médico todos os medicamentos utilizados nos 14 dias anteriores ao início do tratamento e os atuais.

Medicamentos que requerem atenção com EUDOK incluem, entre outros:

• Inibidores não seletivos da MAO (fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranilcipromina) – aguardar 14 dias após uso; após EUDOK aguardar 7 dias antes de iniciar;
• Moclobemida, selegilina, linezolida;
• Lítio e triptofano;
• Sumatriptana e similares, tramadol;
• Cimetidina, lansoprazol, omeprazol, fluvoxamina, ticlopidina;
• Erva de São João (Hypericum perforatum);
• Aspirina, AINEs; anticoagulantes (varfarina, dipiridamol, femprocumona);
• Medicamentos que diminuem potássio/magnésio; neurolépticos; alguns antiarrítmicos e antipsicóticos; alguns antimicrobianos; alguns anti-histamínicos.

Não use EUDOK com outros medicamentos para arritmia ou que possam afetar o ritmo cardíaco sem orientação médica.

EUDOK não interage com alimentos ou bebidas. Não potencializa os efeitos do álcool, mas recomenda-se não ingerir álcool durante o tratamento.

Informe o seu médico se você está grávida ou planeja ficar grávida. Não tome EUDOK se você estiver grávida ou amamentando, exceto se avaliados riscos e benefícios.

Uso nos últimos 3 meses de gravidez pode causar no recém-nascido: problemas respiratórios, pele azulada, convulsões, alterações da temperatura, dificuldades de alimentação, vômitos, hipoglicemia, espasmos musculares, reflexos vívidos, tremores, icterícia, irritabilidade, letargia, choro constante, sonolência e dificuldades para dormir. Contate o médico se ocorrerem esses sinais.

Uso no final da gravidez pode aumentar risco de sangramento pós-parto. Medicamentos como EUDOK podem aumentar risco de hipertensão pulmonar persistente no recém-nascido (HPPN). Não interromper abruptamente o tratamento durante a gravidez.

EUDOK pode ser excretado no leite materno. Estudos em animais com citalopram mostraram redução da qualidade do esperma, efeito teórico sobre fertilidade ainda não observado em humanos.

Armazenar em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde na embalagem original.

Aspecto: comprimido revestido de 10 mg, 15 mg e 20 mg: cor branca, oblongo e monossectado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Se houver alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance das crianças.