Eniagor
Tópicos:
Para que serve
Eniagor® 5% (minoxidil) é indicado no tratamento da alopecia androgênica (calvície hereditária) em homens adultos.
Como funciona
Eniagor® 5% (minoxidil) pode reverter o processo de queda de cabelos em portadores de calvície hereditária (alopecia androgênica), quando aplicado localmente.
São necessários no mínimo dois meses de aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil), duas vezes ao dia, para que se evidencie o crescimento capilar esperado. O tempo necessário para que sejam alcançados os melhores resultados e quantidade de cabelo que crescerá novamente varia de pessoa para pessoa.
Contraindicações
Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se você apresenta reação alérgica a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
O que devo saber antes de usar
Use este produto apenas na dose recomendada pelo seu médico. Antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil), verifique se seu couro cabeludo está normal e saudável. Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites.
Eniagor® 5% (minoxidil) não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, nos casos de calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro e nos casos em que a queda de cabelos é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.
Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. Eniagor® 5% (minoxidil) não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão para a perda de cabelo for desconhecida.
Em alguns pacientes ocorreu mudança na cor e/ou textura do cabelo.
Este medicamento é exclusivo para uso externo. Se ocorrer ingestão acidental, seu médico deve ser imediatamente avisado.
Este medicamento contém ÁLCOOL. Eniagor® 5% (minoxidil) contém uma base alcoólica que pode causar ardência, queimação e irritação nos olhos. Evite o contato com os olhos e pele irritada. No caso de contato acidental com olhos, pele machucada e mucosas, lave a região afetada com grande quantidade de água fria corrente. Se a irritação continuar, procure o seu médico. Não se deve inalar o spray e a solução.
Eniagor® 5% (minoxidil) é um produto inflamável. Não aplique o produto enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes (muito quentes). Tome cuidado principalmente quando estiver usando o spray ou o conta-gotas.
Não há evidências de que Eniagor® 5% (minoxidil) possa afetar a sua habilidade de dirigir ou operar máquinas.
Não utilize Eniagor® 5% (minoxidil) em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Eniagor® 5% (minoxidil) pode ser aumentada.
Casos de crescimento excessivo de pelos corporais em bebês foram relatados após contato da pele desses bebês com locais de aplicação de minoxidil em pacientes em uso de minoxidil tópico. O crescimento dos pelos se normalizou, após alguns meses, com a suspensão do contato com esse medicamento. Deve-se, portanto, se ter cuidado para garantir que as crianças não entrem em contato com áreas do corpo onde o minoxidil foi aplicado na pele. Informe o seu médico se notar um crescimento excessivo de pelos no corpo de crianças.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.
Como usar
Exclusivamente para uso externo.
Não é necessário lavar os cabelos antes de usar Eniagor® 5% (minoxidil). Se os cabelos forem lavados antes da aplicação, não se deve utilizar xampu com silicone; utilize um xampu suave antes de aplicar o produto. Aplique Eniagor® 5% (minoxidil) apenas quando o cabelo e o couro cabeludo estiverem perfeitamente secos.
Espere pelo menos quatro horas após a aplicação de Eniagor® 5% (minoxidil) para lavar os cabelos novamente. O uso de secador de cabelos, géis, cremes ou sprays para os cabelos não diminui o efeito de Eniagor® 5% (minoxidil).
O uso de tinturas ou permanentes não interfere na ação de Eniagor® 5% (minoxidil). Mas, a fim de evitar qualquer irritação local, assegure-se de que não haja Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo antes de aplicar qualquer produto químico. Para melhores resultados, não aplique Eniagor® 5% (minoxidil) no mesmo dia em que você usou esses produtos químicos.
Aplique a dose total de 1 mL (6 borrifadas) de Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia, iniciando a aplicação no centro da área afetada.
Métodos de aplicação conforme acessório:
- Bomba spray: Direcione o frasco para o centro da área calva, pressione a válvula uma vez e espalhe Eniagor® 5% (minoxidil) com a ponta dos dedos até atingir toda a área a ser tratada. Repita até o total de seis vezes para completar a dose de 1 mL da solução.
- Conta-gotas: Encha o conta-gotas com a solução até a marca de 1 mL, aplique o conteúdo no couro cabeludo e espalhe com a ponta dos dedos até atingir toda a área calva.
Para a apresentação em refil, é necessária a utilização da válvula spray ou do conta-gotas adquiridos na primeira compra do medicamento. A válvula spray e o conta-gotas poderão ser utilizados no máximo em 3 frascos, devendo ser trocados após esse período. Atenção: utilizar a apresentação refil sem a válvula spray ou o conta-gotas não garante a dose preconizada para o tratamento (6 borrifadas ou 1 mL por aplicação), colocando em risco a eficácia e segurança do produto.
Válvula spray: direcionar o pulverizador para o centro da zona alvo, pressionar uma vez e dispensar o produto com a ajuda dos dedos; repetir a operação em todas as zonas afetadas; massagear o couro cabeludo com movimentos circulares em direção à parte superior da cabeça. Feche bem o frasco após o uso.
Conta-gotas: direcionar o conta-gotas para o centro da zona alvo, dispensar o produto e espalhar com a ajuda dos dedos; repetir a operação em todas as zonas afetadas; massagear o couro cabeludo com movimentos circulares em direção à parte superior da cabeça. Feche bem o frasco após o uso.
Após a aplicação lave bem as mãos. A dose total diária não deve ser maior que 2 mL (12 borrifadas) ou duas aplicações diárias (1 mL pela manhã e 1 mL à noite).
Se você suspender a aplicação, o nascimento de cabelos novos será interrompido; dentro de três a quatro meses sem tratamento pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.
ATENÇÃO: há possibilidade de entupimento ou mau funcionamento da válvula ou do aplicador devido à cristalização do produto. Após a utilização do produto, limpar a parte externa do aplicador (válvula spray ou conta-gotas) antes do armazenar o produto. Evite o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato acidental com os olhos, lavar o local com bastante água e, se continuar a irritação, procurar socorro médico. Não inalar e não ingerir. Caso ocorra inalação e/ou ingestão acidental, procure orientação médica. Se você aplicar ou engolir uma grande quantidade de Eniagor®, isso poderá fazer mal. Se você acidentalmente engolir, lave a boca com água em abundância e procure orientação médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que fazer se esquecer de tomar
Caso você esqueça de usar Eniagor® 5% (minoxidil) no horário estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando normalmente o esquema de doses. Não use o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções
Não use Eniagor® 5% (minoxidil) se sua pele ou couro cabeludo estiverem inflamados, vermelhos, irritados, doloridos ou sob condições como queimaduras solares ou dermatites. Não é recomendado nos casos de perda repentina ou fragmentada de cabelos, calvície completa ou perda completa dos cabelos do corpo inteiro, nem quando a queda é devido ao uso de algum medicamento, deficiências alimentares, quimioterapia, enfermidades ou situações que causem danos ao couro cabeludo.
Informe ao seu médico se você é portador de doença cardíaca. Não deve ser utilizado na ausência de história familiar de perda de cabelo ou se a razão da perda for desconhecida.
Evite o contato com olhos, pele machucada e mucosas; em caso de contato lave com grande quantidade de água fria corrente. Não inalar o spray ou a solução. Este produto é inflamável; não aplique enquanto estiver fumando ou na presença de fontes incandescentes. Tenha cuidado com crianças: evitar contato de bebês com áreas de aplicação, pois foi relatado crescimento excessivo de pelos em bebês que tiveram contato com locais de aplicação de minoxidil. Informe seu médico ou dentista sobre o uso de outros medicamentos. Não utilize em conjunto com medicamentos de uso local como tretinoína e antralina, pois podem aumentar a absorção.
Reações adversas
Informe seu médico se a vermelhidão e/ou a irritação do couro cabeludo persistirem ou no surgimento de reações desagradáveis.
O uso extensivo de minoxidil 5% não apresentou evidências de que seja absorvido o suficiente para causar efeitos sistêmicos. Uma maior absorção devido ao abuso ou a diferenças individuais ou sensibilidade anormal, poderia levar a um efeito sistêmico: palpitações, aparecimento de dor no tórax tipo angina (dor em aperto), debilidade ou vertigem, aumento de peso inesperado e sem motivo aparente, suor das mãos e pés e inchaço. Embora esses efeitos não tenham sido associados ao uso de minoxidil 5%, o tratamento deve ser interrompido e seu médico procurado.
Eventos comuns (1% a 10%): crescimento não desejado de cabelos fora do couro cabeludo (inclusive na face de mulheres), reação alérgica local, coceira, pele seca/descamação do couro cabeludo e aumento da perda de cabelos. Esse aumento temporário geralmente ocorre de duas a seis semanas após o início do tratamento e diminui dentro de algumas semanas. Caso persista por mais de duas semanas, descontinuar o uso e procurar o médico.
Muito raros (<0,01%): inflamação alérgica da pele, inflamação do folículo e aumento da secreção das glândulas sebáceas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Apresentações do medicamento
Aplique a dose total de 1 mL (6 borrifadas) de Eniagor® 5% (minoxidil) no couro cabeludo, sobre a área calva e áreas circunvizinhas, duas vezes ao dia (1 mL pela manhã e 1 mL à noite). A dose total diária não deve ser maior que 2 mL (12 borrifadas).
Métodos de administração: bomba spray (6 borrifadas = 1 mL) ou conta-gotas (encher até a marca de 1 mL). Para apresentação refil, usar a válvula spray ou o conta-gotas adquiridos na primeira compra; esses acessórios podem ser utilizados em até 3 frascos.
Se suspender a aplicação, o nascimento de cabelos novos será interrompido e, dentro de três a quatro meses, pode-se voltar ao aspecto anterior ao início do tratamento.
Atenção quanto ao entupimento do aplicador; limpar a parte externa do aplicador antes de armazenar o produto.
Apresentações: solução capilar 50 mg/mL em frascos de 50 mL (refil; com válvula spray; com conta-gotas), frasco de 100 mL com conta-gotas, kits com 2 ou 3 frascos de 50 mL com válvula spray.
Composição
Cada mL da solução capilar 5% contém:
minoxidil ...................................................................................... 50 mg
excipientes q.s.p............................................................................ 1 mL
Excipientes: propilenoglicol, álcool etílico, hidróxido de sódio*, ácido clorídrico* e água purificada.
*hidróxido de sódio e ácido clorídrico podem ser adicionados no momento da produção para ajustar o pH.
Superdose
Não há casos conhecidos de superdose resultante da administração tópica de minoxidil 5%.
A ingestão acidental de Eniagor® 5% (minoxidil) pode produzir efeitos sistêmicos relacionados à ação vasodilatadora do fármaco. Os sinais e sintomas provocados pela superdose são de natureza cardiovascular, associada à retenção de líquidos, queda na pressão sanguínea e taquicardia. Caso ocorram esses sintomas, procure o seu médico para receber o tratamento adequado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa
Não utilize Eniagor® 5% (minoxidil) em conjunto com outros medicamentos de uso local, como por exemplo, a tretinoína e a antralina, pois nesse caso a absorção do Eniagor® 5% (minoxidil) pode ser aumentada.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez e amamentação
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres.
Cuidados de armazenamento
Eniagor® 5% (minoxidil) deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), protegido da luz, do calor e da umidade. Feche bem o frasco após o uso. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Eniagor® 5% (minoxidil) apresenta-se como um líquido límpido incolor a amarelado.
Frasco contendo 50 mL: Após aberto, válido por 25 dias.
Frasco contendo 100 mL: Após aberto, válido por 50 dias.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Histórico de Alteração para a Bula
02/2025
Nº do expediente
N/AAssunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
N/ANº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
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4. O que devo saber antes de usar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento?Versões (VP / VPS)
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Nº do expediente
1728178/24-0Assunto
Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
18/12/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
4. ContraindicaçõesVersões (VP / VPS)
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N/A09/2024
Nº do expediente
1260446/24-1Assunto
Mudança relacionada ao acessórioData do expediente
13/09/2024Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
18/11/2024Itens de Bula
APRESENTAÇÕES 5. Advertências e precauções 6. Interações medicamentosas 7. Cuidados de armazenamento do medicamento 8. Posologia e modo de usar DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
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Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
07/11/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
N/AItens de Bula
5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento? 6. Como devo usar este medicamento? DIZERES LEGAISVersões (VP / VPS)
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Nº do expediente
0270682/23-2Assunto
Inclusão de nova apresentaçãoData do expediente
17/03/2023Nº do expediente
N/AAssunto
N/AData de aprovação
18/03/2024Itens de Bula
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Nº do expediente
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Notificação de Alteração de Texto de Bula - publicação no Bulário RDC 60/12Data do expediente
24/09/2021Nº do expediente
N/AAssunto
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N/AData de aprovação
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N/ADizeres Legais
DIZERES LEGAIS
Registro: 1.0118.0632
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 – São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira
Centro de Atendimento ao Cliente
0800 016 5678
LIGAÇÃO GRATUITA
infomed@apsen.com.br
www.apsen.com.br
® Marca registrada de Apsen Farmacêutica S.A.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 23/12/2024.
Eniagor_sol cap_VP_v05
Registrado por:
Apsen Farmacêutica S.A.
CNPJ
62.462.015/0001-29
Número da Regularização
101180632
Data da Regularização
N/A
Vencimento da Regularização
N/A
AFE
1001188